简介：【摘要】目的：对卡式瓶注射剂无菌灌装工艺进行研究，减少卡式瓶注射剂在无菌灌装过程中产生的气泡大小及数量，从而减少大气泡以及多气泡的不合格品数量。方法：在确保灌装装量以及PC3高度均符合标准的情况下，对MLD3041型灌装封口机的程序参数（活塞放置：推杆移进设定位置）进行调整。结果：调整程序参数（活塞放置：推杆移进设定位置），使用MLD3041型灌装封口机灌装3批注射用水样品，程序参数中的底塞高度（活塞放置：推杆移进设定位置）调整为23.0后，该批次的大气泡以及多气泡的不合格品数量最少。结论：后续在使用MLD3041型灌装封口机进行卡式瓶注射剂灌装的时候，可将程序参数中的底塞高度（活塞放置：推杆移进设定位置）调整为23.0，能够在确保PC3高度以及灌装装量均符合标准的情况下，有效减少卡式瓶注射剂中的大气泡以及多气泡的不合格品数量。

简介：摘要:随着医药行业的快速发展与公众对健康需求的日益增长，药品的质量与安全成为了社会关注的焦点。本文结合国内外先进技术和实践经验，提出了一系列生产工艺优化措施，在质量控制方面，本文深入探讨了原料质量控制、生产过程监控、成品检验及追溯体系构建等策略，旨在构建全面、科学、高效的质量控制体系。

简介：摘 要 目的：优选丸芯粒径及缓释层增重，得到与原研一致的产品。方法：采用多功能制粒 /包衣机上药、包缓释层的工艺，比较不同粒径、不同包衣增重，筛选出长效缓释微丸最佳工艺。结果：通过实验得出 500~600μm微晶纤维素丸芯以及 17%缓释层增重，最佳。结论：该工艺操作简便、实用，可以用于产品的大生产。

简介：

简介：目的探讨两种加工工艺黄花菜中钙、镁、铁、锰、锌、铜含量的差异，分析两种黄花莱营养价值的高低。方法随机抽取两种黄花菜样品各15份，分别以600℃、700℃、800℃对样品分别进行灰化，采用原子吸收分光光度法测定其样品中各元素的含量。结果两种黄花菜中铁、锰、锌、铜的含量差异均有显著性（P〈0．05），而钙、镁元素含量差异均无显著性（P〉0．05）。结论散装黄花菜营养价值高于袋装黄花菜。

简介：本文用正交设计法对复方磺胺甲基异恶唑微囊的制备工艺进行了研究，研究表明用单凝聚法制备复方磺胺甲基异恶唑微囊，其包囊率与投药量，明胶浓度，搅拌速度及包囊温度有关，当投药量是明胶液的7．5％，明胶液的浓度为10％，包囊温度为45℃时，其收得率最高。

简介：摘要：本文探讨了粉末直接压片工艺在制药工业整体发展中的助推作用。首先介绍了粉末直接压片工艺的重要性，包括提高效率、优化药物性能和扩大药物形式多样性。接着讨论了该工艺所面临的问题，包括药物选择问题、一致性问题和工艺优化问题。最后提出了针对这些问题的解决对策，包括药物选择对策、一致性对策和工艺优化对策。通过合理应用这些对策，可以进一步推动粉末直接压片工艺在制药工业的发展。

简介：摘要：本文以我国生物制药技术发展现状分析为切入点，在此基础上进一步分析了生物制药技术在制药工艺中的应用，并且展望了生物制药技术的发展应用前景，希望能为我国制药工程工作水平的提升提供参考和借鉴。

简介：摘要：随着制药工艺的不断发展和创新，制剂工艺对于盐酸小檗碱肠溶缓释片的制造变得越来越关键。制剂工艺的设计需要综合考虑药物的特性、药效需求、生产工艺和质量要求等多个因素，以确保制剂具备可控的药物释放动力学和稳定的质量特性。同时，对制剂关键质量指标的确定和优化，也是保证制剂持久疗效和安全性的重要保障。基于此，本文深入探讨制剂工艺，以供参考，

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简介：本文以大容量注射剂为例，分析了作为药品注册批件中生产工艺应该涵盖的内容，以及每部分内容对保证药品质量所起到的作用，希望为注册申请人在提交生产工艺资料方面提供参考。

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简介：摘要目的优选柴金解郁颗粒剂的提取工艺。方法对药材浸泡时间进行单因素考察，利用L9（34）正交试验以出膏率、浸出物、总生物碱含量、金丝桃苷含量为考查指标，筛选最佳提取工艺。以挥发油得率为指标对柴胡和石菖蒲进行挥发油提取。结果贯叶金丝桃、黄连、酸枣仁、龙骨四味药材浸泡100min，分别加8倍、6倍、4倍量的水，分别提取1.5h、1h、0.5h。柴胡、石菖蒲两位药材浸泡50min，加8倍量水提取6h。结论通过提取验证，发现所选提取工艺条件可行性较高、稳定性较好。

简介：【摘 要】桑杏止咳颗粒是我国中医药为面对药品市场发展的产物，其相对于传统的桑杏汤而言，在药效和药味上更具优势，同时在携带和制法上去掉了繁琐的步骤，对当前医药食用安全和方便定义做出了有效的改善，但针对其中有效的制备工艺还需要有所改善，以确定相应对药品用量和加工流程的简化，为药品工厂化和推广提供有效的基本前提。

简介：摘要目的对小儿宝泰康颗粒中浙贝母浸膏制备工艺进行研究。方法以总生物碱含量为指标，采用正交试验法考察浙贝母破碎程度、浸润时间、乙醇用量、提取时间等因素对总生物碱提取效果的影响；对浓缩浸膏加入稳定剂防止浙贝母总生物碱析出。结果结果表明，实验条件下浙贝母的较佳提取工艺条件为整粒浙贝母提取前用70％乙醇浸润4小时；加7倍量70％乙醇提取2次，每次1.5小时，过滤，滤液合并，回收乙醇并浓缩成浸膏；浓缩浸膏温度降至40℃以下，向浸膏中加入浸膏量0.1倍75%乙醇可防止浸膏在贮存过程中析出贝母碱。结论该浙贝母浸膏制备工艺合理，浸膏稳定剂安全可行。

简介：摘要随着生活水平的提高，人们对身体健康越来越重视，极大地促进了我国生物制药技术的发展。生物制药技术的发展给医疗、制药领域带来了广阔的发展前景，成为世界经济的主导产业。生物制药技术在制药工艺中的应用，有利于推动我国医疗事业的发展。本文主要简单概述了生物制药技术，并分析了生物制药技术在冠心病药物、抗肿瘤药物、基因工程等领域的应用。

简介：

简介：摘要 目的：对晕痛平合剂进行工艺改进，考察高速离心前后物质基础的改变。方法：采用成份比对及指标性含量测定，对比工艺改进前后主要成份的变化情况，以芍药苷为定量指标，比较离心前后对工艺质量的影响。 结果：对高速离心前、离心后样品进行分析，基础物质及成分含量未发生改变。结论：增加高速离心对晕痛平合剂的生产工艺无影响。

简介：

简介：本文基于国家食品药品监督管理局于2007年10月1日正式颁布的《药品注册管理办法》及于2008年1月7日发布的《中药注册管理补充规定》关于中药工艺和质量控制研究在管理思路、注册分类等方面的要求变化，结合中药及天然药物研究的具体技术要求，对中药新药工艺方面的变化及相关要求进行了梳理和思考，提出在中药工艺研究过程中应关注的要点，对重点问题以及新的要求进行了分析，以期对中药新药的工艺和质量控制研究提供有益的参考。