简介：【摘要】在临床上药品是对病患进行治疗的常用手段，根据病患不同的病情情况采用适当的药物进行针对性的处理。药品的质量和治疗效果有着密切的联系，在药品生产的过程中药品中的杂质会对药品的质量产生影响，从而会对病患的治疗效果产生不良影响。随着人们安全意识的提高以及对药品质量的重视，目前对药品杂质的分析方法种类较多，不同的方法所达到的分析效果也有差异，本文对此进行了相关的研究。

简介：无

简介：摘要：通过对变速器效率的影响因素和机理分析，确定从齿轮精度和齿轮油粘度上来提升变速器效率，通过磨齿来提升齿轮精度，通过对比选取低粘度齿轮油MTF10，并对磨齿齿轮和低粘度齿轮油带来的效率提升效果进行测试验证，最终有效提升了传动效率。

简介：【摘 要】随着我国各方面实力不断飞升，各个领域都迎来了新的发展机遇，但是随着各个行业的发展，不免出现与之对应的职业病症，因此相关的职业卫生检验工作愈发重要。本文将根据职业卫生检测方法存在的问题，验证职业卫生中检测方法的应用效果，提出相应的优化对策。

简介：摘要：为了环境生态环境危机，加快和谐社会的建设步伐，国家逐渐加大了对环境检测领域的能力验证工作的重视程度，要求相关的工作人员在具体的工作岗位上充分发挥自身的职能作用，全面提高环境检测工作质量。环境检测领域能力验证工作的有效开展，能够客观反映出检测机构的实际工作效率。在可靠的组装与评价方法支持下，有利于解决环境检测工作中存在的各种问题，为这项工作实际作用效果的增强提供可靠的保障。

简介：摘要：核查是技术出版物质量控制的一个重要部分，其核心是核查技术出版物内容的准确性，其中最典型的是核查飞机保养手册。监核视委核查过程可以在多种情况下进行核查，例如飞机的生产链、试验飞机和修理车间。核查应包括手册之间参考的准确性、维护环境的适用性以及方案所有要素的细节，例如方案每个阶段的合理性和每个参数的准确性。

简介：摘要：生态环境检验检测机构对外出具具有证明作用的数据和结果时，应该依照《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214—2017）和《检验检测机构管理和技术能力评价生态环境监测要求》（RB/T041—2020）中的相关要求申请资质认定能力评价，经资质认定评审通过后，方能取得检验检测机构资质认定证书。为保证检测结果的正确性和有效性，采取措施和程序，有效控制检测方法，真实、客观地反映公司具有按照检测方法实施检测的能力和水平，最为重要的一项内容是环境检测方法验证，此项工作具体落实时，需要从人、机、料、法、环、测等多个方面展开系统的确认，提供可追溯的原始记录，以便实验室可以使用新的标准和方法开展相关的检测工作。

简介：摘 要：目的 建立色甘酸钠滴眼液无菌检查方法。方法 依据（中国药典）2020版四部附录1101无菌检查法，取供试品15瓶，集菌器一套，用少量0.1%无菌蛋白胨水溶液润湿滤膜后过滤润湿液，将供试品全量通过集菌仪加入到滤筒中，过滤，用0.1%无菌蛋白胨水溶液100ml/次冲洗滤膜，冲洗3次，流速为120ml/min，将其中2个滤筒分别加入硫乙醇酸盐流体培养基100ml，1个作为需气厌氧菌（30~35℃）培养，1个加入金黄色葡萄球菌（少于100cfu）1ml作为阳性对照(30~35℃培养)，剩下1个滤筒加入胰酪大豆胨液体培养基100ml作为供试品需氧菌真菌（20~25℃）培养，依法检查。结果 菌液组和试验组所接种的大肠埃希菌、生孢羧菌、金黄色葡萄球菌均在48小时内培养基变浑浊；枯草芽孢菌、白色念珠菌、黑曲霉菌也在72小时内培养基变浑浊。结论 此验证建立的无菌检查测定方法准确、可靠，可用于色甘酸钠滴眼液无菌检查。

简介：摘要

简介：【摘要】：结合国内外各领域实施能力验证或实验室活动过程中数据处理的实际情况，对常用统计方法作出相应的分析研究，对经典统计方法和稳健统计方法当中的常用方法进行阐述，不同的统计方法有着各自不同的优势特点，在进行药品检测能力验证时，检验根据检测结果数据所具有的特征，合理选择统计方法。

