简介：摘要目的我国规范的医疗器械临床试验起步较晚，试验质量有待进一步提高。本文旨在探索针对医疗器械临床试验的质量管理体系的改进方法。方法通过工作实践及查阅文献，分析国内医疗器械和体外诊断试剂临床试验的现状，提出有针对性的质量管理体系改进的措施，并通过实践验证其可行性。结果本文总结了3个限制医疗器械临床试验质量提升的因素，即申办者研发实力不足、研究团队专业水平有限和注册核查与药品存在差异，并结合基于风险的质量管理理念，提出建立基于风险的质量保证制度、充分利用电子信息系统保证试验质量和加强研究者临床试验能力培训等改进措施，通过医院2016年以来的实践经验验证了这些措施的可行性。结论应用基于风险的质量管理体系、电子信息系统和临床试验能力培训，可以为医疗器械临床试验机构提升管理质量。

简介：摘要目的为促进临床创新与专利转化，宁波市第一医院构建医疗器械创新与转化管理信息平台，优化临床创新与转化资源供给，探索临床创新与转化管理新路径。方法通过基于Springboot微服务架构，实现的云数据平台管理医疗器械创新研究、专利申报与转化一系列过程，具体阐述医疗器械创新与转化管理信息平台的功能与实践，并探讨平台建设中的问题。结果自医疗器械创新与转化管理信息平台运行以来，已被临床医护、企业和第三方代理公司接受和认可，缩短创新项目的研发与转化时间。结论医疗器械创新与转化管理信息平台，促进临床创新项目产出与成果转化。

简介：摘要预立医疗照护计划有利于减少终末期患者过度治疗，提高患者生命质量。视频决策辅助能有效传递临终决策信息，已成为安宁疗护发展较好国家和地区实施预立医疗照护计划的重要手段。本文对其应用类型及效果进行总结，并对我国构建和使用相关工具提出建议，为视频决策辅助在我国预立医疗照护计划中的研究及实践提供参考。

简介：摘要目的分析某三级医院门诊患者投诉的热点问题，为改善患者就医体验，提升医疗质量安全提供依据。方法选取2020年11月至2021年4月某三级医院门诊患者的投诉信息，进行投诉问题分类、严重程度分级以及严重程度高的投诉问题和高风险隐匿事件的热点分析。采用双录入法建立数据库，变量之间的相关性分析使用χ2检验。结果共纳入4 160条有效投诉，涉及6 340个问题，投诉科室中临床科室的问题最多，为3 682个(88.51%)，投诉问题分类中"环境"问题最多，为2 451个(38.66%)。投诉问题的严重程度与就诊环节之间存在相关性(P<0.001)。严重程度高的投诉问题类型与就诊环节的相关性有统计学意义(P<0.001)，其中倾听和沟通类的热点问题最多，共62个(26.38%)。投诉中符合高风险隐匿事件的问题161个，其中与环境相关的热点问题最多，占45.24%。结论某三级医院的门诊投诉热点主要集中在临床科室的入院和诊断环节，且环境、倾听和沟通类问题较多。医院未来应重点优化就医环境，建立有效医患沟通机制，改善医患关系，以避免高风险隐匿事件发生，进一步提高医疗质量安全水平。

简介：摘要目的调查公立医院医师的医疗类网络直播风险意识现状，为促进我国医疗类网络直播良性发展提供参考。方法2022年3月15—31日，课题组采用方便抽样方法，借助《医师报》网络平台，对公立医院医师进行医疗类网络直播风险意识问卷调查，对所有数据进行描述性分析，组间比较采用χ2检验。结果共收回问卷1 015份，其中有效问卷828份，有效回收率81.6%。741人(89.5%)了解医疗类网络直播，752人(90.8%)认为医疗类网络直播存在风险；超过50.0%的医师认为对公众产生误导、泄露患者隐私、意识形态风险为直播风险点，健康科普、医患人文活动、义诊活动为直播适宜内容，直播带货、医疗诊断是直播不宜行为；不同职称医师对直播中的意识形态风险、泄露患者隐私、健康科普、医患人文活动内容、直播带货的认知差异有统计学意义(P<0.05)。219人参加过医疗类网络直播，其中进行直播报备者148人(67.6%)。结论公立医院医师普遍对医疗类网络直播有所了解，认为医疗类网络直播存在风险，但不同职称的医师对医疗类网络直播风险点、适宜内容、不宜行为和直播报备方面的认知存在差异。

