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  • 简介:摘要:2019年12月1日随着《中华人民共和国药品管理法》的实施,“药物警戒制度”概念首次被明确提出,这反映了国家对制药企业建立药物警戒体系的要求。但是,我国制药企业对药物警戒体系的构建起步较晚,客观存在着诸多问题和不足。基于此,本文将以建设药物警戒信息系统的重要性论述其在制药企业中的建设及应用思路,望能够为相关单位提供浅显的建议。

  • 标签: 药物警戒 信息系统 构建 应用
  • 简介:   摘要:药品生产企业作为中国经济结构的一个重要构成部分,直接关系到人民生命健康,因此社会对药品生产企业的发展给予了高度的重视。物料供应商的选择在药品生产企业生产经营管理中具有重要意义,不严格把关,不但会使药品生产企业的产品生产质量下降。同时,也会对药品生产企业在社会上的声誉产生了很大影响。药品生产企业在选择物料供应商时,应从多方面考虑,综合评估,确保物料供应的物料的质量与稳定性,以保证生产药品的质量。本文是就药品生产企业对物料供应商的选择和管理展开了深入的探讨,希望能够给从事药品生产企业的相关工作人员带来一定的启发,推动了中国药品生产企业的发展。

  • 标签:   药品生产企业 物料供应商 选择 管理
  • 简介:摘要:在制药行业中,产品质量直接关系到患者安全和公众健康。为了确保药品在整个产品生命周期中的质量和安全,留样管理作为一个核心方面,它的重要性不容忽视。产品留样是指制药企业按照法规要求和质量管理标准,在生产过程中留下部分成品药品进行未来的测试和评估。留样能够帮助企业在发生质量问题时迅速找到原因,并采取相应措施,是药品后市场监管的关键环节。鉴于此,建立并维护一个有效的留样管理体系至关重要。

  • 标签: 产品留样 管理 制药企业 重要性
  • 简介:【摘 要】药品是人们生活中不可缺少常用物品,在调节人们身体健康方法以及疾病治疗方面有着极其重要的地位与作用,鉴于药品的特殊性质,我国一向对于药品质量管控尤其的重视。对药品的质量进行管控不仅仅体现在药品的生产环节中,还体现的在药品的销售等环节中,所以药品企业是否能够对药品质量进行有效的风险管理至关重要,目前我国有许多药品经营企业在药品质量风险管理环节存在诸多问题,严重的影响了患者的服药安全,基于此本文将对药品经营企业药品营销中质量风险管理进行分析,并提出相应的改进措施。

  • 标签: 药品 经营企业 药品营销 质量 风险管理 措施
  • 简介:摘要:随着医药行业的迅速发展和药品市场的竞争日益激烈,制药企业面临着越来越大的挑战。为了确保药品质量与安全,维护消费者的权益,制药企业必须建立科学有效的质量管理体系。GMP质量管理体系作为一种国际上广泛采用的药品质量管理规范,不仅对制药企业的生产流程和产品质量提出了严格要求,还涵盖了组织管理、设施设备、质量控制、文件记录等多个方面。本文旨在对制药企业GMP质量管理体系进行深入探讨,以期为企业的质量管理提供参考和借鉴。

  • 标签: 制药企业 GMP 质量管理 体系
  • 简介:摘要:在当今高度规范化且竞争激烈的制药领域,质量保证不仅是确保产品安全与有效的基石,更是企业赢得市场信赖、维护品牌名誉的核心要素。每一粒药品、每一支疫苗的背后,都承载着对患者生命的郑重承诺,这要求制药企业必须构建一套科学、严格、高效的质量管理体系。在此体系中,验证作为核心环节,其重要性无需赘言。它不仅涉及对生产工艺、设备效能、检验方法及物料管控的系统性核查与验证,更是保证药品从研发至生产、从包装到储存每一环节均满足既定标准和质量要求的必要途径。借助验证手段,企业能够及时识别并纠正潜在的质量隐患,防止次品或不合格产品进入市场,进而保护公众健康,增强企业的市场竞争力。

  • 标签: 验证 制造企业 质量保证
  • 简介:摘要:本研究通过对全国6,000余家药品生产企业中63家企业的调查问卷进行分析,探讨了药品生产企业药物警戒系统建立中存在的问题。文章结合实际情况,提出了建议,旨在促进药物警戒系统的有效运行,保障药品生产企业的安全和质量。

  • 标签: 药品生产企业 药物警戒系统 问题
  • 简介:2004年6月18日至10月15日,中国非处方药物协会在全国范围内发起举办了"迎接世界自我药疗大会,推进全民用药安全--中美史克杯用药知识竞赛",在对店员们进行了大量业务培训之后,近2万家药店的约8万名店员参加了竞赛.据悉,进行如此大规模的自我药疗和安全用药的培训、考试,在我国尚属首次.

  • 标签: 用药知识 自我药疗 非处方药物协会 首次 用药安全 安全用药
  • 简介:【摘 要】零售药店必须要精选首营企业,保障药品安全,严谨有假药与劣质药在药店中流通。药品经营质量管控规范等管理药店时可使用的文件也强调了管理首营企业与首营药品品种的重要性。然而仍旧有零售药店存在错误的销售经营理念,没有切实关注其首营企业,相关管理工作更未落实。现根据药品质量保障工作要求,探讨首营药品品种与相关企业的管控工作。

  • 标签: 零售药房 首营企业 首营品种 管理方法
  • 简介:目的为新医药卫生体制改革方案实施后我国药品零售企业的发展提供参考。方法分析药品零售企业发展中存在的问题及新医药卫生体制改革对其发展的影响,并提出发展策略。结果与结论药品零售企业可以通过加强药学服务、实施多元化经营和提高管理水平等方式来适应新医药卫生体制改革的形势并提高竞争力。

  • 标签: 新医药卫生体制改革 药品零售企业 发展策略
  • 简介:8层的白色大厦,蓝底白字的招牌大方醒目,巨大的液晶显示屏正播放着国际知名药妆品牌的宣传片,外立面与繁华的南京路步行街和谐辉映。店堂内,入口是装潢精致高档的参茸柜台与同仁堂中成药专柜,中心是明亮雅致的药用化妆品专柜,中西交融,且装饰一新;二层所设置的保健品、保健食品、药品、化妆品柜台,一律开架,液晶屏里正播放着产品广告。还有一处半圆形的特殊区域,形似收银台,数位落落大方的“收银员”正在微笑服务。

  • 标签: 企业 工艺 医药 液晶显示屏 保健食品 微笑服务
  • 简介:本篇文章通过对当前制药企业存在质检问题的原因进行分析,并在此基础上对如何提高制药企业检验质量提出相应的对策,希望能够给予制药企业一定的思考和启发,从而不断地完善质量检验环节。

  • 标签: 制药企业 质量检验 问题 对策分析