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  • 简介:摘要:制药工艺在药品开发中发挥着关键作用,可以说在药品开发中发挥着关键作用和价值。药品过程的质量是成功开发药品试剂的一个关键因素。在理论和技术进步的影响下,药物研究和开发正在进行,必须反映在原则和成果中。制药业的发展向我们清楚地表明,药品本身可以对生产者产生经济影响,并对我们的实际生活产生直接影响。因此,研究药物发展进程的质量得到了提高,人民健康得到了保障,研究药物发展的制药业运作稳定。

  • 标签: 制药企业 质量管理 药品研发
  • 简介:摘要:药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量控制实验室的质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

  • 标签: 药品生产企业 质量控制 实验室问题
  • 简介:摘要:作为信息时代下的产物,LIMS具有极高的先进性,能够对实验室内容开展相应的管理工作,对于制药企业而言,有着较为重要的作用。由于LIMS质量管理信息系统在结构上极为复杂,且专业性较强,倘若无法进行有效的管理,很容易会导致管理效果大打折扣,进而导致实验室工作无法顺利开展。正因如此,本文就如何对制药企业开展LIMS质量管理信息系统加以分析,并提出相应的建设策略。

  • 标签: 制药企业 LIMS 质量管理信息 系统建设策略
  • 简介:摘要:在质量管理体系中,纠正与预防措施是重要的组成部分。中国新颁布的制药企业生产质量管理规范对于该体系的建立也有明确的要求。本文着重于研究制药企业质量管理体系中纠正与预防的措施。

  • 标签: 制药企业 质量管理体系 纠正 预防措施
  • 简介:摘要:药品不同于一般的商品,其在我们的生活中具有较大的特殊性。药品是于疾病抗争的重要武器,药品的质量直接关系到医疗的质量,也直接关系到患者的身体健康状况乃至生命安全。在药品制作过程中,药品研发阶段尤为重要,直接关系着药品质量关系着人们的身体健康。作为制药企业,要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系,使药品能够高效安全的进行生产,确保制药企业生产出的药品符合质量标准,同时,通过不断建立完善质量体系、合理控制,从而提高药品的质量。文章将就制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策进行一定的研究。

  • 标签: 制药企业 药品研发阶段 质量管理 对策
  • 简介:摘要:制药企业在发展过程中需要关注到质量管理的价值,重视结合实际情况建立完善的质量管理制度,通过质量控制的方式保障药品研发的实际质量。药品质量是制药企业在当前背景下实现创新发展的关键,立足药品质量管理推动制药企业的创新发展,在提高研发管理质量基础上保障企业的发展。但是研究指出制药企业在药品研发阶段开展质量管理出现未能建立完善的质量管理制度和研发人员不具备较高的管理意识等问题,需要结合实际情况制定科学的解决对策。主要分析了制药企业质量管理问题并提出针对性的解决对策。

  • 标签: 制药企业 药品研发阶段 质量管理 问题 对策
  • 简介:摘要:对个别企业,特别是化工企业,开展职业病危害因素现场检测工作,可以直观掌握有毒物质对接害人员的人身损害程度,而职业卫生检测的质量控制则是职业病危害因素现场检测的关键因素。

  • 标签: 化工企业 职业卫生检测 现场采样 质量控制
  • 简介:摘要:近几年,国际医药市场主要趋向于研发活动和仿制药的方向发展,并且很多跨国制药企业在我国建立研发中心。这给我国医药市场带来了新的发展机遇,但也导致市场竞争更加激烈。当前我国制药企业在药品研发过程中还存在一些问题,不利于研发质量的提升。基于此,本文简要分析我国制药企业在药品研发中存在的问题,并提出相应的解决措施。

