简介：摘要目的分别采用免疫荧光层析法与电化学发光法（ECLIA）检测血清降钙素原并比较结果，从而对免疫荧光层析法进行性能分析。方法选取2016年6月-2016年12月间在我院进行降钙素检查的166份血清标本为研究对象，分别进行电化学发光法（ECLIA）和免疫荧光层析法检测，对检测结果进行统计学分析。结果166例标本在两种不同检测方法下，按照浓度高低可分为阴性组、低风险组、轻度升高组、中度升高组以及高度升高组，并且不同浓度的组别所占比例和对应的组间阳性率在两种检测方法下并无明显差异，无统计学意义（P>0.05）；此外所有标本的ECLIA总阳性率为49.40%，与免疫荧光层析法的总阳性率46.99%%之间差异也不明显，无统计学意义（P>0.05）。结论临床上利用免疫荧光层析法与电化学发光法进行血清降钙素原的检测结果相当，而免疫荧光层析法更为操作便捷，且安全性较高，因此值得广泛推广应用。

简介：摘要：目的：应用《YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间》建立N末端B

简介：【摘要】目的：此文探析对布鲁氏菌病抗体进行荧光免疫层析法与试管凝集试验的临床意义。方法：选取2020年12月-2021年12月在我院接受检查的布鲁菌病高危患者

简介：摘要目的分析比较免疫荧光法和层析法对于检测泌尿生殖道沙眼衣原体感染的效果，旨在指导临床诊断。方法选取2017年1月至2018年1月间于我院进行诊断和治疗的124例泌尿生殖道沙眼衣原体感染的患者为研究对象，依据患者检测方法的不同，分成免疫荧光组（n=62）和免疫层析组（n=62），比较两组患者的检测阳性率和敏感度。结果免疫荧光组的男性阳性率为30.77%，免疫层析组的男性阳性率为20.00%，则两组数据无明显差异（χ2=0.4308，P＞0.05）；免疫荧光组的女性阳性率为28.57%，免疫层析组的女性阳性率为10.64%，则两组数据差异明显（χ2=4.8600，P＜0.05）。免疫荧光组的敏感性为86.67%，免疫层析组的敏感性为46.67%，则两组检测方法的敏感性差异明显（χ2=5.4000，P＜0.05）。结论对于泌尿生殖道沙眼衣原体感染而言，采用免疫荧光法检测较好，方便快捷，且检出率和敏感性高，具有广泛的临床应用前景。

简介：摘要：构建 FER时间分辨荧光免疫层析检测法，并在临床上加以应用。将 FER抗体及兔 IgG在硝酸纤维素膜上包被，利用荧光微球对抗 FER单克隆抗体及兔 IgH进行标记，并将其作为检测线及质控线制备荧光免疫层析时使用的试纸条。 FER时间分辨荧光免疫层析检测法的灵敏度可以达到 0.5ng/ml，批内 CV达到 3.6-4.6%，批间 CV达到 3.8%-5.0%，平均回收率达到 100.6%，具有良好的热稳定性。将其与电化学发光分析技术相比较时，相关系数可达到 0.8899,。正常参考值范围男性是 100-350ng/ml，女性是 40-260ng/ml。利用这种方法建立的 FER时间分辨荧光免疫层析检验灵敏度较高，且检测十分可靠。

简介：摘要目的比较流感病毒快速抗原检测方法（荧光免疫层析法）与RTPCR检测方法在儿童早期流感病毒检测中的诊断价值。方法采用荧光免疫层析法对2016年4月-2017年1月收集的800份流感样患儿标本进行流感病毒快速抗原检测，并对其中170份进行RTPCR检测从而验证快速抗原检测方法的正确率。结果荧光免疫层析方法检测到样本中甲型流感病毒阳性38例，乙型流感病毒45例，RTPCR法检测到甲型流感病毒40例，乙型流感病毒48例，荧光免疫层析法对甲型流感病毒与乙型流感病毒的诊断灵敏度分别为95.0%,93.8%；特异度分别为100.0%,100.0%；耗时30min，明显少于RTPCR法的3h。结论荧光免疫层析法与RTPCR法的一致性较好，可用于儿童早期流感病毒的诊断。

