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361 个结果
  • 简介:摘要:药品生产是科学的,生产工艺更复杂。在生产过程中,任何一个环节出现问题,都可能导致药品的生产质量达不到要求。在实际生产过程中,无菌操作技术非常重要。如果某些产品因操作不当而被污染,会影响产品质量。在实际生产过程中,人为因素造成的污染占总污染原因的90%以上。因此,在产品的设计、开发和生产过程中应加强对人为因素造成的污染的控制,以提高洁净室的无菌效果。

  • 标签: 无菌制剂 无菌操作技术 生产
  • 简介:摘要:药品是用来预防、治疗、诊断人的疾病,是治病救人、保障人类健康的物质,保证药品质量是药品生产的生命,任何异常问题都可能影响药品的安全性、有效性、稳定性。风险管理思想立足于风险的客观性和普遍性,必须把风险管理应用于生产全过程和药品的全生命周期。为此,本文分析药品生产风险管理的内容,强调把风险管理思想融入药品生产的重要性,并且从不同维度研究将风险管理思想融入药品生产的策略,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求,有效保证药品安全。

  • 标签: 风险管理思想 药品生产 策略
  • 简介:摘要:生物制药的设备以及生物药品本身具有较高的特殊性,所以产品的生产过程需注意各因素对产品质量产生的影响。与其它的化学药品或一般药品相比,生物制药设备更容易产生残留物,具有难清洁的特点。为保证生物药品的质量以及患者的生命健康,我国相关部门,制定药品生产质量管理规范,在该规范中明确生物制药设备的清洁方法,并要求所有生物制药设备在清洁后应进行验证,保证清洁的效果,防止感染和交叉感染。本文在对近几年有关清洁验证相关文献阅读的基础上,讨论清洁验证的标准确立,规程优化,操作过程及未来发展方向等内容。

  • 标签: 清洁验证 生产设备 生物制药
  • 简介:目的分析某环己酮装置生产过程中职业病危害因素的关键控制点。方法采用现场职业卫生调查、工程分析、职业病危害因素检测对该装置进行职业病危害因素分析。结果检测16个岗位7种化学毒物短时间接触浓度,岗位合格率为93.7%;配料槽岗位环己烷浓度为536mg/m3,超过职业接触限值,装车泵房通风量不足,均应进行整改;工作场所噪声、工频电场强度检测结果均符合国家标准。结论本项目中职业病危害关键岗位为装卸车泵房、催化剂加料槽,应完善相应的职业病危害防护措施。

  • 标签: 环己酮装置 环己烷 职业病危害
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  • 简介:雪白透明、韧而爽滑的"河粉"一直是广东人钟爱的民间传统食品,已有150年的历史,因原产于广州沙河地区而得名,至今仍为手工制作.近年来,"地下"河粉加工厂低劣的卫生状况令人触目惊心,使用劣质原料、添加有毒有害物质掩盖河粉品质的违法行为频频曝光,对河粉的治理工作势在必行.本着先有证后无证、先工厂后市场的整治原则,于2002年11月对广州市内持有卫生许可证的30家河粉生产企业进行了全面调查.

  • 标签: 广州市 河粉 生产 卫生状况 调查
  • 简介:生产环境中的有毒有害物质在空气中的最高容许浓度标准,将直接关系到作业工人的身体健康。我国现行的生产车间空气中三硝基甲苯(TNT)的最高容许浓度(MAC)为1.0mg/m~2。此标准是参照前苏联的标准而制定的,在我国已使用了几十年,在使用中逐渐发现该标准存在一些问题。从吉林省、国内其

  • 标签: TNT 最高容许浓度 损伤 遗传毒性
  • 简介:摘要目的探讨产前教育对产妇产程、分娩结局及产后出血的影响。方法本研究于2014年1月~2014年12月将在本院妇产科门诊接受检查的84例产妇按照随机数字表法随机分为观察组和对照组,其中对照组在入院后给予常规宣教和护理,观察组则在常规宣教和护理基础上进行有针对性的产前健康教育,比较两组产妇的产程、分娩方式、产后出血及满意度。结果观察组的剖宫产率(9.52%,4/42)明显低于对照组(23.81%,10/42)(x2=4.02,P<0.05)。观察组的第一产程和第二产程较对照组明显明显缩短,且差异有统计学意义(t=6.58、10.10,P<0.05)。观察组产妇中产后出血发生率、产后2h出血量及产后24h出血量与对照组比较均明显下降(x2/t=3.98、4.02、4.69,P<0.05)。结论通过产前健康教育,可提高孕产妇自然分娩的信心,使孕产妇对分娩疼痛解除了顾虑,增强了信心,充分发挥产妇配合产程及助产的主动性,影响其选择自然分娩的方式,提供自然分娩率,缩短产程。

