简介：为提高医疗机构医疗器械不良事件监测水平。探讨医疗机构中影响医疗器械不良事件监测工作开展的三个因素,包括1思想认知不足;2制度和监管不够完善;3监测报告品种较为单一。针对影响医疗器械不良事件监测工作的因素提出相应的改进措施,包括1明确相关概念,加强宣传培训;2配置专职监测员,完善相关制度和流程;3将医疗器械不良事件监测纳入维修工程师职责。促进医疗机构建立和完善医疗器械不良事件监测体系,提高监测水平。广州市红十字会医院进行改进后医疗器械不良事件监测得到了质的飞跃。

简介：山东省医疗器械研究所始建于1978年.是原国家医药管理局八大重点骨干医疗器械研究所之一,也是一个多专业综合性的科研院所。主要从事医院设备、医用高分子新材料、新产品、新工艺等技术和新药的研究与开发,具有学科门类多.技术力量雄厚、科研仪器设备齐全等特点。设有“山东省医用高分子制品中试基地”、“山东省医用高分子材料重点实验室”、“山东省生物医学材料及制品工程技术研究中心”。其医用高分子材料及制品的研发.在国内具有领先水平和较高的知名度。现为中国生物医学工程学会、中国人工器官学会、中国生物材料学会和中国复合材料学会的理事单位,山东生物医学工程学会副理事长单位。该所通过多年的努力.逐步建立起了一支多层次、宽领域、年轻化的研发队伍:现有在职人员116人,专业技术人员76人.其中工程技术应用发挥科研优势加快产业发展——山东省医疗器械研究所简介

简介：3D打印作为一种新型快速成型制造技术,在个性化、复杂三维结构及难加工医疗器械的制造中,无论在成本还是交付时间上,都体现出传统技术无可比拟的优势。本文概述了3D打印医疗器械的主要应用特点和优势,重点论述了3D打印钛及钛合金医疗器械的研究动态、临床应用及病例,对其大规模广泛应用和推广前景进行了展望。

简介：对人全血IL-1βELISA法在医疗器械热原体外检测中应用的可行性进行了验证,并用该法对样品直接接触法和浸提液法这两种不同接触方法的检测结果进行了分析和比较。对于内毒素O113,直接接触法测得的内毒素当量高于样品浸提液中的测得量;对于非内毒素热原脂磷壁酸（LTA）,直接接触法测得值与浸提液测得值量相当。结果表明,人全血IL-1βELISA试验可用于体外检测医疗器械中的内毒素和非内毒素热原,且直接接触法优于浸提液法。

简介：目的针对医院医疗器械种类繁多、技术高精尖且医学工程技术人员整体素质提升缓慢、维修效率低等问题,建立基于浏览器/服务器（B/S）架构下的维修模式。方法建立一种基于B/S架构下的维修数据信息系统,由服务器/浏览器两部分组成。结果数据库信息系统优化了维修流程,加快了技术人员业务水平提升。结论该模式能推动医院信息化建设。

简介：为评价医疗器械极性及非极性可沥滤物同时接触人体时产生重复接触全身毒性的可能性,该研究设计了大鼠胃肠外双途径接触试验法并验证其可行性。本研究设计了空白对照组,腹腔注射玉米油组和胃肠外双途径接触组（尾静脉注射生理盐水,同时腹腔注射玉米油）。试验期间每天进行临床观察,每周称重。14d后,取血进行临床病理检测、大体病理以及组织病理学检查并将数据进行统计学分析。与对照组相比,双途径接触组各项指标均未见毒性相关性改变。结果表明该试验法能够使大鼠同时充分接触极性及非极性浸提介质又不引起不良病理反应。

简介：采用ASTM直接接触法和间接接触法对六种不同材料的溶血性能进行比较,结果显示用两种方法检测的聚乙烯、丁腈手套和橡胶#2的溶血等级判定结果是一致的,而乳胶手套、橡胶#1和Buna橡胶用两种方法检测的溶血等级判定结果不一致,且乳胶手套和Buna橡胶的溶血指数差异显著。我们分析了采用这两种方法检测,导致结果不一致的原因,为医疗器械或材料的溶血性能检测提出了一些建议,为新标准的发布和实施提供了数据支持。

简介：

简介：为深入实施创新驱动发展战略,针对我国当前骨材料及器械学科和行业的发展现状,加强产学研医管交流合作,促进我国骨修复材料与器械学科和行业发展,中国生物材料学会骨修复材料与器械分会定于2017年8月3至5日在成都召开“2017年全国骨材料与器械产学研医管交流会”。会议分为大会主题报告及各专业委员会专题研讨会,汇聚中国骨植入材料与器械行业基础研究、产品开发、型式检验、临床伦理、注册审评、体系认证、临床应用等不同专业背景的知名专家,涵盖人体全部骨骼及其附属组织的修复材料与器械，涉及骨科、口腔科、领面外科、神经外科等多个临床应用专业的相关生物材料及医疗器械产品领域，融合“产．学．研．医．管”优势资源，充分研讨骨材料与器械国内外前沿科学技术，提炼临床急需解决的关键问题及解决方案、新技术转化，并欢迎相关公司参会展示新技术、新产品，也欢迎参会人员在会期组织卫星会。

简介：目的　开发一个方便实用的医疗收费提示系统。方法　以单片机为核心构造系统接口、语音提示、显示提示等模块，实现对医疗收费信息的双重提示。结果　系统在单片机8032的控制下可以通过语音芯片实现语音提示，通过LED实现显示提示。结论　“医疗收费提示系统”具有语音提示和显示提示双重提示功能，方便实用，为提高收费结算效率提供了有力的支持。

