简介:摘要目的分析瑞戈非尼在晚期结直肠癌真实世界中的应用剂量、疗效及安全性。方法收集2018年5月至2019年12月在中国医学科学院肿瘤医院接受瑞戈非尼治疗的经标准方案治疗失败的晚期结直肠癌患者的临床资料,分析瑞戈非尼的剂量特点、疗效及安全性。主要终点指标为总生存期(OS)。结果共114例患者纳入本研究,其中男83例,女31例;中位年龄61岁。瑞戈非尼单药治疗83例,联合治疗31例。起始剂量80、120、160 mg分别为57例(50.0%)、24例(21.1%)和28例(24.6%)。30.9%(25/81)的低起始剂量患者在治疗过程中进行了剂量上调。最终日剂量80和120 mg分别为45例(39.5%)和36例(31.6%)。中位随访时间8.5个月,客观缓解率(ORR)1.0%,疾病控制率(DCR)52.1%,中位无进展生存期(PFS)2.4个月(95%CI:0.80~10.57),OS 11.0个月(95%CI:9.03~缺失值)。不同最终日剂量间的PFS及OS差异无统计学意义(P>0.05),120 mg组中位OS最长,达16.7个月。单药和联合治疗的中位OS差异无统计学意义(P>0.05)。疾病进展后继续瑞戈非尼治疗患者(20例)的中位OS长于停用者(52例),分别为16.7和9.1个月(χ2=2.305,P=0.116)。7.9%(9/114)的患者因不良事件停药,包括手足皮肤反应、消化道出血、蛋白尿、肝功能损伤。结论瑞戈非尼治疗经标准方案治疗失败的晚期结直肠癌患者的生存获益良好。起始剂量120 mg的瑞戈非尼具有较好的风险/获益比,较为适合晚期结直肠癌患者。
简介:摘要目的基于真实世界数据对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)合并慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)患者治疗模式进行研究,探讨两种疾病同时治疗疗效是否优于单纯治疗肿瘤。方法回顾性分析2015年1月1日至2017年12月31日入住我院的101例NSCLC合并慢阻肺的患者,其中男99例,女性2例,年龄52~84岁,平均(67±8)岁,吸烟患者90例,均为男性,平均吸烟指数为(47±4)包年。根据患者是否在抗肿瘤治疗的基础上规律治疗慢阻肺分为观察组和对照组,治疗组(两种疾病同时治疗)患者36例,男性35例,女性1例,年龄54~84岁,平均(67±8)岁,平均吸烟指数为(47±4)包年;对照组(仅治疗肺癌)患者65例,男性64例,女性1例,年龄52~83岁,平均(67±8)岁,平均吸烟指数为(47±4)包年,两组患者基线资料比较差异无统计学意义。主要观察指标为两组患者的客观缓解(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、无疾病进展时间(progression-free surival,PFS)及总生存期(overall survival,OS)。计数资料比较采用χ2检验;计量资料比较采用独立样本t检验,生存曲线采用Kaplan-Meier法绘制,生存率比较采用log-rank检验。结果观察组和对照组患者的ORR分别为22.6%(7例)和22.2%(11例),差异无统计学意义(χ2=0.01,P=0.971);DCR分别为58.1%(19例)和57.8%(27例),差异无统计学意义(χ2=0.02,P=0.885)。观察组患者中位PFS为6.0个月,优于对照组的3.5个月,差异有统计学意义(χ2=3.947,P<0.05);观察组患者中位OS为18.0个月,优于对照组的15.0个月,差异有统计学意义(χ2=4.083,P<0.05)。结论与单纯治疗肿瘤相比,晚期NSCLC合并慢阻肺患者在抗肿瘤治疗的基础上规律治疗慢阻肺患者的PFS及OS更长。
简介:摘要目的在真实世界中,评价应用沙库巴曲缬沙坦患者的临床特征和初步疗效。方法前瞻性观察研究。选择自2017年9月至2018年5月,在安徽地区多中心应用沙库巴曲缬沙坦治疗的心力衰竭患者,记录患者用药前的基线特征。进行为期1个月的随访,评价患者用药剂量、血压水平、生化指标和心功能的变化情况。结果共入选患者245例,NYHA Ⅲ/Ⅳ级患者比例为64.9%,血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β受体阻滞剂和醛固酮受体拮抗剂的使用率分别为88.5%、83.3%和92.2%。用药后患者收缩压[(109.6±13.4)mmHg比(120.3±17.3)mmHg, P<0.01]和舒张压[(70.5±9.4)mmHg比(75.2±12.1)mmHg, P<0.01]较用药前均显著下降。随访1个月后,血清肌酐[(98.3±35.5)μmol/L比(95.7±31.9)μmol/L,P>0.05]和钾水平[(4.06±0.54)mmol/L比(4.11±0.46)mmol/L,P>0.05]无明显变化,但NYHA分级显著改善(P<0.01)。结论真实世界中的心力衰竭患者病情较重,应用沙库巴曲缬沙坦后血压降低更为明显,但1个月后NYHA分级显著改善。
