简介：

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简介：【摘要】目的：化学发光免疫测定属于较为重要的临床检验项目，本文探究其在甲状腺肿瘤诊断中的应用优势。方法：100例甲状腺肿瘤疑似患者（2021.07-2023.04），分别采取常规检验方法（放射免疫测定法）、化学发光免疫测定技术，对比两种方法的应用差异。结果：化学发光免疫测定方法的临床指标更好（甲状腺球蛋白个数、水平均更高），其检验准确率和特异度均更高（P<0.05），但两种检验方法在敏感度上无明显差异（P>0.05）。结论：化学发光免疫测定的优势更大，其诊断准确度、特异度更优，且可以相对真实地反映甲状腺的情况，其具有较高的应用意义。

简介：摘要：目的：观察化学发光免疫测定生化检验在临床糖尿病诊断中的效果；方法：选取2021年6月到2023年6月我院收治的糖尿病患者200例作为对照组，同时选择200例健康体检者作为观察组，两组对象均采用化学发光免疫测定生化检验，对比两组患者检出的胰岛素水平及C肽水平，同时将观察组200例体检者的最终体检结果与化学发光免疫测定结果进行对比，计算化学发光免疫测定法的准确度及特异度；结果：两组患者的胰岛素水平及C肽水平差异显著（P＜0.05），使用化学发光免疫测定法准确度为97.4%，特异度为100%；结论：使用化学发光免疫测定法对患者糖尿病进行诊断，准确性很高，结果可靠，可以作为早期诊疗的重要依据。

简介：摘要:化学药品的药效、适用性、禁忌事项等信息关乎着人们的生命安全,故化学药品均需要进行严格的检验,包括检查成品的外观性状、包装的严密程度以及不同批次产品的合格情况,以此来确定其是否合乎业界内及法律法规规定的规范和标准。检验中有一个关键环节是质量控制,它需要运用化学药物分析方法对产品的相关参数进行验证。分析方法的科学性和可行性决定其是否能用于药品的质量控制。因此,化学药品的检测对分析方法提出了高要求,只有经过理论和实践的双重认证且确定行之有效的分析方法,才能用于化学药品的质量控制。本文结合化学药品的检验实践,对化学药物分析方法验证的内容和评价中的相关问题进行了分析总结。

简介：摘要：药品生产过程中可能产生偏差的因素较多，其中 QA取样所使用取样工具的清洁效果也对生产中间过程及检验结果有至关重要的影响，且 GMP中规定应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的，所以制定一个有效的取样工具清洁验证方案至关重要。本文探讨验证方案仅供参考。

简介：摘 要：受饮食结构和不良生活习惯等多方面因素的影响，现如今疾病越来越多样化和年轻化，给人们的身体健康乃至生命安全造成了极大的威胁。这就需要加大生物制药研发力度，保证药物生产能够满足人类发展需求。就目前情况来看，药物的研发与制造与其分析方法验证存在非常紧密的关联，药物分析即对生物材料中的药物成分进行分析，从而为药物制造与临床应用提供指导性意见，其中药品浓度的测定尤为关键，测定结果是否准确对药物临床治疗效果及药物使用的安全性具有极大的影响，和新药的生物利用度及药代动力学之间也存在密切的联系，可见进一步深入研究生物药物分析方法具有十分重要的现实意义。

简介：摘要：食品微生物检验方法的技术验证是确保食品安全的重要环节。在这个过程中，需要对各种检验方法进行严格的评估和验证，以确保其准确性和可靠性。食品微生物检验是评估食品安全性的关键步骤。它可以检测出各种有害微生物，如细菌、病毒和真菌等，这些微生物可能会导致食物中毒和其他健康问题。通过有效的检验方法，我们能够及早发现并采取措施，保障公众的健康。

简介：摘要：对于化工药物来说，一般都要通过检测来判断产品的质量是否达到检测标准。对成品药品的外观、性能和包装进行检查，判断其是否符合要求，以便采取相应措施，这其中也包括药物质量管理。药物质量管理是质量控制的一个重要组成部分，而这一过程又与分析方法的验证密切相关。基于此，本文首先简要对化学药物分析方法验证进行概述，紧接着讨论化学药物分析方法验证的内容和评价。

