简介：摘要目的评价犬肾细胞基质四价流感裂解疫苗(MDCK-Va)配伍不同佐剂后的免疫原性。方法将高、中、低剂量的MDCK-Va和鸡胚基质四价流感裂解疫苗(egg-Va)原液分别肌肉免疫BALB/c小鼠2次，间隔3周，小鼠眼静脉采血，分离血清，血凝抑制(hemagglutination inhibition，HI)试验检测抗体效价。不同剂量的MDCK-Va分别配伍QS21、AddVax、PolyI∶C、CpG ODN 1826以及AddVax/PolyI∶C(Add/Poly)联合佐剂，免疫小鼠，初次免疫21 d后，小鼠眼静脉采血，HI和微量中和(microneutralization，MN)试验检测抗体效价，同等剂量加强免疫21 d后，再次采血检测抗体效价。10 μg MDCK-Va配伍上述佐剂，加强免疫5 d后，取小鼠脾脏检测脾指数和脾细胞分型。结果MDCK-Va诱导的各型别(H1N1、H3N2、B/Victoria和B/Yamagate)的血清效价均非劣效egg-Va诱导的血清效价。QS21/Va、AddVax/Va、PolyI∶C/Va、CpG ODN 1826/Va，以及Add/Poly/Va诱导的小鼠血清HI抗体效价均高于MDCK-Va，尤其是QS21/Va和Add/Poly/Va诱导的保护性效价，其差异具有统计学意义。对于H1N1疫苗，血清HI抗体和MN抗体之间的Pearson相关系数为0.737~0.910；对于H3N2亚型，HI抗体和MN抗体的Pearson相关系数为0.839~0.947。QS21/Va组具有明显的脾指数增高，但淋巴细胞占比降低。QS21/Va和Add/Poly/Va对小鼠脾脏中性粒细胞和CD4/CD8细胞的刺激明显强于其他佐剂。结论Add/Poly/Va组对MDCK-Va具有较强的免疫增强作用，可作为MDCK-Va的候选佐剂。HI和MN试验检测的抗体具有很强的正相关性。

简介：摘要1例48岁女性接种四价流感病毒裂解疫苗，7 d后甲状腺左侧出现压痛及触痛性包块，诊断为亚急性甲状腺炎。予塞来昔布胶囊200 mg口服、2次/d，外敷平瘿散，内服中药汤剂。21 d后疼痛和包块消失。1周后患者甲状腺右侧出现类似症状，再次服用相同剂量塞来昔布胶囊，无效，换用醋酸泼尼松片20 mg口服、1次/d。25 d后疼痛缓解，颈部包块缩小。考虑患者的亚急性甲状腺炎可能为四价流感病毒裂解疫苗所致。

简介：摘要目的研究四价流感病毒裂解疫苗生产用毒种的传代稳定性，确保毒种适用于疫苗生产。方法将WHO推荐的季节性流感疫苗甲型H1N1和H3N2、乙型BV和BY病毒株(原始种子批)在鸡胚中传代扩增，制备生产用主种子批和工作种子批毒种。按中国药典2015年版三部的要求对毒种进行检定，包括鉴别试验、病毒滴度和血凝滴度测定、外源微生物检查等。将毒种连续传10代，用反转录PCR扩增第2、3、4、5、10代病毒鸡胚尿囊液中的血凝素和神经氨酸酶(neuraminidase，NA)的基因片段，并进行序列测定，分析传代过程中血凝素和NA的核苷酸和氨基酸序列同源性。结果主种子批和工作种子批毒种的抗原性均与推荐的病毒株一致。各型病毒滴度均>6.5 lg半数鸡胚感染量/ml，血凝滴度均≥1∶160。2个种子批的支原体和无菌检查结果均为阴性，主种子批外源性禽白血病病毒和禽腺病毒检查结果亦为阴性。毒种在鸡胚中连续传代后，各型病毒株血凝素和NA的核苷酸序列同源性均>99%，氨基酸序列同源性均为100%。结论四价流感病毒裂解疫苗生产用毒种具有良好的传代稳定性，可用于疫苗生产。

简介：摘要目的建立采用国产填料纯化四价流感疫苗病毒的生产工艺。方法分别使用进口填料Sepharose 4FF和国产填料Seplife 4FF，对多价流感疫苗进行纯化。对纯化后的病毒液进行单向免疫扩散检测、ELISA、电子显微镜(电镜)观察，综合评估分离纯化效果。结果在50 cm/h流速时，Seplife 4FF对血凝素的回收率高于Sepharose 4FF，卵清蛋白的去除率相当，4个型别流感病毒的卵清蛋白去除率和血凝素回收率的95%置信区间分别为91.5%~94.6%和92.4%~100.8%，两种填料纯化的电镜观察结果一致。结论成功建立了用国产填料高效纯化流感病毒的方法。