  • 标签: 我国制药企业 药品研发 问题 解决措施
  • 简介:【摘要】目的 研究全程管理在PICC置管中的运用效果。方法 共选取2019年8月至2020年12月在我院接受PICC置管的100例患者作为主要对象,用随机数字表法将其分为两组,每组50例。对照组行常规护理,而观察组开展全程管理,比较干预效果。结果 观察组和对照组相比,置管相关并发症的发生率更低,非计划拔管率更低,患者的依从性更高,差异显著,P<0.05。结论 将全程管理运用在PICC置管患者的临床护理中优势显著,不仅可以降低并发症和非计划拔管的发生风险,同时还可以提高患者的置管依从性,故值得推广应用。

  • 标签: PICC置管 全程化管理 干预效果
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  • 简介:摘要胰腺纤维是一种以成纤维细胞活化为主、伴有细胞外基质沉积的慢性进展性的病理过程。胰腺纤维改变了胰腺的正常结构,影响了胰腺疾病的预后,然而至今仍无有效缓解胰腺纤维的策略。近年来,纤维进展伴随成纤维细胞的代谢改变受到越来越多的关注,以代谢为靶点的治疗方案有望成为缓解胰腺纤维的重要措施。本文以糖酵解为切入点,阐明胰腺纤维与糖酵解生物学机制及靶向糖酵解途径抗胰腺纤维治疗的研究进展。

  • 标签: 糖酵解 胰腺纤维化 代谢机制 治疗
  • 简介:摘要:药品机械设备在我国药品工业生产中一直发挥着一种不可以替代的重要作用,实现药品机械设备的高度科学管理工作是不断提升我国医药机械制备生产质量,为医药企业发展创造更大社会经济效益的重要技术保障,也是我们实现大型医药药品公司企业现代健康发展的一个基本前提。但是从实际现实情况分析来看,很多大型医药企业公司的药品机械设备企业管理工作缺乏高度系统与缺乏科学性,也没有一套完善的企业管理保障措施,这些都严重制约了我国医药公司企业管理水平和药品生产技术水平的进一步提高发展。本文简要列举了我国医药器械设备现代管理的重要意义,并重点分析了当今这个时代我国医药器械设备现代管理的主要存在问题,并重点提出了逐步加强我国医药器械设备现代管理的具体方法。

  • 标签: 医药设备 现代化管理 医疗水平
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  • 简介:摘要:在当前医院管理工作中,病案管理无疑是一个重要的组成部分,保证病案的完整性和准确性是一个重要的课题。基于此,本文分析了当前病案管理中存在的问题,并就现有的问题提出了相应的解决措施,旨在为病案管理的规范发展提供参考。

  • 标签: 病案管理 规范化 现有问题 解决措施
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  • 简介:【摘要】目的:分析人性护理联合肠内营养对ICU重症患者的影响。方法:将2020年3月—2021年3月期间于本院接收治疗的96例ICU重症患者作为研究的对象,采用随机法分为对照组和观察组,对照组患者给予肠内营养支持,观察组患者采用人性护理干预与肠内营养支持,分析护理后两组患者的生活质量影响以及护理满意度。结果:护理干预后,观察组患者的生活质量评分更显著(P < 0. 05);且护理满意度也更高(P < 0. 05)。结论:对ICU重症患者实施人性护理联合肠内营养支持,能够有效改善患者的生活质量水平,护理满意度极高,对患者康复有非常重要的影响,值得推广。

  • 标签: 人性化护理 肠内营养 ICU重症 影响
  • 简介:【摘要】目的:探讨瘀疏肝汤在慢性乙型肝炎肝纤维中的治疗效果。方法:选择2019年2月至2021年2月治疗的慢性乙型肝炎肝纤维患者90例作为临床研究对象,随机数字表法分为对照组、观察组,各45例。对照组采用复方甘草酸苷胶囊,观察组在对照组基础上联合瘀疏肝汤,比较两组治疗前后的肝纤维指标和肝功能指标。结果:治疗后观察组的患者的肝功能恢复明显高于对照组(P

  • 标签: 化瘀疏肝汤 慢性乙型肝炎 肝纤维化