我国制药企业在药品研发中存在的问题及解决措施

张宏苗 孙碧芸

南京海辰药业股份有限公司 210046

摘要：近几年，国际医药市场主要趋向于研发活动和仿制药的方向发展，并且很多跨国制药企业在我国建立研发中心。这给我国医药市场带来了新的发展机遇，但也导致市场竞争更加激烈。当前我国制药企业在药品研发过程中还存在一些问题，不利于研发质量的提升。基于此，本文简要分析我国制药企业在药品研发中存在的问题，并提出相应的解决措施。

关键词：我国制药企业；药品研发；问题；解决措施

引言：

在经济全球化的不断推动下，我国制药行业市场逐渐开放，并慢慢进入到了国际竞争中。为了更好地适应国际化环境，我国制药企业积极转变发展模式，并且取得了一定的成效。但由于当前制药企业药品研发阶段还存在一些问题，严重阻碍了制药企业的发展。因此，我国制药企业应积极解决现有的问题，以促进药品研发质量的进一步提升。

1. 我国制药企业药品研发现状

当前，虽然我国制药企业发展比较稳定，但在药品研发中还存在一些问题。由于仿制药物的门槛相对较低，所以很多企业缺乏自主创新，长期仿制外国药物，导致我国新药不能满足市场需求。同时，这些制药厂家之间存在恶性竞争的情况，难以实现较大的经济效益。对于国外的各大制药企业而言，他们往往具有明确的市场目标，在新药研究过程中更注重基础研究。而我国制药企业则相反，在研发新药的过程中，更加侧重学术化，导致药品研发不符合市场需求。因此很多制药企业只能获取短期效益，而不能实现长期收益。

2. 我国制药企业在药品研发中存在的问题

首先，我国很少研发新药，一直在仿制外国药，并在仿制药方面也存在一些问题，如仿制剂水平较差与重复开发等。同时，由于我国没有对仿制药企业设置较高的门槛，导致大量药品生产厂家进入市场，存在过度竞争的情况，难以获取较高的利润。再加上近几年知识产权等方面的影响，迫使我国制药企业纷纷开始研制新药。

其次，由于一直仿制外国药，导致我国很多制药企业在药品研发过程中缺乏技术创新能力。对于药品研发而言，技术创新是不可或缺的一项元素。分析企业外部的影响因素，主要由于国家支持力度较小，没有为企业药品研发技术创新提供充足的资金。同时还由于我国相应机构技术研究成果应用到制药企业中的速度太慢，不能大量上市新的研发药品。而分析企业内部的影响因素，一些大型的医药企业的分公司在创新药品研发时，往往会受到总公司的局限，不能顺利进行相关工作。而小型制药企业有一定的局限性，不能抵抗相应风险，并且缺少资源优势。

再次，国家多次降低药价也会对药品研发工作产生一定的影响。虽然国家降低的是零售药品的价格，但相应的损失是由制药企业来承担。因为受到现行体制的影响，所以医院和零售商不会承担相应损失^[1]。这样就会导致制药企业所获取的利润更少，导致其难以在短期内积累大量资金，阻碍了药品研发工作的进展。并且很多企业在完成原始积累后，只是重视利益的获取，而不能将资金放到药品研发中。

另外，国外的各大制药企业一般带着明确的研发目标进行新药的研发，所以新药能够很好地适应市场，能够获取较高的经济效益。而我国在新药研发的过程中，存在严重的学术现象，导致研发出的药品不能与市场直接对接。并且由于在新药研发时，制药企业往往在临床研究后才进行投入，并且都支持一些能够在短时间内获取效益的研发项目，导致一些长期的新药研发项目没有相应企业的支持。

