简介：

简介：摘要：药品的安全性关系到每一位患者的身心健康，随着医疗事业的蓬勃发展，人们对药品安全也越来越重视。本文以探讨实验室药品检验风险管理为中心，对主要影响药品检验的5个方面因素进行阐述。采取风险管理能够在一定程度上有效地控制药品检验工作的质量和影响因素，实施内部质量系统的审核验证，对人员、仪器设备和标准物质、样品、检测方法标准、环境等条件的控制情况进行考察。对实验室药品检验质量进行风险管理，可以对实验室的综合能力进行准确的评价，提升实验室的综合能力，让实验室的质量管理系统更加符合药品生产质量管理规范。

简介：摘要：制药行业的质量管理是保障患者用药安全的重要环节。然而，随着制药生产过程的复杂化和全球化，质量管理面临着越来越多的挑战，其中包括质量风险的管理。质量风险的存在可能源于各个环节，如原材料采购、生产工艺、设备维护等，对此进行有效的管理至关重要。本文分析了制药生产过程中面临的风险及其来源，并在此基础上提出了对应的质量风险管理策略，为制药生产管理效率的加强提供了参考性意见。

简介：摘要：目的：本研究旨在评估当前医疗器械政府采购流程中存在的风险，并提出有效的风险管理策略，以保证采购流程的效率和安全。鉴于政府采购在保障公共医疗服务中的重要作用，本研究力求为政府部门和决策者提供一套科学、实用的风险评估与管理工具。方法：通过采用定性和定量相结合的研究方法，本研究首先分析了国内外医疗器械政府采购的主要风险点。采用问卷调查和深度访谈收集数据，共收集了来自100家医疗机构和50家供应商的数据。进而，使用风险矩阵和SWOT分析来评估风险并制定管理策略。结果：研究结果显示，最常见的风险包括供应链中断（60%的受访者提及）、产品质量不合格（45%的受访者提及）以及价格波动（40%的受访者提及）。基于风险评估，本研究提出了一套风险管理策略，包括建立多元化供应商体系、实施严格的质量控制程序和增强价格谈判能力等。结论：本研究强调了在医疗器械政府采购过程中实施综合风险管理策略的重要性。通过采纳本研究提出的策略，政府采购部门不仅能有效降低采购风险，还能提高采购效率和质量，从而更好地服务于公共医疗健康领域。

简介：摘要：自2003年颁布《药物临床试验质量管理规范》及2004年《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》以来，我国已先后启动了新一批新药临床试验组织鉴定工作，相继发布了新版《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》等，对其进行了修订。以上各项举措，都是以推动医药临床试验组织作为医院承接、实施和管理药品临床试验的主要环节，以提升其质量与科学性为重点，保证其安全。鉴于此，本文分析了当前我国药物临床试验外包风险，并提出了有效的管理策略。

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简介：摘要：随着药品市场的快速发展和药品种类的日益增多，上市后药品的安全性和有效性成为公众和监管部门关注的焦点。上市后药品风险研判和控制是保障公众健康的重要环节。然而，上市后药品风险的复杂性和不确定性给研判和控制带来了巨大的挑战。本文旨在研究上市后药品风险研判和控制的方法，探讨其优势和实际效果，以期为相关领域提供理论支持和实践指导。首先，介绍了上市后药品风险的概念和特点，以及其在公共卫生中的重要性和挑战。接着，阐述了上市后药品风险研判的方法，包括信号检测、数据挖掘、真实世界研究等。然后，探讨了上市后药品风险控制的方法和策略，包括药品再评价、药品监管政策调整、药品使用指南更新等。本研究对提高上市后药品的安全性，保障公众健康具有重要的理论和实践意义。

简介：  【摘要】本文为了探讨透析患者面临的感染风险及其预防措施。由此文献综述和实证研究，详尽分析了透析过程中感染风险的主要来源，并提出了本着性的预防措施。研究发现，透析患者的感染风险主要来源于长期使用导管、免疫功能下降、营养不良等因素。因而，提出了一系列预防措施，蕴含优化导管管理、加强免疫支持、改善营养状况等，以降低透析患者的感染风险。

简介：【摘要】本文为了探讨血液透析患者在治疗过程中抗凝剂的使用与血栓风险之间的关联性。伴随着慢性肾衰竭发病率的不断上升，血液透析已成为治疗该疾病的主要手段。在血液透析过程中，抗凝剂的使用对于保障患者生命安全至关重要，但同时也伴随着一定的血栓风险。本文由此收集和分析血液透析患者的临床数据，评估不同抗凝剂的使用情况及其与血栓风险之间的关系，为临床决策提供参考依据。