简介：摘要：目的：建立小柴胡颗粒清洁验证检验方法，确保所采用的检验方法能够可靠有效地控制残留物，准确评价设备的清洁效果，证明清洁程序的有效。内容：通过验证既定的检验分析方法的参数（定量限/检测限、专属性、精密度、准确度、线性/范围、系统适用性等内容）[1]。通过回收率试验，验证取样过程的回收率和重现性，确保取样过程的回收率和重现性达到预定要求。结论：小柴胡颗粒清洁验证检验方法确定为总有机碳（TOC）测定法的定量限/检测限、精密度、线性、系统适用性、取样方法与取样回收率等参数的验证，其结果均符合规定要求，验证项目均达到规定限度，因此小柴胡颗粒生产设备清洁验证的清洁质量控制检验方法确定为总有机碳（TOC）测定法。结论：小柴胡颗粒TOC检测限度为1.332ppm，总有机碳（TOC）测定法简便，准确，可作为小柴胡颗粒清洁验证检验方法。

简介：摘 要： BGP具有许多鲜明的特点，运行于TCP协议之上，支持CIDR和路由聚合，可以灵活的控制和选择路由及具备丰富的属性和路由策略等等。同时，BGP协议用于此次的民航IP大网中,是连通各个空管局之间非常重要的一环。本次论文着重讨论BGP运行中比较经典的路由黑洞问题及其解决方法的验证，通过使用华三LITO模拟器进行网络拓扑的搭建并对相关属性进行研究，同时通过实验验证BGP路由黑洞的解决方法。

简介：摘要：药物研发中的几种分析方法验证各国之间存在一定的争论和探讨，因此，本文详细阐述了方法学验证的内容，并根据在分析方法验证方面存在的问题和误区进行了分析，希望能够有助于今后药物研发推进的过程。

简介：摘要：低涡切变型降水是岳阳地区主要降水类型之一，也是主要的灾害性天气类型之一。在强降水系统中，切变线移动的快慢及低涡位置的变化，对未来灾害等级和影响范围有着重要的指导意义。利用岳阳雷达速度产品，利用中值滤波法去除非降水因子对产品的影响，并基于VAP（velocity azimuth processing）方法对低仰角径向速度产品进行实时水平风场反演。水平风场叠加在相应的V、R产品中，再对反演风场进行验证。结果表明，在切变、辐合、辐散、低涡、逆风区，风场与径向速度特征相符，与降水的强弱特征匹配。

简介：【摘要】本文介绍了通信领域数据交换芯片中,拥塞管理的RTL级的验证新装置和新方法。

简介：摘要：现如今，自动化系统已经在制药行业开始实施，如果计算机自动化系统想要在制药企业进行普遍和有效及长久的应用，根据计算机自动化系统本身的特殊性和唯一性，所使用的计算机自动化系统就要满足使用者需要的所有功能。但是根据现阶段的实际情况，我国医药行业面临着新的挑战，在计算机系统验证方面没有积累过多的经验，在实际的制药工作中会出现偏差。所以，我们要对计算机自动化系统验证的方法及过程进行了解，紧密结合系统的实施和组合，确保计算机自动化系统验证的效果。文章从EMS系统的简介、验证以及验证的流程进行了论述，对制药企业计算机系统验证工作进行了探讨，仅供参考。

简介：摘要：随着人们对食品安全要求的日益增长，许多特殊性能的包装产品应运而生，本文介绍的是关于对具有抗菌性能的PET包装片材的研究，通过不同的实验确保其抗菌效果和力学性能，以确保食品安全性能。

简介：摘要：本文对《水质总大肠菌群、粪大肠菌群和大肠埃希氏菌的测定 酶底物法》HJ1001 -2018、《生活饮用水标准检验方法》GB/T5750-2006进行了方法验证，以评价该两种检测方法是否适用于水中粪大肠菌群的检测工作，以确保该方法能够满足水中粪大肠菌群的测定。

简介：摘要目的建立准确快速检测灭活疫苗中β-丙内酯(β-propiolactone, BPL)含量的分析方法。方法采用气相色谱法进行BPL含量检测，用外标法计算BPL含量。对分析方法的专属性、系统适应性、线性和范围、准确度、精密度、检测限、定量限、耐用性进行验证。结果BPL溶液和供试品溶液在相应保留时间内可见BPL峰，阴性对照溶液未出峰。BPL峰5次进样峰面积相对标准偏差小于2%且与其他峰分离度大于1.5。BPL的浓度在1.11～35.52 μg/ml范围内与峰面积成线性关系。浓度分别为2.22、4.44和8.88 μg/ml的供试品溶液回收率在97.3%～106.9%之间，相对标准偏差均小于3%。检测限为0.30 μg/ml，定量限为0.49 μg/ml。结论建立的BPL检测方法具有良好的专属性、系统适应性、线性和范围、准确度、精密度、耐用性，符合定量检测的需求。

简介：摘 要 地铁车辆运输捆固的可靠性关系到地铁安全质量，对捆固方法的验证研究能够提高地铁车辆运输安全。本文基于捆绑材料可加固方法进行研究，对地铁车辆捆固方法的可靠性提供一定的技术参考。