简介:摘要真实世界研究逐渐成为改变临床实践的重要证据来源之一,尤其是对于无法行随机对照试验的临床问题。近年来,乳腺癌领域真实世界研究逐渐兴起,现有研究成果已开始助力乳腺癌流行病学分析,推动罕见病诊疗及适应证批准,并促进真实世界治疗现状分析及疗效评价。我国学者也建立了乳腺癌数据库并开展了相关真实世界研究,为我国临床实践提供了真实世界证据。但目前国内研究仍处于起步阶段,国内学者发表的真实世界研究文献数量相对较少,研究类型中鲜有实效性临床研究,并且缺少真正用于决策制定的真实世界研究。未来需要结合国内优势,进一步完善数据库,开展基于国人数据及助力药物研发的真实世界研究。
简介:摘要目的通过分析行经皮左心耳封堵术的心房颤动(房颤)患者的疾病特征和手术信息,探讨其在我国的应用现状。方法采集2018年11月至2019年11月中国房颤中心数据库(www.china-afc.org)中行左心耳封堵手术的房颤病例资料,分析临床特点、手术参数、手术并发症和术终心律状况。并将患者分为单纯封堵组和封堵+导管消融(一站式)组,比较两组的疾病特征、手术成功率和手术并发症等方面差异。结果最终纳入全国175家医院共2 001份符合研究标准的病例,其中男1 178例(58.9%),平均年龄69.4岁,年龄范围29~91岁,阵发性房颤892例(44.6%),CHA2DS2-VASc评分平均3.7分,HAS-BLED评分平均3.9分;封堵器以Watchman封堵器(63.8%,1 276/2 001)为主,手术成功率98.9%(1 979例),手术并发症7.4%(148例),残余分流5.1%(102例),术终窦性心律63.4%(1 269例)。与单纯封堵组(1 075例,53.7%)相比,一站式组(926例,46.3%)的患者年龄较小[(65.3±8.2)岁对(71.9±8.7)岁,P<0.001]、阵发性房颤比例高[67.4%(624例)对24.9%(268例),P<0.001]、CHA2DS2-VASc评分较高[(4.0±1.5)分对(3.7±1.4)分,P<0.001]、HAS-BLED评分较低[(3.6±1.6)分对(3.9±1.2)分,P<0.001]、残余分流率较低[2.8%(26例)对7.1%(76例),P<0.001]、术终窦性心律比例较高[96.7%(895/926)对34.8%(374/1 075),P<0.001],而手术成功率[99.2%(818/926)对98.7%(1 061/1 075),P=0.275]和并发症总发生率相近[9.7%(48/926)对9.3%(100/1 075),P=0.760]。结论近年来,我国房颤患者行经皮左心耳封堵术的成功率高,严重并发症发生率低;左心耳封堵术联合导管消融手术未增加手术并发症,但可显著提高术终窦性心律比例。
简介:摘要目的探讨国产甲磺酸伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病(CML)的临床疗效和安全性。方法回顾性分析2013年12月至2018年3月于西南医科大学附属医院诊治的使用国产伊马替尼治疗的87例CML慢性期患者临床资料,分析国产伊马替尼的临床疗效及安全性。结果87例患者治疗3、6、12个月完全血液学缓解(CHR)率分别为95.4%(83/87)、97.7%(85/87)、100.0%(87/87),完全细胞遗传学缓解(CCyR)率分别为31.0%(27/87)、42.5%(37/87)和64.4%(56/87);分子学反应方面,87例患者治疗3个月时BCR-ABL/ABLIS≤10% 44例(50.6%),BCR-ABL/ABLIS≤0.1% 4例(4.6%),6个月时BCR-ABL/ABLIS≤1% 39例(44.8%),BCR-ABL/ABLIS≤0.1% 13例(14.9%);12个月时主要分子学反应率为35.6%(31/87)。血液学不良反应主要以Ⅰ~Ⅱ级血细胞减少为主,非血液学不良反应主要以水肿、肌肉疼痛、关节疼痛、恶心、呕吐等为主,未发生严重不良反应。结论国产伊马替尼治疗CML效果肯定,患者耐受性好,不良反应轻微,值得临床推广。