  • 标签: 产前教育 产妇 分娩
  • 简介:摘要伴随当前我国进一步重视和发展中医药事业,中医药片剂在医院制剂室的生产以及药厂的制备过程中逐步法治化、正规化,中药片剂的质量有待进一步提高,慢慢逐步成为中药新药临床试验的常用剂型,但是在此过程中也会产生某些质量问题,比如说松片、裂片等情况,而且原因相对比较复杂,本文主要对中药片剂在生产工艺和质量方面的研究进行分析,以供参考。

  • 标签: 中药片剂 主要生产工艺 质量控制措施
  • 简介:摘要目前,我国的国民经济在快速的发展,社会在不断的进步,人们的生活水平得到普遍提高,其安全意识也获得一定加强。药品作为人们生活健康的重要组成部分,可以对患者出现的病症进行针对性解决。药品的生产是提升药物质量的重点,伴随着许多药品的质量出现问题,如何对药品生产环节质量进行监管已经受到社会各界的广泛关注。因此,本文针对药品生产环节质量存在的问题进行分析探讨,提出监管策略,切实提升药品生产质量,保障社会人民的身体安全。

  • 标签: 药品 生产 质量 管理 对策
  • 简介:一、实施《食品生产通用卫生规范》的目的和意义《食品生产通用卫生规范》是规范食品生产行为,防止食品生产过程的各种污染,生产安全且适宜食用的食品的基础性食品安全国家标准。《食品生产通用卫生规范》既是规范企业食品生产过程管理的技术措施和要求,又是监管部门开展生产过程监管与执法的重要依据,也是鼓励社会监督食品安全的重要手段。

  • 标签: 食品生产行为 卫生规范 通用 生产过程 食品安全 监管部门
  • 简介:摘要随着社会的发展以及人们生活水平的不断提高,人们对于药品的需求量不断增大,制药行业也随之不断发展起来。制药工业在生产过程中,由于药品种类多、生产技术较为复杂、污染严重,因此被人们归为高污染的行业。在社会新形势下,为了保护生态环境,实现可持续发展战略,我们也就需要将清洁生产运用在其中,通过不断创新生产工艺,以求实现环保、节能的目的,从而为制药企业创造更多经济效益,提高其生态效益与社会效益。

  • 标签: 清洁生产 制药行业
  • 简介:摘要根据超微粉碎的影响因素进行组合测试,对采用显微测量法和筛分法对粉体粒度进行评价,考虑生产实际,优选出最佳的生产工艺,五指毛桃饮片→粗粉碎→恒定含水量5%→超微粉碎20分钟。

  • 标签: 五指毛桃 超微粉碎 生产工艺
  • 简介:【摘要】无菌检验是药品生产企业药品出厂的重要环节之一,准确、有效且合理的无菌检验方法对药品质量以及安全控制具有重要意义;因此探究有效的无菌检验方法验证十分必要。本文阐述了无菌检验、无菌检验作用、无菌检验验证设备、试验菌液制备以及验证结果等内容,旨在为相关人员提供有益参考,以期有效控制药品安全与质量,保证药品使用安全。

  • 标签: 无菌检验方法 药品生产企业 药品安全 检验技术
  • 简介:【摘要】成本控制直接服务于企业,无论在什么情况下,降低成本都可以增加利润,是抵抗内外压力、求得生存、服务社会的重要保障,同时能够进一步巩固经营基础,从而提升产品质量,做出产品的创新,寻求新的发展,更好的发挥社会效益,为社会做出贡献。本文将探究分析制药企业在全面预算管理背景下对于成本控制的分析,通过寻求全面预算的高效管理措施,进而控制生产成本。

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  • 简介:摘要:随着社会的不断进步,人民群众对日益美好生活的追求,医院医疗质量及服务水平不断得到提升,安全生产工作成为医院建设的一项重要内容常抓不懈。党的十九大以来,对当前安全生产工作提出了新的更高的要求,为全力保障人民群众生命安全和健康保障提供了更多举措,医院作为医病疗伤的公共场所,存在人员众多、流动性大且突发情况较多的情况,为促进医院安全生产工作,建设平安医院,需要全面强化医院安全生产管理各项措施。

  • 标签: 医院安全生产管理 健康
  • 简介:摘要:在我国现阶段,制药企业具有高能耗,高污染等特性,对行业发展的可持续性具有一定程度的不良影响,在制药工业具体发展过程中,相关单位需要全面推广清洁生产,确保能够更为高效的利用各项资源。本文首先分析制药企业应用清洁生产的重要价值,然后以此为基础,进一步探究制药企业在实现污水防治过程中清洁生产具体应用策略。

  • 标签: 清洁生产 制药企业 污水防治
  • 简介:摘要:在当今医疗领域,药物的品种不断增多,医药公司的数目也在不断增长。然而,近几年来,由于药物不良反应频发,公众对药物安全性的认识也越来越高。在药品生产企业的生产过程中,质量风险管理是一个非常重要的环节,在药品生产企业中开展质量风险管理的研究和讨论是非常有必要的。

  • 标签: 质量 风险管理 药品生产