简介：【摘要】：结合国内外各领域实施能力验证或实验室活动过程中数据处理的实际情况，对常用统计方法作出相应的分析研究，对经典统计方法和稳健统计方法当中的常用方法进行阐述，不同的统计方法有着各自不同的优势特点，在进行药品检测能力验证时，检验根据检测结果数据所具有的特征，合理选择统计方法。

简介：摘要：药物在治病救人当中发挥着不可替代的作用，因此，保障其安全性与质量尤为重要。针对制药企业而言，要想生产出更为安全、有效的药物，优化工艺流程，更新生产设备，特别关键。本文结合当前实况，就制药企业设备确认以及工艺验证的具体方法作一剖析，望能为此领域研究提供些许借鉴。

简介：目的:采用反相高效液相色谱法进行布洛芬家兔血药浓度测定方法的研究。方法:采用正己烷—乙醚（8∶2）混合提取液提取,Ca柱,以甲醇—0.05mol/LK2HPO4（70∶30;pH3.0）为流动相,检测波长225nm,柱温50℃,以消炎痛为内标物进行测定。结果:布洛芬最低检出浓度为0.1μg/ml,线性范围是1—48μg/ml,相关系数r=0.9996。结论:本方法适用于布洛芬血药浓度的测定。

简介：【摘要】目的：探讨化学发光免疫测定技术在生化免疫检验中的应用效果。方法：本研究选取了2021年8月至2022年12月期间我院收治的疑似甲状腺肿瘤患者，共有78例纳入研究范围。采用数字抽签法将患者随机分为两组：常规免疫检查组（39例）作为对照组，化学发光免疫测定技术组（39例）作为观察组。以病理检查作为金标准，对比两组患者的检验效果进行分析。结果：在以病理检查为金标准的情况下，观察组患者的检查特异度、灵敏度和准确度明显高于对照组患者（P＜0.05）。此外，观察组患者的各项指标在生化免疫检验中表现出明显优势，与对照组相比差异显著（P＜0.05）。结论：该技术在临床实践中具有重要的应用价值，并值得进一步推广和应用。通过采用化学发光免疫测定技术，可以提高甲状腺肿瘤等疾病的检测准确性，为医生提供更可靠的诊断依据，同时为患者提供更精确的疾病评估和治疗方案制定，对于改善临床诊疗水平和提高患者生活质量具有积极意义。

简介：摘要目的对生化检验中，化学发光免疫测定实际的应用效果予以评价。方法在医院内部选取在2010年1月～2017年1月收治的140例患有的甲状腺肿瘤患者，将其分为实验组和对照组。其中，实验组患者的病症采用化学发光免疫分析法进行相应的检测；对照组患者的病症采用放射免疫的分析方式进行检测。结果在此次试验研究中，对照组患者采用化学发光免疫的检测方法进行测定，灵敏度、符合率与特异性各个方面要高于对照组放射免疫分析的检测方法。两组进行对比，差异具有统计学意义（P＜0.05）结论化学发光免疫测定方法在生化检验中进行应用，能在很大程度上提升疾病诊治的准确率，并且在实际操作中较为简单，便于该种技术的操作和推广使用，能为后续临床病症诊断和治疗提供重要的信息，值得在生化检验中广泛应用和深入的探究。

简介：摘要:目的：讨论化学发光免疫测定技术在生化免疫检验中的应用体会。方法：选择临沧市人民医院2019年9月至2020年9月这个时间段中100例甲状腺肿瘤的患者，分为两组，使用化学发光免疫测定技术的为实验组，使用放射免疫分析法的为对照组。结果：两组检测的符合率，灵敏性以及特异性，FT3，FT4，TSH等甲状腺激素指标，甲状腺球蛋白水平，球蛋白水平，检测满意率相比，差异较大（P