简介：摘要作为构建我国优质高效医疗卫生服务体系的重大工程，国家区域医疗中心建设已被纳入"十四五"规划，在推进优质医疗资源扩容和区域均衡布局方面具有重要意义。作者从医疗资源整合视角出发，采用文献研究法和内容分析法，对国家区域医疗中心建设的横向扩容和纵向下沉双重资源整合属性进行阐述，结合国家发展和改革委员会与国家卫生健康委员会各自主导的两条建设路径及工作进展，梳理国家区域医疗中心建设在构建协同体系、深化合作模式、增强主体认知等方面存在的问题，建议政府部门应坚持主导地位，输出医院和依托医院要分别承担起建设过程中的运营管理和承接配合的主体责任。

简介：摘要目的探讨基于B/S架构的医疗废物管理系统在医疗废物处置中的应用效果。方法选取烟台市某三甲医院进行医疗废物处置持续质量改进，通过医疗废物相关理论知晓情况、医疗废物处置工作效率和医疗废物处置管理流程规范率等各关键指标来验证医疗废物管理系统的可行性，通过监测指标及结果反馈评估，判断医疗废物管理系统对医疗废物处置改善是否存在积极意义。结果以采用医疗废物管理系统为节点，进行医疗废物处置工作效率和医疗废物处置管理流程规范率等关键指标前后5个月对比，医疗废物分类日错误率从6.00%降到1.33%，工作程序日混乱率从6.67%降到0.67%，医疗废物处置时效滞缓率从7.33%降到2.00%，医疗废物处置管理流程规范率从93.33%提升到100%，且数据均具有统计学意义(P<0.05)。结论医疗废物管理系统自运行以来，通过管理员自上而下的管控和以其独特的时间检索功能，极大解决了以往人工管理的时效滞缓问题；医疗废物分类管理功能则解决了医疗废物分类不明确且混乱的诟病；部门追溯功能使得医疗废物工作责任分工明确，提高了工作效率。基于B/S架构的医疗废物管理系统的构建，为医疗废物科学管理提供了信息化新途径，为当前临床医疗废物的科学有效管理提供一定参考借鉴。

简介：摘要患者安全文化是基层医疗机构保障患者安全的重要内容。患者安全文化的评价有助于研究者和管理者理解患者安全文化的实质内涵，从而制定出更具针对性和成效的患者安全文化促进策略。文章综述目前国内外关于基层医疗机构患者安全文化评价工具的研究及应用进展，以期为我国基层医疗机构患者安全文化评价工具的开发及应用提供理论依据。

简介：摘要肝癌肝移植后肿瘤复发转移是影响疗效的重要因素之一。精准医疗时代利用多组学、高通量基因测序分析、大数据和人工智能等技术筛选能准确预测患者预后的生物标志物，全面评估肝移植后患者免疫状态、诱导免疫耐受，选择敏感药物对高复发风险的患者进行有效预防，重视复发转移的个体化治疗，将明显改善肝癌肝移植预后。笔者结合自身经验和查阅相关研究成果，翔实阐述肝癌肝移植围手术期诊断与治疗策略，旨在推动精准医疗在肝移植领域的应用。