简介：摘要流感是一种由流感病毒感染引起的急性呼吸道传染病，每年冬春季在全球范围内有不同程度的流行，造成了严重的社会负担，接种流感疫苗是重要的流感预防策略。长期以来使用的三价流感疫苗由WHO推荐的2个甲型疫苗株(甲型H1N1、甲型H3N2)和1个乙型疫苗株组成。流感乙型毒株的两种株系易发生错配或交差循环感染，从而导致乙型疫苗株的保护率下降、感染发病率和死亡率升高。鉴于以上情况，2012年2月WHO推荐使用包含2个乙型疫苗株的四价流感疫苗，随后国内外多种四价流感疫苗相继获批上市。此文就四价流感疫苗的临床研究进展进行综述。

简介：2013年8月16日．葛兰素史克（GSK）旗下四价流感疫苗FluLavalQuadrivalent获得美囝食品药品管理局（FDA）批准，FDA成为批准该款疫苗的首个药品监管机构。

简介：摘要目的比较流感病毒裂解疫苗与流感病毒亚单位疫苗接种后的不良反应。方法分别对100例流感流感病毒裂解疫苗接种者和100例流感病毒亚单位疫苗接种者进行追踪、观察。结果流感病毒亚单位疫苗接种后的红肿、疼痛、发热反应低与流感病毒裂解疫苗。结论流感病毒亚单位疫苗比流感病毒裂解疫苗更安全。

简介：摘要目的建立基于神经氨酸酶(neuraminidase，NA)活性检测细胞基质流感疫苗病毒滴度的新方法，并进行初步应用。方法对NA活性检测使用底物的浓度和终止液类型、病毒感染靶细胞数目以及细胞裂解剂等反应条件进行优化，采用建立的方法检测细胞基质培养的流感疫苗毒种的病毒滴度，并与传统的病毒滴定法检测结果进行比较。结果NA活性检测法的最适底物浓度为25 μmol/L，最适终止液为0.2 mol/L Na2CO3。细胞数目为4×104个/孔，病毒感染48 h后，用0.5% TritonX-100裂解，检测细胞内复制病毒的NA活性，产生的相对荧光值最大。检测4批细胞基质培养的流感疫苗毒种病毒滴度，该方法与传统病毒滴定法检测结果差异无统计学意义(P>0.05)，具有较好的一致性。结论本研究建立了基于NA活性检测细胞基质流感疫苗病毒滴度的新方法，可用于生产过程中细胞基质流感病毒毒种的检定。

简介：目的探讨血小板裂解物体外培养、扩增人骨髓基质干细胞的可行性。方法将富含血小板血浆以冻融裂解法处理,培养人骨髓基质干细胞;体系中加入不同浓度的裂解物,MTT法检测细胞体外增殖情况;流式细胞仪分析细胞表型特征,并应用细胞化学染色法观察细胞体外成骨和成脂肪能力。结果血小板裂解物培养的骨髓基质干细胞呈典型的成纤维细胞形态,均一呈现CD14、CD31、CD34、CD45及HLA-DR阴性和CD73、CD90、CD105、CD166阳性,具备体外成骨、成脂分化能力。此外,与经筛选的胎牛血清比较,低浓度血小板裂解物即具有支持骨髓基质干细胞扩增的能力。结论血小板裂解物可替代胎牛血清,用于骨髓基质干细胞的体外扩增。

简介：摘要目的评估我国60岁及以上老年人免费接种四价流感疫苗（QIV）的成本效果。方法基于以往关于60岁及以上老年人接种三价流感疫苗（TIV）成本效果分析研究的决策树模型，本研究拓展模型结构并更新人群患流感后的就医行为、疫苗成本、疫苗接种率、疫苗效力效果等关键参数，测量与不接种疫苗及免费接种TIV相比，为60岁及以上老年人免费提供QIV接种对流感相关门诊、住院、呼吸道疾病超额死亡以及质量调整生命年（QALY）的影响；并从全社会角度估算免费接种QIV的增量成本及增量成本效果比（ICER）。研究时间框为1年，所有成本均采用居民消费指数调整至2019年的价值。结果60岁及以上老年人免费接种QIV相比不接种疫苗或免费接种TIV，每年可分别减少流感相关流感样病例门诊45 070、2 718例，流感相关严重急性呼吸道感染住院21 451、1 294例，流感相关呼吸道疾病超额死亡19 346、1 167例，分别避免了155 234、9 363个QALY损失。从全社会角度分析，相比不接种疫苗，将QIV纳入国家免疫规划每年需多花费117.10亿元，每获得1个QALY需多支付75 325元，高于意愿支付阈值（本研究采用我国1倍的人均国内生产总值：70 892元为意愿支付阈值），不具有成本效果。若QIV代替TIV纳入国家免疫规划，则每年需多花费79.77亿元，ICER为85.25万元/QALY，仍高于意愿支付阈值，同样不具有成本效果。若需以上两种比较方案均具有成本效果，则QIV的接种成本相比不接种或TIV的相对接种成本不应超过113.41、6.83元。结论在当前疫苗效果和疫苗成本条件下，为我国60岁及以上老年人免费接种QIV相比不接种或免费接种TIV均不具有成本效果。

