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  • 简介:摘要:为实现药品质量安全、有效以及稳定的进一步提升得到强有力保障,在开展药品研发工作过程中应适时提升对处理工艺以及生产工艺选取工作的关注力度,这是药品整体质量得到有效保证的关键前提条件,不论是药品的生产企业还是监督管理部门均应对其重视程度以及重要性进行适时调整。基于此,本文针对工艺验证组成以及药品生产工艺验证特点展开全面分析,以供业内人士参考。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 特点分析
  • 简介:摘要:药品在人们的日常生活中是应用率非常高的,其中固体药物的使用率最高。固体药物在生产工艺中经常因各种不确定因素出现问题,影响其药效。因此,在固体药物的生产过程中,采取有效地手段对其进行干预,以科学的方法对不稳定因素进行控制,以此来保证药物成品的质量。本文对固体药物生产工艺问题进行具体阐述,分析其解决办法,以供相关制药单位的参考。

  • 标签: 固体药品 生产工艺 解决对策
  • 简介:摘要:近年来,随着社会发展的加快,人们越来越重视保护自己的健康,因此,药品的质量和安全性成为了一个重要的考验。为了确保药品的质量,必须对其生产过程实施有效的监控和管理,确保所有的工艺参数都符合标准,并经过检查。应当认识到药品生产工艺参数验证的重要性,以确保药品的质量和安全性。鉴于此,文章重点就药品生产工艺验证相关要点进行研究分析,以供参考。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 问题 对策
  • 简介:摘要:制药企业工艺设备清洁验证是保证药品质量和安全性的重要环节。在制药过程中,工艺设备的清洗对于防止交叉污染和确保药品的纯度具有重要意义。本文旨在探讨制药企业工艺设备清洁验证的重要性、方法及其在保证药品质量中的作用,以供参考。

  • 标签: 制药企业 工艺设备 清洁验证
  • 简介:摘要:创新西药的制药工艺技术是至关重要的,因为这是减少制药成本和提升制药质量的关键环节。因此,制药企业必须要重视药品生产过程中的每一个环节,不断探索新的技术和方法,促进医药事业的发展。制药公司需要对制药过程中的问题进行深入的分析和研究,识别这些问题的根源,并制定针对性的解决方案,以确保制药工艺技术的针对性。此外,还应不断地加强对新材料、新工艺和新设备等方面的研发力度。为了对工艺技术进行更深入的优化,企业应当增加在人力资本和人力资源方面的投资,以便为技术创新提供更多的支持,进而更有效地促进技术和工艺的创新,以实现工艺技术的持续进步。

  • 标签: 西药制药 常用技术 工艺分析
  • 简介:摘要:药品生产工艺验证是指确保药品生产过程的一致性、可重复性和质量的重要步骤,该方法属于系统性的方法,旨在确保制药工艺的可行性、有效性和合规性,而药品生产工艺验证旨在降低生产中的不确定性,减少产品变异性,从而提高药品的质量和安全性。本文探讨了药品生产工艺验证的重要性,并分析药品生产工艺验证的具体流程,分析了药品生产工艺验证的未来发展趋势,通过合理的工艺验证,制药企业可以提高产品质量、降低风险,同时满足监管要求和患者需求。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 质量 流程
  • 简介:摘要:药品生产是保障社会大众生命健康安全的重要产业,是衡量一个国家、民族文明水平的核心要素。而随着社会经济水平的快速提高,社会大众对于药品生产的要求也愈来愈高,传统的药品生产工艺验证环节已经不能满足当下的发展要求。对此,有关生产单位应该引起重视,及时调整工艺验证模式,而本文首先叙述进行药品生产工艺验证的必要性,随后简要说明药品生产的工艺验证步骤,最后详细阐释药品生产工艺验证的应用策略。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 应用
  • 简介:摘要:药品生产工艺验证是药品生产过程中的重要环节,旨在确保药品的生产过程符合预定的标准,从而保证药品的质量和安全性。通过验证,可以确认工艺参数、设备性能、原材料质量、生产规模与批次等关键因素符合规定要求,降低生产过程中的风险,确保生产工艺的稳定性和可靠性,从而提高药品生产的质量和效率。

