简介：目的研究缬沙坦胶囊的处方及制备工艺并进行质量控制。方法引入参比制剂处方，并对其合理性进行分析；以溶出度、有关物质等项目为考察指标，筛选确定制备工艺。结果参比制剂的处方具有合理性，可作为研制品处方；干法制粒制备工艺适宜，制备产品的有关物质、溶出度等指标与参比制剂具有相似性，制剂特性满足制剂质量一致性的要求。结论研发的缬沙坦胶囊处方合理，制备工艺适合工业化生产，产品质量稳定。

简介：目的优选强肾益精颗粒提取工艺。方法以出膏率、松果菊苷转移率和总多糖提取量为指标,加水量、提取次数、提取时间为影响因素,采用L9（3^4）正交试验法,综合加权评分,优选强肾益精颗粒的提取工艺。结果处方最佳提取工艺为8倍量水,煎煮3次,每次为60min。结论该优选的工艺合理,有效成分提取率高,稳定可行。

简介：目的：对抗心绞痛药雷诺嗪现有合成工艺进行改进。方法：以2，6-二甲基苯胺为起始原料，经过酰化、缩合、环加成、成盐等4步反应合成产品雷诺嗪。结果：产品总收率为51．9％，其化学结构经^1HNMR、MS、IR确证，HPLC法检测纯度达到99．2％。结论：该工艺反应条件温和，收率较高，操作简便，易于工业化生产。

简介：目的分别利用胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、弹性蛋白酶对蜈蚣粉进行酶解并选取最佳用酶来制备抗肿瘤多肽。方法利用4种酶对蜈蚣粉进行酶解,采用MTT体外抗肿瘤实验方法,以蛋白质的水解度及酶解提取液对乳腺癌MCF-7细胞的抑制率为指标,同时以蜈蚣粉的水溶性蛋白质含量为标准,评价4种酶对蜈蚣粉的酶解效果并筛选出最佳用酶。结果胃蛋白酶对蜈蚣粉的水解度为10.44%;胰蛋白酶对蜈蚣粉的水解度为28.29%,在0.125mg·mL~（-1）及0.25mg·mL~（-1）的较小浓度下对乳腺癌MCF-7细胞的抑制率低于对照组,但随浓度的增大抑制率逐渐增大,在0.5~2mg·mL~（-1）浓度时,胰蛋白酶在4种酶中达到最大抑瘤效果;胰凝乳蛋白酶和弹性蛋白酶的水解度分别为50.45%、44.16%,当浓度〉0.5mg·mL~（-1）时其对乳腺癌MCF-7细胞的抑制率高于对照组,在浓度为0.5mg·mL~（-1）时抑制率分别为2.86%、36.37%,且随浓度增大抑制率增大。结论蜈蚣粉酶解工艺最佳用酶为胰蛋白酶,其次是胰凝乳蛋白酶和弹性蛋白酶,而胃蛋白酶活性较低可以去除。

简介：目的：优选沙棘总黄酮热回流提取工艺条件。方法：以L9（3^4）正交表设计试验，结果进行方差分析。结果：最佳热回流提取工艺条件为AlB3C1D3，即加药材10倍量的60％乙醇，回流提取1．5h，共提取3次。结论：在此工艺条件下，未显示出某一个因素对总黄酮的溶出率有显著的影响。但从极差分析结果看，不可忽视各因素的综合作用。

简介：目的制备雷贝拉唑钠肠溶胶囊并考察其质量。方法以微丸载药量、收率为指标,采用L9（34）正交试验设计优选微丸制备工艺条件;以有关物质为指标,采用单因素试验对隔离液处方进行筛选优化;以累积溶出度为指标,采用单因素试验对肠溶衣液处方进行筛选优化。结果微丸制备工艺条件为蔗糖与主药比例6∶1、包衣造粒机转速100r·min-1、微晶纤维素与主药比例3∶1;选用12%HPMC作为隔离层成膜材料;15%EudragitL30D-55作为肠溶层材料;制备的3批雷贝拉唑钠肠溶胶囊稳定性好,耐酸力均在95%以上,30min溶出度均在98%以上,含量、有关物质均符合规定;进行加速试验,耐酸力、溶出度、含量、有关物质均符合规定。结论经3批中试产品验证,结合加速试验结果,表明优选的工艺条件所得的产品具有较好的肠溶效果和释药性能,并具有较好的稳定性。