简介：本文研制了一种基于荧光免疫层析法的呕吐毒素检测卡，并对其在常见的饲料原料及成品复合饲料中的检测性能进行了评估。该检测卡的检测下限对于玉米样本和成品饲料分别为69.76μg/kg、78.13μg/kg，对于各种饲料原料及配合饲料中的呕吐毒素检测线性范围均为100-7500μg/kg，线性范围内的添加回收率为86.30%-111.10%，试剂卡批内或批间变异系数CV<15%，测试各种饲料原料、发酵副产物、配合饲料中DON与高效液相（HPLC）方法的测试结果的相关系数R2=0.971。该产品具有操作简便、灵敏准确、快速定量、重现性好等优点，适合用于对常见的各种类型饲料原料及成品饲料中呕吐毒素进行快速定量测定。

简介：摘要：本文研制了一种基于荧光免疫层析法的呕吐毒素检测卡，并对其在常见的饲料原料及成品复合饲料中的检测性能进行了评估。该检测卡的检测下限对于玉米样本和成品饲料分别为69.76μg/kg、78.13μg/kg，对于各种饲料原料及配合饲料中的呕吐毒素检测线性范围均为100-7500μg/kg，线性范围内的添加回收率为86.30%-111.10%，试剂卡批内或批间变异系数CV<15%，测试各种饲料原料、发酵副产物、配合饲料中DON与高效液相（HPLC）方法的测试结果的相关系数R2=0.971。该产品具有操作简便、灵敏准确、快速定量、重现性好等优点，适合用于对常见的各种类型饲料原料及成品饲料中呕吐毒素进行快速定量测定。

简介：摘要：本文研制了一种基于荧光免疫层析法的呕吐毒素检测卡，并对其在常见的饲料原料及成品复合饲料中的检测性能进行了评估。该检测卡的检测下限对于玉米样本和成品饲料分别为69.76μg/kg、78.13μg/kg，对于各种饲料原料及配合饲料中的呕吐毒素检测线性范围均为100-7500μg/kg，线性范围内的添加回收率为86.30%-111.10%，试剂卡批内或批间变异系数CV<15%，测试各种饲料原料、发酵副产物、配合饲料中DON与高效液相（HPLC）方法的测试结果的相关系数R2=0.971。该产品具有操作简便、灵敏准确、快速定量、重现性好等优点，适合用于对常见的各种类型饲料原料及成品饲料中呕吐毒素进行快速定量测定。

简介：摘要目的分析和研究荧光免疫层析检验技术在小儿流感诊断中的临床意义。方法将我院在2016年5月至2017年5月期间收治的78例流感患儿作为研究对象，分别对患儿鼻咽拭子样本采取荧光免疫层析检验（研究组）与胶体金法检验（参照组），观察和比较两种检验方法的灵敏度与特异性。结果虽然采用胶体金法也具有较高的检验特异性，但是采用荧光免疫层次技术检验的研究组的灵敏度与特异性都要明显高于参照组，p＜0.05，差异比较具有统计学意义。结论采用荧光免疫层析检验技术来诊断小儿流感，其检验结果具有较高的灵敏度与特异性，进而更好的确诊，以便加强疾病有效预防与控制，具有较强的临床应用价值，值得推广。

