简介：目的：制备含有不同冻干保护剂的N-三甲基壳聚糖（TMC）包衣去氢骆驼蓬碱脂质体（TMC-HM-LP）的冻干粉，并筛选其最佳制备工艺。方法：用“薄膜分散-pH梯度法”制备去氢骆驼蓬碱脂质体，并采用孵育包衣法、低温高速离心法和结合高效液相色谱（HPLC）定量方法测定其包衣脂质体的包封率；以其冻干粉的外观在冻干前和复溶后脂质体的粒径、包封率作为对比指标，优选出最佳的冻干工艺以及冻干保护剂的种类及比例。结果：以葡萄糖-乳糖-甘露醇（2∶1∶0.5）作为冻干保护剂，通过“分步预冻”的方法和－80℃冷冻干燥技术得到的TMC-HM-LP外观良好，冻干前后粒径和包封率变化较小。结论：采用冷冻干燥技术并结合冻干保护剂的优选，可显著提高包衣脂质体的稳定性。

简介：目的建立芬布芬三层中空栓的制备方法和质量控制标准。方法筛选出最佳处方进行制备，用可见．紫外分光光度法对含量测定方法进行研究，对其稳定性进行考查。结果制剂性质稳定，芬布芬在1．43～22．93ug／L的范围内线性关系良好（r=0．9999．n=5），缓释基质RSD0．77％，速释中空液RSD0．94％。结论制备方法科学，质量控制方法可靠。

简介：目的研究多目标遗传算法（MOGA）在刺五加根提取工艺条件中的应用，并对其效果进行评价。方法利用Maflab2009a外挂SGALAB工具箱beta5008完成遗传算法的寻优；利用SPSS13．0软件进行统计分析。结果经过MOGA优化后，刺五加根及根茎中紫丁香苷、刺五加苷E的提取率的平均水平能达到0．104％、0．086％，提取工艺的最优提取条件为10倍的76％的乙醇、提取时间2．3h、提取次数3次。结论在保证多个目标都最优的前提下，MOGA搜索的Paret0非劣解比较理想，为刺五加根提取最优条件选择提供了合理的方法，可推广到其他药物的最优条件选择。

简介：

简介：目的优选营心宁胶囊三七与红参的最佳提取工艺。方法采用正交试验法,以三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re及人参皂苷Rb1为检测指标,考察料液比、提取时间、提取次数对各成分提取量的影响。结果营心宁胶囊中三七与红参最佳水提工艺为：加入8倍量水,提取3次,每次1h。结论优选的水提工艺简便易行,重现性好,皂苷类成分提取量最高,适合大生产。

简介：摘要：目的：研究复方丹参片浸膏粉浓缩干燥过程工艺控制方式对有效成分丹参酮Ⅱ A含量和转移率的影响。方法：对比分别收膏干燥方式（第一次提取液单独收膏干燥）与混合收膏方式对脂溶性有效成分丹参酮Ⅱ A含量和转移率影响。结果：分别收膏干燥方式，其含量明显优于混合收膏组，含量平均提升 59%左右，批次间变化较小。结论：该工艺经大生产对比结果证明，方法可靠，结果稳定，可以有效地控制生产成品的质量 , 可以为同行借鉴。对复方丹参片丹参酮Ⅱ A含量控制有重要意义。

简介：摘要：随着医药产业的迅速发展，污水治理成为一个新的研究热点，采用纳米过滤技术进行制药业污水的液相分离处理有着更大的发展空间。针对有机组分比较复杂的制药废水在常规卷式纳滤-反渗透膜处理中可能产生的膜污染趋势，首先利用管道超过滤技术对医药污水进行预处理，然后将常规卷筒和盘管复合纳过滤技术进行分级分级浓缩，对污水进行深度处理。试验结果显示，该工艺对管道超过滤装置无明显的污染趋势，生产出的废水达到了后段入膜的标准。卷式纳滤装置可高效地从二价盐中提取，并且能拦截绝大部分有机物，并且在25L/(m2.h）的通量下能维持长期稳定地工作，与常规的卷式膜相比，该分散法对污水的污染倾向有较大的下降，与常规的分盐法相比，该方法可有效地减少圆盘式膜组合及反渗透的使用量，且除硬部位更为合理，并且在确保分盐效果前提下具有经济性。