简介：依据《国家中长期科学与技术发展规划纲要》的方针政策,针对我国当前生物医用材料及医疗器械行业的发展现状,着眼于我国骨科植物材料及器械发展的长远规划,中国生物材料学会骨修复材料与器械分会将召开'2014年全国骨科材料与器械产学研医管交流会'。本次交流会立足临床实际需求,融合产-学-研-医-管各产业链优势资源,通过各专题会形式充分研讨骨材料与器械国内外前沿科学技术,提炼临床急需解决的共性关键器械问题及解决方案,为我国十三五相关规划的制订建言献策,并展示

简介：导丝是介入医学工程器械的基础器械之一，是将治疗器械送到指定病变部位的输送器械，其性能好坏直接影响到治疗过程的顺利与否。文章就医用不同金属材质的特点与应用、导丝类型和结构、导丝性能、钛合金导丝性能与成型工艺等方面进行了详细的介绍。导丝核心部分采用镍钛记忆合金，适于设计直径渐变并具有可塑性的导丝芯丝部分，赋予导丝良好的推送性、扭控性、支持力及柔软性。通过开发钛合金材料、成型工艺等，制作高性能的导丝。

简介：目的介绍胫骨中下段骨折微创手术器械的研发设计与应用。方法胫骨中下段骨折采用经皮微创钢板内固定术,术中选用适合胫骨中下段解剖特点的锁定加压钢板,结合自行设计的复位固定器及钢板置入器。结果随访X线片未出现骨折延迟愈合及不愈合,无畸形愈合,钢板螺钉无断裂及移位发生。结论术中利用微创器械,使骨折复位简单,钢板置入容易,缩短了手术时间,减少了手术创伤,更符合生物学钢板内固定术的概念。

简介：本文简要阐述了医疗设备信息计算机网络管理系统的开发和应用,实现了仓库、财务、维修、计量、技术档案网络管理及数据共享,又能与全院计算机信息系统连接。本系统适用于医疗设备仓库、药库及总务仓库管理。

简介：今年，医疗事故处理法将出台，医疗事故发生后，医院及患者都将有法可循，日益紧张的医患关系也将得到缓解。

简介：2009年8月4日,卫生部在其网站上发布关于征求《电子病历基本架构与数据标准（征求意见稿）》（简称《意见》）的通知,继续落实推动医药卫生体制改革的相关工作。《意见》表示,建立电子病历是为保证健康档案＂数出有源＂,以实现医疗过程监管,须记录医疗机构历次就诊所发生的医疗费用摘要信息等内容，从而解决居民“看病难、看病贵”等问题。

简介：1迫切需要大力发展生物材料和医用装置民族工业近20年来,随着现代科学技术发展,具有高新技术的医用装置(MedicalDevice,或称医疗器材、卫生装备、医疗器械)工业迅速发展,在医疗卫生事业中起到越来越重要的作用。1997年全世界医用装置产值达到1370亿美元,按目前10％的增长率,医用装置在不久将来会达到药品的总产值(目前药品的总产值约2000亿美元)。1997年美国的医用装置产值为577亿美元(占世界的42.1％,230美元/人年),欧共体为370亿美元(占世界的27.0％,240美元/人年),日本为198亿美元(占世界的14.5％,80美元/人年),加拿大为28亿美元(占世界的2.0％,130美元/人年),澳大利亚为11亿美元(占世界的0.8％,80美元/人年),中国约为25亿美元(占世界的1.82％,2.08美元/人年)。

简介：测定实验组(60例CPB心脏手术)、对照组(20例非CPB心脏手术)围手术期红细胞C3b受体花环率、红细胞免疫复合物花环率;T淋巴细胞亚群;白细胞、红细胞、淋巴细胞计数.进行各时点指标与术前比较的方差分析(x±s),组间两两比较配对t检验;进行不同氧合器、CPB时间、体重、年龄等多因素比较的方差分析.探讨CPB对机体细胞免疫功能的影响及其主要影响因素.结果:实验组红细胞、T淋巴细胞免疫功能及淋巴细胞和红细胞计数均较术前显著下降,自停CPB持续至术后3～8天.白细胞计数在停CPB时下降,术后3～8天高于术前水平.CPB对细胞免疫功能的损害作用与CPB时间、手术失血量呈正相关;与病人年龄、体重、CPB温度呈负相关.不同性别、病种组免疫功能损害程度亦有一定差异.膜式氧合器组较鼓泡式氧合器组细胞免疫功能损害轻.结论:CPB的气血界面、血细胞破坏及人工管道系统均可导致血液有形成分破坏,损害机体的细胞免疫功能.在围手术期监护中应予以重视.

简介：本研究采用模型的方法,研究了电极配置对运动单位动作电位检测的影响.根据肌肉的形态结构和生理特征,从细胞内动作电位开始,仿真了运动单位动作电位序列.在此基础上,研究了电极的配置对运动单位动作电位的波形和统计特征的影响.结果表明:尺寸较小的电极选择性较好;差分电极的选择性优于单电极,适当调整其电极间距离和角度,可提高检测质量.

简介：对血压影响,用心脑阻抗血流图观察了高血压患者用心脑通药丸治疗前后的血压变化。现报告如下:1一般资料1.1观察对象按WHO对血压的诊断标准:凡符合该标准者纳入观察组。长期患有高血压病者,经常服用药物维持,而在本次血压测量中,尚在正常范围者,也纳入本观察组。本组共检查