简介：摘要目的构建可快速、灵敏、定量检测肺炎支原体(MP)免疫球蛋白(Ig)M和IgG抗体的时间分辨荧光免疫层析法(TFICA)。方法基于毛细管作用，应用铕微球示踪，通过对抗原/抗体微球偶联比、微球稀释度、划膜浓度和血清稀释度进行优化，建立检测MP-IgM和IgG抗体的TFICA，并考核其方法学性能(如灵敏度、特异性、稳定性)。通过对55名健康体格检查者进行检测获得TFICA的正常参考值；采用TFICA与市售化学发光法试剂盒分别检测88名受试者(33例患者，55名健康体格检查者)的血清样本，计算结果一致性(Kappa检验)。结果反应条件为：鼠抗人IgG抗体和MP抗原与微球分别按质量比1∶20和1∶100反应，微球工作稀释度分别为1∶200和1∶100；MP抗原和羊抗人IgM的划膜浓度分别为0.5和1.0 g/L；血清稀释度均为1∶300。建立的MP-IgM和IgG TFICA测量范围分别为(0.78~70.00)×103相对单位(RU)/L和(0.17~200.00)×103 RU/L，检测灵敏度分别为0.78×103和0.17×103 RU/L，与甲状腺过氧化物酶抗体、心磷脂酶抗体、甲状腺球蛋白抗体均无交叉反应；相对标准偏差分别为3.7%~14.8%和2.9%~14.0%。经37 ℃ 5 d快速老化，MP-IgM和IgG TFICA试剂的平均信号降低率分别为13.7%和14.2%，提示热稳定性好。该法正常参考值分别为3.33×103和2.61×103 RU/L；与市售化学发光试剂盒检测结果的Kappa值分别为0.79和0.76。结论TFICA检测MP-IgM和IgG抗体具有操作简捷、灵敏度高、特异性好、可定量的优点，具备一定的临床应用价值。

简介：目的为进一步了解胶体金免疫层析测定（GICA）法在检测血清中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的灵敏度及有无“带现象”。方法采用上海实业科华生物技术有限公司的酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒与杭州艾康生物技术有限公司的GICA试条对定值质控品和临床上800份标本进行检测,ELISA法以A值〈0.1为阴性,A值0.1～0.5为弱阳性,A值〉0.5为阳性。再用GICA法对其阳性、弱阳性及随机抽取阴性标本中的80份进行复检。结果在800份标本中经ELISA法检出阳性42份,弱阳性8份,余为阴性。用GICA法复检出阳性45份,弱阳性3份,余为阴性。结论GICA法与ELISA法相比较最大的优点是不受抗原过量的影响,即避免产生“带现象”,因此具有较高的特异性。GICA的灵敏度要比成熟的ELISA法偏低。GICA法检测HBsAg方便、快速。

简介：摘要目的建立一种快速定量检测免疫球蛋白G4(IgG4)的荧光免疫层析方法，并分析其临床应用价值。方法将免疫层析法与荧光定量技术相结合，采用竞争法反应模式制备试剂盒，建立定量检测IgG4的荧光免疫层析法。评估该法的线性、精密度、准确度、抗干扰能力及稳定性，并与免疫散射比浊法进行对比。绘制受试者工作特征曲线(ROC)，计算曲线下面积(AUC)，明确诊断胰腺炎相关疾病的临界值，计算灵敏度和特异度。结果荧光免疫层析法测定IgG4的线性范围为0.2~10.0 g/L，精密度变异系数<15%，准确度偏差在±15%以内；胆红素(2.5 g/L)、三酰甘油(10 g/L)、血红蛋白(10 g/L)对定量测定无明显干扰；14个月内检测浓度为1.20、2.65 g/L IgG4标准品的浓度偏差在±15%以内，试剂盒有效期>12个月。采用荧光免疫层析法检测200例健康人血清样本，IgG4正常参考值为<2.03 g/L；采用荧光免疫层析法与免疫散射比浊法检测383例临床血清样本中的IgG4浓度，结果表明两种方法具有一致性(P>0.05)；通过ROC曲线分析，以IgG4 2.01 g/L为临界值，荧光免疫层析法诊断胰腺炎相关疾病的灵敏度为96.3%，特异度为95.5%。结论荧光免疫层析法可简单、快速、准确地定量检测IgG4，诊断胰腺炎相关疾病的灵敏度和特异度高，适用于门急诊批量样本的定量检测。

简介：[目的]分析比较乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、HIV抗体（抗-HIV）的免疫层析快速试剂在实际应用中的灵敏度、特异度和准确度，为今后的工作提供参考。[方法]对502份健康体检血清标本同时用快速免疫层析法和酶联免疫吸附法（ELISA）检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV，对其灵敏度和特异度进行比较。[结果]与ELISA相比，502份血清标本中HBsAg金标法有2份假阴性，5份假阳性。灵敏度为99．6％，特异度为99．0％，准确度为98．6％；抗-HCV金标法无假阴性，有9份假阳性，灵敏度为100％，特异度为98．2％，准确度为98．2％；抗-HIV硒标法有2份假阳性，灵敏度为100％，特异度为99．6％，准确度为99．6％。[结论]金标法检测HBsAg灵敏度和特异度稍低于ELISA，有漏检和误检现象，而抗-HCV、抗-HIV快速法与ELISA比较灵敏度相当，而特异度稍低，因此，都要结合ELISA结果才可出具最终检测报告，抗-HIV的检测任何一种方法出现阳性时都要进行确认试验。

