简介：摘要：冻干机内部腔体、部件等不与产品直接接触，但是因冻干机内产品非完全密封和冻干机本身特性反复真空和破真空的操作，如果冻干机内有残留物质，经过灭菌、低温、干燥、低真空度等操作，会形成颗粒，随着反复真空和破真空的气流污染产品，通过清洁与清洁验证，可以保证冻干机的清洁程度符合工艺和法规标准要求，提高产品的质量和安全性。

简介：［摘要］在工程施工中有时会产生砼裂缝，本文分析了产生裂缝的原因，提出了防治措施以及处理后的验证方法。

简介：摘要：药品生产工艺验证是指确保药品生产过程的一致性、可重复性和质量的重要步骤，该方法属于系统性的方法，旨在确保制药工艺的可行性、有效性和合规性，而药品生产工艺验证旨在降低生产中的不确定性，减少产品变异性，从而提高药品的质量和安全性。本文探讨了药品生产工艺验证的重要性，并分析药品生产工艺验证的具体流程，分析了药品生产工艺验证的未来发展趋势，通过合理的工艺验证，制药企业可以提高产品质量、降低风险，同时满足监管要求和患者需求。

简介：摘要：药品生产是保障社会大众生命健康安全的重要产业，是衡量一个国家、民族文明水平的核心要素。而随着社会经济水平的快速提高，社会大众对于药品生产的要求也愈来愈高，传统的药品生产工艺验证环节已经不能满足当下的发展要求。对此，有关生产单位应该引起重视，及时调整工艺验证模式，而本文首先叙述进行药品生产工艺验证的必要性，随后简要说明药品生产的工艺验证步骤，最后详细阐释药品生产工艺验证的应用策略。

简介：摘要：药品生产工艺验证是药品生产过程中的重要环节，旨在确保药品的生产过程符合预定的标准，从而保证药品的质量和安全性。通过验证，可以确认工艺参数、设备性能、原材料质量、生产规模与批次等关键因素符合规定要求，降低生产过程中的风险，确保生产工艺的稳定性和可靠性，从而提高药品生产的质量和效率。

简介：〔摘要〕本文主要介绍了直升机试飞验证交付过程及参研人员，结合劳动定额管理要求，构建试飞验证交付标准工时体系，并积极推动开展标准工时管理实践应用，研究提升试飞验证交付效率。

简介：摘要：光伏电站建成后，电站的收益是业主最关注的问题，电站的运维担保电量是电站运行评价的重要指标。光伏电站损耗分析对于提高发电效率、降低运营成本、提高系统可靠性、节能减排以及提升竞争力都具有重要意义。这是光伏电站运营管理中不可或缺的一环，对于电站的长期发展具有积极的推动作用。光伏发电的各种损失如衰减损失、灰尘损失、阴影损失、故障损失、限电损失、检修损失等。本文主要分析光伏组件衰减损失的计算方法及建模。

简介：摘要：目的：通过热分布试验,确认冷库内温度可持续平稳保持在2~8℃范围，为生物制品安全冷藏提供良好的储存条件。方法：采用无线温度记录仪放置在冷库的不同储藏位置，分别进行满载温度分布测试、开门测试和断电测试，证明冷库各个测试位置的温度始终保持在3.3~7.2℃之间，符合冷库贮存条件2~8℃。且温度均匀度为1.4℃，温度波动度为±0.2℃，温度偏差为0.3℃，均符合验证要求。开门1min40s后和断电1h2min后温度超出规定温度范围。结论：本次验证冷库温度分布均匀，波动在规定范围内，能满足冷藏样品的存储要求。

简介：摘要：药品工艺验证对于我国药品生产标准的制定和生产过程的控制具有重要意义。药品工艺验证既要由政府主管部门加强监督，又要根据标准流程进行过程验证与计划的制定。文章从制药企业的生产管理与过程管理的重要性及各环节的流程入手，探讨了制药企业实施过程验证的必要性。

简介：【摘要】目的：通过参加能力验证来评价本所微生物检验室的检验水平，提高检验能力，保证检验结果准确可靠，以便更好地开展食品委托和食品监督抽查检验工作。方法：分析2024年参加大连中食国实检测技术有限公司组织的沙门氏菌的能力验证，依据GB 4789.4-2024《食品安全国家标准 食品微生物学检验沙门氏菌检验》，对3份乳粉样品进行沙门氏菌进行检测。结果：有2份考核样品检出沙门氏菌，1份样品未检出沙门氏菌。结论：通过此次能力验证考核，本所微生物检验室检测能力得到有效提升，内部质量控制管理得到了加强。

简介：教师在处理合情推理时,往往会出现这种情形：学生通过极少的例子就能以直觉或经验判断了结论的存在,这时要不要千篇一律地再让全体学生举大量例子验证结论是否存在呢？事实上举大量例子（不完全归纳）或者类比推出的结论仍需要演绎推理来严格证明,只是小学阶段没有这个要求或无法达到这个水平。为了便于研究,我们同题异构了苏教版四上＂加法运算律＂的教学,期望以加法交换律的教学为例.

