简介：基于软件维护性尽早、全过程迭代验证的思想,提出了贯穿软件生命周期的维护性迭代验证策略及过程,建立了基于功能块平均维护时间的维护性迭代验证模型。通过阶段性地开展软件维护性验证,可及时发现软件维护性设计缺陷并及早更改,避免造成严重的维护性质量问题,大大降低软件使用阶段的维护费用,提高软件系统的完好率。通过制定规范的软件维护性验证策略和方案,规范了软件维护性验证实施过程,为软件维护性验证人员提供了可行的操作指南,也为软件维护性验证平台开发人员明确平台需要提供参考。实例验证结果表明:所提出的软件维护性迭代验证方法是有效、可行的,可为软件研制人员提供理论指导,也为软件使用和维护人员制订软件维护计划、配置软件维护资源提供决策依据。

简介：摘要:适航符合性验证是民用发动机研制的特点,符合性是验证的目的,验证方法是确定验证对象是否具有符合性时所用的手段。本文通过介绍十种适航符合性验证方法以及对符合性验证方法的选用原则进行分析,对符合性验证方法作了较详细的介绍，可供发动机设计、适航技术人员参考、借鉴。

简介：通常定量限界可以通过空白样品或被测物定量限界附近的样品测定值的标准偏差以及定量限界附近的标准曲线的斜率算出,定量限界所述样品测定值的精度,表1　试验类型与所要求的验证参数 验证参数类型Ⅰ类型Ⅱ类型Ⅲ定量试验限度试验准确度-+-+精密度并行精度-+-+室内再现精度--*--*室间再现精度-+*-+*专属性++++检出限界--+-定量限界-+--直线性-+-+范围-+-+　　注

简介：摘要：(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺（CAS号：116817-84-6）合成工艺中用到多聚甲醛，导致最终生产的产品中有甲醛残留，甲醛在贮存过程中，易被氧化成甲酸，甲酸在《2020版中国药典四部0861残留溶剂测定法》中属于3类溶剂，需要控制残留量低于0.5%，且(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺用于生产合成原料药，残留的甲醛容易发生反应，产生其他杂质，故(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺中需要严格控制甲醛残留量。甲醛限度低，普通的滴定法受基质（样品）影响，无法准确定量，其次，甲醛在气相和液相上响应偏低，为提高方法灵敏度，考虑将甲醛用2.4-二硝基苯肼衍生成2，4-二硝基苯腙，通过HPLC检测方法测2，4-二硝基苯腙来检测甲醛含量，并对方法做全面方法学验证。

简介：本文在国内外有关学校组织气氛理论研究和教育实践调查的基础上，对学校组织管理气氛的结构因素进行了理论建构，通过探索性因素分析和验证性因素分析，发现学校组织管理气氛由民主作风、制度健全、管理系统性、关心体贴、领导威信及人际领导6个因素构成。

简介：摘要：目的 对血液成分质量控制关键指标进行趋势分析，以便尽早发现采供血过程中存在的问题并及时分析改进。方法 收集整理该站2018年1月至2020年12月去白细胞悬浮红细胞的关键指标容量和血细胞比容的检测值，按时间顺序将数据绘制在Levey-Jennings质控图上，设置警戒限与控制限，选取合适的质控规则，对每年的检测数据及趋势变化作分析。结果 2018年去白细胞悬浮红细胞容量出现3次失控和1次曲线漂移，2018年去白细胞悬浮红细胞血细胞比容出现1次失控，2019年去白细胞悬浮红细胞血细胞比容出现2次失控和1次曲线漂移。经原因分析，及时查出失控因素并采取措施，改进后的质控数据趋于稳定，关键指标符合率上升。结论 血液成分关键指标趋势分析不仅可以不断验证血液产品的符合性，在血液安全预警中也起到了有效作用，是确保血液质量、保障临床用血安全的一种重要手段。

简介：摘要：BDS是由中国自主研发的全球卫星导航系统，可以进行精确的定位、便捷的导航和授时服务，极大程度上便捷了人们的出行，在导航区域可以将定位精确到分米厘米，满足了国家的经济发展需要和人民的生活需要，BDS系统秉持着自主、开放、兼容、渐进的原则为我国的发展与建设提供了良好的保障。越来越多的领域以及地区开始采用这一技术，BDS地面软件是卫星导航系统精确度的核心，也是对卫星导航系统平稳运行的有力保障，一旦BDS地面软件出现问题，将会造成严重的损失，导致最后的任务失败，因此，本文将针对BDS地面软件的可靠性进行分析，并从整个系统的设计，以及用户的需求和代码等层面进行阐述，说明BDS地面软件可靠性的检验方法，以保障我国北斗卫星导航系统的平稳运行。