简介：近期，国家科技奖励工作办公室召开了2011年度国家科学技术奖励推荐工作会议，下发了《关于2011年度国家科学技术奖励推荐工作的通知》。为做好中国科协2011年度国家科学技术奖励项目推荐工作，现将有关事项通知如下：

简介：目的制备枸橼酸钾缓释片并对其体外释放度进行研究.方法：采用正交设计法对枸橼酸钾缓释片处方进行优化,并采用相似因子对其体外释放行为进行评价;以高效液相色谱法检测枸橼酸钾缓释片的释放度.结果：正交设计结果表明,硬脂酸对枸橼酸钾的释放影响较为明显,通过Higuchi方程及Peppas方程拟合,确定枸橡酸钟缓释片的释药机制为扩散与溶蚀双重作用.结论：应用硬脂酸为骨架材料即可制备具有理想释药行为的枸橼酸钾缓释片,其释放度符合《中华人民共和国药典》2010年版标准且与参比缓释片（UROCIT-K）相似.

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简介：小梁切除术是目前治疗青光眼最常见的手术方法之一，但术后早期因滤过旺盛而导致的低眼压、浅前房、脉络膜脱离等并发症会影响手术效果[1]。若患者不能得到及时的处理或处理方法不当，可造成虹膜前后粘连，角膜内皮损伤，最终导致大泡性角膜病变和并发性白内障等严重并发症[2]，严重影响患者的健康。滤过手术的最终目标是要在角巩膜缘建立一个能够使房水不断向眼外渗透的不坚实的“滤过口”[3]，小梁切除术是现阶段最为常用的穿透性滤过性手术，其手术目的是为了更好地控制眼压[4]。

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简介：目的：探讨冠心病与P波最大时限（Pmax）、P波离散度（PWD）的关系。方法测量58例冠心病患者（实验组）与44例非冠心病患者（对照组）的12导心电图的P波最大时限（Pmax）、P波最小时限（Pmin）及PWD。结果实验组与对照组的Pmax、PWD相比差异有显著性。结论Pmax和PWD可作为冠心病的预测因子。

简介：目的；建立胍西替柳干混悬剂的溶出度测定方法。方法；采用溶出度测定法第二法（桨法），选用0．5％十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶剂，转速100r·min^-1，取样时间为45分钟，采用HPLC法测定，C18柱，以甲醇-水（70；30）为流动相，流速1.0ml·min^-1，检测波长为276nm。结果：胍西替柳的线性范围：0．108～0．973μg（r=0．99996）；平均回收率为：胍西替柳88．1％（n=9）。结论：本方法简便、准确可信，可为评价胍西替柳干混悬剂的溶出度提供依据。

简介：目的考察影响盐酸洛美沙星分散片体外溶出度的因素。方法采用正交试验设计方案，以溶出度为考察指标，对盐酸洛美沙星分散片制剂配方筛选，考察可能影响溶出度的因素。结果按优化配方制备的分散片溶出较好，分散较快。结论优选配方制备的盐酸洛美沙星分散片溶出度较好，影响溶出度的主要因素为聚维酮k30浓度、羧甲基淀粉钠和微晶纤维素的用量。

简介：摘要：目的：分析研究人文关怀在重症监护室护理中的应用效果及满意度提升情况。方法：时段：2018.04~2020.10，选择本院接收的重症监护室患者作为研究对象，符合研究内容者共计82例，对其临床资料展开分析，将其分为对照组41例（常规护理）和观察组41例（人文关怀），对比护理满意度、各项临床指标、护理质量。结果：分析护理满意度，和对照组（80.49%）相比，观察组（97.56%）更高，P＜0.05。观察组焦虑评分（42.85±0.98）、抑郁评分（43.44±1.21）、睡眠评分（9.06±0.08）等较对照组更低，P＜0.05。在护理质量方面，观察组评分较对照组高，P＜0.05。结论：实施人文关怀，对重症监护室患者具有降低焦虑评分、抑郁评分、睡眠评分的效果，很大程度上提高了护理满意度和护理质量，在临床中值得应用和推广。

简介：工作满意度是指一个人对自己的工作或工作经历的评价所产生的情绪反应,护士工作满意度的高低不仅影响护理质量,也与护理人员的流失、护士的短缺、患者的满意度及护士的身心健康有关。工作倦怠是指从事助人职业的工作者出现的生理、情绪、情感、行为等方面的身心耗竭状态。由于护理工作的特殊性,护士已成为工作倦怠的高危人群。本研究通过对护士工作满意度和职业倦怠的相关性进行研究,进而为合理制定医院护理人员管理制度,创造良好的护理人员工作环境提供条件，最终达到提高护理人员工作满意度，为社会提供更多的优质护理服务的目的。