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  • 简介:目的:评价输血管理在ISO15189实验认可中的作用。方法:回顾性分析中山市博爱医院检验科2008年1—12月的输血情况。结果:2008年全院用血量5742人次,与去年同比增长23.1%。全血用量减少40%,冰冻血小板用量增长103.8%,血浆用量增长92.30%,悬浮红细胞增长19.10%。结论:加强临床用血的监控,有助合理用血,有利于ISO15189实验认可

  • 标签: 检验科 临床输血 ISO15189实验室认可
  • 简介:宁夏医科大学总医院医学实验中心ISO15189质量管理体系,从2010年12月21日起正式运行,该质量体系目前运行近一年,现就医学实验认可在临床基因扩增检验领域的实践进行探讨。1人员动员和文件学习基于ISO15189认可的几个要点即分析前、中、后,质量控制和审核,为了更好地熟悉和掌握质量管理体系的相关要求,定期培训、自学、参观是非常有效的途径,并在科室营造全员关注、积极参与的认可氛围,特别要强调团队精神。本中心组织基因扩增实验全体工作人员对相关的认可准则及其在临床基因扩增检验领域的应用指南进行全面认真的学习,从本室的实际情况出发,对专业领域展开有针对性的讨论和交流。

  • 标签: 医学实验室认可 临床基因扩增 质量管理体系
  • 简介:摘要通过总结建立和实施医学实验质量管理体系的经验,希望给准备依据ISO15189建立质量管理体系的基层医院实验一些动力。

  • 标签: 基层医院 应用 ISO15189 体会
  • 简介:摘要:本文就ISO15189对医学实验生物安全的管理要求及实施展开了研究。ISO15189医学实验认可实验生物安全管理管理、风险评估和相关人员管理等多个方面均发挥着重要的指导作用。

  • 标签: ISO15189实验室认可 医学检验 生物安全管理
  • 简介:摘要ISO15189《医学实验 质量和能力的要求》自2003年第1版发布后,在国际实验认可合作组织(ILAC)的推动下,在全球得到广泛应用,成为医学实验质量管理和能力建设、能力证实的基础性标准。ILAC的ISO15189认可互认制度是医学检验结果最权威的国际通行证,得到众多国际组织的采信。我国于2004年在国际上建立起ISO15189医学实验认可制度,为提升我国医学实验质量管理和技术能力,提高我国医学检验国际影响力等发挥了重要作用。ISO15189∶2012当前正由ISO/TC212进行修订。本次修订将带来重大变化,值得医学检验各方关注。为帮助医学实验等各方及时了解国际标准新思路及国际标准化和认可新动态,该文对ISO15189修订情况和变化内容进行梳理和分析。

  • 标签: 实验室,医院 ISO15189 修订
  • 简介:1引言本文通过对在许多国家已广泛开展而我国刚刚起步、即将全面铺开的“实验认可”工作及相关国际导则(主要是ISO/IEC导则25)的介绍,希望能引起核科技工业系统的广大职工,特别是从事计量测试及其它测量工作以及质量、标准化工作的技术和管理人员的高度重视,注意这一新动向,加强有关理论知识的学习,积极参加有关部门组织的培训,做好准备,迎接新的挑战,使我们的工作纳入科学化、法制化的管理轨道,并加速与国际市场接轨的步

  • 标签: 实验室认可工作 导则25 ISO/IEC 验证测试 校准实验室 质量体系
  • 简介:摘要目的对在希森美康CS5100仪器上用免疫比浊法检测FDP的分析性能进行评价,以符合ISO15189的要求。方法参考国际国内有关性能评价的文件和报道,对全自动血凝仪测定FDP的精密度、准确度、检测限、线性进行验证。结果4方面的性能验证数据都符合相应的要求。结论针对FDP免疫比浊法在血凝仪上性能验证方法能够满足ISO15189的要求,能够提高对检测系统的认识,对实验管理水平提高起到重要作用。

  • 标签: FDP性能验证 ISO15189
  • 简介:摘要目的探讨ISO15189标准在输血科质量控制管理的应用效果。方法以我院输血科的质量控制管理改进活动为基础资料;成立了专门进行输血科质量控制管理的委员会,由院长以及输血科主任领导实施,并以ISO15189标准为基础,对照实施了PDCA循环,以不断改进输血科质量控制管理能力,从而使其达到ISO15189标准的要求。结果我院输血科室建立了基于ISO15189标准的输血管理制度,从而强化了对输血科的质量管理控制能力;经过实施PDCA循环后,对原有的科室质量管理问题进行了逐步的改善,并在ISO15189的初审中获得优异的成绩。结论ISO15189标准可以帮助输血科室逐步形成严格的质量管控体系,提升临床输血质量的安全性。

  • 标签: ISO15189标准 输血科 质量控制
  • 简介:摘要实验国家认可,是实验按照国际标准建立质量管理体系,并获得中国实验国家认可委员会对实验从事检测工作能力的正式承认。本文从开展实验认可的目的以及保持有效运行方面进行了简要论述。