简介：无

简介：摘要目的探讨激励考核机制用于产房医疗垃圾分类管理中的效果。方法选取2019年3月至2020年2月苏州市立医院产房30名工作人员为研究对象，采用抽签的方式将产房工作人员分为对照组和观察组，各15名。观察组采用激励考核机制，对照组未采用激励考核机制，按照《医疗废物管理条件》中的要求，分类处理垃圾。比较两组工作人员工作主动性及积极性评分情况、垃圾分类知识知晓率、执行率、不同类型垃圾分类正确率(生活垃圾、感染性垃圾、损伤性垃圾及病理性垃圾)、自我保护能力(血液污染、羊水污染及利器刺伤)。结果观察组工作人员工作主动性及积极性评分、垃圾分类知识知晓率及执行率、垃圾分类正确率显著优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；观察组血液污染、羊水污染及利器刺伤等发生率显著低于对照组，自我保护能力优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论对产房工作人员实施激励考核机制可提高其工作积极性及主动性，提高其垃圾分类知识知晓率及执行率，使其能正确区分不同类型的垃圾，减少血液污染、羊水污染及利器刺伤情况的发生，提高其自我保护能力，维护产妇及产房工作人员的安全。

简介：摘要目的对高端医疗门诊患者候诊时间进行统计、分析并寻找对策，以合理缩短患者候诊时间。方法通过医院信息系统，采集中日友好医院国际部门诊2019年1—7月共30 421例就诊患者的候诊时间。结果30 421例门诊患者候诊时间为（26.05±24.30）min，其中非预约窗口挂号患者候诊时间（23.45±23.71）min，预约患者候诊时间（30.17±24.66）min，差异有统计学意义（t=-23.49，P<0.05）。结论在目前的门诊流程模式下，高比例的非预约窗口挂号患者会增加预约患者候诊时长。通过门诊流程改革及加强宣教等方式来提高患者预约比例，可以实现精准预约，缩短预约患者的候诊时间。

简介：摘要目的了解基层卫生人员对移动医疗的采纳现状和感知效用，为基层医疗卫生机构通过信息化减负、增效、赋能提供策略建议。方法于2019年7月，对来自11家基层医疗卫生机构的91位不同岗位的职工，就"移动医疗的采纳和感知效用"话题进行深入访谈；利用Nvivo11质性研究软件对访谈记录进行编码编目，采用响应率、普及率、列联表描述感知效用的分布。结果调研地基层卫生人员广泛采纳移动医疗，主要包括智能手机应用和便携医疗设备；感知效用正、负效用的响应率分别为78.97%和21.03%，排名前五的感知效用为工作创新、工作效率提升、网络效用、数据驱动的资源配置和技术超载，累积响应率为73.80%;各岗位感知效用有统计学差异，管理和公共卫生人员的普及率更高。结论目前调研地基层移动医疗发展处于初级阶段，正向集成阶段过渡；创新和提效的初代效用已经显现，网络效应、资源配置、临床决策支持等高阶效用值得期待；同时要警惕移动医疗的双刃剑，理性对待发展中的技术超载、技术投资、信息鸿沟等问题。

简介：摘要预立医疗照护计划是指患者在意识清楚且有决策能力的情况下，对自己将来丧失决策能力且面临威胁自己生命的、不可治愈的疾病时，所预先选择的治疗和护理措施。目前，预立医疗照护计划发展模式在欧美国家已经趋于成熟，但我国大部分地区预立医疗照护计划发展仍处于起步阶段。本文旨在将预立医疗照护计划相关概念和我国实施预立医疗照护计划的影响因素进行综述，为我国顺利实施预立医疗照护计划提供参考，同时为我国更好地开展安宁疗护提供理论指导。

简介：摘要目的了解患者家属对于互联网医疗平台的接受度、健康信息获取途径选择及影响因素，为互联网医疗平台建设提供更科学的参考依据。方法采用文献分析法、访谈法、问卷调查法及结构方程模型进行研究。于2019年1月12—15日，对某三级甲等儿童医院就诊的204位儿童患者家属进行问卷调查。使用AMOS 22.0软件完成结构方程模型的统计分析，利用单因素方差分析、相关性分析与回归分析等方法分析患者家属对互联网医疗平台的接受度及可用性评价、对健康信息获取途径的评价及其掌控感。结果常用于接受度评价研究的系统可用性量表(SUS)得分为(55.355 4±17.454 1)分，处于最低的F级；患者家属对于互联网医疗平台的简便性评价显著高于传统途径(P<0.01)。在信息充分性以及信任度评价方面，患者家属对互联网医疗平台的评价显著低于其他两种途径(P<0.01)。掌控感是患者家属对互联网医疗平台接受度以及健康信息获取途径选择的重要影响因素(P<0.001)。结论患者家属对互联网医疗平台接受度较低。医疗机构一方面应继续加强互联网医疗平台建设、采取多元宣传策略，提高患者家属对医疗平台健康信息的信任度；另一方面应提高患者家属对诊疗过程的掌控感。