简介：目的优化托西酸舒他西林胶囊制备工艺，使其溶出度提高。方法将托西酸舒他西林原料微粉化，以超级羧甲淀粉钠为崩解剂，微粉硅胶为助流剂，湿法制粒制备托西酸舒他西林胶囊，以溶出度为指标进行综合评分，采用正交设计优化托西酸舒他西林的生产工艺。结果最佳处方为粉碎筛网目数200目、超级羧甲淀粉钠用量15％、二氧化硅用量4％。托西酸舒他西林胶囊溶出度平均达98．15％，加速试验考察6个月后溶出度仍在90％以上。结论托西酸舒他西林胶囊的制备工艺方便、科学，溶出度显著提高。

简介：【摘 要】目的：通过制备工艺研究实验，确定制备注射用骨肽时最合适的工艺与质量状况，形成该药品的质量标准。方法：利用正交设计手段来设定骨提取物的处理流程，应用提取工艺时，必须增加高压用水量，处理次数为 2次，单次的处理时间大约为 1h。在低温环境中放置滤液，时间为 36h，除去其中的脂肪，加热至 70℃，采用真空浓缩处理工艺，去除杂蛋白时应用酸碱沉淀的方法，最后通过活性炭进行有效吸附，使用膜来完成过滤处理的工作。结果：经过一系列的提取处理工作之后，获取提取物为淡黄色，测定其澄清度时，可确定既符合质量标准， pH值测定为 7.04，为碱性物质，其中多肽的含量数值为 17.1mg/ml，氮的总含量为 5.1mg/ml。结论：这种提取工艺技术可确保注射用骨肽符合质量标准，加工参数也具有比较强的合理性，产品的实际质量水平比较高，可在制备该药品时选用这种工艺手段。

简介：

简介：目的:优选排石合剂的水提工艺,以确保疗效.方法:以总黄酮的含量和浸膏得率为指标,应用L9(34)表设计筛选排石合剂的最佳水煎工艺条件.结果:最优条件为:A3B1C1D3,即加12倍量的水,不浸泡,煎煮3次,每次1.5h.结论:按最优条件生产的排石合剂的总黄酮和浸膏得率高,工艺稳定.

简介：目的确定丁香挥发油β-环糊精的最佳包合工艺条件。方法以挥发油包合率为指标，采用L9（3^4）正交表试验方法，优选制备丁香挥发油β-环糊精的最佳包合工艺条件。结果最佳包合工艺条件是油：β-环糊精为1：8、包合温度为50℃、包舍搅拌时间为2h.结论丁香挥发油采用β-环糊精包合适于工业化生产。

简介：【摘 要】化学制药工艺优化方式若要有效落实，一方面需要结合化学药品的特征确定原材料的合理采购渠道，并在入场时做好监督管理工作，以确保药品质量满足配置要求；另一方面，还需基于市场药品发展趋势，确定制药设备与工艺的发展趋势，使药品产量与质量可控性得以增强。本文基于化学制药工艺优化方式与相关问题展开分析，在明确解决对策同时，期望能够为后续药品制备提供良好参照。

简介：目的研究脑清通胶囊的成型工艺及稳定性。方法通过考察辅料的不同比例对浸膏粉流动性和吸湿性的影响,筛选最佳制粒成型工艺条件,测定了颗粒的临界相对湿度。并进行了6个月加速和长期稳定性实验。结果微粉硅胶用量为制剂处方量的10%时,制得颗粒流动性和吸湿性最佳,临界相对湿度为56.7%。稳定性实验中,各项指标均符合质量标准规定,丹酚酸B含量下降值〈10%。结论该成型工艺合理、可行,以该工艺制得的胶囊质量稳定性良好。

