基于某区零售药店处方药合规销售情况的调查及相关问题探讨

基于某区零售药店处方药合规销售情况的调查及相关问题探讨

董嘉欣 韩晓亮

黑龙江中医药大学药学院（哈尔滨 150040）

摘要 目的：调研某区零售药店销售处方药的现状，针对目前所存在的问题提出相应建议，为促进我国零售药店规范化销售处方药提供可参考依据。方法：通过访谈调查，深入研究某区零售药店销售处方药的现状，找出其中存在的问题。考虑到调研情况应用于科研而非监管需要，因此不明确调研区。结果与结论：零售药店存在销售处方药不合规的问题，建议从健全执业药师管理法律体系、强化继续教育、提升药学服务、 建立全国统一的处方流转平台等方面加强监管。

关键词　零售药店；处方药；合规销售

依据国家管理规定，零售企业处方药必须凭处方销售。并且，我国在法律上对其违法行为做了行政处罚的规定[1]-[3]。基于此，笔者拟对目标区域进行调研，以此探讨处方药执行处方销售情况，以便为我国处方药合规销售、使用提供可鉴依据。

1 研究方法

1.1 访谈设计

    笔者设计的访谈内容包括，执业药师在岗情况、是否要求消费者出示处方、不在岗是否示牌告知、以及远程审方等事宜。并且，为实现预期访谈目标，选用100mg规格的处方药阿司匹林为购买对象，设计相关问题进行调研，以此评定调研数据。

1.2 访谈调查

  在某区内随机选取在零售药店就职的执业药师共48人。其中在岗的执业药师22人，不在岗的执业药师26人。以顾客的身份购买处方药品阿司匹林肠溶片为理由，与执业药师进行交流。离店后记录执业药师在岗情况，是否要求消费者出示处方。若执业药师因特殊原因不在岗，是否立告知牌告知消费者，是否进行远程审方。

2 调查结果

2.1 执业药师在岗情况

调查区域内社会要药店的执业药师不在岗情况较为普遍。零售药店中在岗的执业药师仅有22人，占比45.8%，询问从业人员执业药师去处，大部分有理由应对，可以看出执业药师不在岗对于药店是常见的情况。见表1。

2.2 执业药师要求消费者出示处方情况

在交谈的22名药店的执业药师中，有13人在销售处方药时会要求消费者出示处方，占比59.0%，但是其中41.0%的人会在消费者表示没有处方后继续销售处方药。这反映了执业药师对处方药合规销售认识程度不够，部分执业药师没有对处方审核进行“四查十对”。还需提升药学服务能力。见表1。

2.3 不在岗的执业药师

在执业药师不在岗的26人中，仅有9家药店的咨询台处摆有“执业药师不在岗”的标识牌。可见执业药师的上岗、离岗、换岗及考勤制度的规范性不够。少数执业药师进行远程审方，除9家药店摆放了“执业药师不在岗”的标识牌外，剩余17家药店，有6家药店的执业药师对处方药进行了远程审方，占比35.3%。可见该区药店未有效利用信息系统为消费者进行网上远程审核处方，合理指导用药的工作。见表1。

表1    零售药店执业药师处方药销售认知情况                       

3合理化建议探讨

3.1健全法律体系

尽快实行药师法。目前，国家药监局积极参与“中华人民共和国药师法”草案制定工作，正在就发挥执业药师提供药学服务的作用进行研究。部分省级药监局和省级药师协会也开展了药学服务制度规范方面的研究，对于探索社会药店药师更好地保障药品安全、指导患者合理用药等方面发挥了积极的作用。这将解决执业药师挂证、准入门槛不高、执业药师社会地位低等问题，将从法律层面明确药师职责，进一步约束和规范药师的执业行为，使药师执业有法可依。

将处方药分级，并基于分级施行更加科学、可行的分类管理模式。根据国家药监局的统计，对比2023年10月底零售药店和执业药师数量比值，假设按照每家药店配备两名执业药师来计算，我国尚缺少接近一倍的执业药师。为缓解当前执业药师的供需矛盾，减轻执业药师的工作量同时加大零售药店处方药销售的推进步伐，建议将处方药依据风险进行分级管理。①零售企业一类风险处方药：精神二类药品、医疗用毒性药品、罂粟壳，必须凭借处方销售，并建议禁止执行远程审方销售。②零售企业二类风险处方药：按兴奋剂目录管理的药品、全身抗病毒级抗菌药物、肿瘤治疗药、注射剂。凭处方销售，可远程审方。③零售企业三类风险处方药：普通疾病用药及“双轨制”的药物，暂缓此类药品必须凭处方销售的要求。

3.2大力培养执业药师

零售药店销售处方药需依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员对处方进行审核、签字后，才可以依据处方来正确地调配和销售药品。通过立法保障执业药师的权利与义务，制定相关政策提高消费者对执业药师的认同感，在全社会范围内树立执业药师的专业、权威的形象，提高执业药师的社会地位，同时吸引更多符合条件的人报考执业药师，从而增加执业药师数量，从法律层面上为解决执业药师挂证问题提出依据与依靠。

完善执业药师继续教育。我国执业药师准入门槛相较于国外发达国家低很多，有些发达国家对实施执业药师资格准入制度的经验比较成熟，他们对于执业药师准入门槛要求是毕业于药学院，拥有学士以上学位，而我国的要求是大专及学历即可报考执业药师，并且执业药师的准入机制也不同于我国单一的资格考试，而是将准入延伸到药学教育和药学实践中。形成多体系共同运行、相互协作的有序系统。[4]因此通过考试的执业药师们对相关的药学知识、法律知识掌握程度，审核处方的能力不同，确保其能够胜任处方审核的工作，为消费者提供专业的药学服务。

