简介：摘要：隧道烘箱主要用于西林瓶的灭菌，供网带将洗瓶机洗净的瓶子送入预热区，灭菌区、冷却区，进行干燥、灭菌、去热源、在冷却。为证明隧道烘箱在连续运行一周期后灭菌的有效性，对该设备进行验证。

简介：摘要：中医药是我国医药产业的重要组成部分，独具特色和优势，当前国家正加大政策指引力度推动中药产业实现高质量发展，并注重中药饮片与中成药质量监督，在强化中药材质量监管的基础上，提高中成药质量。本文针对目前中药制剂、中药饮片生产企业前处理工序和中间品、成品干燥工艺中使用的热风循环烘干设备在安装、使用及维修改造后温度测量参数控制对中药制剂工艺验证及产品质量的重要影响来阐述中药生产企业干燥工艺用热风循环烘箱验证的重要性和必要性，并通过此文能让更多的中药生产企业认识到烘箱验证的重要性和必要性，最大程度保证中药饮片、中药制剂在烘干过程中对于产品质量特性的影响，并确保中药烘干工艺和产品质量符合相关要求并达到最优结果。

简介：摘 要：介绍了对冲式气浮风嘴喷口风速对纸张弯曲形态的影响，使用商业软件ANSYS的系统耦合模块构建流固耦合分析流程，对模型进行数值仿真。制作了物理模型进行实际测试，验证了仿真分析结果。结果表明：对风嘴几何模型的适当简化能够获得与实际运行状态比较接近的纸张弯曲形态，对指导悬浮烘箱的设计具有一定积极意义。

简介：摘要：

简介：摘要：药品生产应按照特定程序在药品生产过程中做好防止污染和交叉污染的工作，这样能有效保障药品的生产质量，药品生产设备中采取清洁验证方法能考虑到清洁验证范围、明确残留物的限度，科学合理地评估药品和设备，这样才能让药品质量达到安全可靠的效果。

简介：摘要：

简介：摘要：本文旨在深入探讨电气检测机构如何有效提升其能力验证水平，以实现保证检测质量并在市场中取得更具竞争力的地位。通过详细分析能力验证的重要意义、关键技术要点以及提升水平的切实对策，本文旨在为电气检测机构提升其专业能力提供实用性的指导。

简介：摘要：本文探讨了药品研发阶段的工艺验证过程，旨在确保药品制造工艺的可靠性和一致性，以满足质量和安全标准。首先，概述了工艺验证的定义、重要性、目标和范围，强调其对患者安全、生产效率和法规合规的关键作用。其次，描述了工艺验证计划的编制和设计策略，包括验证目标的明确定义、风险评估、验证方案的制定和验证团队的组建。最后，探讨了验证参数的选择、关键工艺步骤的识别和参数设定及界限的重要性，以确保工艺验证的成功。

简介：摘要：根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证，结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则，对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

简介：摘要：随着现代医学的不断发展，人们对药品的需求也越来越高，研发和生产之间的界限越来越模糊，药品研发和生产已经成为现代医药工业的重要组成部分。药品开发过程中，工艺验证一直是非常重要的步骤之一。目的在于确保工艺与配方的可靠性，保证药品的质量和有效性，在生产中得到复制和稳定的实现。药品的研发阶段对于药品质量的控制和生产效率的提高尤为重要，其中工艺验证是保障药品质量的重要环节之一。本篇文章将从药品研发阶段的背景出发，介绍药品研发的流程、工艺验证的概念与意义、具体实践经验，并探讨工艺验证在药品研发与研发阶段的工艺验证的必要性、实施过程和注意事项，生产中存在的问题与解决方案。

简介：摘要：根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证，结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则，对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

简介：摘要：在药品生产过程当中，药品质量的评价一直是药品生产的重点。药品质量关系到药品在日常应用或临床应用的有效性与安全性问题，而药品生产的各工艺流程能够对药品质量产生一定的影响，因此在药品生产中通常需进行生产工艺验证。工艺验证在于确定生产工艺能够达到预期应用效果，确保药品质量，保障药品安全性与有效性，无论是药品生产企业还是药品监督管理都需认识到药品生产工艺的重要性，加强药品生产工艺验证效能，加强药品质量监管。以下对药品生产工艺验证研究进行探讨。

