探究CNAS认可实验室质量安全风险管理

探究CNAS认可实验室质量安全风险管理

连,丽

广东建准检测技术有限公司，广东 广州510407

摘要：本文结合检测公司实验室风险管理实例，对CNAS认可准则中的安全风险管理要求进行阐述。具体介绍了CNAS认可实验室质量安全风险管理的内涵、风险识别、风险分析、风险评估、风险预防、风险监控，并提出了具体策略有效解决现存问题，以期为相关人员提供参考。

关键词：CNAS认可；实验室；质量安全；风险管理

前  言：

检验检测行业作为现代产业的重要组成部分，已经成为现代治理的有效手段，对加强质量安全、促进产业发展、规范经济秩序、维护群众利益具有重要作用。2019年2月，国务院印发《关于在市场监管领域全面推行部门联合“双随机、一公开”监管的意见》（国发【2019】5号），明确了“在市场监管领域健全以‘双随机、一公开’监管为基本手段、以重点监管为补充、以信用监管为基础的新型监管机制”。“放宽准入”和“公平监管”，成为目前检验检测市场监管的基本内容。“放宽准入”，并不意味着没有要求，而是更加压实了检验检测机构的主体责任。检验检测实验室的自我管理水平变的更为重要，其中质量安全风险管理是检验检测实验室管理的重点和难点。

1 CNAS认可实验室概述

1.1内涵

中国CNAS认可准则对实验室标准有着明确的要求，在相关工作开展中必须要做好安全风险管理相关工作，其中包括识别、分析、评估、跟踪等，检测结束应出具准确的报告，全过程实行严格、规范、科学的控制，以此对可能发生的风险问题进行防控，为后续发展奠定基础。在我国CNAS认可下，实验室相关规定正不断完善，现已能够结合实际需求给出具体的实践指导和措施，各工作人员必须以科学严谨的态度来对待检测中的各个环节，用预见性的眼光来构建起实验室质量安全风险管理体系，切实保证实验室的整体运行的安全性和稳定性。

1.2特点

CNAS认可实验室可以通过多种检测方式来获取送检目标的参数信息，其特点为效率快、准确率高，能够有效提升工程检测质量，很多国家都制定了相应的技术法规来进行优化，欧美等发达国家的要求不断提高，为此我国也对此加大了关注力度，将各类可能发生的问题进行规避和防控，最终实现公共检测机构长远发展[1]。CNAS认的实验室测报告具有国际认可度，若想在日后工作中不断提升检测质量，需要采取更加完善的质量安全措施，注意进一步提升实验室管理的技术管理水平，对实验室的潜在风险进行认知，以此有效避免安全风险的出现。

2 CNAS认可实验室质量安全风险管理程序

2.1风险识别

CNAS认可实验室风险管理需要预先设定出长远规划，并结合实际制定出相应的政策和制度，如在实际执行中可以配合计算机技术做好审核工作，规避人为记录的错误，以此规避重大事故的发生。在风险识别过程中，应配合各类资源识别风险来源、影响范围、现存隐患等，关注内部与外部的影响因素，并设定出应急预案，从而确保CNAS认可实验室的稳定运行。

2.2风险分析

在CNAS认可实验室风险管理中，需要初步了解各个岗位风险点，并对每个风险点进行溯源剖析，依据相应风险分析的信息和数据，预测发生的可能性，以此抓住主要风险点，随后对主要风险点进行定量分析，抓住风险发生的可能性要素。在此基础上，需要考虑不同风险点之间的相关性和相互作用性，关注风险问题造成正负面的后果以及影响，明确主要风险点，保证实验室在可控的范围内。

2.3风险评估

CNAS认可实验室风险管理是重中之重，为此必须要着重关注风险评估，避免因检测不准确而引发问题。依据风险分析的结果，对各个岗位的风险点进行综合分析和比较，以严谨的态度和科学的方法去进行综合评估，区分不同环节下风险的等级，确定各个岗位的实际情况，着重关注新识别出的风险点，用预见性的眼光对后续工作进行优化和调整，保证CNAS认可实验室数据的准确性[2]。

2.4风险预防

风险管理的重点工作便是预防，为此在CNAS认可实验室管理中，要有相应的风险控制措施，明确各个岗位的风险级别，针对特殊风险点需要设定针对性的预防方案，普通风险点则需要按照规章制度严格执行，以此尽可能减小相关方的损失。预防的主要目的是消除引发风险发生的诱导因素，一旦发生也可以阻止风险事态的继续恶化，为此CNAS认可实验室必须对此项工作进行深度落实。