简介：目的：优选丹黄凝胶方中有效成分的最佳提取工艺。方法：采用HPLC法测定指标成分大黄酚、小檗碱的含量,以大黄酚、小檗碱的提取率及干膏得率为工艺考察指标,按U8（82×42）均匀设计拟水平表安排实验,分别考察了乙醇浓度、乙醇用量、提取次数和提取时间4个因素的影响。结果：通过DPS统计软件分析,得出丹黄凝胶方的最佳提取工艺为7倍量的65%乙醇,提取3次,每次2h。在此提取工艺下大黄酚、小檗碱的提取率分别为85.75%和85.11%,干膏得率为36.12%。结论：均匀设计法优选出的丹黄凝胶方提取工艺稳定可行,为丹黄凝胶方的进一步研究提供了参考。

简介：活血通络口服液是以黄芪、丹参、当归、赤芍、地龙、川芎、红花等多种中药组成的复方中药制剂,具有益气活血、化瘀通络、抗凝、降脂等功效,主要用于中风后遗症、脑血栓、脑动脉硬化、高血压、高血脂及心绞痛等心脑血管疾病的治疗.本研究以总黄酮苷含量为考察指标,通过正交试验法对其提取工艺进行了筛选,为活血通络口服液提取工艺的确定提供了科学依据.

简介：随着社会的进步经济的增长，我国人民的生活水平在逐步提高，对生活质量的要求也不断增加。在使用的药物方面，人们对药品的处理效果要求也提高了，顺应时代的发展，我国在医学方面也有了很大的进步，进而在药物处理方面也更加科学合理。本文主要对药物的冻干工艺原理和特点进行简要分析，对药物冻干工艺设计和优化提出一些意见和建议，希望能给我国药物冻干工艺的发展提供借鉴作用。

简介：目的优化舒血宁注射液生产过程中聚酰胺树脂柱精制过程。方法采用正交实验设计法，以聚酰胺层析流速、醇洗脱接取量、洗脱乙醇浓度为3个因素，考察对舒血宁注射液中各个含量成分转移率的影响关系。结果聚酰胺层析流速、醇洗脱接取量、洗脱乙醇浓度对舒血宁药液转移率均存在影响。结论最优精制工艺参数为聚酰胺层析柱流速为0．2倍柱体积／h，洗脱液接取量为提取物投料量9倍，洗脱乙醇浓度为75％。

简介：化学制药工艺学是中专化学制药专业的重要专业课。它是运用有机化学、分析化学、物理化学、药物合成反应、制药化工过程及设备等课程的基础知识,研究化学合成药物的合成路线、工艺原理和工业生产过程,实现生产过程最优化的一门学科。化学

简介：目的研究了蟾酥固体脂质纳米粒冻干剂的工艺及表征。方法以外观、色泽、再分散性为指标，考察了不同工艺条件对蟾酥固体脂质纳米粒冻干剂重建的影响，对冻干工艺参数进行了优化，并对蟾酥固体脂质纳米粒冻干剂进行了研究。结果5％乳糖和5％葡萄糖显示了优良的保护作用和再分散性，优化的冻干工艺为：-45℃预冻10h，升温至-30℃维持6h，再升温至-10℃维持3h，再升温至0℃维持2h，最后升温至25℃维持3h。结论通过支架剂的筛选和优化冻干工艺参数可以获得稳定的固体脂质纳米粒冻干剂。

简介：目的优化伏立康唑的合成工艺。方法以6-乙基-5-氟-4-羟基嘧啶为原料，通过氯代、溴代、缩合、氢化等反应及手性拆分方法制得了伏立康唑。结果伏立康唑的总收率为25．3％，远远高于文献报道的收率（4Z），制得的伏立康唑经过重结晶得到色谱纯度〉99％的成品。结论本方法合成路线短，反应过程温和，产物收率较高，产品纯度好，适于工业化生产。