简介:摘要:中国医疗器械产业发展迅速,已成为全球第二大医疗器械市场,然而国内众多医疗器械企业的质量管理体系依旧存在诸多不足。质量管理体系的良好运行是产品质量与安全的保障。国内法规要求医疗器械生产企业应按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。随着国内外监管从上市前监管转向产品全生命周期的监管,对生产企业的质量管理体系提出了更高的要求。新时代的医疗器械监管更加注重过程控制,包括对产品、过程和检验设备等方面的控制,而不单纯只强调检测。产品检测内容方面,包括对原材料、过程、成品质量的检验。要求工厂产品检验(或验证)应符合“技术要求”的全部项目。
简介:【摘要】在发展发展日新月异的今天,我国医疗卫生事业取得了很大的进步,这也极大的保障了人们的生命健康。对于医院而言,医疗工作的验收与管理是非常关进的一项内容,它不但关乎着医院的经济利益,并且还影响着医院的医疗质量。同时,要想确保新购置的医疗设备可以保持正常,平稳的状态运行,就一定要做好对医疗设备的验收与管理工作。这就需要医院加强对于医疗设备验收与管理工作的重视程度,确保所购置的医疗设备能够满足相关的要求与标准,并在实际应用当中充分发挥自身的作用与价值,以此来为医院的可持续发展带来帮助,基于此,本文对医疗设备的验收与管理展开了深入的研究与分析,结合实际情况,提出了行之有效的管理措施。
简介:【摘要】 随着社会经济的不断发展,人们的生活水平也在不断提高,许多传统的医疗建筑和医疗设施已经无法满足患者对医疗条件的要求。因此,基于人们对医疗服务的更高要求,现阶段医疗建筑得到了快速发展。工程技术管理人员更加重视医疗建设项目与医疗服务的相关性,开始意识到医疗建设项目的建设质量和管理问题将直接影响医疗秩序和医疗质量,因此更加重视医疗建设项目施工技术改进和管理优化。
简介:摘要:制度是国家机关、社会团体、企事业单位为了维护正常的工作、劳动、学习、生活的秩序,保证国家各项政策的顺利执行和各项工作正常开展,依照法律、法令、政策而制定的具有法规性或指导性与约束力的应用文。在快速变化和不断变革的今天,接触到制度的地方越来越多,,企业一般为了优化产品质量、提高企业竞争力和市场满意度,除了执行公司内部制定的规章、制度等文件以外,往往会通过各种渠道采购、调拨或者接收与产品要求有关的客户文件等标准文件作为参考,或直接用于科研生产,以满足质量运营等要求。而为了使外来文件处于受控状态,其接收、流转、贯彻情况是否规范成为了企业标准化管理的重要工作之一。
简介:摘要:2020年3月5日,在全国人员抗击新冠肺炎疫情的决胜时刻,中共中央、国务院印发了《关于深化医疗保障制度改革的意见》,对医疗保障改革的方向、目标、措施等作了政策性的明确。该《意见》的出台将进一步压缩社会办医疗机构“违规”运作的空间,倒逼社会办医疗机构寻求新的发展方向和服务模式,求得生存和发展。生存发展的核心基础是社会资本的投入效益问题,效益的好坏由成本和收益的差额来决定,体现于要用最小或较低的成本获取最大的医疗质量或医疗效果,进而获得患者的信赖,产生新的就医行为,并形成良性循环,才能从根本上解决社会办医疗机构的生存和发展问题。以最小的成本获取最大的医疗质量的运营思维完美契合了价值医疗的主导理念,可以成为社会办医疗机构的努力方向。