简介：摘要：社会经济不断发展而环境污染问题日益严重导致水资源日渐匮乏，这不利于可持续发展战略的顺利实现。为了保障人与自然和谐共处，现阶段应加大对水环境的检测力度，确保日常生活以及工业生产等环节的用水安全，并实现对水资源的合理化利用。针对水环境检测工作当中的问题与不足，本文提出有效的整改建议，希望有助于此项工作的顺利进行。

简介：摘要：为了应对环境危机，促进和谐社会的发展，国家正在加大对环境检测领域的投入，要求相关工作人员在实践中发挥自身的作用，不断提升环境检测的质量，以期达到更好的环境保护效果。通过有效的环境检测能力验证，可以客观地反映出检测机构的工作效率。在可靠的组装和评估方法的支持下，可以有效地解决环境检测中存在的各种问题，为提高检测效果提供可靠的保障。

简介：摘要：近年来，随着新能源汽车的大规模推广应用，新能源汽车控制系统及零部件的开发与测试技术也得到了快速发展，但同时市场竞争也越来越激烈，消费者对新能源汽车的驾乘感受及安全要求也越来越高。车身域控制系统、动力域控制系统、底盘域控制系统、ADAS域控制系统和信息娱乐域控制系统，作为新能源汽车的五大域控制系统，其产品品质将直接决定整车的动力性、安全性和舒适性。因此，整车级控制系统的开发和集成测试将是新能源整车开发过程中至关重要的环节。提高测试的广度和深度对于整车、子系统及零部件的产品品质把关也尤为重要，可有助于主机厂不断优化产品，提高产品品质。

简介：摘要：为实现药品质量安全、有效以及稳定的进一步提升得到强有力保障，在开展药品研发工作过程中应适时提升对处理工艺以及生产工艺选取工作的关注力度，这是药品整体质量得到有效保证的关键前提条件，不论是药品的生产企业还是监督管理部门均应对其重视程度以及重要性进行适时调整。基于此，本文针对工艺验证组成以及药品生产工艺验证特点展开全面分析，以供业内人士参考。

简介：摘要：近年来，随着社会发展的加快，人们越来越重视保护自己的健康，因此，药品的质量和安全性成为了一个重要的考验。为了确保药品的质量，必须对其生产过程实施有效的监控和管理，确保所有的工艺参数都符合标准，并经过检查。应当认识到药品生产工艺参数验证的重要性，以确保药品的质量和安全性。鉴于此，文章重点就药品生产工艺验证相关要点进行研究分析，以供参考。

简介：摘要：药品生产设备的清洁验证是确保药品生产过程中设备的清洁性和无菌性的重要环节。本文从概述药品生产设备的清洁验证的意义和目的入手，然后探讨了当前清洁验证存在的不足之处。最后，提出了一些策略来改进药品生产设备的清洁验证，包括制定清洁验证方案、选择适当的清洁剂和清洁程序、建立有效的清洁验证标准等。通过有效的清洁验证，可以确保药品生产设备的清洁性，降低交叉污染的风险，提高药品的质量和安全性。

简介：摘要：制药企业工艺设备清洁验证是保证药品质量和安全性的重要环节。在制药过程中，工艺设备的清洗对于防止交叉污染和确保药品的纯度具有重要意义。本文旨在探讨制药企业工艺设备清洁验证的重要性、方法及其在保证药品质量中的作用，以供参考。

简介：摘要：冻干机内部腔体、部件等不与产品直接接触，但是因冻干机内产品非完全密封和冻干机本身特性反复真空和破真空的操作，如果冻干机内有残留物质，经过灭菌、低温、干燥、低真空度等操作，会形成颗粒，随着反复真空和破真空的气流污染产品，通过清洁与清洁验证，可以保证冻干机的清洁程度符合工艺和法规标准要求，提高产品的质量和安全性。