简介：摘要：随着全球经济的快速发展，制药废水排放量日益剧增，其中化学需氧量、有机可降解物等有机物会严重影响水体质量。本文首先论述了废水的来源及特征，然后全面深入的探究了中药提取类制药废水处理工艺，并对废水处理工程的调试及正常运行进行论述，以此来加强对工业废水的高效处理，推动工业领域的绿色发展。

简介：【摘 要】目的：对复方氨基酸注射液（ 18AA-II）生产工艺的进行优化研究，减少色氨酸原料降解，以提高复方氨基酸注射液（ 18AA-III）成品质量。方法：对原生产工艺中导致色氨酸降解的因素进行确认，并针对性的实施充氮保护措施。结果：改进效果明显，改进后的成品透光率、可见异物、有关物质、含量稳定性等都得到有效控制，复方氨基酸注射液（ 18AA-II）成品质量得到显著提升。结论：复方氨基酸注射液中的色氨酸属于易氧化分解物质，在原有的生产工艺中选择避光生产方法，生产效率低；色氨酸的氧化与药液中氧气含量有关，因此，制备过程中在正常生产条件下，采用充氮气置换药液中溶解氧量，并控制最小包装液面上部究竟残氧量，其效果能够有效的控制色氨酸降解，提高复方氨基酸注射液（ 18AA-II）成品生产效率，提高产成品质量。

简介：摘要：冻干工艺是一种常用的制备药品的方法，它通过将溶液在低温下急速冷冻并施加适当的真空，使溶剂以固态气化的方式从样品中蒸发，从而得到固体的冻干产物。冻干工艺在药品制备领域得到广泛应用，并且对药品的稳定性和保存期限有着重要的影响。本文将详细介绍冻干工艺的原理、影响药品稳定性和保存期限的因素，并提出相应的评估方法。

简介：摘要：中药工艺技术的研发和生产面临着传统工艺的复杂性、不规范性，以及资源保护和质量控制的难题。然而，随着现代科技的发展，诸如人工智能、大数据分析、物联网等技术的应用为中药工艺技术的研发和生产带来了全新的机遇。本文将探讨如何正确应用现代科技手段，提高中药工艺技术的研发和生产效率，以促进中药工艺技术的创新和可持续发展。基于此，以下对如何利用现代科技手段提高中药工艺技术的研发和生产效率进行了探讨，以供参考。

简介：目的通过双指标优化全蝎白术混合发酵品水提工艺并探究其体外抗肿瘤活性。方法通过超声提取法,以总多糖及总蛋白得率为指标,分别考察超声时间、pH及料液比对提取率的影响。试验在单因素试验基础上,综合考虑双指标,通过正交试验法优化混合发酵品水提工艺。在最佳提取工艺条件下,采用MTT法进行体外抗肿瘤试验。结果最优工艺条件为：超声时间60min、pH=11及料液比1∶60。在此条件下,全蝎白术混合发酵品中总多糖得率为41.316%,总蛋白得率为16.618%,综合评分达到最高。体外抗肿瘤结果显示发酵后效果更显著。结论通过双指标优化全蝎白术混合发酵品水提工艺条件,可以同时兼顾蛋白及多糖两种抗肿瘤有效成分,获得具有优良抗肿瘤活性的水提液,可为后续抗肿瘤试验的深入研究提供基础。

简介：【摘要】 目的： 探讨哌拉西林生产过程中二氯甲烷的回收工艺，提高二氯甲烷的回收率和质量，减少环境污染和成本。方法 采用二氯甲烷蒸馏、冷凝回收装置，通过多级冷凝单元将二氯甲烷气逐级从3℃至-25℃冷凝液化，分离出液态二氯甲烷并储存于储罐中，剩余的低浓度未冷凝的二氯甲烷气体进入活性炭吸附装置再处理。结果 二氯甲烷冷凝回收装置能有效地回收哌拉西林生产过程中产生的二氯甲烷，综合回收率达到98%以上，回收的二氯甲烷质量符合产品生产再利用及国家标准，同时降低了对环境的影响和生产成本。结论 二氯甲烷蒸馏、冷凝回收装置是一种适用于哌拉西林生产过程中二氯甲烷回收的有效工艺，具有技术先进、操作简便、效果显著、经济合理等优点。

简介：摘要：冻干粉针制剂作为一种重要的药物剂型，在制药行业中得到了广泛的应用，特别是在生物制药和疫苗开发领域。与传统液体制剂相比，冻干粉针具有更好的稳定性和更长的保质期，便于储存和运输，因此受到越来越多制药公司的青睐。本文将通过深入研究不同的优化策略，探索其对药物稳定性的具体影响，为未来的制备工艺提供科学依据和实践参考，旨在为药物的临床应用提供更为可靠的技术支持，进而提升公共健康水平。