  • 标签: 药品生产 工艺验证组成 规模 批次 关键工艺参数 工艺验证步骤
  • 简介:摘要:本文深入探讨了制药工艺质量现场管理控制的重要性以及关键策略与措施。通过分析制药工艺质量管理的各个方面,强调了其对药品质量、生产效率、企业声誉和市场竞争力的关键作用。详细阐述了以下关键环节:原料药生产过程的控制、制剂生产过程的控制、生产环境与设备的管理、人员培训与素质提升、质量检测与监控。还提出了一系列策略和措施,包括完善质量管理体系、优化生产流程与工艺布局、强化现场管理人员的职责与权力、提高员工质量意识与技能培训、加强质量检测与过程控制。这些措施有助于制药企业确保药品的高质量和安全性,提高生产效率,降低成本,维护企业的声誉,以及在市场竞争中脱颖而出。

  • 标签: 制药工艺质量 现场管理控制 生产效率 质量检测 员工培训
  • 简介:摘要:原料药合成工艺的优化对于提高药品生产效率、降低生产成本以及保证药品质量具有重要意义。本研究主要探讨了几种常见的原料药合成工艺,通过实验和数据分析,对各工艺进行对比优化。结果表明,通过合理调整反应条件、选择合适的催化剂以及优化反应路径,可以显著提高原料药的收率和纯度,同时减少副产物的生成。本文还提出了几种新型的工艺改进方法,并探讨了其在工业生产中的可行性和应用前景。通过这些优化措施,可以大幅提升原料药生产的整体效益,推动制药工业的可持续发展。

  • 标签: 原料药,合成工艺,优化,催化剂,反应条件
  • 简介:摘 要:  目的 研究冰硝痔舒洗剂的制备工艺,保证冰硝痔舒洗剂临床用药的安全性及质量可控性。方法 采用水提法制备,选取盐酸小檗碱含量和浸出物得率为指标进行综合评分,正交试验考察加水倍量、提取时间和提取次数,优化提取工艺。结果 最佳提取工艺为加水倍量 10倍水,提取时间1.5h,提取次数为3次。结论 优选出的提取工艺稳定可靠,可以为冰硝痔舒洗剂的制剂工艺开发提供依据。

  • 标签: 冰硝痔舒洗剂 制备工艺 正交实验
  • 简介:摘要:药物制剂工艺的优化是药物研发中的关键环节,涉及从原料药到最终药品的整个生产过程,具体设定的优化的目标不仅是提高药物的疗效和安全性,包括降低生产成本和提高生产效率。随着制药科技的进步,制剂工艺优化的方法也在不断演进,涵盖了从传统工艺到现代先进技术的多种手段。本文探讨了药物研发制剂工艺的流程以及技术框架,并提出了药物研发过程中制剂工艺的优化方法,旨在为药物制剂工艺的改进提供理论依据和实践指导。

  • 标签: 药物研发 制剂生产 工艺
  • 简介:摘要目的探讨自固定补片"Y"形置法在腹腔镜女性腹股沟疝经腹腹膜前修补术(laparoscopic transabdominal preperitoneal repair of inguinal hernia,TAPP)中的效果。方法选取2019年2月至2020年9月陕西省人民医院行腹腔镜TAPP手术(keyhole法)的女性腹股沟疝患者共40例,采用前瞻性队列研究,依据补片置方法的不同分为"Y"形置法组21例、常规法组19例,比较两组患者手术时间、补片置时间、术后住院时间、术后1 d的VAS评分及术后并发症情况。结果40例患者均完成TAPP手术,所有患者均顺利完成随访,中位随访时间12.5个月。"Y"形置法组手术时间及补片置时间分别为(54.9±9.0)、(10.8±2.5) min ,常规法组分别为(62.8±11.2) 、(20.3±3.5) min;两组比较差异均有统计学意义(t=2.490、P=0.017;t=9.925 、P<0.001)。两组患者术后住院时间、术后1 d VAS评分、术后并发症比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论在腹腔镜女性腹股沟疝修补术(keyhole法)中,"Y"形置法可有效缩短自固定补片片时间,从而缩短手术时间,且并不增加并发症的风险,具有一定优势。