简介：摘要：在阿哌沙班合成生产过程中，为避免上一步工序的残留物对下一步工序的反应产生干扰，需对相应工序结束后清洁状况进行验证，以确保风险目标物得到有效清除。本方法对阿哌沙班中间体Ⅱ（268-7）、阿哌沙班清洁验证分析方法进行色谱条件开发优化，最大程度地避免了清洁擦拭棒的影响。

简介：作为MirelPHA生物塑料商业化进程的一部分，有必要对投放市场的备受瞩目的消费类产品的注塑成型工艺进行验证。这是因为，Mirel是一种全新的聚合物，具有不同的性能和加工特点，加工商自然而然会对传统工具是否具备开发Mirel成型件的能力产生怀疑。

简介：摘要钻芯法是检测灌注桩质量的一种有效手段。可以直观地对桩身进行定性分析，对于欠合格的桩基还可以使用抽芯桩孔法灌注补强处理断桩、夹泥病桩等。本文对钻芯法检测验证桩身完整性检测进行了分析。

简介：摘要：跑道风的风向和风速直接影响飞行起降的跑道使用和切换，以及特定情况下的复飞决策。本文旨在验证石家庄机场跑道三端所测得跑道风数据之间的可替代性。研究结果表明，在绝大多数天气条件下，各端跑道风数据具有良好的同一性，可相互替代使用；然而，在天气不稳定，如对流天气和锋面过境时，应审慎替代并提醒相关用户其中风险。

简介：摘要目的对血液分析15项43条自动审核规则进行应用1年后的周期性验证，分析应用适宜性并进行完善。方法2019年8月1日至2020年1月31日我院528 010份血常规检验结果，分析自动审核通过率与拦截率；随机选取其中触及自动审核规则结果拦截标本300份（共触及自动审核规则1 012项次）及未触及自动审核规则结果放行标本300份共600份标本进行显微镜镜检，同时关注标本异常性状及不可接受差值（Delta check），计算假阴性率、假阳性率、真阴性率、真阳性率及自动审核通过正确率，并与自动审核规则建立时的二期验证进行率的比较。计算528 010份标本中触及Delta check 规则的54 716份标本的假阴性率、假阳性率、真阴性率、真阳性率，并与自动审核规则建立时的二期验证进行率的比较。率的计算以显微镜镜检结果为金标准，率的比较以P<0.05为结果有显著性差异。对触及的1 012项次自动审核规则逐项分析假阳性及真阳性；并对其中触及原始细胞规则的108份标本按拦截条件逐条分析假阳性及真阳性。分别统计528 010份标本及其中193 750份门诊标本的平均TAT、中位TAT，并统计528 010份标本TAT中<30 、30~60、>60 min 报告的百分比。分析评价规则应用适宜性，判断其是否达到最佳性能，能否满足临床与实验室需求；结合AUTO15优化完善自动审核设计流程、审核规则及应用流程。结果自动审核通过率为63.06%（332 971/528 010），拦截率为36.94%（195 039/528 010），假阴性率1.00%（6/600），假阳性率12.67%（76/600），真阴性率49%（294/600），真阳性率37.33%（224/600），通过正确率为98%（294/300）。周期性验证组的自动审核通过率、真阴性率、真阳性率及通过正确率高于二期验证组，假阴性率及假阳性率低于二期验证组；Delta check周期性验证组假阴性率、真阳性率低于二期验证组，假阳性率、真阴性率高于二期验证组，比较结果有显著性差异。528 010份血常规标本平均TAT 25 min；193 750份门诊血常规标本平均TAT 23 min。528 010份血常规标本TAT<30、 30~60、>60 min分别为83.30%（439 819/528 010）、8.00%（42 250/528 010）、8.70%（45 941/528 010）。结论自动审核规则应用1年后的周期性验证结果显示，本室在用的15项43条自动审核规则能够保证血液分析检验结果的准确及工作效能，具有较好的应用适宜性。

简介：摘要：现阶段，在正式的飞行试验中，飞机的可靠性与维修性的评价与验证已经进行了十多年，尽管已经有了一定的成果，但是由于技术规范和有关标准的缺失，无法进行技术认证。与此同时，随着航空公司的安全管理水平和航班正规化水平的提高，飞机维护工作的管理压力逐渐增大。工业控制系统的安全问题日益引起人们的关注，因此，对其进行安全评价已经迫在眉睫。针对以上问题，总结和分析了存在的问题，并提出了相应的改进建议，供从事鉴定、定型试飞的人员参考。

