简介:摘要:伴随着当今社会经济水平的蓬勃发展,人们对于药品生产过程当中的质量安全问题也愈加重视,相较于以往的药品生产而言,现今的药品生产过程更为科学、安全。然而,在现实的药品生产线当中,由于技术、监管等因素的影响,实际药品生产过程中仍存在着较为显著的质量风险问题,这对于社会生产及人民生活水平的提升显然具有严重的不良影响。基于此,本文浅析了药品生产过程质量风险产生的原因,同时针对性地探讨了相应的风险控制策略以便相关专业人士进行参考。
简介:法国研究发现无法根除艾滋病病毒的原因;跨国制药企业瞄准中国制药研发领域;雅培第一个全自动血液HCV检测系统上市;欧美将大幅度提高中药产品的市场准入门槛;英国科学家发现两种糖尿病药物会导致心脏病。
简介:加拿大更新ADHD治疗药说明书,加拿大警告雷洛昔芬导致中风风险升高,加拿大限制吉非替尼的使用,加拿大警告治疗勃起功能障碍药品的安全性,加拿大建议心脏病患者慎用含L-精氨酸的产品,美国FDA警告抗抑郁药给孕妇带来的风险……
简介:
简介:默沙东撤回西格列汀邝比格列酮复方制剂的申请2011年11月14日欧洲药品管理局发表声明.宣布默沙东公司已撤回西格列汀/毗格列酮的营销申请。默沙东在官方函中强调.基于对固定剂量复方制剂产品监管及商业前景的审查.作出了撤销应用申请的决定。目前没有正在进行的有关该药的临床试验。
简介:近日,一项在日本2型糖尿病患者中开展的研究数据显示,相比每日1次的Victoza(礼来),每周1次Trulicity使糖化血红蛋白(HbA1c)取得了更大幅度的降低。该项研究在26周时,0.75mg剂量Trulicity相比安慰剂使HbA1c从基线取得更大幅度的下降。
简介:枣核今年产量与去年基本持平,比常年有所减少。初期收购价3.5-3.7元,后来涨至5元。此价已平稳一个多月,出仁率明显高于初期货。今年多是山东汶上、河北内丘、赞皇加工厂购走,产地货源已少,但是近半个月购货商家明显减少。杏核今年产量不大,多销往天津食品厂和河北承德露露厂,产地杏核消化殆尽,佳品价3.7-4元。
简介:GSK旗下糖尿病药物阿必鲁泰获EMA上市推荐2014年1月24日,葛兰素史克表示,每周注射一次的糖尿病药物阿必鲁泰(albiglutide)赢得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极推荐,这款药物将以Eperzan为商品名在市场上销售。阿必鲁泰与诺和诺德的利拉鲁肽及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽属于同种类别的GLP-1注射剂药物。
简介:吡格列酮可能与膀胱癌危险增加相关6月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布安全警告称.糖尿病患者服用降血糖药物吡格列酮一年以上.可能与膀胱癌风险增大相关。有关这一风险的信息将被添加到含吡格列酮药物标签的警告和注意事项中。这些药物的患者用药指引也将修订并添加膀胱癌危险的信息。法国的一项流行病学研究提示.使用吡格列酮增加膀胱癌的危险。
简介:融资华润集团旗下医药电子商务平台健一网日前正式对外宣布,已于今年一季度完成A轮融资,融资金额3亿元,首期到资1.1亿元。投资方为上海国际创投公司(SIGVC)。据了解,健一网为国内首家融资成功的网上药店。
简介:目前有5408种新药正在研发中AnalysisGroup公司的一份报告称,全球生物制药行业目前共有5408种新药物在临床研发中,其中70%是潜在的一线治疗方法。