  • 标签: 腹股沟疝 腹腔镜 自固定补片 女性
  • 简介:摘要目的分析新型注塑工艺与传统热凝填塞工艺制作义齿基托相关性能优势。方法将超硬石膏翻制标准上颌无牙颌模型36个采用随机数字表法分为两组,对照组采用传统热凝填塞工艺,实验组采用新型注塑工艺,对比两种工艺制作义齿基托的适合性能。结果实验组义齿基托与石膏模型之间的间隙都要小于对照组,差异显著具有统计学意义(P<0.05)。结论采用新型注塑工艺制作义齿基托其性能要优于传统热凝填塞工艺,值得临床中推广。

  • 标签: 新型注塑工艺 传统热凝填塞工艺 义齿基托
  • 简介:目的对我国不同生产工艺的苯甲酸钠产品质量进行对比,并评价其生产工艺的优劣。方法通过多种调研方式了解苯甲酸钠生产工艺并进行分类和检测,将实验结果按2种不同生产工艺进行统计分析并评价。结果通过有关物质研究发现,中和工艺苯甲酸含量和杂质总量略高于精制工艺,其他未知杂质总量和杂质个数则精制工艺均高于中和工艺。从无机杂质和含量测定各检测结果来看,2种工艺均未显示出明显区别。整体而言,2种工艺质量控制水平基本相当。结论精制工艺需选择质量稳定的原料供应商;中和工艺中合成用到的反应试剂的质量是影响该工艺产品质量的主要因素,质量控制上与精制工艺相比更具有自主控制能力。

  • 标签: 药用辅料 苯甲酸钠 质量对比 工艺评价
  • 简介:【摘要】目的:为缓解腰椎骨折患者便秘,分析在子午流注纳子法指导下使用改良式无烟灸的治疗效果。方法:本次研究从收治的腰椎骨折患者便秘中选取了80例作为研究对象,均在2019年2月~2020年2月就诊。其中1/2采取常规护理的患者纳入对照组,另外1/2在对照组护理的基础上采取在子午流注纳子法指导下使用改良式无烟灸的患者纳入观察组。对患者的便秘评分、生活质量评分(PAC-QOL)情况予以对比。结果:在便秘评分方面上,两组患者干预前数据对比差异不具备统计学意义(P>0.05),干预后,观察组数据水平表明,相比较对照组较低(P<0.05)。在生活质量方面上,两组患者干预前数据对比差异不具备统计学意义(P>0.05),干预后,观察组数据水平表明,相比较对照组较低(P<0.05)。结论:在腰椎骨折患者便秘的护理中,采用在子午流注纳子法指导下使用改良式无烟灸干预,能够显著缓解患者便秘,进而提升其生活质量。此种方法在腰椎骨折患者便秘的护理中有着重要意义。

  • 标签: 子午流注纳子法 改良式无烟铺灸 腰椎骨折 便秘 生活质量
  • 简介:  提取工艺正交考察中结果分析时,方法通过正交试验以处方中金钱草中所含总黄酮的提取量和出膏率为定量指标,ObjectiveTostudytheoptimumextractingprocessofShenshixiaotablet.MethodsTheproperextractingconditionwasoptimizedbyorthogonaltestswiththeamountofextractedtotalflavonoidsandtheratioofpoulticeasindexinHerbaLysimachiae.ResultsTheproperextractingconditionwithalcoholofwhichtheconcentrationwas60percent.Theherbswereextractedwith10

  • 标签: 优选研究 工艺优选 提取工艺
  • 简介:目的确定当仁通便灵颗粒的最佳乙醇提取工艺.方法以阿魏酸的含量为指标,采用正交试验(k34)优选提取工艺条件.结果影响醇提工艺的因素的程度依次为提取次数、乙醇体积分数、提取时间和固液比.最适工艺条件为加6倍量70%乙醇,加热回流提取2次,每次1.5h.结论工艺稳定、可行.

  • 标签: 当仁通便灵颗粒 正交试验 阿魏酸