简介：摘要：药品生产在社会发展中，始终具有至关重要的影响地位，是维持社会和谐安定的重要因素。本文针对药品生产质量管理中质量风险管理的实践运用展开探讨与分析，对于缺乏严谨性，以及工人责任意识不高等问题，分别从风险评估与风险控制两个方面着手进行针对性处理和解决，通过做好人员、生产物料、完备软件，以及硬件生产等方面，为药品生产质量提供可靠保障。

简介：摘要：新时期药品生产质量管理水平的提升，是保障药品生产质量的基础，也是保证药品安全性和有效性的基础，新时期在国家相关政策和法律法规的指导下，药品生产企业必须要重视药品生产质量管理水平的提升，及时对药品生产过程中存在的问题进行分析，采取有效措施进行解决，确保企业能够持续、稳定、健康发展，基于此，本文主要讲述新时期提高药品生产质量管理水平的有效策略。

简介：摘要：在制剂生产过程中，QA扮演着至关重要的角色，它不仅是保障产品质量和安全的第一道防线，也是企业合规管理的核心。现场QA活动确保所有生产操作符合严格的质量标准和法规要求，从而确保最终产品的效能和安全性。高效的现场QA实践不仅提高了产品质量，还增强了消费者对产品和品牌的信任，对于维持企业的市场竞争力和持续发展至关重要。

简介：摘要：在当今医学领域的快速发展和技术创新的推动下，药品生产作为关键环节之一，其产品的质量要求和检验策略变得愈加复杂而关键。药品的质量直接关系到患者的治疗效果和生命安全，因此，在整个生产过程中实施科学合理、严格规范的质量要求和检验策略显得尤为重要。鉴于此，本文首先叙述药品生产过程中产品的质量要求，接着简要说明药品生产过程中的质量检验策略。

简介：通过系统回顾我国法律法规、ICH与ISPE相关指导原则,分析了自发报告、源于有组织数据收集系统的报告、源于文献的报告、境外发生的严重报告、合同报告以及其他来源等6种不同来源药品不良反应/事件报告,对个例报告提出了最低报告要求、报告内容与时限,对源自有组织数据收集系统的报告、境外发生的严重报告提出了具体报告要求,在汇总报告中提出了如何分析个例报告的要求,以期为国内药品生产企业按要求报告药品不良反应/事件提供参考。

简介：摘要：药品是医务治疗当中必不可少的物品之一，其不仅能够作为疾病治疗的主要方式，还可以起到辅助治疗、完善术后护理的作用。为保证药品经营企业生产的药品没有任何质量问题，则必须在产药过程中实行有效的质量风险管理，但就目前而言，我国不少制药企业依旧在风险管理上存在一定的不足。因此，本文将简要研究分析目前我国药品生产质量风险管理现状，不足以及相应的改进措施。

简介：目的：通过对19家药品生产企业间的实验比对，考察检测数据的准确性和检验记录的原始性，初步探讨药品生产企业检验能力评估分析方法。方法采用稳健统计法处理样本检验数据，并参照相关标准评价检验原始记录，综合评估分析药品生产企业检验能力。结果与结论药品生产企业检验能力评估分析方法全面、准确、可靠；方便、易行。

简介：摘要：我国近几年发生的药品安全事故很多，威胁着人们的生命安全。对此，人们越来越关注药品的安全问题，对药品的使用也越来越谨慎。要想从根源上解决这一问题，就需要对生产药品的企业进行管理，生产企业作为药品安全的第一责任人，在药品生产过程中，应当严格管理药品质量。生产的每个环节均需要落实安全生产理念，杜绝出现药品污染、被污染及药品质量等问题。鉴于此，本文主要分析药品生产企业质量管理现状浅析及改进策略。