  • 标签: 实验室认可 目的 管理创新 关系
  • 简介:摘要:企业CNAS认可实验风险管理具有必要性,当前越来越多企业意识到这一点。企业CNAS认可实验风险管理需要围绕着体系运行状态、人员结构、仪器设备质量、试剂耗材情况、标准方法、环境设施、报告审核等多方面开展,以便于达到良好的风险管理效果。本文针对企业CNAS认可实验的风险管理目标与意义进行分析之后,对其具体的管理方法做了介绍,希望可以为相关研究人员提供参考。

  • 标签: CNAS认可实验室 风险管理 企业
  • 简介:卫生检验专业经历了几十年的风雨,在《食品卫生法》、《公共场所管理条例》等法律、法规和卫生政策的制订及实施过程中一直伴演着举足轻重的角色。卫生检验工作开展的状况直接反映单位的全面管理及业务工作的优劣。1986年计量法的实施,使卫生检验工作的地位从过去的提供技术依据向提供法制依据转变,制订了检验机构必须通过政府技术监督部门的计量认证制度。

  • 标签: 卫生检验实验室 计量认证 卫生检验工作 《食品卫生法》 县级 技术监督部门
  • 简介:以质量体系建设为着眼点,结合企业开展实验认可的实践,围绕质量体系组织机构的设置、管理职能分配、文件架构确定以及实验质量体系的运行等方面内容,就如何规范质量体系实现国家实验认可,确保企业质量管理水平上台阶进行了分析.

  • 标签: 实验室 质量体系 国家认可
  • 简介:根据中国实验国家认可委员会(CNACL)《实验认可管理办法》规定,从事校准、检测工作的实验获取中国实验认可委员会(CNACL)的认可必须遵守通用要求。如果一个实验是在其从事的工作中包括进行校准和检测工作,那么需国家认可的"实验"仅指该组织从事校准和检测工作的那一部分。

  • 标签: 实验室评审 高校实验室 实验室认可 中国实验室国家认可委员会 检测工作 校准
  • 简介:作为法庭科学实验的一个分支,文件检验实验的鉴定结论在刑事案件和民事案件中都担当着十分重要的角色。司法环境的变化使得文件检验实验通过认可活动来保障和提高鉴定质量成为一种现实需求。文件检验实验的国家实验认可应做好建立实验的体系文件、建立人员和设备档案、确定检验方法、质量监督等方面的工作。

  • 标签: 文件检验 实验室认可 法庭科学 实验室
  • 简介:摘要:随着世界中经济水平的高速发展、竞争力的加强,CNAS认可实验的管理要求也在不断增加。在实验建设以及管理过程中必须重视风险管理,进而满适应客户、政府、外部监管以及其他合作方的要求。在实验中需要培养管理的文化,在管理过程中需要制定制度,措施,保证CNAS认可实验的可信性、公正性、准确性、权威性等。本文主要讲解CNAS认可实验建设以及管理措施的情况。

  • 标签: CNAS认可实验室 建设 管理措施
  • 简介:摘 要:本文探究了认可理念在高校实验管理中的应用和启示。在应用方面,通过实践探索,本文发现认可理念可以促进实验管理者与工作人员之间的信任和协作,增强实验管理的效果和可持续性;在运用效果评估方面,本文通过问卷调查和案例分析等方法,发现认可理念可以提高实验工作人员的工作满意度和创新能力;在可持续性保障方面,本文探讨了认可理念在实验管理中的长期保障机制。在启示方面,本文指出认可理念对高校实验管理具有积极意义,可以提高实验管理的效果和可持续性,并对高校实验管理的可持续发展和人员职业发展提供有益启示。

  • 标签: 认可理念 高校实验室 管理 团队协作
  • 简介:摘要:卓越品质引领的品质管理之路是企业在实验认可到市场认可的过程中所经历的一系列步骤和努力。在竞争激烈的市场环境中,只有通过建立卓越的品质管理体系,才能够赢得消费者的认可和信任,从而取得市场的成功。本文旨在探讨卓越品质引领:从实验认可到市场认可的品质管理之路,通过实验认可到市场认可的过程中,企业需要注重产品质量、客户需求和品牌声誉的综合管理,以不断提升竞争力和市场份额。

  • 标签: 卓越品质引领 实验室认可 市场认可 品质管理
  • 简介:良好实验规范(goodlaboratorypractice,GLP)主要是针对为化学品登记管理机构安全性评价提供试验数据的实验制定的管理要求,涵盖了实验试验项目从计划、实施、监控、记录到试验报告等的全过程,涉及实验可能影响到试验结果准确性的所有方面.GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂、饲料添加剂、化妆品、兽药以及工业化学品等.

  • 标签: 良好实验室规范 实验室认可准则
  • 简介:突发公共卫生事件(以下简称突发事件)是指突然发生的,造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物中毒和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。随着《突发公共卫生事件处理条例》的实施,引起了各级各部门对突发事件的高度重视。如何有效应对突发事件,已成为广大疾病预防控制工作者迫切需要解决的课题。《实验认可准则》(CNAL/AG01:2002)(以下简称《准则》)是中国实验国家认可委员会(CNAL)对实验进行国家认可的基础。

  • 标签: 实验室认可 中国实验室国家认可委员会 应急体系 疾控中心 突发公共卫生事件 应对突发事件