简介:安进发布PCSK9抑制剂Evolocumab3期试验阳性结果3月29日,安进在美国心脏病学会(ACC)年会上发布了3期临床研究GAUSS-2和LAPLACE-2的详细结果,结果显示其试验药物PCSK9抑制剂Evolocumab可明显降低他汀类药物耐受患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)水平。
简介:中国心血管健康联盟成立近日,'中国心血管健康联盟'在苏州工业园区正式成立,将打造公益性交流平台。国家卫计委医管中心主任赵明钢表示,'中国心血管健康联盟'的成立,将为加快分级诊疗人才队伍建设、强化与全国各省市及周边国家跨区域科研合作、布局我国心血管领域健康产业等探索出适宜的模式,为国家医改政策的落地推进起到有力支撑。
简介:北京二类疫苗招标采购由市疾控统一管理近日,从北京市卫计委疾控处了解到,北京市533家免疫预防接种门诊每年接受预防接种的人数已超过1000万人次,为进一步严格规范预防接种工作,全市所有疫苗接种单位须在一、二类疫苗的采购、储存、运输等方面,全部严格按照一类疫苗的管理方式进行管理。疫苗存储冷链设
简介:春风和煦吹万物,旭日温暖照万家。如今,经营药材也需“上知天文,下晓地理。”每年4月中上旬都是比较敏感的时节,山茱萸、连翘、杏仁等果实类药材正花开灿烂,有货者最期待的是风云突变,“倒春寒”到来,然而,从目前以及今后一周天气预测,今年出现“倒春寒”的几率己小。唯一能使山茱萸起死回生的就是异常天气,看来今年有货者希望即将破灭。在没有利好的情况下,未来行情已是晴转多云。
简介:国家卫计委给三级综合医院医疗服务能力定标准目前,国家卫生计生委办公厅《关于印发三级综合医院医疗服务能力指南(2016年版)的通知》公布,至此,征求了两年意见的《指南》终于见到了'庐山真面目',一个新时期的三级综合医院要办成啥样子也有了一个明确的标尺。
简介:论文通过对中药制药厂生产过程控制系统的研讨,深入解析中药生产中各阶段的工艺设备与控制要点。当前控制系统表现出自动化能力差、控制系统设备集成化程度低等弊端。基于此,设计了以现场总线控制为PROFIBUS-DP的网络,并利用工业以太网与PROFIBUS结合的方式做到对中药制药各工段的分散监控和全面监控,打造了极具特色的中药制药应用平台。
简介:摘要:随着全球仿制药市场的不断扩大和竞争的加剧,越来越多的国家开始重视仿制药研发过程中的质量控制问题。质量控制措施包括从原材料的选择和采购、研发过程的规范和验证、生产工艺的管控和优化,到最终产品的评价和检验等。只有通过全方位、全过程的质量控制,才能够确保仿制药的质量得到有效保障。目前,国内外对于仿制药质量控制的研究已经取得了一定的进展。然而,由于仿制药的研发过程具有复杂性和多样性,研究人员在实践中仍然面临着许多困难和挑战。因此,针对仿制药研发过程质量控制的研究显得尤为重要。
简介:【摘要】中药汤剂在中药的治疗中,是比较常见的一种,同时,也在临床的治疗中发挥着重要的作用。然而,大部分的中药煎煮都是使用古老的方法,其煎煮的时间比较长,并且,携带不方便,对于煎药的火候也难以掌握,让中药的效果很难释放。现在科学的技术在不断的发展,煎煮中药的机器也随之而生,煎煮中药的效率也得到了大幅度的提升,并且,药物的有效成分也得到了很大的提高,携带也方便,当前,重要煎药机以及被卫生部得到了认可,同时也别大规模的推广使用。但是,在煎药的过程当中,仍然有许多的原因影响到药物的中和质量。本次对重要煎药机的发展情况进行研究,具体的内容如下。
关于药品生产过程质量风险产生的原因与控制策略探讨
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中药制药过程控制系统设计研究
仿制药研发过程质量控制研究
煎药室煎药过程质量控制的实验研究