简介：摘要：2022年1月1日起实施的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》（以下简称《启动工作程序》）对参与药学研制、药理毒理学研究、临床试验以及生产制造的相关单位和机构，即“全链条”研发生产主体及药品研发“全生命周期”合规风险提出核查要求，明确了启动注册核查的对象、启动注册核查的风险考虑因素、核查原则和程序等问题。《启动工作程序》的实施应当引起申办者、研究机构、外包服务机构等研发生产主体的高度重视。“研发生产主体”“风险因素”“重大不合规”“质量管理体系”“有因检查”等监管概念构成了药品注册核启动及持续监管的基本框架。基于此，本篇文章对药品注册核查关注的合规风险进行研究，以供参考。

简介：【摘要】随着市场形势的逐渐发展，医院的发展也必须要做出相应的改变，才能逐步适应时代的发展需求。本文根据这些年医院的发展特点，以及集合当下所面临的严峻形势，深入推行科学发展合规发展的理念，以供参医院健康的发展。

简介：【摘要】随着市场形势的逐渐发展，医院的发展也必须要做出相应的改变，才能逐步适应时代的发展需求。本文根据这些年医院的发展特点，以及集合当下所面临的严峻形势，深入推行科学发展合规发展的理念，以供参医院健康的发展。

简介：

简介：摘要：本研究聚焦于企业药品质量控制与合规管理，旨在探讨药品行业在确保产品质量和合规性方面面临的挑战以及应对策略。药品行业一直以来都面临着高度监管和不断变化的法规环境，这使得质量控制和合规管理成为企业的关键任务。本文首先提出了一个主论点：药品企业必须建立综合性的质量管理体系，以确保产品质量和合规性，从而在市场竞争中取得持续的成功。本研究将深入探讨药品质量控制与合规管理领域的关键问题，包括如何建立有效的质量管理体系、应对监管环境的变化、以及如何在市场竞争中脱颖而出。

简介：摘要:

简介：摘要：制药企业质量控制（QC）是保证药品安全、有效、稳定的重要环节。随着全球医药市场规模的不断扩大，市场竞争日趋激烈，制药企业不仅要面对越来越严格的监管要求，还要不断提高生产效率，降低成本。如何在严格的管制框架下实现质量和效率之间的平衡，是制药企业关注的重点。本文旨在探讨制药企业质量控制过程中合规与效率提升的策略，以协助企业应对挑战，提高企业整体竞争能力。

简介：摘要：在法规变化频繁的背景下，药品质量合规管理变得愈发关键和挑战性。随着药品市场竞争加剧、科技发展迅速以及患者期望提高，监管机构不断调整和完善相关法规，要求企业在生产、质量控制和合规管理方面达到更高标准。

简介：摘要：本文针对体外诊断试剂市场准入的法规与合规性进行了系统分析，重点探讨了现行法规体系的构成及其执行现状，揭示了市场准入过程中存在的主要合规性问题。文章进一步提出了改进市场准入合规性的对策，包括法规的进一步完善与企业合规能力的提升。研究结果表明，完善的法规体系和有效的合规性管理是促进体外诊断试剂市场健康发展的关键因素。本文的分析为该领域的规范管理提供了重要参考。

简介：摘要：药物治疗在精神疾病管理中扮演着重要角色，但患者的药物治疗合规性却存在较大差异，且受多种因素影响。个体因素包括患者的心理、生理状态和个性特点，对药物治疗的态度和执行情况产生直接影响。治疗方案的设计和实施应考虑个体化和灵活性，以提高患者的治疗满意度和合规性。同时，医疗机构的管理制度、资源配置以及医护人员的专业水平和沟通技巧也对患者的治疗效果产生重要影响。因此，在精神科护理中，需要综合考虑以上因素，制定相应的干预措施，以提高患者对药物治疗的接受度和依从性，实现精神疾病的有效管理。

简介：摘要 目的：调研某区零售药店销售处方药的现状，针对目前所存在的问题提出相应建议，为促进我国零售药店规范化销售处方药提供可参考依据。方法：通过访谈调查，深入研究某区零售药店销售处方药的现状，找出其中存在的问题。考虑到调研情况应用于科研而非监管需要，因此不明确调研区。结果与结论：零售药店存在销售处方药不合规的问题，建议从健全执业药师管理法律体系、强化继续教育、提升药学服务、 建立全国统一的处方流转平台等方面加强监管。

简介：

简介：摘要：随着护理学科的不断发展，护士规范化培训已经成为一种趋势，如何提高规范化培训护士的能力尤为重要。本研究总结医院现有的规培护士现有的带教方法，与各位护理同仁进行分享，旨在提高规范化护士培训教育水平。

简介：

简介：摘要目的研究分析百合固金汤合止嗽散加减治疗感冒后咳嗽的临床疗效。方法选取2016年7月至2017年7月间我院收治的感冒后咳嗽患者90例，将其随机分为观察组与对照组各45例，予以观察组患者百合固金汤合止嗽散加减治疗，予以对照组患者常规对症治疗，对比分析两组的临床治疗效果。结果观察组患者的治疗总有效率为91.1%，对照组则为77.8%，组间对比差异显著且符合统计学意义（P＜0.05）。结论对感冒后咳嗽患者采取百合固金汤合止嗽散加减治疗具有良好的临床疗效，治疗总有效率高，具有较高的临床推广实践价值。

简介：[摘要]目的：研究对感冒后咳嗽患者采用百合固金汤合止嗽散加减治疗的临床效果。方法：纳入对象为本院在2022年1月-2022年5月期间诊治的感冒后咳嗽患者，共68例，采用随机数字表方式将患者分为两组，即对照组和观察组，各34例，对照组采用养阴清肺丸治疗，观察组采用百合固金汤合止嗽散加减治疗，对比两组治疗的临床效果、治疗前后咳嗽评分变化情况以及不良反应发生率，明确百合固金汤合止嗽散加减治疗感冒后咳嗽的临床价值。结果：经不同治疗，观察组治疗的有效率明显高于对照组，咳嗽评分治疗后获得更加明显的改善，两组比较有统计学意义（P

简介：

简介：摘要：该研究旨在深入评估规培护士参加儿童护理技能培训的效果，为医护人员的专业发展提供关键见解。通过综合观察和问卷调查，发现培训后护士的儿童护理技能和知识水平得到了显著提升，不仅在理论层面有所加强，而且在实际操作中也呈现出更高的熟练度和自信心。更为重要的是，培训后护理质量明显提升，体现在病情评估、护理操作、与患者互动等方面。这些发现深刻说明了规培护士儿童护理技能培训对于提升医疗服务质量和提高患者满意度具有重要意义，为进一步推动医疗护理水平的提升提供了可靠依据。

简介：

简介：