简介：摘要：现阶段，在正式的飞行试验中，飞机的可靠性与维修性的评价与验证已经进行了十多年，尽管已经有了一定的成果，但是由于技术规范和有关标准的缺失，无法进行技术认证。与此同时，随着航空公司的安全管理水平和航班正规化水平的提高，飞机维护工作的管理压力逐渐增大。工业控制系统的安全问题日益引起人们的关注，因此，对其进行安全评价已经迫在眉睫。针对以上问题，总结和分析了存在的问题，并提出了相应的改进建议，供从事鉴定、定型试飞的人员参考。

简介：摘要：社会经济科技快速发展，各个行业依托现有的技术逐渐向现代化转变，我国作为制药大国药品生产技术不断进步，相关行业获得快速发展，但是在药品生产过程中，每一环节的结束设备上都会有一定的残留物，如果对这些辅料和微生物不能及时解决就会导致加入到下一生产过程，如果后期生产的产品不是同一品种的，很可能对产品的安全性产生影响，降低人们使用药品的疗效。所以在药品生产过程中，对于不同品种的药品要保证其清洁，避免在前后生产过程中产生交叉污染，在设备投入生产之前，及时进行清洁效果检验，通过有效验证保证符合要求，才能确保生产药品的质量。

简介：摘要验证性实验是指验证已知结果的实验，不需要做假设。探究性实验是指对未知结果的探索；需要做假设，并且假设、预期和结论是一一对应的。

简介：【摘要】药品是临床上用于对病患病情进行治疗的重要手段，其生产的最终目的是为了保证药品的质量安全以及有效性。药品的安全性以及有效性和药品中所包含的成分质量有着密切的关系，因此在对药品进行生产的过程中，需要对药品成分中的杂质进行分析。随着社会的发展和技术的进步，目前在对药品杂质的分析过程中所能应用的方法较多，分析方法的主要目的是为了对药品的质量进行控制，因此需要保证分析方法的科学性和合理性。本文对药品杂质分析的相关方法进行验证分析，具体内容如下。

简介：在哥哥十四岁我九岁的那年,是我童年里最快乐的时光。哥哥那时为他自己和我各做了一付滑板车,每天我们脚踩着滑板车在巷子里快速滑行,惹得路人侧目而视。哥哥胆大而技熟,他可以在水泥道路上做一些花样滑冰动作。滑板车运动很快在我们那个街道风靡开来,二十来岁以下的男孩女孩每人都有一付。在某个日子里,巷子里会出现一长队滑板车手,穿着艳丽花衣服的女孩子混杂在一帮赤膊的男孩子里,其中还有两个男孩子剃着光葫芦头,很引人注目。他们打着唿哨,尖叫着,朝路人做着滑稽的鬼脸。我跟在哥哥的后面,虽然每天都要受到其他大孩子的推搡和斥责,骂我什么“小屁孩”,“鼻涕虫”,但我还是快乐的,因为象我

简介：研究一，在相关研究的基础上，确定了大学生压力源的7个因素，并编制了相应的问卷，对607名大学生进行了调查。采用LISRE18．53软件，分别对大学生压力源的7因素结构模型、6因素结构模型、5因素结构模型进行了验证，结果发现，5因素结构模型较为理想，其中，RMSEA=0．057，X^2／df=2．99，CFI=0．97。研究二，重新选取1260名大学生，采用LISRE18．53软件对研究一所拟合的5因素结构模型做进一步的验证性因素分析，结果证明，5因素结构模型拟合理想，其中，RMSEA=0．052，X^2／dr=2．72，CFI=0．96，说明，考察大学生压力源的理想结构模型为5因素结构模型，5因素分剐为：前速、学业、个人日常、经济、人际关系，最终修订的测评问卷可作为大学生压力源的测评工具。

简介：一些制药企业清洁验证存在重视度不够的问题,有的把验证工作当成是应付GMP认证的临时任务,部分企业的工作人员对验证方法和程序认识不到位,清洁验证工作比较费时费力,有的企业不能真正的按照要求来严格的实施。设备的清洁是在某种条件下,通过一种清洗方法或者是一套清洗方法,把残留在设备上的可见及不可见的残留物清除掉的过程。设备的清洁验证是企业对其制定的设备清洁规程的科学性及合法性确认的过程。