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  • 简介:[ 摘要 ] 我国作为人口大国,仿制药市场规模巨大,仿制药水平也在迅速发展提高,仿制药致性评价工作,作为提高仿制药技术水平的重要举措,发挥了非常重要的作用。本文通过检索知网、万方、维普等文献数据库,访问国家和各省市的政策信息发布平台,搜集历年来仿制药致性评价的相关政策文献和资料。全面回顾梳理我国仿制药致性评价相关制度的沿革,为仿制药致性评价制度的持续完善,提供参考意见。

  • 标签: [ ] 仿制药 一致性评价 政策法规
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  • 简介:摘要:自然界中产生的纤维素属于葡糖多聚生物大分子,是自然界植物细胞壁的最主要、重要的成分,植物体内的纤维素常与木质素等其它物质形成复杂的结构且交联致密难以被完全降解。目前对于纤维素降解主要通过筛选出高酶活的纤维素降解菌来降解天然纤维素,利用生物手段对纤维素利用加以拓展。本实验课题通过用CMC-Na(羧甲基纤维素钠)-刚果红固体鉴别培养基、牛肉膏蛋白胨固体扩大培养基、CMC-Na液体富集培养基以及CMC-Na发酵培养基进行鉴别筛选出株酶活较高的纤维素降解菌,通过DNS法测定其CMCase活力为13.11U以及通过核糖体测序鉴定为Penicillium oxalicum (草酸青霉)。

  • 标签: 纤维素 纤维素降解菌 核糖体测序 DNS法测CMCase活力 草酸青霉
  • 简介:【摘 要】 目的 通过全程参与1例的急性喘息性支气管炎治疗过程,探讨药源性皮疹发生的原因及药师建议。方法 通过与临床医生讨论患者病情、查房、文献检索等方式,探究并分析导致该患者发生药源性皮疹的可能原因及治疗方案。结果 充分考虑患者的用药情况,考虑头孢菌素可能是患者发生细砂样红色斑丘疹的主因,通过对不良反应的关联性分析,并采取相应的治疗措施。结论 临床药师通过对患儿治疗的全程监护,体现了其在发生药源性不良反应后应起到的药学建议及药学监护的重要作用。

  • 标签: 药源性皮疹 不良反应 药物治疗
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  • 简介:摘要:自然界中产生的纤维素属于葡糖多聚生物大分子,是自然界植物细胞壁的最主要、重要的成分,植物体内的纤维素常与木质素等其它物质形成复杂的结构且交联致密难以被完全降解。目前对于纤维素降解主要通过筛选出高酶活的纤维素降解菌来降解天然纤维素,利用生物手段对纤维素利用加以拓展。本实验课题通过用CMC-Na(羧甲基纤维素钠)-刚果红固体鉴别培养基、牛肉膏蛋白胨固体扩大培养基、CMC-Na液体富集培养基以及CMC-Na发酵培养基进行鉴别筛选出株酶活较高的纤维素降解菌,通过DNS法测定其CMCase活力为13.11U以及通过核糖体测序鉴定为Penicillium oxalicum (草酸青霉)。

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  • 简介:【摘 要】 目的 通过全程参与1例的急性喘息性支气管炎治疗过程,探讨药源性皮疹发生的原因及药师建议。方法 通过与临床医生讨论患者病情、查房、文献检索等方式,探究并分析导致该患者发生药源性皮疹的可能原因及治疗方案。结果 充分考虑患者的用药情况,考虑头孢菌素可能是患者发生细砂样红色斑丘疹的主因,通过对不良反应的关联性分析,并采取相应的治疗措施。结论 临床药师通过对患儿治疗的全程监护,体现了其在发生药源性不良反应后应起到的药学建议及药学监护的重要作用。

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