简介：摘要目的初步建立抗新型冠状病毒受体结合域(receptor-binding domain, RBD)IgG定量ELISA检测方法，用于COVID-19静注人免疫球蛋白生产中原料血浆、原液和成品的效价检测。方法将已知的具有中和活性的COVID-19康复者恢复期血浆作为参比标准品，选用RBD抗原包被的间接ELISA试剂盒，采用双对数拟合曲线建立定量ELISA，确定其最佳线性范围；制备室内质控品，并对其进行标定；对该方法进行稀释线性、平行性、准确度、精密度验证。用建立的方法对3批COVID-19静注人免疫球蛋白的原料血浆、原液及成品进行检测，并与化学发光法及中和实验结果进行相关性分析。结果确定标准曲线线性范围为稀释倍数1~8、批内准确度88.50%~108.58%，批间准确度100.63%~103.98%；批内精密度3.83%~14.68%，批间精密度5.67%~13.15%；标准品和原料血浆、原液、半成品的平行性好。ELISA效价与化学发光法及中和实验相关性较好。结论成功建立抗新型冠状病毒RBD IgG定量ELISA检测方法，可用于COVID-19静注人免疫球蛋白的效价检测，作为内部放行方法。

简介：摘要目的梅毒螺旋体抗体ELISA定性测定方法（TP-ELISA）方法学性能验证的评价分析。方法取临床确诊的梅毒患者高抗体滴度血清，稀释成多个梯度低滴度的血清，根据WS/T505-2017文件，对每个血清多次测定分别确定临界值、灰区、不精密度范围、阴性及阳性符合率，并与厂家给定的性能参数进行比较。结果梅毒螺旋体抗体ELISA定性测定方法（TP-ELISA）的临界A值为0.172，灰区即不精密度A值范围为0.136～0.204，灰区以外阴性符合率及阳性符合率均为100%。结论通过验证实验得出的结果与厂家给出的性能参数基本相符，说明厂家试剂在科室检验系统定的性能参数符合要求；但实验得出结果又与厂家参数不完全相同，说明实际检验条件下又不能直接套用厂家性能参数，实验室应制定出适合自己检测条件与检验系统的性能参数。

简介：摘要：物理是一门以实验为基础的学科，物理实验教学在高中物理学习中有着十分重要的地位。正确选择物理实验教学方法，能够有效提高学生的物理学习水平。近几年，大量的物理教师对物理实验的教学方法进行了探索，其中教学模式最大的转变莫过于从传统的验证性实验教学转变为现如今的探究性实验教学。本文将分析传统验证性实验存在的种种弊端，并探究如何在高中物理实验教学中有效地融入探究性实验。

简介：摘要目的应用瓦里安TrueBeam直线加速器机载锥形束CT（comebeamcomputedtomography,CBCT）对食管癌患者放射治疗两种不同固定方法的摆位误差进行验证，为食管癌病人放疗选用合适固定方法提供参考。方法91例食管癌病人在TrueBeam直线加速器接受根治性放射治疗。其中56例用S型头颈肩面膜固定，35例真空袋固定。分别对用两种不同固定方法的食管癌放疗患者进行CBCT验证，全组病人在整个放疗疗程中共进行308次CBCT。扫描后重建获得的CBCT图像与原计划CT图像进行配准校正，获得前后（Z）、头脚（Y）、左右（X）三个方向的线性误差数据，分析其摆位误差。结果采用真空袋固定的3个方向误差均数差别较大。结论食管癌放射治疗摆位，头颈肩面膜稳定性较真空袋好，误差明显缩小。

简介：摘要目的确定严谨的最佳的统一的牛黄上清丸细菌、霉菌及酵母菌的验证方法。方法《中国药典》2010年版一部附录XⅢC微生物限度检查法。结果最终确定牛黄上清丸细菌、霉菌及酵母菌计数的验证方法，细菌计数可采用培养基稀释法（5倍稀释），霉菌及酵母菌计数可采用常规法。结论通过对8家生产企业的牛黄上清丸细菌、霉菌及酵母菌计数验证方法的整理，筛选，实验，最后确定科学、严谨的统一的验证方法，即方便了检验，也避免了资源的浪费，使牛黄上清丸细菌、霉菌及酵母菌计数方法得到了合理的统一。

简介：摘要：目的：验证制药设备中清洁残留物哌拉西林钠及他唑巴坦钠浓度符合GMP中化学残留物浓度限度要求。检验方法：利用高效液相色谱法分析制药设备中清洁残留物哌拉西林钠及他唑巴坦钠的浓度，色谱柱为Kromasil/P442801，十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相流速为1.0 mL/min，检测波长为220 nm,柱温为30 ℃,进样量为10 µL。结果：制药设备淋洗样品及擦拭样品中哌拉西林钠他唑巴坦钠残留物均符合GMP中的限度要求。结论：本分析方法简单，灵敏度高，科学、准确、可用于制药设备中哌拉西林钠及他唑巴坦钠残留物的分析及生产后设备清洁效果的评估。

简介：摘要：环境工程实验室检测方法的应用与验证研究是环境领域中的一个关键问题。随着新型污染物的不断出现和环境规模的扩大，传统的检测方法可能无法满足对复杂污染物的准确分析和监测需求。因此，需要开发和验证新的检测方法，以提高环境工程实验室的检测能力。通过对新型污染物的特性研究和应用实验验证，可以评估检测方法的准确度、灵敏度和稳定性。基于此，以下对新型污染物对环境工程实验室检测方法的应用与验证进行了探讨，以供参考。

简介：摘要：目的：建立一个用气相色谱法测定人参、红参和西洋参中有机氯农药残留量的方法，以DB-17MS为色谱柱；程序升温， ECD检测。结果：检测限和定量限满足要求，线性关系良好，加标回收率良好。结论：该方法简便、准确、可靠，可用于有机氯农药残留量的限量控制。

简介：摘要：本文通过对食品中二氧化硫的检测——酸碱滴定法的研究，在充氮气的情况下蒸馏处理试样，用过氧化氢吸收蒸馏出的二氧化硫，二氧化硫氧化生成硫酸，用氢氧化钠标准溶液滴定，得出试样二氧化硫含量。对芒果干和葡萄酒的检测以及加标回收，从而验证方法的检出限、定量限、精密度、准确度及回收率。