简介：

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简介：摘要目的探讨实施再生医疗器械集中管理，达到预防和控制院内感染的目的。方法建立全面的岗位职责，严格执行标准工作流程，通过对医院再生医疗器械的集中管理，监测消毒各环节质量管理监测。结果通过对再生医疗器械的集中管理，防止了因消毒供应环节不严格而引起的医院感染，保证了医疗质量和安全。结论通过加强集中管理再生医疗器械，清洗、消毒及灭菌技术各环节操作规范化，保证了再生医疗器械的无菌质量，有效地控制医院感染的发生机率。

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简介：摘要：医疗器械质量安全对于保障患者安全和公众健康至关重要，而企业作为医疗器械供应链中的重要环节，承担着质量安全主体责任。本文旨在研究医疗器械企业落实医疗器械质量安全主体责任的情况及其重要性，通过深入研究和实践，医疗器械企业可以有效落实医疗器械质量安全主体责任，确保产品质量和患者安全，并为行业可持续发展做出贡献。

简介：摘要：本文首先对医疗器械推送装置及医疗器械推送系统进行了详细的分析，然后具体阐述了医疗器械推送装置及医疗器械推送系统的应用领域，主要包括心血管领域、内窥镜手术领域、肿瘤治疗领域、神经介入领域，最后对医疗器械推送装置及医疗器械推送系统的未来发展趋势进行相应的总结，旨在实现医疗器械的精准推送目标，将其应用价值充分释放出来，进而助推医疗行业的稳定发展。下面笔者就结合自己的经验和看法，来谈一下对医疗器械推送装置及医疗器械推送系统的认识，希望能起到抛砖引玉的效果。

简介：随着国家对医疗器械监管力度的加大，依法开展对医疗器械的监督检验，规范医疗器械检验机构的技术检验工作越来越重要。为顺应这一需要，我所组织编写了《医疗器械检验操作规范》，本文介绍了编写的背景及进展情况。

简介：摘要目的探讨供应中心实施再生医疗器械包的物流管理办法。方法对我院供应中心在器械回收、消毒、灭菌、储存、发放等环节的工作进行回顾，分析管理的效果。结果供应中心实施物流管理后，促进了再生医疗器械管理的正规化、流程化，提高了工作效率，减少了医院在医疗中的成本投入，实现了资源的合理配置。结论供应中心纳入物流管理办法后，提高了再生医疗器械管理的水平，保证了无菌医疗器械包的安全性，最终取得了良好的社会、经济效益。

简介：摘要再生医疗器械是经处理后可重复使用的器械，占医疗器械的比例较高。为适应新消毒技术规范的要求，消毒供应中心应加强对再生医疗器械的管理，提高管理效率、工作合格率（清洗、包装及灭菌），加强职业防护，同时节省成本，减少医院的感染率，达到可持续提高护理质量的要求。本文将阐述如何从加强全程质量管理、环节质量监控及集中式处理这三个方面来加强消毒供应中心再生医疗器械管理。

简介：摘要目的探讨提高再生手术器械包装质量。方法选取我院实施供应室集中管理模式前后的消毒灭菌包各5000个，分别对其进行取样监测消毒灭菌包效果，观察再生手术器械包包装合格率。结果集中管理前各类再生手术器械包装质量未达标百分率为4.00%，集中管理后为0.50%，两者比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论再生手术器械集中管理模式能有效地提高再生手术器械包包装质量，消毒灭菌包效果。

简介：摘要目的旨在探讨消毒供应室再生医疗器械感染控制对策效果。方法采用器械回收控制、清洗消毒控制、包装灭菌控制和无菌物品储存派送等方面对消毒供应室再生医疗器械回收、处理流程进行管理，制定和执行控制感染对策。评价再生医疗器械的感染控制对策实施前后各项监测指标、人力使用情况、锐器损伤次数。结果感染控制对策实施后，消毒供应室物品包装合格率和无菌物品抽样合格率均显著高于实施前（P<0.01）；对策实施前,临床科室需要在各工作日安排15~30名护士管理再生医疗器械，实施后，无须安排专职护士。实施后消毒供应室锐器损伤次数显著低于对策实施前（P<0.05）。结论消毒供应室实施再生医疗器械感染控制策略，可提高工作质量、避免再生医疗器械再污染。

简介：【摘要】目的：探讨消毒供应室对再生医疗器械的感染控制对策。方法：采用器械回收控制、清洗消毒控制、包装灭菌控制和无菌物品储存派送等方面对消毒供应室再生医疗器械回收、处理流程进行管理，制定和执行控制感染对策。对实施感染控制前后的器械回收、清洗、包装、灭菌、存储、下送的合格率，以及医护人员对医疗器械满意度进行对比。结果：实施各个环节的控制管理措施后再生医疗器械的回收、清洗、包装、灭菌、存储与下送合格率均显著高于控制管理前（P＜0.05）。控制管理后满意度达到100%，显著增高，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：通过对再生医疗器械感染的有效控制，保证了再生医疗器械的安全有效地使用，达到了控制医院感染、提高医疗护理水平。

简介：1美国FDA发布美敦力（Metronic）公司的召回通告召回发起日期：2009—06—29召回产品：ParadigmQuick-set输注管路召回范围：型号为MMT-396、MMT-397、MMT-398、MMT-399，批号以8开头的产品。

简介：1美国FDA发布箭牌国际（ArrowInternational）公司的召回通告召回发起日期：2009-02-02信息发布日期：2009-04-15

简介：医疗器械是医疗活动安全顺利进行的重要基础，同时也是保障医疗安全与患者生命安全的前提。若未做好对医疗器械的消毒工作，则医院可能出现感染事件，直接危害病人及医务人员的健康安全，进而造成恶劣后果。因此为避免上述现象发生，本文特此对常见医疗器械的消毒方法进行探讨，具体如下。

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简介：摘要：医疗器械管理在医疗领域扮演着至关重要的角色，本文从医疗器械管理的重要性、面临的挑战以及优化管理策略三个方面进行探讨。首先强调了医疗器械管理对于患者安全和医疗质量的重要性，指出了明确的政策和流程的必要性。其次讨论了医疗器械管理工作所面临的复杂挑战，包括技术复杂性、市场多样性和风险管理。最后分析了优化医疗器械管理的策略，包括提高医疗从业人员的培训水平、引入现代技术和设备管理系统，以及加强供应链管理和网络安全措施。

简介：摘要：医疗器械质量安全对于保障患者安全和公众健康至关重要，而企业作为医疗器械供应链中的重要环节，承担着质量安全主体责任。本文旨在研究医疗器械企业落实医疗器械质量安全主体责任的情况及其重要性，通过深入研究和实践，医疗器械企业可以有效落实医疗器械质量安全主体责任，确保产品质量和患者安全，并为行业可持续发展做出贡献。

简介：摘要目的探讨中心供应室对再生医疗器械实施集中管理的质量控制。方法将医院各科所有可重复使用的医疗器械和医用物品，由中心供应室统一回收、清洗消毒、检查配包、包装、灭菌、储存、发放的一体化管理。结果保证质量要求，及时保障供应，节能降耗，减少人力资源和物品资源的浪费和避免重复投资；为医院提供全方位、多层次的差异化服务和个性化需求。结论通过质控管理，完善了管理方法，促进了管理质量的提高，保证了再生医疗器械的安全有效地使用，达到了控制医院感染、提高医疗护理水平。