简介:摘要:药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量控制实验室的质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。
简介:摘要:药品机械设备在我国药品工业生产中一直发挥着一种不可以替代的重要作用,实现药品机械设备的高度科学化管理工作是不断提升我国医药机械制备生产质量,为医药企业发展创造更大社会经济效益的重要技术保障,也是我们实现大型医药药品公司企业现代化健康发展的一个基本前提。但是从实际现实情况分析来看,很多大型医药企业公司的药品机械设备企业管理工作缺乏高度系统化与缺乏科学性,也没有一套完善的企业管理保障措施,这些都严重制约了我国医药公司企业管理水平和药品生产技术水平的进一步提高发展。本文简要列举了我国医药器械设备现代化管理的重要意义,并重点分析了当今这个时代我国医药器械设备现代化管理的主要存在问题,并重点提出了逐步加强我国医药器械设备现代化管理的具体方法。
简介:【摘要】目的:分析人性化护理联合肠内营养对ICU重症患者的影响。方法:将2020年3月—2021年3月期间于本院接收治疗的96例ICU重症患者作为研究的对象,采用随机法分为对照组和观察组,对照组患者给予肠内营养支持,观察组患者采用人性化护理干预与肠内营养支持,分析护理后两组患者的生活质量影响以及护理满意度。结果:护理干预后,观察组患者的生活质量评分更显著(P < 0. 05);且护理满意度也更高(P < 0. 05)。结论:对ICU重症患者实施人性化护理联合肠内营养支持,能够有效改善患者的生活质量水平,护理满意度极高,对患者康复有非常重要的影响,值得推广。