简介：【摘要】目的：在梅毒检测中分别应用免疫层析技术（GICA）、化学发光免疫分析法（CLIA），并比较其检测价值。方法：选取2021年2月-2023年2月期间收治的接受梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）检测240例患者。所有患者均分别应用GICA法、CLIA法进行血清学检测。以明胶颗粒凝集试验(TPPA)检测结果为基准，比较2组的检测效能。结果：经TPPA确诊，本组240例患者中TP-Ab阳性72例，阴性168例，CLIA法的检测灵敏度、特异度、准确度98.61%、98.81%、98.75%，均较GICA法检测的90.28%、94.05%、92.92%更高，差异显著（P＜0.05）。结论：较GICA法相比，CLIA法对TP-Ab的检测效能更高，更具诊断价值。

简介：摘要：血小板抗体检测对于诊断和治疗血小板减少症、自身免疫性疾病以及输血反应等具有重要意义。随着生物技术的发展，荧光免疫层析技术（FICT）因其操作简便、快速、成本低廉等优点，逐渐成为血小板抗体检测领域的新兴技术。本研究旨在探索和优化基于荧光免疫层析技术的血小板抗体检测方法，通过实验验证其准确性、灵敏度和实用性，以期为临床提供一种快速、准确、易于操作的血小板抗体检测新工具。

简介：摘要：黄曲霉毒素是粮油谷物食品中重点关注的食品安全指标，通过高效液相色谱仪检测10种不同黄曲霉毒素B1含量的花生油，同时用荧光免疫层析快速定量法检测黄曲霉毒素B1含量，进行结果对比。目的:实现黄曲霉毒素B1含量快速检测，提高检验效率。

简介：目的建立一种B群链球菌（GBS）的胶体金免疫层析检测方法,并进行临床应用评价。方法收集202例阴道分泌物标本,采用细菌分离培养法作为金标准对标本的GBS进行检测,同时采用以双抗体夹心法为基础研制出B群链球菌胶体金免疫层析试纸条检测作为对照,分析其灵敏度、特异度,计算Kappa值分析两种方法的一致性。结果免疫层析法检测GBS的敏感度为97.50%,特异度为97.54%;与细菌分离培养法的总符合率为97.52%,Kappa值为0.948。结论免疫层析法检测GBS具有较高的敏感度和特异度,且简便准确,对GBS的筛查和快速诊断具有重要的临床应用价值。

简介：摘要：探析胶体金免疫层析法快速检测流行性感冒病毒的临床应用效果。方法：选取2023年1月至2023年4月新兴县妇幼保健院收治的44例疑似流行性感冒患者为研究对象，以病毒分离为诊断“金标准”，所有患者均接受胶体金免疫层析法快速检测，根据检查结果将其分为阴性组和阳性组，对两组患者的一般资料、临床特征、治疗效果进行对比分析。

简介：摘要：目的 探究快速免疫层析法在男性尿道分泌物及女性宫颈分泌物中淋球菌检验中的应用价值。方法 选取疑似淋病感染者患者160例，并采取生殖道分泌物标本160份，使用快速免疫层析法的淋病奈瑟菌抗原检测试剂盒对标本进行检测，并进行PCR检测，出现不相符的结果后以培养法为金标准。结果 对160份标本检测结果进行分析得出，ICT检测法的阳性率为89.47%（17/19），灵敏度为89.47%（17/19），特异度为98.58%（139/141）。与PCR检测法进行比较灵敏度稍低些，特异度上无统计学差异。结论 对于淋球菌的检验使用ICT方法可获得较高的灵敏度及特异度，检测方法快速简便，能够为临床提供准确的检测结果，利于进一步的诊断与治疗。