简介:摘要:注射剂因其稳定可靠的疗效被广泛运用到疾病治疗中,但任何事物都有利与弊。虽然注射剂有起效快疗效好作用好等优点,但它也带来了一些在使用过程可能会出现的不良反应,最典型的就是热原反应。为确保注射剂在使用过程中带来的不良影响影响最小,我们不得不在注射剂生产过程中严格把控产品的安全性与有效性。本文就注射剂生产制造质量管理方面提出一些参考。
简介:70年代早期,Hausler和Kiefer等经动物实验发现体外震波能分解肾脏结石,1980年首次应用于临床,此后,体外震波在碎石领域得到了广泛推广和应用。自1986年以来,又有人在新的领域进行了探索[1]。 1促进伤口愈合 1986年,体外震波首次用来刺激伤口愈合。Haupt等[2]研究了不同的剂量的体外震波对裂开的猪皮肤伤口的作用。试验表明,伤口愈合与体外震波呈剂量依赖关系:在低能量时,促进伤口愈合;而高能量则延迟伤口愈合。对延迟愈合的伤口,如放射损伤所产生的皮肤模型,也显示同样的结果。在临床上已经有治疗小腿溃疡的个案报道,但真正临床试验还未曾报道。