学科分类
/ 25
500 个结果
  • 简介:本文介绍了2012年研发支出在世界排名前10位的制药公司,将汇率因素计算在内,2012年这些公司的总研发费用达703.7亿美元,同比前一年的703.8亿美元有稍有下降。但是大多数公司,比如诺华,默克,强生,葛兰素史克,赛诺菲,礼来,阿斯利康和雅培的研发支出基本持平,只有辉瑞公司的支出大幅下降,而罗氏的一部分支出用在了大规模一次性重组上。AbbVie公司现在已经从雅培公司中拆分出来,形成了一个独立的生物制药企业

  • 标签: 生物制药 药品研发 制药公司
  • 简介:【摘 要】药品经营质量管理规范,简称GSP,是医药行业在生产经营药品过程中,对药品质量把控的重要规范标准,帮助医药企业避免产生药品质量安全事故。国家在2013年6月1日颁布了新版GSP,这也对药品经营企业提出了更大的挑战。新版的GSP针对目前医药行业市场需求,对药品冷链管理、质量体系建设以及药品的信息化管理等方面的管理要求都做出了改变,不断完善药品质量的管理体系,加强了对药品经营企业的各个环节的管理,提高质量管理水平,保障药品经营企业的稳定运行。本文详细阐述了新版GSP对药品经营企业质量管理的影响。

  • 标签: GPS 药品经营企业 质量管理
  • 简介:分析“两票制”对药品流通行业的影响及药品批发企业执行“两票制”过程中的问题与困难,为企业顺利应对政策要求、长期健康发展提供参考。调研江苏省药品批发企业“两票制”执行情况,针对企业遇到的困难和问题,分析对应的解决办法。“两票制”对于药品批发企业既是挑战也是机遇,企业要进一步发展壮大,必须积极应对政策调整所带来的问题和困难,提高自身管理水平,调整经营思路。要使“两票制”政策落实到位,充分发挥效力,促进行业长期健康发展,并从立法、市场、监管等多个层面共同发力。

  • 标签: 药品批发企业 两票制 执行情况
  • 简介:摘要:随着新药研发力度的逐步加强,药物临床试验项目也在逐渐增多。受到试验项目量激增的影响,企业试验项目管理需要将对医院试验经费的管理工作作为后续的工作重点。基于试验经费管理的重要性,本文将从试验经费管理的现状出发,通过探究试验经费管理的薄弱环节,研究企业试验项目管理在加强医院药物临床试验经费管理内部控制的有效举措。

  • 标签: 企业视阈 实验 经费管理
  • 简介:摘要:科学选用废水处理工艺,进行医药化工企业废水处理,能够提升医药化工生产水平。基于此,本文对焚烧工艺、电解工艺、膜分离工艺、固液分离工艺、生物氧化处理工艺、活性污泥处理工艺、吸附处理工艺这几种常见医药化工企业废水处理工艺的选择进行了分析,希望能够为医药化工生产领域的发展提供助力。

  • 标签: 医药化工 企业废水 废水处理
  • 简介:【摘要】为加强对医药企业的管理力度,形成良好有序的市场环境,企业不仅要健全经营体系,同时针对采购、存储、销售等多个环节制定针对性措施加以控制,为药品质量提供保障。除此之外强化GSP质量管理体系内审,使企业稳定运行的同时体现出科学性和有效性,及时察觉存在于企业内部的问题,采取有效措施妥善处理,从源头入手确保质量体系可以正常运行。基于此,文章对医药企业GSP质量管理体系内部评审进行分析探究,为医药企业后续发展奠定坚实的基础。

  • 标签: 医药企业 GSP质量管理体系 内审
  • 简介:摘要:结合工作实际,从企业经营模式及人员组织、常见产品特点及主要销售对象、常见非法添加药品类型及其危害3个方面对近年来在食品中非法添加药物的企业特征进行分析;同时从严把准入关、提前预警通报、突击检查、改变抽检方式、加强网络监管、建立联合执法体系以及及时发布非法添加药品名称及其检测方法等方面对监管思路进行探究,以期为食品安全监管部门加强食品安全监管,更有效打击食品中非法添加药品的行为提供参考性意见和建议。基于此,对食品中非法添加药品企业特征分析及监管思路进行研究,以供参考。

  • 标签: 食品 非法添加 药品 监管思路
  • 简介:摘要:随着我国对于抗菌药物使用的严格管控,实施抗菌药物分级管理之后,对于整个医药行业尤其是抗菌药物生产的医药企业产生了十分重大的影响。抗菌药物的生产企业生产量和销售额以及利润都有明显下滑,各地区的抗感染药物比例呈负增长趋势。针对以上问题提出了抗菌药物生产企业应从调整产品结构和开拓终端市场等方面进行改革和创新,以顺应相关政府部门出台的有关政策和市场发展趋势。

  • 标签: 抗菌药物 分级管理 医药企业
  • 简介:摘要:2019年12月1日随着《中华人民共和国药品管理法》的实施,“药物警戒制度”概念首次被明确提出,这反映了国家对制药企业建立药物警戒体系的要求。但是,我国制药企业对药物警戒体系的构建起步较晚,客观存在着诸多问题和不足。基于此,本文将以建设药物警戒信息系统的重要性论述其在制药企业中的建设及应用思路,望能够为相关单位提供浅显的建议。

