简介：摘要： 目的 结合多年供应商管理实践，对药品生产企业供应商管理提出一些方法和建议。方法 从供应商选择、物料和供应商分级分类、供应商现场审计、供应商延伸管理、借力供应商等方面提出经验分享。结果与结论 按照供应商管理经验分享要点，指导药品生产企业选择合格、稳定、可靠的供应商，从源头控制产品质量。

简介：摘要：研究中药饮片生产企业在药品 GMP 符合性检查中发现的检查缺陷，探讨中药饮片生产企业在质量管理方面存在的问题，为企业提升质量管理，确保产品质量提供借鉴和参考中药饮片生产企业在质量管理方面发现的严重缺陷所占比例最高，饮片生产企业应牢固树立质量主体责任意识，开展有针对性的改进措施，切实提升质量管理水平，确保中药饮片质量符合用药要求。

简介：【摘要】

简介：摘要：无菌药品的微生物污染是影响药品生产质量和引发临床药害事件的主要因素之一，因此关注无菌药品的微生物污染对于生产企业来说非常重要。目前，国内大多数无菌药品生产企业已具备符合GMP和药典要求的硬件设施，但是，尚未完全有效地用于企业日常微生物监测，一些无菌药品生产企业在微生物管理方面存在技术手段落后、管理水平较低的问题，只有建立完善的环境菌数据库、建立和健全企业微生物监测方法、完善企业微生物风险评估体系和质量保证体系、增强微生物污染的溯源分析能力，才能在源头上避免微生物污染，保证药品质量。

简介：摘要：中药复方制剂的生产工艺决定着中药复方制剂安全、有效的物质基础，是影响中药复方制剂质量的关键因素。研究中药复方制剂生产工艺的特点，探讨符合中药复方制剂特点的工艺研究模式，对科学合理设计中药复方制剂的工艺路线和优化工艺条件具有指导意义。通过对中药复方制剂生产工艺研究存在的问题进行分析和思考，结合《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）》中的基本原则和要求，提出基于中药复方制剂特点开展中药复方制剂生产工艺研究的思路，以期为中药复方制剂的工艺研究提供参考与借鉴。

简介：摘要：药品安全问题是当下社会关注的重点内容，特别是发生疫苗事件后，公众愈发关注检测和监管药品的生产情况。无菌生产药品的生产领域使用微生物鉴定技术，可提升检测微生物的效率。对药品实施无菌化处理，增加使用药品的安全性。本文主要阐述微生物鉴定技术在无菌药品生产中的应用，仅供参考。

简介：摘要：原料药制备工艺在药物研究与生产中具有重要地位，其能够在一定程度上对药物质量产生影响。在药物研究与生产过程中，为提高工艺完善性，企业多会对生产工艺进行变更，考虑到工艺变更易导致药品出现质量问题，致使药品安全性降低，故而为实现对药品存在的质量及安全风险进行有效规避，本文通过调查与分析资料，围绕化学原料药生产工艺变更展开探讨，并对工艺变更中常见的问题进行研究，旨在为业内人员提供参考。

简介：摘要：原料药制备工艺在药物研究与生产中具有重要地位，其能够在一定程度上对药物质量产生影响。在药物研究与生产过程中，为提高工艺完善性，企业多会对生产工艺进行变更，考虑到工艺变更易导致药品出现质量问题，致使药品安全性降低，故而为实现对药品存在的质量及安全风险进行有效规避，本文通过调查与分析资料，围绕化学原料药生产工艺变更展开探讨，并对工艺变更中常见的问题进行研究，旨在为业内人员提供参考。

简介：

简介：摘要：本文对目前医用口罩的质量问题进行了梳理，详细分析了医用口罩生产企业在质量管理体系中存在的主要问题，并提出了持续改进的建议，为医用口罩生产企业的质量管理体系良好运行提供参考，对提高疫情下医用口罩高产现状中口罩质量的稳定性具有积极的意义。

