简介:摘 要:目的 研究番泻叶提取物长期食用的安全性。方法 通过动物急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验对番泻叶提取物长期食用安全性进行研究。结果 番泻叶提取物小鼠急性经口LD50大于10.0 g/kg,属实际无毒级。三项遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验)均为阴性结果,番泻叶提取物无遗传毒性。90天经口毒性试验观察期间,大鼠一般临床观察情况良好,各剂量番泻叶提取物组大鼠体重、进食量、食物利用率、血液学和血生化学指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较无明显变化,差异无显著性(P>0.05);大鼠尿液检查、眼部检查、大体解剖及组织病理学检查未见明显与番泻叶提取物有关的异常改变。结论 动物安全性试验研究证明番泻叶提取物长期食用安全。
简介:【摘要】目的 考察丹参绞股蓝混合物长期安全性。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,丹参绞股蓝混合物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;丹参绞股蓝混合物以4g/kg.bw、8g/kg.bw、12g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变(P>0.05)。丹参绞股蓝混合物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论:丹参绞股蓝混合物长期食用具有安全性。
简介:摘要: 目的 研究桑叶提取物长期服用安全性,为桑叶提取物开发利用提供科学数据。方法 依据食品安全国家标准,对桑叶提取物进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验和90 d经口毒性试验。结果 小鼠急性经口LD50>12.0 g/(kg·bw),属实际无毒级;三项遗传毒性试验结果均为阴性;大鼠90 d经口毒性实验中,各剂量组动物生长发育良好,体重、增重、进食量、食物利用率、血液学、血生化、尿常规、脏器湿重及脏/体比等指标与阴性对照组比较均无显著性差异(P>0.05),组织病理学观察未见与试验因素有关的变化,确定该桑叶提取物最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)为4.00 g/(kg·bw)(相当于人体推荐剂量的300倍)。结论 在本次条件下,桑叶提取物未见急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性。
简介:【摘要】目的 进行三七提取物毒理学安全性评价。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,三七提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;三七提取物以1.0g/kg.bw、2.0g/kg.bw、3.0g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围内;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。三七提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 三七提取物长期食用是安全的。
简介:摘要:目的:研究人参三七VE软胶囊安全性。方法:通过小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验和大鼠90天经口毒性试验对人参三七VE软胶囊进行安全性评价,为后续保健食品开发提供理论依据。结果:小鼠急性经口毒性LD50>20 g/kg·bw,属实际无毒级。三项遗传毒性试验均为阴性结果。大鼠经口灌胃给予受试物90天,试验期间大鼠未出现中毒体征,生长发育正常,无死亡,各剂量组大鼠体重增重、摄食量、食物利用率与对照组比较,差异无统计学意义。高剂量组和对照组大鼠试验前后眼部检查未见异常。试验结束大鼠尿液检查未见异常。各剂量组大鼠血液学指标、血液生化指标检测值与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验结束各组大鼠脏器大体解剖未见异常,高剂量组大鼠组织病理学检查未见异常。结论:人参三七VE软胶囊无毒副作用,长期食用安全。
简介:摘要:目的:研究山楂乙醇提取物的安全性情况。方法:以山楂乙醇提取物为研究对象,根据GB 15193-2014《食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价程序和方法》的规定进行急毒、遗传毒性以及90天长期毒性试验评价。结果:大鼠急性经口毒性试验中LD50>12.0g/(kg·bw),属实际无毒级别。三项遗传学毒性试验结果均为阴性,未发现致突变作用,90天长期安全实验及恢复期内,各剂量组(1.5、3.0、4.5g/(kg·bw))大鼠生长状况良好,大鼠体重、动物进食量以及食物利用率、眼部检查、尿液检查、血液学和血清生化学、脏器系数等指标与对照组相比均无显著性差异(P>0.05),且大鼠组织经解剖检查均未见病理组织学异常。
简介:摘要:临床合理用药是患者恢复疾病重要的方面,然而,不当使用药物会导致副作用,不仅会影响治疗的有效性,而且还会使病情恶化,从而延迟患者的最佳治疗时间。因此,严格控制药物对于提高治疗效果至关重要。根据疾病的性质和状况以及药物之间的药理学理论,合理使用药物,为患者选择最合适的药物并开出适当的药物,制定或调整给药方法,以安全有效地预防和治疗。目前西药的临床使用不合理的,对患者的生命构成重大威胁。为了更好地服务患者,促进患者的早期改善,2019年1月至12月期间,为对照组选择了300张处方,2020年1—12月为试验组选择了300张处方,以探讨和管理临床应用西药合理用药的安全性措施。
简介:摘要:目的:研究越橘乙醇提取物的毒理安全性。方法:对越橘乙醇提取物进行急性毒性试验、遗传毒性试验和90天长期毒性试验,遗传毒性试验包括细菌回复突变试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、小鼠精原细胞染色体畸变试验。结果:急性毒性试验LD50>12.0g/kg·BW,属实际无毒级别。遗传毒性试验结果均为阴性,无致突变作用。90天经口毒性试验,以1.0、2.0、3.0 g/kg·BW(分别相当于人体推荐用量的100、200、300倍)剂量的越橘乙醇提取物连续给大鼠灌胃90天,实验期间动物生长发育良好,各剂量组大鼠的体重、增重量、进食量、食物利用率、眼部检查、尿液检查、血常规指标、血液生化指标、脏器重量及脏器/体重比值等与对照组比较,均无显著性差异(P>0.05);大体解剖观察和组织病理学检查未见与样品有关的异常改变。