简介:摘要:本文深入探讨了制药工艺质量现场管理控制的重要性以及关键策略与措施。通过分析制药工艺质量管理的各个方面,强调了其对药品质量、生产效率、企业声誉和市场竞争力的关键作用。详细阐述了以下关键环节:原料药生产过程的控制、制剂生产过程的控制、生产环境与设备的管理、人员培训与素质提升、质量检测与监控。还提出了一系列策略和措施,包括完善质量管理体系、优化生产流程与工艺布局、强化现场管理人员的职责与权力、提高员工质量意识与技能培训、加强质量检测与过程控制。这些措施有助于制药企业确保药品的高质量和安全性,提高生产效率,降低成本,维护企业的声誉,以及在市场竞争中脱颖而出。
简介:摘要:原料药合成工艺的优化对于提高药品生产效率、降低生产成本以及保证药品质量具有重要意义。本研究主要探讨了几种常见的原料药合成工艺,通过实验和数据分析,对各工艺进行对比优化。结果表明,通过合理调整反应条件、选择合适的催化剂以及优化反应路径,可以显著提高原料药的收率和纯度,同时减少副产物的生成。本文还提出了几种新型的工艺改进方法,并探讨了其在工业生产中的可行性和应用前景。通过这些优化措施,可以大幅提升原料药生产的整体效益,推动制药工业的可持续发展。
简介:摘要目的探讨自固定补片"Y"形铺置法在腹腔镜女性腹股沟疝经腹腹膜前修补术(laparoscopic transabdominal preperitoneal repair of inguinal hernia,TAPP)中的效果。方法选取2019年2月至2020年9月陕西省人民医院行腹腔镜TAPP手术(keyhole法)的女性腹股沟疝患者共40例,采用前瞻性队列研究,依据补片铺置方法的不同分为"Y"形铺置法组21例、常规法组19例,比较两组患者手术时间、补片铺置时间、术后住院时间、术后1 d的VAS评分及术后并发症情况。结果40例患者均完成TAPP手术,所有患者均顺利完成随访,中位随访时间12.5个月。"Y"形铺置法组手术时间及补片铺置时间分别为(54.9±9.0)、(10.8±2.5) min ,常规法组分别为(62.8±11.2) 、(20.3±3.5) min;两组比较差异均有统计学意义(t=2.490、P=0.017;t=9.925 、P<0.001)。两组患者术后住院时间、术后1 d VAS评分、术后并发症比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论在腹腔镜女性腹股沟疝修补术(keyhole法)中,"Y"形铺置法可有效缩短自固定补片铺片时间,从而缩短手术时间,且并不增加并发症的风险,具有一定优势。
简介:目的对我国不同生产工艺的苯甲酸钠产品质量进行对比,并评价其生产工艺的优劣。方法通过多种调研方式了解苯甲酸钠生产工艺并进行分类和检测,将实验结果按2种不同生产工艺进行统计分析并评价。结果通过有关物质研究发现,中和工艺苯甲酸含量和杂质总量略高于精制工艺,其他未知杂质总量和杂质个数则精制工艺均高于中和工艺。从无机杂质和含量测定各检测结果来看,2种工艺均未显示出明显区别。整体而言,2种工艺质量控制水平基本相当。结论精制工艺需选择质量稳定的原料供应商;中和工艺中合成用到的反应试剂的质量是影响该工艺产品质量的主要因素,质量控制上与精制工艺相比更具有自主控制能力。
简介:【摘要】目的:为缓解腰椎骨折患者便秘,分析在子午流注纳子法指导下使用改良式无烟铺灸的治疗效果。方法:本次研究从收治的腰椎骨折患者便秘中选取了80例作为研究对象,均在2019年2月~2020年2月就诊。其中1/2采取常规护理的患者纳入对照组,另外1/2在对照组护理的基础上采取在子午流注纳子法指导下使用改良式无烟铺灸的患者纳入观察组。对患者的便秘评分、生活质量评分(PAC-QOL)情况予以对比。结果:在便秘评分方面上,两组患者干预前数据对比差异不具备统计学意义(P>0.05),干预后,观察组数据水平表明,相比较对照组较低(P<0.05)。在生活质量方面上,两组患者干预前数据对比差异不具备统计学意义(P>0.05),干预后,观察组数据水平表明,相比较对照组较低(P<0.05)。结论:在腰椎骨折患者便秘的护理中,采用在子午流注纳子法指导下使用改良式无烟铺灸干预,能够显著缓解患者便秘,进而提升其生活质量。此种方法在腰椎骨折患者便秘的护理中有着重要意义。
简介: 提取工艺正交考察中结果分析时,方法通过正交试验以处方中金钱草中所含总黄酮的提取量和出膏率为定量指标,ObjectiveTostudytheoptimumextractingprocessofShenshixiaotablet.MethodsTheproperextractingconditionwasoptimizedbyorthogonaltestswiththeamountofextractedtotalflavonoidsandtheratioofpoulticeasindexinHerbaLysimachiae.ResultsTheproperextractingconditionwithalcoholofwhichtheconcentrationwas60percent.Theherbswereextractedwith10