简介：摘要：药品作为一种我们生活中不可或缺的特殊商品，保证药品安全对药品质量风险管理的重要性不言而喻。为了保证药品质量，我国加强药品管理， 将风险管理概念运用到了监督管理工作中。口服固体制剂作为在市场占比最大的药品，也是我们在市场中最常购买的药品，药品质量会直接影响人们日常生活。本文将从口服固体制剂优势出发，分析风险管理对口服固体制剂影响，以及现阶段在口服固体制剂生产过程中出现的问题，并提出相应解决策略。

简介：【摘要】目的：观察高龄产妇发生产后出血的原因和处理措施。方法：随机择取2021年12月-2022年12月医院住院部纳入25例产后出血患者开展分析，总结产后出血的主要原因，提出处理措施。结果：25例产妇产后出现出血的具体原因为：自身的年龄偏大、进行剖宫产；合并患妊娠期合并症、新生儿的实际体重大于等于4kg。给予有效的处理措施，可取得较好的治疗效果。结论：产妇实际年龄比较大、进行剖宫产手术，或患妊娠期合并症，以及新生儿的体重过大，是引起出血的关键原因，在治疗过程之中，对症治疗，采取科学止血方法，可更好挽救产妇的生命。

简介：摘要：随着制药工程的发展，药物生产工艺优化与卓越制造的研究变得越来越重要。本文旨在探讨药物生产工艺优化的方法和技术，并讨论卓越制造在药物生产中的应用。我们将研究工艺优化的目标、常见的方法和挑战，以及卓越制造在自动化、精益生产和数据分析方面的实践。最后，我们还会展望未来发展趋势和可能的研究方向。这些研究成果对提高药物生产效率和质量，增强企业竞争力具有重要意义。

简介：摘要：基于新时期下，随着医疗卫生水平的连年攀升，满足人们医疗需要的同时，也对药品生产质量提出了新的要求。一方面，提高药品生产质量管理水平，是确保人们用药安全的第一要义。另一方面，科学且可行的药品生产质量管理，还可以降低药品生产成本，提高其经济效益。由此可见，立足于新时期下，无论是基于社会效益还是经济效益，药品生产质量管理均是必要的。本文就药品生产质量管理中常见的问题与优化措施，展开分析和论述，希望以此可以给广大相关工作者，以建议或启发。

简介：

简介：摘要：随着现阶段我国医疗技术水平的连年攀升，药物生产已经成为现代医疗的重要组成部分。而在药品生产过程中的物料管理，则是控制药品生产质量与效度的关键之一。一方面，合格的药品原料是保证医疗药品质量的基础。另一方面，更是维系社会稳定的重要因素。因此针对现阶段药品生产过程中的物料管理所存在的问题，进行研究与分析，以此提高物料管理的整体水平是必要的。本文就药品生产过程中的物料管理工作探讨，展开分析和论述，希望以此可以给广大相关工作者以建议或启发。

简介：摘要：近些年，在药品生产企业的经营和发展中，常常会暴露出管理上的问题，而无法保证管理效果，以至于制约了药品生产企业的进一步发展，让药品也存在着质量缺陷。所以，在药品生产企业展开管理工作时务必要积极完善自己的质量管理体系，全面做好药品质量管理事宜，为将来的发展壮大铺垫好。为此，本文分析了药品生产企业当下的质量管理体系现状，并提出了针对性的改进思路。仅供参考。

简介：

简介：摘要：随着生物技术的不断进步与创新，生物制药已经成为医药行业中一个重要的分支，且生物医药作为一种具有针对性和有效性的新型药物，已成为当今制药行业的研究热点。然而生物制药生产工艺复杂、生产环境复杂、操作条件苛刻，而生产线监控系统至关重要，所以建立一套高效、准确的生物药品监督体系非常重要，不仅可以保证生物药品的质量与安全，而且可以提高制药企业的经营效率，促进企业的持续发展，所以探究如何提高药厂管理水平有着重要意义。

简介：