3. 我国制药企业在药品研发中存在问题的解决措施

1. 拓宽我国制药企业融资渠道

在我国医药行业发展的过程中一些存在资金不足的情况，并且融资渠道比较狭窄，虽然为了缓解这一情况创建了新药研究基金，但仍没有解决相应问题。对此，我国政府应积极制定相应的政策，加大对制药企业的扶持力度，拓宽其融资渠道，帮助其更好地进行技术创新。由于当前我国的风险投资体系仍然需要完善，不仅风险偏好需要加强，投资机构资金也需要丰富，不能再只是投入到已经趋于成型的项目当中，不利于吸引长期研发的企业。所以，政府相关部门应积极创建完善的风险融资体系^[2]。同时应鼓励投资银行给予一些制药企业帮助，使其更好的筹措资金，规范企业生产运营活动，并增强企业影响力。并帮助一具有较大发展潜力的制药企业进行融资策划，使其具备充足的资金。另外，也可以利用金融措施引导资金投入到制药企业当中，进一步拓宽制药企业的融资渠道。

2. 提升企业规模和产业集中度

对于我国制药行业其实没有较高的规模经济水平要求，但由于该行业属于高新技术产业，需要企业具备较大的经济规模。当前我国存在大量的小规模制药企业，但研发工作有限，不能有效承担药物创新的经济成本和相应风险，并且研发出的药物也不能进行海外注册，不能在国内市场获取理想的经济效益。所以需要进一步提升企业规模和产业集中度，通过并购和重组等形式，不断扩大企业规模，并积极优化资源，促进企业效益的提升。另外，可以利用产品和产权，形成具有国际竞争能力的大公司，实现企业的规模化发展。

3. 加大人才培养的力度

我国制药企业要想在当前的国际竞争中占据优势地位，就必须重视药品研发人才的培养，包括技术人才和管理人才，这样才能为药品研发提供动力。如一些发达国家的科学家，不论处在多么简陋的环境中都能实现技术创新，反映出人才的重要性。所以我国的药品研发工作也离不开各方面人才的支撑，如高级的市场分析人员、先进的技术人员等。企业可以从科学的角度出发，根据行业的市场发展前景，结合当前研发工作的实际情况，建立相应的激励机制，出发调动研发人员的积极性，促使其主动对药品研发工作进行深入探索^[3]。另外，制药企业应积极进行创新，实现与跨国公司的合作，进一步缩短我国制药行业与国际上的差距。同时，我国制药企业也可以学习借鉴国外的人才培养机制，优化国内的人才培养机制，培养出更多优秀的研发人员，从整体上提高我国制药企业研发水平。

4. 促进制药企业与研究机构合作开发新药

在当前我国的新药研发工作中存在严重的学术化现象，主要由于相关工作主要由国家研究院和高等院校进行，导致研究成果不能与市场进行对接。一些制药企业即使参与新药研发工作，也是介入到药品的临床研究阶段，使得科研机构难以完成药品研发工作，导致一些具有发展潜力的项目部门进行研发^[4]。对于这一现象，应积极促进制药企业与相关院校和研究机构的合作，建立有效的沟通机制，加强产学研信息的沟通，实现对资源的优化利用，不断创新药品研发工作，提升合成水平，并增强化合物设计，进而促进新药研发水平的提升，推动我国药品研发工作逐渐接近国际化水平。

5.加大中药制剂的研究力度

中医中药在我国有着悠久的历史，所以我国有着先天的优势。世界卫生组织（WHO）也承认了中药的作用，这就需要我们制订可控的国际标准用于种植，生产与运用。在2019年新冠疫情席卷中国，中药的治疗也起到了一定的预防与治疗作用。所以加大中药制剂的研究也属于我国制药企业在药品研发的一条出路。

结束语

综上所述，对于我国制药企业而言，要实现长远稳定发展，就要不断提升药品研发水平。所以，应通过拓宽融资渠道，提升企业规模和产业集中度，加大人才培养的力度，与研究机构合作开发新药，加大中药制剂的研究等措施，不断优化药品研发手段，促进药品研发质量的提升，进而实现制药企业的可持续发展。

参考文献

[1]庞睿.浅谈我国制药企业的药品研发问题[J].科技资讯,2018(34):155-156.

[2]张莹,舒璐俊.制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策探讨[J].临床医药文献电子杂志,2019(78):194.

[3]孙佳利,董敏,张秀芳,由春娜.制药企业药品研发效能提升措施探讨[J].中国医药工业杂志,2019(07):818-822.

[4]李春霞.药品研发制药工艺质量的发展[J].临床医药文献电子杂志,2017(72):14243-14244.