2.5风险监控

对于取得CNAS资质认可的实验室，其报告在国际上也具有较高的权威性和可信度，被消费者成为安全保证的“白皮书”，为此必须要对实验室的运行采取完善的质量安全风险管理措施，并不断充实和完善执行计划，以此降低实验室的风险发生率。同时，要在确定了实验室的风险点后，制定出对应的跟踪监控计划方案，检查工作进度与计划的偏离，切实保障各项工作能够有序执行。

3 CNAS认可实验室质量安全风险管理基本要求

CNAS认可实验室质量安全风险管理不是一成不变的，它时刻处于不断转变和优化完善阶段，为此需要以我国相关规定作为基础进行实时调整，以此促进实验室的发展，从而保障工程建设后的安全

[3]。

3.1遵循标准规范

安全风险管理可以保障CNAS认可实验室各项工作的顺利进行，因此可借助于专业化监督与管理人员针施工技术进行完善和加强，保证做到检测过程有效监督，从而确保后续应用的质量。为了有效协调检测活动，要求在实验室管理中以标准化、规范化为原则，坚按照我国相关标准规定严格开展工作，并以此作为精细化管理要求，克服主观管理的随意性，以此建立起一个科学而规范的秩序，规避不良问题的产生，从而使管理更加符合预期要求。

3.2强调过程控制

要想切实发挥出CNAS认可实验室安全风险管理的效果，需要将全阶段的内容囊括在制度中，包括环境因素、质量因素等，对检测全过程进行相应的检验与监督，最终达成既定的实验室管理目标[4]。在实际执行过程中，要求各项工作按照标准严格执行，使操作方法和作业流程更加合理，发挥实验室安全风险管理的协同作用，同时必须从工作的实际要求出发，结合实际使实验室工作真正符合投入市场后的客观要求，凸显安全风险管理效果。

3.3做好细节优化

当前在CNAS实验室的安全风险管理时，如未明确规定出处，则无法对照来源，因此在在检测前需要确定其标准，结合实际开展工作，提供检测报告作为产品证明，后续则应该提交完整的资料手续，在使用对照品要保证检测全过程的溯源性，即便出现问题也要做到有迹可循。检测实验室的质量监督还需要提供相应的样品，执行监督中需要考虑到可塑性、稳定性以及均匀性，检测过程中保证使用物质符合标准，以此提高风险管理的效果。

4 CNAS认可实验室质量安全风险管理的主要内容

4.1人员监督

CNAS认可实验室的工作人员是检测工作中的重要参与者，在实际开展中必须结合相关标准规范准则，对检测设备、工作流程、样品校准等进行监督，严格按照实验室相关管理体系开展工作，最终配合相应的检测技术得出结果。在人员监督的过程中，还观察各项检测是否规范，定期考察工作技能与实际执行的能力，从而有效确保实验检测数据的真实性和完整性[5]。监督人员需要在工作前预先进行校准工作，可以结合当前的实际情况进行适当调整，所有内容皆按照标准严格执行，不断强化检测人员的专业能力，确保安全风险管理能始终与需求相契合。

4.2过程监督

CNAS认可实验室在工作开展中的任务较为繁杂，若想切实发挥出安全风险管理的作用，就必须从全过程入手进行优化和调整，重点把握对检测结果影响较大的环节，如样品提取、设备选用、量值溯源、偏离分析等方面，关注检验活动执行中的规范性，认真监督检验样品的保管和留样准备，所有涉及到的内容必须要保证其完整，在最大程度上发挥出风险控制的作用。仪器和设备监督也是全过程执行中的重点内容，为了能保证工作状态稳定，必须根据送测样品的实际情况选择，在设备应用前校准其维护与保养期限，随后配置专业的人员展开工作。

4.3执行监督

执行监督是CNAS认可实验室安全风险管理中的重要组成部分，应实施新检验方法以及采用新标准规范，在启用新设备阶段，实行现场检测监督，进行能力验证检测工作，时都需要开展质量监督，要明确实验室质量监督工作的要点，为此需要结合实际制定出完整的计划。在此基础上，要重视监督对检测结果可能产生较大影响的工作流程，如在针对复杂样品检测的过程中，需要重点监督技术力量比较薄弱工作环节，保证实际执行的准确度，确保后续其他方面工作能顺利开展，有效规避重大安全问题，保障工程建设后的质量[6]。

5 CNAS认可实验室质量安全风险管理的策略

5.1人员方面

风险管理是需要全员参与的系统工程，所有人都必须参与到风险点的各项管理工作中，检测人员需要了解各种设施、设备的运行状况，并在此基础上做好风险分析，将隐患问题识别和规避。为此广东建准检测有限公司在工作开展中做好岗位细化，要求试验人员要具有理论知识与实践经验，做好检测后的数据的记录和处理，制定相应的规程，一切操作皆需要按照规程执行，从实践上规避风险。如甲醛测定的显色步骤，要求在40℃的水浴中显色15min，实际操作时要做好避光工作，如没有按照标准规定完成可能导致最终的实验检测结果出现偏差，给实验室和客户带来无法估量的损失。因此，要求各部门人员对自身责任进行细化，切实承担起自身的岗位职责，将可能出现的安全风险问题发生概率降到最低。