简介：摘要：中药的安全稳定生产是保证人员安全和中药生产企业财产安全的关键环节，但中药生产企业安全风险隐患通常具有多、杂、乱特征，使企业安全风险管控措施方案难以制定周全与顺利实施。目前，为进一步提升化工产业的整体生产效率和质量，中药生产企业有必要积极引进先进的生产技术，并在风险监控以及安全管理等方面制定相应的制度和策略，进一步规避生产过程中存在的安全隐患，并做好排查以及治理的闭环工作，进而有效地平衡化工生产的社会经济效益、安全效益与生态环境效益。

简介：【摘要】本文主要从如何合理设置药品生产企业质量管理体系进行阐述说明。现如今存在很多的医患事故，因此企业需要加大对生产的管理，避免造成不可逆转的问题，对人身心造成危害。药品是人们生活的必需品，并且每个人都会用到，如果存在质量问题，那么就会导致人们的身体造成危害。因此，需要企业加强对质量的监管，避免存在质量误差的情况。药品生产企业质量需要从原本的检验论面向现在的风险论进行发展，强化内部管理，构建相关的管理体系。

简介：摘要：中药提取是将药材中的有效物质经过溶剂传递的传热传质流程。该工艺流程通过调节真空度、水温、压强、液位、原料液含量、溶剂蒸发等各项技术参数来进行。传统的手工操作会对最终的效果产生负面影响。文章首先阐述了中药自动提取的实际意义，并进一步阐述了中药提取自动控制系统的主要组成和功能。

简介：【摘要】本文主要从如何合理设置药品生产企业质量管理体系进行阐述说明。现如今存在很多的医患事故，因此企业需要加大对生产的管理，避免造成不可逆转的问题，对人身心造成危害。药品是人们生活的必需品，并且每个人都会用到，如果存在质量问题，那么就会导致人们的身体造成危害。因此，需要企业加强对质量的监管，避免存在质量误差的情况。药品生产企业质量需要从原本的检验论面向现在的风险论进行发展，强化内部管理，构建相关的管理体系。

简介：摘要：随着科技的创新发展，中药的用药形式在慢慢发生改变，中药配方颗粒的发展见证着中医药现代化的发展进程。中药配方颗粒能迅速地占据一定市场并保持乐观的发展前景，除了它与传统中医药理念结合并融入现代技术，使用便捷等优势刷新了大众对传统中药用药形式的认知，还因为国家明确的纳入医保导向、开放的企业行业准入条件等政策的大力支持。

简介：摘要：质量管理作为制药企业的生命线，直接关系到药品的安全性、有效性以及企业的可持续发展。然而，由于种种原因，制药企业在生产质量管理上仍存在诸多问题，如原料质量控制不严格、生产过程中的交叉污染、质量检测标准不一致以及员工质量意识不足等。这些问题不仅威胁到患者的健康安全，还可能导致法律风险和经济损失，严重时甚至会使企业声誉受损，市场信任度下降。因此，本文旨在深入分析当前制药企业在质量管理方面存在的主要问题，并提出一系列切实可行的解决措施，以供相关人士交流参考。

简介：采用问卷调查方式,对福建省5所高职院校药学专业1000个学生进行问卷调查,以了解高职药学专业学生在线学习情况,提出高职药学专业学生在线课程建设及在线学习管理的建议,以期为相关教育者科学高效地建设和使用在线课程资源、进行在线教育提供依据和借鉴。

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简介：基于对山东大学药学院高年级学生学习现状、兴趣与动机影响因素的问卷调查,分析高年级学生学习现状,探讨存在问题,就如何促进高年级学生的学习提出建议和对策,为高年级学生专业课教学改革提供参考.

简介：为满足临床医生学习掌握呼吸机的基础理论和临床应用知识的需要,进一步提高我国机械通气临床应用水平,北京解放军总医院将继续举办全国“机械通气临床应用学习班”,由俞森洋教授主讲,邀请国内著名呼吸界专家罗慰慈、刘又宁、王辰、蔡柏蔷、林江涛教授等讲课。记继续教育学分8分[国家级继续医学教育项目编号2004-03-02-033(国)]。时间暂定为2004年10月10日至15日,欢迎报名参加。

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