简介：

简介：目的利用低剂量多层螺旋CT多平面重建（MPR）技术探索儿童鼻咽部气道大小及鼻咽部顶后壁软组织厚度。方法收集2005年5月至2007年10月来我院检查鼻咽部儿童的CT扫描图像，选择其中符合条件的73例进行回顾性分析。为研究其鼻咽腔形态学特点，测量了儿童鼻咽顶后壁软组织厚度（A值）及鼻咽部矢状径（N值），并计算二者比值。根据儿童年龄分为两组：A组1～7岁（n=42），B组8～14岁（n=31）。结果所有儿童正常鼻咽部气道矢状位均呈镰刀形，周围脂肪间隙清晰，后缘光整连续。A组及B组鼻咽顶后壁软组织厚度（A值）均数大小分别为9．23±4．85mm和9．56±4．74mm；MN值范围两组分别为0．2～0．58和0．21～0．6；两组间没有统计学差异。结论低剂量多层螺旋CTMPR显示，1～14岁健康儿童鼻咽腔矢状位呈弓向上镰刀形，边缘光整，周围脂肪间隙清晰，A／N≤0．6。

简介：摘要建立一个用HPLC对诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法的研究，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈（8713）为流动相；检测波长为278nm进行检测。结果该方法中定量限为0.2224ng，检测限为0.1112ng，得线性回归方程y=153.42x-3.1432（r2=1），相关系数满足要求，说明诺氟沙星在0.02633μg/ml～26.33μg/ml范围内线性关系良好。结论该方法简便、准确、可靠，可用于诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法。

简介：摘要：(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺（CAS号：116817-84-6）合成工艺中用到多聚甲醛，导致最终生产的产品中有甲醛残留，甲醛在贮存过程中，易被氧化成甲酸，甲酸在《2020版中国药典四部0861残留溶剂测定法》中属于3类溶剂，需要控制残留量低于0.5%，且(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺用于生产合成原料药，残留的甲醛容易发生反应，产生其他杂质，故(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺中需要严格控制甲醛残留量。甲醛限度低，普通的滴定法受基质（样品）影响，无法准确定量，其次，甲醛在气相和液相上响应偏低，为提高方法灵敏度，考虑将甲醛用2.4-二硝基苯肼衍生成2，4-二硝基苯腙，通过HPLC检测方法测2，4-二硝基苯腙来检测甲醛含量，并对方法做全面方法学验证。

简介：摘要：目的 分析和研究肺部低剂量螺旋 CT放射剂量的临床应用价值。方法 选取我院在 2016年 1月 -2017年 1月期间收治的 84例健康体验者，按照随机分配原则将所有患者分为参照组和研究组，各 42例，其中参照组在螺旋 CT检查中采用常规剂量，研究组患者在螺旋 CT检查中采用低剂量，观察和比较两组体检者的扫描结果。结果 参照组 42例受检者平均放射剂量、毫安秒、 CT权重计量值、剂量长度乘积分别为（ 272.80±30.75） mGY、（ 3521.39±397.77） mAs、（ 11.53±0.28） mGY、（ 246.28±29.50） mGY•cm，研究组 42例受检者平均放射剂量、毫安秒、 CT权重计量值、剂量长度乘积分别为（ 71.62±7.84） mGY、（ 914.26±112.28） mAs、（ 2.70±0.26） mGY、（ 62.23±6.55） mGY•cm，由此可以看出，研究组受检者的放射剂量、毫安秒、 CT权重计量值、剂量长度乘积都要显著低于参照组， p＜ 0.05，差异比较具有统计学意义。两组受检者各指标参数之间的比例分别为 26.21%、 25.69%、 23.56%、 25.20%。结论 在肺部螺旋 CT扫描中应用低剂量放射剂量，具有辐射量少、成本低等多方面的优势，与常规剂量间的比列大约为 25.69%，因此能够广泛的应用与早期肺癌高危人群的检查当中，在临床中值得推广。

简介：摘要：目的 分析和研究肺部低剂量螺旋 CT放射剂量的临床应用价值。方法 选取我院在 2014年 7月 -2015年 7月期间收治的 84例健康体验者，按照随机分配原则将所有患者分为参照组和研究组，各 42例，观察和比较两组体检者的扫描结果。结果 研究组受检者的放射剂量、毫安秒、 CT权重计量值、剂量长度乘积都要显著低于参照组， p＜ 0.05，差异比较具有统计学意义。两组受检者各指标参数之间的比例分别为 26.21%、 25.69%、 23.56%、 25.20%。结论 在肺部螺旋 CT扫描中应用低剂量放射剂量，具有辐射量少、成本低等多方面的优势，值得在临床中值得推广。

简介：摘要目的分析评价肺部低剂量螺旋CT的最佳放射剂量研究结果。方法随机性抽取在我院接受治疗的肺部疾病患者进行研究，从中抽取70例进行研究，根据患者检查顺序的编号进行分组，均匀分成两组，分别是35例观察组接受肺部低剂量螺旋CT检查，而35例对照组接受肺部常规剂量螺旋CT检查，对比两组患者螺旋CT扫描检查后的放射剂量指数。结果两组患者的放射剂量指数相比较，观察组扫描后的放射剂量指数明显低于对照组，差异存在统计学意义，P<0.05。结论对肺部肿瘤患者采用肺部低剂量螺旋CT所扫描后的放射剂量指数相对较低，更适用于临床肺部疾病患者的治疗，具有临床推广应用的意义。

