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176 个结果
  • 简介:摘要:临床试验是新药、新疗法研发的重要环节,而护理工作在其中起着至关重要的作用。然而,试验过程中可能面临的各种风险,如患者安全风险、数据准确性风险等,对护理人员的专业技能和风险管理能力提出了高要求。本文旨在深入探讨临床试验护理中的风险管理,提出有效的策略与实践方法,以期提升试验质量,保障患者权益,推动医学科研的进步。

  • 标签: 临床试验 护理 风险管理
  • 简介:婴儿培养箱是一种初生婴儿保育的设备,它的特点是为早产儿和低体重儿提供一个稳定温度与湿度的场所,为保证其安全增加一些保护措施,如报警电路,但设计和实际使用中有一些差距,通过多年的临床使用与维修体会,对现行的婴儿培养箱基本性能进行研究,并对不足之处进行必要性的改进。其中三项现已获国家实用新型专利。

  • 标签: 婴儿培养箱 低温报警 双加热 内置消毒
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  • 简介:邵逸夫医院愿意成为国内大型医院中西合璧的‘试验田’,把国外的经验拿到邵逸夫医院做试点,无论成功或者失败都希望和其他医院一起分享。

  • 标签: 护理管理 试验 邵逸夫医院 大型医院
  • 简介:摘 要:本文介绍了汽车用水性阻尼胶阻尼性能的测试方法,即采用悬臂梁测试系统对汽车用水性阻尼胶进行阻尼性能测试,并探究了不同温度调节方式对阻尼系数的影响。

  • 标签: 水性阻尼胶,阻尼系数,温度调节方式
  • 简介:摘要:目的 评估惠中建立的γ-谷氨酰基转移酶(GGT)参考方法的主要分析性能。方法 根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)系列文件(EP15-A2和EP6)和检测标准物质对GGT参考方法的精密度、准确度和线性范围进行性能评估,并通过参加国际参考实验室室间能力验证评价(Rela)来确认实验室GGT检测能力。结果 惠中参考实验GGT参考方法的精密度、准确度、线性等性能都符合方法的要求;GGT参考方法的批内精密度两个样本分别是0.20%和0.53%,总不精密度分别是0.59%和0.56%;准确度三次测试参考物质都在参考物质的标示范围内,且三次检测的CV为0.09%;线性范围上限为392.42U/L,大于IFCC公布的276.40U/L的最大线性上限;2021年RELA认证GGT项目成功通过,与靶值的偏差A样本为-0.7%,B样本为-1.0%。结论 惠中参考实验室GGT参考方法的精密度、准确度和线性范围等主要性能指标都已符合方法的要求。

  • 标签: 参考方法 性能评估 γ-谷氨酰基转移酶 RELA
  • 简介:摘要:通过试验结果分析得出以下几点体会。无菌检查试验是确保大输液安全的重要环节,能有效防止细菌感染。无菌检查应该包括外观检查、生长培养试验和内毒素试验,以全面评估输液的无菌性。无菌检查试验的方法应该标准化,操作员应具备正确的技能和严谨的态度。及时记录和报告无菌检查试验结果,对于异常结果要采取相应的措施,保障患者的健康和安全。本研究对提高大输液无菌检查的质量和可靠性具有指导意义。

  • 标签: 大输液 无菌检查试验 细菌感染
  • 简介:本文介绍了医疗器械免疫毒理学的最新进展和基本要求,主要介绍了免疫毒理学的概念、免疫毒理学试验流程、医疗器械免疫毒性的效应、免疫毒性效应的免疫反应类型、免疫毒性反应的试验模型和方法,为医疗器械生物材料的免疫毒理学评价提供了基本的原则和方法。

  • 标签: 医疗器械 免疫毒理学 生物学评价
  • 简介:2003年起,陕西省洛川、镇安、彬县被列入国家首批新型农村合作医疗试点县。采访中我们看到,合作医疗的确为缓解农民看病难起到很大作用,但试点仍然遭遇很多现实困难……

  • 标签: 新型农村合作医疗 成本 试验 医改 2003年 陕西省
  • 简介:摘要:在药物研发的过程中,当药物投入临床使用之前,需要进行临床试验,这是开发的重要环节,只有经过试验才能够保证这种药物是安全的、没有风险性的。药物临床试验的质量管理是遵循《药物临床试验质量管理规范》,对药物临床试验中各个环节采取不同措施进行质量控制的过程。药品临床试验全过程质量控制,是确保数据真实、完整、规范的坚实基础。

  • 标签: 药物临床试验 药物 质量控制
  • 简介:【摘要】医院药物临床试验,是指对患者或志愿者进行的药物的系统性研究,以此来证实药物的临床疗效及药理,同时研究药物的不良反应、吸收、代谢等情况,已确定试验药物的安全性及有效性。另外,在新药、仿制药及进口药物的注册过程中,离不开药物临床试验这个重要环节。为保障患者的用药安全及生命安全,离不开严格的药物临床试验管理。本文将简要阐述GCP的内容与发展状况,并就目前我国医院药物临床试验管理的实际情况制定相关改进措施,以供参考。

  • 标签: GCP 管理 药物临床试验 安全性 有效性
  • 简介:摘要:目的对影响血凝试验检验结果的因素进行分析。方法选择的66例患者,均为2019年2月至2021年8月期间本院收治的血凝试验检验患者,借助全自动血凝仪器和相关试剂进行血凝试验检验。并对影响患者血凝试验结果的影响因素进行分析,并统计患者的血凝试验检验结果。结果全部患者经检验,发现32例合格,34例不合格,其中不合格因素主要有标本采集13例,所占比例38.24%,试剂11例,所占比例32.35%,操作因素10例,所占比例29.41%;不合格组血浆凝血酶原时间、凝血酶时间及部分凝血活酶时间均比合格组长(P

  • 标签: 血凝试验 检验结果 影响因素
  • 简介:摘要:为让新药的基本质量符合标准,需要药品临床试验的机构以及监管部门提升重视,稳步的落实好临床试验工作,对于新药临床试验环节存在的诸多问题加以分析,制定出针对性的解决方案,确保试验药品管理符合标准及规范,保证人民群众的生命安全。

  • 标签: 新药 临床试验 质量管理对策
  • 简介:摘要:本文以医用磁共振成像系统为研究对象,分析该系统的技术审查指导原则,阐述该医疗器械的临床试验与评价方法,包括方案设计、临床评价指标、样本量确定、临床评价标准、统计分析方法等方面,以期推断试验器械在受试者群体中的应用效果。

  • 标签: 磁共振成像 技术审查 医疗器械 临床试验