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简介：摘要：随着社会发展步伐的加快，人们对医疗健康的认识也在不断提高。在平时的生活中，人们还会利用多种渠道来学习关于药品的知识，并认识到药品的质量是关系健康安全的一个重要问题，这就必然会对药品生产质量提出高标准、严要求。为确保药品生产质量监督的有效性，应进行管理创新，对监督工作进行持续优化。从目前的药品生产情况来看，还存在着许多问题，这就要求制药企业的管理人员们意识到强化质量管理的重要意义，持续改进企业的质量保障制度，持续强化企业的内控管理，提升企业员工的职业素质，把监督和管理贯穿于整个药品生产的过程中，对药品行业的机制进行调整，以此为基础，对药品生产进行优化，从而推动制药企业更好更快地发展。

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简介：第一章总则第一条为加强进口药材监督管理，保证进口药材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。

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简介：国家食品药品监督管理局2004年第6号令发布：《药品经营许可证管理办法》已于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，本办法自2004年4月1日起施行。

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简介：【摘要】在药品生产领域，监管工作的严密性和准确性对于保障公众健康至关重要。然而，目前存在着一些监管人员在进行监督检查时不按照药品检查评定标准进行操作的问题。他们往往过于依赖个人经验进行检查，只注重形式而忽视安全隐患，无法彻底排除药品生产过程中的潜在风险。面对当前药品生产企业管理上的形势，我们迫切需要转变监管理念和工作方式，引入PDCA（计划、执行、检查、处理）循环，进一步加强对药品生产企业的监督管理工作。基于此，本文将重点研究PDCA循环在药品生产监督管理中的应用

简介：摘要：药品安全是关乎人们生活健康的重大事件，药品的合理使用已成为当今社会的主要要求。合理的药品分类是药品管理的一部分，对药品安全具有越来越大的影响。随着医疗体系的逐步改善，为人们提供药品服务并非难事，但缺乏合理的药品管理服务体系。基于此，药品管理服务体系应该从群众的角度出发改善医疗服务，为大众提供更好、更快、更方便的药品服务。药品合理分类及药品监管制度可以在改善药事管理的同时有效减少处方分配错误，还可以改善药品服务质量，促进医院整体形象的良好发展。因此，药品合理分类及药品监管制度对药事管理具有积极的意义。

简介：摘要：药品是人们生活当中的必需品，并且人们对此的需求很高，不仅是数量需求多，质量要求也很高。从实践生产和使用过程分析，影响药品质量的因素很多，其中药品抽检工作对于保证药品质量有积极作用。这项工作由药品监督管理部门负责，主要依照药品监管的需求，对药品及相关责任主体进行抽查检验行为。相应执法部门遵照抽检结果进行执法，以保证药品的质量合格。本次主要论述药品抽检工作对于药监部门开展药品监督管理工作的积极作用。

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简介：中华人民共和国卫生辞发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）将于2011年7月1日正式施行。此次发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》进一步明确了省以下监管部门和药品不良反应监测机构昀职责，规范了报告程序和要求，增加了对严重药品不良反应、群体药品不良事件调查核实评价的要求，增加了“药品重点监测的要求”，并对生产企业主动开展监测工作提出更明确和更高的要求。为促进新发；耵的《药品不良反应报告和监测管理办法》的实施，本刊特予以转载。

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简介：摘要：在人们用药安全意识不断提高的大背景下，针对当前药品监督管理工作中仍存有一定问题的事实，广大药品管理人员只有不断提高认识，并依托于国家逐年递增的药品扶持资金构建更加健全的药品监督管理模式，才能促进药品监督管理质量的有效改善，才能推动我国医疗行业的全面进步。