5.2设备方面

CNAS认可实验室准则对测量仪器设备提出了明确的要求，所使用的所有设备的性能皆需要符合检测／校准的规范，在投入使用前要做好检定校准，并授予唯一性计量标识，维修或改造后需要送到固定机构重新校准，全部性能参数合格后才可以重新投入到检测中。部分设备的使用频率高、性能不稳定，在使用一段时间后可能出现偏差，广东建准检测有限公司要求对此进行规范，设定出此类特殊设备的核查频率，每一次进行详细的记录，如发现存在问题则需要送至相关机构进行维修和重新校准，保证检测所得数据的准确度。试验过程中会用到很多的玻璃仪器，为此内部应制定玻璃仪器的操作规程，如光度分析比色皿不可用毛刷刷洗；滴定管、容量瓶等玻璃仪器只能晾干或吹干，确保检测工作的顺利开展。

5.3物料方面

购买标准物质时应核查证书，以保证其质量达到检测的要求，标准物质是试验数据的基准，根据认可准则说明所有物料必须要有记录，并贴上对应标签，使用期间要按照计划进行核查，尽可能降低和规避风险。在此基础上，广东建准检测技术有限公司不断加强化学试剂的管理，对检测所应用物料进行明确的规定，严格按照标准规定制定作业指导书，定期检查净化系统的性能，手机风险识别、风险防控等信息，制定出切实可行的风险防控措施，最终完成风险防控任务。

5.4操作方面

采用客户要求的标准方法，如客户选择不符合规定则要进行有效沟通，根据认可准则说明进行检测，完成后出具试验报告，以免造成不必要的潜在风险。实验室要不定期进行标准细节的跟踪监控，风险点采用现行有效的标准对开展的所有项目进行检测，包括温度、湿度、防震、防磁、防灰尘等环境条件，确保所有条件符合试验标准和设备使用的要求。同时，应在进行实验操作的过程中，严格按照步骤要求进行，如人造板的含水率测定操作，称量的时候应该保证其间隔6h左右，注意始终不能偏离标准，对标准细节执行进行跟踪以及抽查，对分析和处理等方面给予重视，确保安全风险管理工作能够顺利开展。

5.5审核方面

试验报告经授权签字人审核签字后才有效，要求签字前对报告中的项目、要求、方法、步骤、数据等进行审核，通过后确认签字，完成审核签字后送交给客户，切实保证报告的准确度[7]。报告审核是对之前风险把控的最后一道防线，所以要逐一排查，细致分析，不断地总结、积极地探索，选用现代化管理方案做好控制工作，在风险管理全过程中做好沟通和记录，形成相应的程序文件，以此切实提高CNAS认可实验室的质量管理水平，保证各项工作执行的有效性。

结束语：

CNAS认可实验室质量安全风险管理十分重要，为此应当注重关注重点质量安全风险点，将其重点放在预防上，并在此基础上做好识别、分析、评价、监控等方面的工作，提高实验室质量安全风险管理质量，使检测数据结果的准确性得到保证，以此为后续发展奠定坚实基础。

参考文献；

[1]车磊. 浅谈实验室在申请CNAS认可时常见问题[J]. 工业计量, 2021, 31(1):3.

[2]雷志斌,柳映青. 风险管理方法在实验室建设安全管理工作中的应用[J]. 质量与认证,2020(6):65-67.

[3]吕波,高勇,唐孔科. 采用风险管理方法推进检测实验室安全管理[J]. 中国化工贸易,2020,12(17):48-49.

[4]张宝珩,冯汝祥,陈峰. GLP实验室人员面对的风险和安全管理[J]. 养殖与饲料,2020,19(9):113-115.

[5]魏峰,杜峰,方婷,等. 理化检测实验室安全管理体系及风险点排查[J]. 理化检验（化学分册）,2021,57(5):413-416.

[6]郑彬. 工程质量检测行业人员培训的探讨——新准则CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》[J]. 建材与装饰, 2020(5):2.

[7]邵先涛,沈鹏,张建生. 环境检测实验室风险管理的探讨[J]. 能源环境保护,2021,35(4):92-95.

作者简介：连丽（1981--），女，广东省广州市，讲师，助理工程师，硕士，研究方向为建筑材料检测及实验室质量管理。