简介:《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的'共识会议法'和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿湿疹中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。
简介:目的应用反向点杂交技术(RDB)建立敏感、特异、简便的检测方法来同时检测17种不同的β-珠蛋白基因突变。方法应用反向点杂交技术对734例来我院做产前检查的高危患者进行检测,发生突变位点共68例,占92.6%。其中,654/N18例占2.45%,41-42/N31例占4.22%,22-28/N5例占0.6%,BE/N5例占0.41%,-28/N4例占0.54%,17/N4例占0.5%,14-15/N1例占0.14%,-29/41-421例占14%,71-72/N1例占0.14%。结论反向点杂交方法应用于进行β-地中海贫血的血液学筛查、基因诊断、携带者检出具有简便、快捷、准确的特点。
简介:当今世界生物技术产业的迅猛发展为我国生物技术产业的跨越式发展提供了千载难逢的战略机遇.目前,全球生物技术公司总故已达4362家,其中上市公司613家,销售总额约为413亿美元.从整个产业的分布情况看,生物技术公司主要集中在欧美,占全球生物技术公司总数的76%,欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%.美国仍然是世界生物技术产业的龙头,美国的生物技术公司占全球生物技术公司总数的34%,达到1466家,其中上市生物技术公司为318家,占全球的52%,其上市公司2002年的销售额近303亿美元,占全球生物技术产品销售总额的73%.到2002年为止,美国已批准的生物技术药物和疫苗共141个,适应症涉及220种.欧洲的生物科技业在全球舞台上也扮演了中心角色.截止2002年底,欧洲生物技术公司近1900家,其中上市公司102家,实现销售收入80多亿美元,R&D投入近50亿美元,雇员约33000人.
简介:【摘要】 目的 探究中药定性检测中采用红外光谱分析技术的效果。 方法 以黄连作为本研究的主要药材,分别采用高效液相色谱分析技术及红外光谱分析技术对该药材开展定性检测。结果 高效液相色谱分析技术及红外光谱分析技术两种方式均有利于对黄连药材开展定性检测,但是红外光谱分析技术的样品处理时长、定性检测时长均显著短于高效液相色谱分析技术。结论 在中药定性检测中采用红外光谱分析技术,可有效进行中药定性检测,检验迅速,检验结果准确,操作形式简单。
简介:目的观察自体血液回收机在外科手术中应用的体会。方法选择100例外科择期与急诊手术,麻醉方法为静吸复合全身麻醉和硬膜外阻滞。应用德国Fresenius公司生产的自体血连续回输系统(ContinousAutotransfusionsvstemC、A、T、S)。回收术野出血。结果100例外科手术病人经C、A、T、S回输给病人经洗涤的浓缩红细胞总量为38000ml,平均每例回输38ml。血流动力学监测稳定,无一例出现血红蛋白尿。结论通过FreseniusC、A、T、S在100例外科手术的应用。缓解了血源紧张,病人能够及时得到回收的自体血,从而避免感染一些传染性疾病,减少了大量输库血的费用,在节约用血、保护血液诸多方面,回收式自体输血技术起到了很好的作用。
简介:【摘要】目的:分析日间手术模式下宫腔镜技术诊治常见妇科疾病的效果。方法:研究时间定为2021年01月-2023年04月,选取此间我院收治的妇科疾病患者138例进行分析。根据手术方式划分组别,69例执行常规住院病房模式下宫腔镜技术诊治者纳入常规组,69例执行日间手术模式下宫腔镜技术诊治者纳入实践组。评析指标:各个组别的时间指标、住院费用、并发症情况。结果:在治疗后,实践组的时间指标短于常规组,且住院费用较少(P<0.05);实践组的并发症情况略少于常规组,但差异无意义(P>0.05)。结论:将研究方式运用到妇科疾病患者诊治中,可以缩短患者住院时间,减少住院花费,且安全性稍好,推荐应用。
简介:【摘要】 目的:总结并归纳人工流产的患者实施计划生育技术服务的效果。方法:选取116例进行人工流产的患者纳入研究,时间为2018年3月至2019年2月,对患者进行分组处理。方式采用随机数字表法,将其分为58例对照组与58例观察组,对照组实施常规护理服务,观察组实施计划生育技术服务,比较护理前后两组患者的避孕知识掌握程度,以及护理后意外怀孕的发生情况、再次进行人工流产的发生情况。结果:护理前观察组、对照组的避孕知识掌握度差异较小,P>0.05,无比较意义;护理后,实施计划生育技术服务的观察组的避孕知识掌握度评分为(9.04±0.54)分,显著高于实施常规护理服务的对照组的(6.58±0.49)分,P<0.05,具有比较意义;护理后,实施计划生育技术服务的观察组的意外怀孕率及再次人工流产情况均优于对照组,P<0.05,具有比较意义。结论:对进行人工流产的患者实施计划生育技术服务,可有效提高患者对避孕知识的掌握度,降低意外怀孕发生率及再次人流的几率,对提高患者的健康水平具有积极影响,可广泛应用。