简介：[摘要] 目的：分析生化免疫检验中化学发光免疫测定技术（CLIA）的应用价值。方法：选取本院2019年7月至2020年12月接诊的甲状腺肿瘤患者65例为对象。均进行生化免疫检验，规范采集静脉血液经离心处理后，取血清样本分为A、B两份待检。样本A采用CLIA法检验，样本B采用放射免疫测定法（RIA）检验，观察并比较两种测定技术的检验结果。结果：1）65例患者病理诊断良性病灶38例（58.46%）、恶性病灶27例（41.54%），其中良性肿瘤以滤泡状腺瘤居多，恶性肿瘤以髓样癌居多。2）以病理诊断为金标准，CLIA法的灵敏度、特异性、符合率为96.30%、94.74%、95.38%，RIA法为88.89%、78.95%、83.08%，对比可见CLIA法的特异性和符合率均明显高于RIA法，有统计学差异（P＜0.05）。3）两种方法对IL-17、IL-35、FT3、Tg的测定结果相当，对比无统计学差异（P＞0.05）。结论：对甲状腺肿瘤进行生化免疫检验时，CLIA法和RIA法的定量检测结果相当，但CLIA法的特异性和符合率高于RIA法，推荐患者优先选用。

简介：摘要：伴随人们对健康的关注度不断增加，制药企业在现代社会扮演着越来越重要的角色。为了确保药品的质量和安全性，制药企业需要建立完善的质量管理体系，并采用有效的分析方法和验证方法。本文阐述了制药企业分析方法与验证方法的相关知识，分析了质量管理体系的构建流程，探讨了质量管理体系下制药企业有效应用分析方法与验证方法的策略。

简介：【摘要】目的：探讨分析临床生化检验中消除脂血对生化检验常用指标的干扰方法。方法：2020年2月至2021年2月，抽取77例参与临床生化检验的患者进行研究，指导患者做好空腹准备，在空腹8h及以上后抽取5ml静脉血样，置入真空试管，分别制备为高甘油三酯混合血清、乳糜干扰物，合理调节浓度并将其制备为干扰标本，将标本一分为二，分别进行稀释法、冷冻高速离心法处理，对比两组检查结果。结果：样本经冷冻高速离心法处理后，乳糜干扰物的指标检出数值均大于稀释法（P＜0.05）。高甘油三酯混合血清的白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数、碱性磷酸酶、总胆红素检出数值大于稀释法（P＜0.05）。结论：临床生化检验期间若要消除脂血对生化检验指标造成的影响，可采用冷冻高速离心法这一干扰方法，干扰效果十分显著。

简介：目的评价电子计算机体层扫描（CT）对他杀后抛尸入水与意外溺死的法医学鉴别的诊断价值。方法24例新西兰兔进行随机分组后分别绞死、溺死，然后浸泡于充分去氟的自来水中，于各时间点进行电子计算机体层扫描（CT）。结果（1）模拟他杀后抛尸入水（绞死）组兔肺自溶与腐败的速度明显慢于作为对照组的溺死组；（2）溺死组兔肺肺野在早期呈现典型的磨砂玻璃状改变，透亮度均低于模拟他杀后抛尸入水（绞死）组，两组有极显著差异（P〈0．001）；（3）模拟他杀后抛尸入水（绞死）组兔肺渐进式消溶，呈破渔网样改变，溺死组兔肺腐败过程中存在明显肺实变，两组差异极显著（P〈0．001）；（4）模拟他杀后抛尸入水（绞死）组兔肺气肿于肺野内弥散分布（7／12），溺死组肺气肿出现在肺叶边缘（10／12）。结论电子计算机体层扫描（CT）有助于水中尸体死亡方式的鉴定，且无须对尸体进行有创性的剖验。

简介：临床见习是医学教学中的重要环节，是理论与实践相结合的第一步，是使学生获得临床感性认识并培养其能力的一种重要教学形式，在现代医学教学中起着承前启后的重要作用。而临床生化检验是一门集基础理论与专业技术紧密相结合的应用性专业学科，