简介：摘要流感是由流感病毒引起的呼吸系统疾病，接种流感疫苗是预防流感的重要手段。疫苗的主要抗原是流感病毒表面蛋白血凝素和神经氨酸酶，但这两者都存在抗原漂移的现象，给疫苗设计带来巨大困难。广谱流感疫苗的候选抗原之一是高度保守的流感病毒基质蛋白2胞外域(matrix protein 2 ectodomain，M2e)。M2e在天然感染的情况下免疫原性较弱，但是可通过相关的佐剂、包裹材料和蛋白疫苗提高免疫原性。此文介绍了加强M2e免疫效果方式的研究以及M2e疫苗的临床研究进展。

简介：目前我国正在接种的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗是采用世界卫生组织（WHO）推荐的甲型H1N1流感病毒株接种鸡胚,经病毒培养、收获病毒液、浓缩、纯化、裂解、灭活病毒后制成。本品主要成分为甲型H1N1流感病毒血凝素抗原，辅料为氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠，含硫柳汞防腐剂。

简介：目的对流感病毒H7N9型裂解疫苗进行动物局部安全性评价.方法家兔肌肉刺激试验：家兔后肢股四头肌im0.5mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,每天给药1次,连续给药2d,末次给药后48h和第25天对注射部位进行肉眼和病理组织学检查.豚鼠全身主动过敏试验：豚鼠后肢隔日im0.5mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,连续注射3次,于末次致敏后第14天iv给予1.0mL的流感病毒H7N9型裂解疫苗进行激发,观察豚鼠30min内是否出现过敏反应.急性毒性试验：小鼠后肢im0.2mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,给药1次后观察小鼠的不良反应情况.结果流感病毒H7N9型裂解疫苗可导致注射部位肌肉出现局灶性炎细胞浸润,肌间质细胞增生,条索状化脓灶,停药25d后,上述病变消失.流感病毒H7N9型裂解疫苗豚鼠过敏反应发生率为67％,25min内恢复正常,过敏反应评价为弱阳性到阳性;小鼠急性毒性试验未见异常.结论流感病毒H7N9型裂解疫苗安全性良好,不影响其临床使用.

简介：目的：分析甲型H1N1流感病毒裂解疫苗（下称＂甲流疫苗＂）接种后药物不良反应（ADR）的发生情况。方法：采用Excel2003版软件,将2009年9月15—25日接种＂甲流疫苗＂的1173例各类人员的一般情况,ADR发生时间、持续时间,发生率与转归等进行统计分析。结果：1173例＂甲流疫苗＂接种者中62例出现ADR,发生率为5.28%,其中局部反应发生率为3.67%,全身反应发生率为1.62%。所有报告病例均为非严重性,全部病例均在短时间内恢复正常,无严重接种不良反应发生。结论：＂甲流疫苗＂的不良反应发生率低,且反应轻微,安全性较高,可用于人群的大规模预防接种及疫情应急接种。

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简介：目的了解保山市2009～2010年甲型H1N1流感病例的分布特征及疫苗控制效果,为甲型H1N1流感防控及疫苗的科学使用提供依据。方法回顾性分析接种疫苗前后保山市甲型H1N1流感发病人群的分布特征,并比较接种前后甲型H1N1流感发生情况。结果该市总人口接种率为6.26%,其中学生接种率最高为73.44%。甲型H1N1流感实施应急接种疫苗前甲型H1N1流感共计发病68例,发病率为2.77/10万,其中发病最高的是青壮年,实施应急接种后的易感人群发病率低于应急接种前的发病率（P〈0.05）。接种甲型H1N1流感疫苗人群总的发病率要低于未接种人群（χ2=4.134,P〈0.05）。结论使用甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,并根据甲型H1N1流感的流行病学特征对其进行防控,对疫情的控制有较好的效果。

简介：摘要：高致病性禽流感是A型流感病毒阳性引起的动物疾病，主要发生在禽类、人和动物身上。长期以来，高度致病性禽流感被认为是我国强制免疫的主要传染病之一，区动物疾病预防和控制中心的实验室定期监测禽类。基于此，本文章对不同免疫剂量禽流感灭活疫苗对蛋种鸡产蛋率及抗体效价的影响进行探讨，以供相关从业人员参考。

简介：进行了HA基因的DNA重组体pV—HA及融合HA—minigene基因的DNA重组体PHA—minigene的表达研究，测定了其凝血活性，并利用荧光示踪，间接免疫荧光等方法对其进行鉴定，鉴定结果表明：构建DNA重组体成功，且在哺乳动物细胞离体实验中检测到重组体的表达。