3.3提升执业药师药学服务能力

根据国家统计局第七次全国人口普查公报数据显示[5]，我国呈人口老龄化与慢性疾病急剧增多的社会发展趋势。《执业药师业务规范》[6] 明确提出了执业药师应为预防和控制慢性疾病的发生和流行发挥作用。慢病患者往往要长期定期服用药物控制病情，但大部分药品需要经过专业的医学诊断，通过处方才能获得。[7]所以执业药师应该肩负起慢病患者的用药监护工作，以更加专业的药学服务，审核慢病处方，持续对患者的各项指标进行监测、随访，培养患者持续用药的习惯，及时为患者调整用药。

3.4建立全国统一的处方流转平台

   处方流转是深化卫生体制改革，提升便民服务的具体措施。目前，我国已有多个省市完成了处方流转平台的建设。例如2019年3月海南省人民政府发布促进“互联网+医疗健康”发展实施方案[8]，明确发展“互联网+”药品供应保障服务，探索建立全省统一的处方流转系统；2019年9月全国首个省级电子处方信息共享平台在甘肃省全面启用[9]；2023年5月，安徽省医疗保障局印发《关于推进医保电子处方流转应用工作的实施方案的通知》[10]，提出推动医保电子处方中心落地应用，建立定点医疗机构电子处方顺利流传到定点药店的通道。然而不同地区的处方流转模式各式各样，会导致政府对平台监管的难度大大加大。所以有必要建立全国统一的处方流转平台，打破地域的局限性，真正实现各省的资源共享。并且建议该处方流转平台由政府主导建设，实现闭环管理，防止第三方平台对零售药店私自收取费用，降低患者信息泄露的风险。建立全国统一的处方流转平台真正实现了医院、医药、医保三方面的信息共享，不仅解决了“因病就医”的难题，还破除了“以药养医”的机制，方便患者用药。

3.5 建设与家庭医生相匹配的药师队伍

  随着我国经济的发展和卫生服务水平的不断提高，人口老龄化进程日益加快，慢性病患病情况日趋严重，对居民的生活质量和身体健康产生巨大影响。[11]为此，国务院于2016年5月发布了《关于印发推进家庭医生签约服务指导意见的》[12]，我国家庭医生签约服务由此进入全面实施阶段。慢病长处方政策对家庭医生的普及产生了积极的作用。家庭医生可以为签约的慢性病患者提供治疗所需的长处方，减少患者往返配药的次数，为患者提供更为个性化和全面的医疗服务。但是，与家庭医生匹配的药师队伍难以满足其药学服务。因此，加强建设与家庭医生相匹配的药师队伍，是可持续、科学完善家庭医师制度的重要保障。

参考文献

[1]国家药品监督管理局.《中华人民共和国药品管理法》［EB/OL］.(2019-12-01)［2023- 10-30］.https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20190827083801685.html

[2]国家市场监督管理总局.《药品经营质量管理规范》[EB/OL].(2015-06-25)［2023- 10-30］.https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/bgt/art/2023/art_bc07ffdb7a1c4e46be371ac5a4a65f9c.html

[3]中华人民共和国卫生健康委员会.《处方管理办法》[EB/OL].(2007-02-14)[2023-10-30].http://www.nhc.gov.cn/wjw/c100022/202201/601940f66bbe4f24b0c5734f04e53543.shtml

[4]杨盼霞,王淑玲,郝丽盼. 基于复杂适应系统理论的执业药师资格准入机制研究 [J]. 中国药学杂志, 2017, 52 (11): 991-996.

[5]国家统计局. 第七次全国人口普查公报（第五号）[EB/OL].(2021-05-11)[2023-10-30]. https://www.stats.gov.cn/zt_18555/zdtjgz/zgrkpc/dqcrkpc/ggl/202302/t20230215_1904001.html[6]国家药品监督管理局执业药师资格认证中心.《执业药师业务规范》[EB/OL].(2017-03-02)［2023- 10-30］. http://www.cqlp.org/info/infoxlb.aspx?page=1&infox=1001410001

[7]杨琳. 医院、药企、药房三方联动 打造慢病管理新模式 [J]. 中国经济周刊, 2021, (07): 82-83.

[8]海南市人民政府办公厅.关于印发海南省促进“互联网+医疗健康”发展实施方案的通知[EB/OL].(2019-03-01)[2023-10-30].https://www.hainan.gov.cn/data/zfgb/2019/05/4359/

[9] 甘肃省人民政府.全国首个省级电子处方信息共享平台在甘肃启用 [EB/OL]. (2019-09-09)[2023-10-30]. http://www.gansu.gov.cn/gsszf/gsyw/201909/1448090.shtml

[10] 安徽省医疗保障局.关于印发推进医保电子处方流转应用工作实施方案的通知[EB/OL].（2023-05-06）[2023-10-30]. https://ybj.ah.gov.cn/public/7071/148516411.html

[11] 熊智. 我国慢性病防治面临的挑战与对策 [J]. 中国慢性病预防与控制, 2019, 27 (09): 720-721. DOI:10.16386/j.cjpccd.issn.1004-6194.2019.09.021

[12]基层卫生健康司.关于规范家庭医生签约服务管理的指导意见[EB/OL].（2018-10-08）[2023-10-30].http://www.nhc.gov.cn/jws/s7874/201810/be6826d8d9d14e849e37bd1b57dd4915.shtml