  • 标签: 药物警戒 信息系统 构建 应用
  • 简介:摘要:随着我国对生物产业重视程度的不断加深,生物制品产业规模与日俱增,要想在产业发展过程中提升企业的核心竞争力,就需要不断加强对研发项目质量管理。基于此,本文将总结生物制品研发项目特点,从多角度出发,探析生物制品企业研发质量项目管理体系的建设路径,希望可以为生物制品企业研发项目质量管理提供一些参考。

  • 标签: 生物制品 研发项目 质量管理 建设路径
  • 简介:摘要:自从我们加入世界贸易组织以来,市场经济体系发生了质的变化。在我国国民经济取得稳步进展的时候,市场经济有了前所未有的机会。在这一进程中,我国生活的所有方面,特别是制药业都蓬勃发展。作为一个相关的制药公司,仍然需要的工作概念是确保药品的总体水平,加强药品质量管理,这对目前的商业管理至关重要。目前,我们的实际生产过程中仍然存在不足,需要有关各方给予必要关注。

  • 标签: 药品生产企业 质量管理现状 分析 改进策略
  • 简介:摘要:药品质量无小事,药品使用的药品质量会直接的影响着到一个患者个体的基本生命安危,如何有效做好药物质量监督保障体系工作将是另一个我们常谈常讲新的话题。质量保证(QA)在药品企业药品生产管理中起到至关重要的关键作用,其能有效地药品生产偏差,保证药品安全。期望您能得到充分的保证药品的生产质量,促进药品企业地持续发展、稳定发展。

  • 标签: 药品生产企业 QA 职责 工作路径
  • 简介:摘要:目的:探讨制药企业关于制药质量管理的问题。方法:聚焦药品从原料到成药过程中出现的问题,提出医药企业解决问题的策略。结果:对制药全过程进行严格质量监管,保障药物安全,帮助病人恢复健康。结论:在医疗行业飞速发展的同时,要特别注重药品的质量安全,质量控制是一项复杂的工程,要从药品的研发、物料、设备、人员、生产工序、质检、运输等多个方面进行控制,才能保证生产的药品符合质量要求,为人们提供安全放心的药品。

  • 标签: 药品生产企业 质量管理现状 改进策略
  • 简介:摘要:目的:探讨制药企业关于制药质量管理的问题。方法:聚焦药品从原料到成药过程中出现的问题,提出医药企业解决问题的策略。结果:对制药全过程进行严格质量监管,保障药物安全,帮助病人恢复健康。结论:在医疗行业飞速发展的同时,要特别注重药品的质量安全,质量控制是一项复杂的工程,要从药品的研发、物料、设备、人员、生产工序、质检、运输等多个方面进行控制,才能保证生产的药品符合质量要求,为人们提供安全放心的药品。

  • 标签: 药品生产企业 质量管理现状 改进策略
  • 简介:摘要:药品质量无小事,药品使用的药品质量会直接的影响着到一个患者个体的基本生命安危,如何有效做好药物质量监督保障体系工作将是另一个我们常谈常讲新的话题。质量保证(QA)在药品企业药品生产管理中起到至关重要的关键作用,其能有效地药品生产偏差,保证药品安全。期望您能得到充分的保证药品的生产质量,促进药品企业地持续发展、稳定发展。

  • 标签: 药品生产企业 QA 职责 工作路径
  • 简介:摘要:2019年12月1日随着《中华人民共和国药品管理法》的实施,“药物警戒制度”概念首次被明确提出,这反映了国家对制药企业建立药物警戒体系的要求。但是,我国制药企业对药物警戒体系的构建起步较晚,客观存在着诸多问题和不足。基于此,本文将以建设药物警戒信息系统的重要性论述其在制药企业中的建设及应用思路,望能够为相关单位提供浅显的建议。

  • 标签: 药物警戒 信息系统 构建 应用
  • 简介:   摘要:药品生产企业作为中国经济结构的一个重要构成部分,直接关系到人民生命健康,因此社会对药品生产企业的发展给予了高度的重视。物料供应商的选择在药品生产企业生产经营管理中具有重要意义,不严格把关,不但会使药品生产企业的产品生产质量下降。同时,也会对药品生产企业在社会上的声誉产生了很大影响。药品生产企业在选择物料供应商时,应从多方面考虑,综合评估,确保物料供应的物料的质量与稳定性,以保证生产药品的质量。本文是就药品生产企业对物料供应商的选择和管理展开了深入的探讨,希望能够给从事药品生产企业的相关工作人员带来一定的启发,推动了中国药品生产企业的发展。

  • 标签:   药品生产企业 物料供应商 选择 管理
  • 简介:摘要:在制药行业中,产品质量直接关系到患者安全和公众健康。为了确保药品在整个产品生命周期中的质量和安全,留样管理作为一个核心方面,它的重要性不容忽视。产品留样是指制药企业按照法规要求和质量管理标准,在生产过程中留下部分成品药品进行未来的测试和评估。留样能够帮助企业在发生质量问题时迅速找到原因,并采取相应措施,是药品后市场监管的关键环节。鉴于此,建立并维护一个有效的留样管理体系至关重要。

  • 标签: 产品留样 管理 制药企业 重要性