简介：本研究考察了不同工艺因素对双氯芬酸钾（DFP）颗粒及胶囊的物理特性、体外溶出度、短期和长期稳定性的影响。采用湿法制粒方法,制备DFP颗粒,制粒溶剂中水/乙醇比例越低,所生成总有关物质越少。与50℃或60℃干燥相比,湿物料在70℃干燥时,有关物质生成更多。DFP颗粒制备过程中,药物对强光比较稳定。水/乙醇溶剂比例为1：4时,DFP颗粒的粒度较小,休止角较大。4种不同水/乙醇溶剂比例制备的DFP颗粒,其10分钟溶出度均低于2%,而30分钟溶出度可达95%。DFP胶囊（水/乙醇,1：4）的有关物质显著低于DFP胶囊（水/乙醇,1：0）。在高温（60℃）或强光（4500±500Lux）下保存10天,DFP胶囊稳定性差,但在高湿条件（92.5%RH）比较稳定。在长期稳定性试验条件（25±2℃,60%±10%相对湿度）下保存12个月,DFP颗粒的稳定性优于DFP胶囊。2个月长期稳定性数据表明,胶囊材料种类对DFP的稳定性无影响。总之,DFP颗粒对溶剂种类和干燥温度敏感,而DFP胶囊须在低温、避光条件下保管。

简介：制药行业是医疗产业的重要组成部分，医疗卫生领域的先进程度与制药行业的技术水平有着直接的对应关系，而生物制药则是制药技术中目前来说最重要的技术手段，其先进程度标志着制药企业的最高科研生产技术水平。文中分析了生物制约在我国的发展现状，并进一步对生物技术在制药工程中的应用进行了具体的阐述。

简介：摘要： 目的 研究 ZTC1+1天然澄清剂处理银黄口服液中金银花除杂的最佳工艺。方法 以绿原酸保留率、药液澄清度为考察指标，采用单因素考察法，优选最佳除杂工艺条件。 结果 ZTC1+1天然澄清剂能解决成品的澄明度问题，通过定性和定量分析，该处理方法对成品质量无影响。结论 在金银花提取液除杂的工艺中， ZTC1+1天然澄清剂法与醇沉法相比，具有沉淀速度快、工艺流程短、成本低等优点，采用 ZTC1+1天然澄清剂法来精制浓缩液是醇沉法的理想代替方案。

简介：摘要：本文通过筛选、考察注射用泮托拉唑钠的处方和研究冻干粉针生产工艺，解决传统的其它生产制剂工艺中存在药品稳定性差的问题。针对常采用的赋形剂种类，对本品的作用进行考察，从中筛选出适宜的赋形剂及其用量；通过对试验样品的全检，该处方合理，冻干制剂工艺稳定性高，产品色泽及外观成型性好，制备方法简单，从而使得传统的生产工艺方式得到有效的改进。

简介：摘要：随着生物制药技术的快速发展，对产品质量和工艺优化的要求日益提高。高效液相色谱仪（High Performance Liquid Chromatography, HPLC）作为一种高效、灵敏、准确的分离分析技术，在生物制药的质量控制与工艺优化中扮演着至关重要的角色。本文首先概述了HPLC的基本原理及其在生物制药领域的应用现状，随后深入探讨了HPLC在生物制药质量控制中的关键作用，包括活性成分检测、杂质分析、稳定性评估等方面。进而，本文分析了HPLC在工艺优化中的潜在价值，如原料筛选、生产过程监控、制剂研发等。最后，本文总结了HPLC在生物制药中的应用优势，并对其未来发展进行了展望。

简介：目的：研究盐酸普萘洛尔乳膏处方及其制备工艺,用于治疗婴幼儿表面血管瘤。方法：采用正交试验优化盐酸普萘洛尔乳膏处方及制备工艺。优化处方组成,包括油相、水相、乳化剂比例。优化工艺包括乳化温度、乳化速度。结果：经过正交试验优化后,所制样品均匀、细腻,色泽光亮,涂展性和稳定性好。盐酸普萘洛尔含量为标示量的99.88%~102.89%。结论：盐酸普萘洛尔乳膏处方合理,制备工艺可行,含量稳定。