简介：摘要作为新发传染病，集中暴发的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）对医疗救治提出很大挑战。尤其是重型及危重型患者病情复杂，合并较多心理问题，而医务人员超负荷工作同时承受巨大心理压力。外科医师参与应急医疗救援，可对患者合并的外科疾病进行专科处理，同时对非外科医师培训COVID-19治疗过程中常见的外科相关问题，降低外科相关病死率。外科医师结合自身特点，扬长补短，利用团队意识佳、无菌观念强及心理素质好的优势，在做好自身防护的前提下快速适应并开展救援工作；同时建立重症管理观念，重点掌握疫情相关重症支持设备，针对疫情特点快速转型。建议结合外科住院医师规范化培训培养复合型外科人才。希望上述思考可以对外科医师更好地参与传染病应急医疗救援及外科教育提供参考。

简介：摘要在医学实验室的建设与发展中，风险管理十分重要。基层医疗机构的实验室存在各种风险，我们通过识别实验室的人力资源管理风险及其类别，分析了与人力资源管理风险相关的各种因素，提出了相应的风险防御策略，然后制定了具有针对性和可行性的风险降低措施，以合理规避与人力资源管理有关的风险，从而达到实验室管理的综合目标。

简介：摘要目的采用循证、专家会议法构建老年医疗护理机构身体约束管理方案，指导临床护理实践。方法检索身体约束相关指南、系统评价、证据总结等进行文献的质量评价和证据汇总，初步构建老年医疗护理机构身体约束管理方案。采用专家会议法，最终确立老年医疗护理机构身体约束管理方案。结果共纳入6篇指南，3篇系统评价，1篇证据总结，共计10篇文献，构建了包括评估、计划、实施、评价、培训5个方面的老年医疗护理机构身体约束管理方案。结论本研究基于循证构建了老年医疗护理机构身体约束管理方案，后续将对该方案进行临床转化和应用研究，验证方案的适用性和临床效果，以规范老年医疗护理机构身体约束的使用，提高老年医疗护理机构服务质量。

简介：摘要随着社会的发展和经济的进步，我国公立医院管理中的医疗风险、经济风险、法律风险也随之增加。然而医院在医疗风险法律防控和法律事务处理方面的能力却不能满足日益复杂的法律事务需要。作者通过介绍在医院开展医疗风险法律防控的创新实践，对医疗法律事务工作中的问题进行了分析，并提出具体建议，以期推动医院法律事务工作的规范化和现代化。

简介：摘要目的了解民营医疗机构传染病报告现状和漏报率，探讨民营医疗机构在传染病报告管理中存在的问题，为其规范管理提供科学依据。方法采用现场查阅资料、面对面访谈的方式，收集2019年1—5月反映北京市朝阳区具有网络直报权限的16家民营医疗机构传染病报告现状的定量数据和定性资料。用率、构成比等指标对样本特征及调查指标进行描述，率或构成比的比较采用χ2检验。结果朝阳区具有网络直报权限的16家民营医疗机构传染病漏报率为11.73%，漏报率居前3位的传染病为急性出血性结膜炎(100.00%)、生殖器疱疹(100.00%)和病毒性肝炎(96.36%);住院部漏报率高于门诊部，慢性传染病的漏报率高于急性传染病；民营医疗机构存在传染病诊断培训不足，自查等制度不完善、落实不到位等问题。结论朝阳区民营医疗机构的传染病漏报率较高，其中以慢性传染病漏报最为严重。需加强传染病诊断培训，紧密结合电子信息系统进一步规范医院传染病报告流程以减少漏报，为医院传染病防控建立基础。