简介:摘要:目的 了解发热门诊医务人员电子通讯设备表面菌落与核酸物表情况,并观察不同消毒方式的应用效果。方法 选取2022年7月-2022年11月发热门诊医务人员电子通讯设备135例为研究对象,按照随机数字表法分为三组,每组45例,分别采用过氧化氢消毒湿巾(A组)、速干手消(B组)、紫外线杀菌器(C组)进行清洁消毒。观察三组电子通讯设备表面菌落与核酸物表情况、清洁消毒效果与经济成本。结果 三组电子通讯设备消毒前均带菌且菌落总数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。三组电子通讯设备消毒后,菌落总数均显著下降(P<0.05),A组电子通讯设备清洁消毒后中位菌落总数低于B组、C组(均P<0.05),表面细菌中位清除率高于B组、C组(均P<0.05);B组、C组菌落总数与中位清除率比较差异无统计学意义(P>0.05)。电子通讯设备物表核酸阳性检出率为0.05%,A、B、C三组总经济成本分别为29.81元、24元、188元。结论 发热门诊工作人员电子通讯设备表面普遍存在载菌情况,过氧化氢湿巾消毒效果>速干手消>紫外线杀菌器,但消毒结果均符合标准。过氧化氢长期使用有可能会造成电子通讯设备损坏,紫外线杀菌盒,无此缺陷,且经济成本较低,操作简单,建议使用紫外线进行消毒。
简介:摘要:根据《ISPE调试和确认》(第二版2019年),将无菌注射剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统,同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件;依据美国药典1058 章,《分析仪器的确认》将分析仪器分为:A类、B类、C类;同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条;“企业应当确定需要进行的确认与验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制,确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求,需要对各项目验证与确认项目进行风险评估,通过本风险评估,决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时及分析仪器定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程,系统/设备/分析仪器定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认,提供相关依据。
简介:摘要: 目的:探讨以监护仪、输液泵、注射泵为例的全院级医疗设备集中管理模式的实践效果。方法:选取 2018 年 1 月至 2023 年 9 月在我院使用监护仪、输液泵、注射泵的542设备为研究对象,将 2018 年 1 月至 2019 年 12 月采用传统分散管理模式的218个设备设为对照组,将 2021 年 9 月至 2023 年 12 月采用全院级医疗设备集中管理模式的324个设备设为观察组。比较两组的设备维修率、维修响应时间、设备使用率。结果:观察组的设备维修率明显低于对照组,维修响应时间明显短于对照组,设备使用率明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:全院级医疗设备集中管理模式可以提高监护仪、输液泵、注射泵的使用效率和维修效率,降低设备维修率,值得临床推广应用。