简介：摘要目的本文针对低剂量CT技术在泌尿系结石诊断中的应用价值进行了探究。方法选取了我院2017年4月至2017年10月收治的临床怀疑泌尿系结石患者作为本次的研究对象，对其进行了自动关电流调节技术，更实施了常规剂量和低剂量CT扫描，常规组的噪声指数在十三，低剂量组的噪声指数在二十五，通过滤过反投影技术、自适应统计迭代重建技术，在两名放射科医师的操作下，评估了患者的结石大小、数量，图像质量、噪声、针对可信度等，对两组扫描的容积CT剂量指数进行了记录，并且计算了有效剂量。结果低剂量组的平均ED为1.76mSv，常规组的平均ED为5.98mSv。在图像质量方面，低剂量组，ASIＲ法处理明显比FBP法处理高出很多。结论对于用自动管电流调节技术及ASIＲ进行有机结合，能够让图像质量得到保障，更让CT扫描辐射剂量一定程度的降低。

简介：摘要：根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证，结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则，对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

简介：摘要：根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证，结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则，对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

简介：摘要随着影像学技术的发展，以往临床中主要依靠X线成像摄片诊断的方法对肺部疾病症状特征进行分析，该检查方法具有耗时短、操作便捷的优势，并且经济价值较为理想，但是自身的敏感度不足，造成疾病诊断的误差，因此该技术逐渐被CT取代，特别是螺旋CT技术具有自身较为显著的优势，可以提升肺内部结节等诊断数值，降低误诊率和漏诊率，但是这种检查方法的放射剂量较高，造成临床推广过程中的一些问题，因此肺部低剂量螺旋CT出现并应用于临床检查中，为肺部检查创造更加理想的条件。

简介：【摘要】药品是临床上用于对病患病情进行治疗的重要手段，其生产的最终目的是为了保证药品的质量安全以及有效性。药品的安全性以及有效性和药品中所包含的成分质量有着密切的关系，因此在对药品进行生产的过程中，需要对药品成分中的杂质进行分析。随着社会的发展和技术的进步，目前在对药品杂质的分析过程中所能应用的方法较多，分析方法的主要目的是为了对药品的质量进行控制，因此需要保证分析方法的科学性和合理性。本文对药品杂质分析的相关方法进行验证分析，具体内容如下。

简介：摘要：偏差是制药企业质量管理工作中的重要质量要素之一。随着制药企业验证活动的越来越规范，在验证过程中发生偏差的情况时有发生，因此单独建立验证过程的偏差处理程序，为验证偏差的处理提供规范的流程。使所有在验证过程发生的偏差得到有效的处理，保证制药企业的验证过程的质量管理工作符合GMP要求。

简介：摘要药品的安全性一直都受到人们的重点关注。近年来，由于药品生产过程中的控制不力，发生了不少药品安全的案例。本文主要通过对制药企业的工艺设备验证前的准备、验证过程以及验证结果评价和验证报告进行总结和探讨。

简介：摘要：在药品开发研究、设备安装、生产工艺等流程中均需要进行验证。工艺验证主要是对某一工艺过程进行证实，确保这个过程能够始终如一的生产出符合标准要求的产品，并根据验证结果制定与修订工艺流程。在工艺参数验证中，其属于工艺验证的基础，通过对工艺参数的验证，可以确保药品生产质量。

简介：【摘要】在临床上药品是对病患进行治疗的常用手段，根据病患不同的病情情况采用适当的药物进行针对性的处理。药品的质量和治疗效果有着密切的联系，在药品生产的过程中药品中的杂质会对药品的质量产生影响，从而会对病患的治疗效果产生不良影响。随着人们安全意识的提高以及对药品质量的重视，目前对药品杂质的分析方法种类较多，不同的方法所达到的分析效果也有差异，本文对此进行了相关的研究。

简介：摘要：为实现药品质量安全、有效以及稳定的进一步提升得到强有力保障，在开展药品研发工作过程中应适时提升对处理工艺以及生产工艺选取工作的关注力度，这是药品整体质量得到有效保证的关键前提条件，不论是药品的生产企业还是监督管理部门均应对其重视程度以及重要性进行适时调整。基于此，本文针对工艺验证组成以及药品生产工艺验证特点展开全面分析，以供业内人士参考。

简介：摘要：随着医学影像技术的不断进步，影像学检查已成为现代医学诊断的重要手段。然而，影像学检查的安全性问题，尤其是辐射剂量与磁共振成像（MRI）的安全性问题，一直是公众和医学界关注的焦点。本文旨在探讨影像学检查中的辐射剂量问题以及MRI的安全性，分析其潜在风险，并提出相应的安全措施，以确保患者在接受影像学检查时的安全。

简介：【摘 要】为了保证实验室在食品当中微生物检验方面有良好准确度 ,应认识到实验室方面能力验证的重要性 ,并能结合实验需要以及能力验证标准 ,制定科学的食品当中微生物检验方面能力验证方案 ,使实验室检验能力保持在较高水准 ｡本文就食品当中微生物检验方面能力验证进行了分析｡

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