简介:摘要目的总结真实世界中沙库巴曲缬沙坦的应用经验。 方法回顾分析2018年3月至2019年1月在北京协和医院处方沙库巴曲缬沙坦的135例慢性心力衰竭患者,根据病因分为缺血性和非缺血性心力衰竭两组,比较组间流行病学资料、治疗方案、实验室检查、超声心脏结构和功能;随访3个月后沙库巴曲缬沙坦剂量滴定情况及安全性,观察复合终点事件(包括心力衰竭死亡和心力衰竭再入院)发生情况。 结果入选患者平均年龄(55.1±16.4)岁,心力衰竭病程0.3~30年,其中男性82例(60.7%),既往高血压57例(42.2%),纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥Ⅱ级111例(82.2%),平均左室射血分数34.9%±9.4%。非缺血性心力衰竭组89例,发病年龄[(49.8±15.6)岁比(65.2±12.8)岁]、基线收缩压[(111.7 ± 22.6)mmHg比(121.8 ± 20.3)mmHg]和左室射血分数(33.6%±9.3%比37.5%±9.1%)均低于缺血性心力衰竭组(46例),而左室舒张末期内径高于缺血性心力衰竭组[(65.1± 9.5)mm比(60.8±7.1)mm](均为P<0.05)。沙库巴曲缬沙坦起始剂量为17、50、100、150和200 mg/d的患者分别为1、32、66、2和34例。中位随访4.0个月,7例失访,10例停药,45.9%的患者沿用起始剂量,40.7%的患者药物加量,仅8例达到400 mg/d的靶剂量。缺血性和非缺血性心力衰竭患者沙库巴曲缬沙坦的起始剂量、耐受剂量、短期心原性死亡和心力衰竭再入院率比较,差异均无统计学意义(均为P>0.05)。 结论在真实世界中,本中心处方沙库巴曲缬沙坦的患者以非缺血性心力衰竭较多见,且与缺血性心力衰竭同样对药物耐受良好;绝大部分用药患者未能达到靶剂量。
简介:摘要目的分析上海市社区慢性病管理重点人群流感疫苗接种干预效果。方法以2013年1月至2017年8月上海黄浦、杨浦、宝山、青浦4个区社区管理的60岁及以上糖尿病、高血压以及慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者为干预组,共50 787例;根据地理位置和经济水平匹配选取同期徐汇、虹口、嘉定、奉贤4个区52 268例慢性病管理重点人群作为对照组。采用依托信息化的慢性病门诊对干预组进行流感疫苗接种的宣教和随访,干预实施时间为2017年9月至2018年1月。通过上海市慢性病管理信息系统和临床诊疗信息平台获取干预组和对照组对象的基本情况、诊断信息,以及干预完成情况;从上海市免疫规划信息系统获取2016—2017年流感季(干预前)和2017—2018年流感季(干预后)流感疫苗的相关接种信息。采用多因素logistic回归模型分析慢性病管理重点人群流感疫苗接种的相关因素。结果干预组和对照组年龄分别为(76.76±8.33)和(77.97±8.51)岁(P<0.001);两组间性别构成、职业构成以及干预前流感疫苗接种率差异均有统计学意义(P值均<0.001)。干预组完成干预人数为28 644名(56.40%),完成和未完成组的年龄构成差异无统计学意义(P=0.095),性别构成差异有统计学意义(P=0.044)。干预前干预组的接种率为0.75%(382名),低于对照组(1.02%,533名)(P<0.001),干预后干预组接种率为1.73%(496名),高于对照组(1.42%,744名)(P=0.001)。男性患者、年龄较低者、干预前已接种流感疫苗者、接受干预者和专业技术人员的接种流感疫苗的可能性较高,OR(95%CI)值分别为1.29(1.13~1.47)、0.97(0.96~0.98)、260.30(215.21~314.83)、1.85(1.61~2.11)和1.48(1.10~1.99)。结论实施流感疫苗接种干预可提高慢性病管理重点人群的疫苗接种率,男性、低年龄、干预前接种流感疫苗、接受干预以及专业技术人员干预后接种流感疫苗的可能性高。
简介:摘要:国际篮球世界杯( FlBABasketballWorld Cup)是国际篮球联合会主办的世界最高水平的国家队级篮球赛事,每四年举办一次。 2019年在中国八个城市举办,中国作为东道主在家门口参加,国家队在本土以 24名成绩提前告别世界杯舞台。这远不是一个令人满意的结果,但无论如何已成事实。而由于中国男篮没能直通东京奥运会,且大概率自 1984年之后首度无缘奥运正赛,多少令人感到惋惜。同时姚明主席上台后,提出了“红、蓝”双国家队模式选拔国家队员,在 17次热身赛取得不错成绩,但最终在世界杯正赛没能取得很好的成绩。中国男篮世界杯的出局,也显现出了中国男篮的问题和诟病。世界杯已经过去,中国男篮要吸取教训与不足,找出本质原因,解决问题,重新出发,争取在国际大赛取得傲人成绩。本次世界杯都在找失利的原因,这里有一个数据的角度。
简介:摘要目的评价真实世界重度支气管哮喘(哮喘)患者支气管热成形术(BT)后2年的效果。方法回顾性分析2014年3月至2017年11月在中日友好医院接受BT治疗的70例重度哮喘患者的临床资料,评估术后2年后哮喘控制测试(ACT)评分、微型哮喘生活质量调查问卷(mini-AQLQ)评分、过去1年重度哮喘急性发作次数、因哮喘急性发作急诊就诊次数、因哮喘急性发作住院次数、肺功能[包括第一秒用力呼气容积(FEV1)及其占预计值的百分比(FEV1预计值%)、FEV1与用力肺活量(FVC)的比值(FEV1/FVC)]、哮喘控制药物、哮喘药物费用及年哮喘总治疗费用等指标与术前的差异以及术后2年患者对手术效果的主观评价。结果70例患者术前和术后2年调查过去1年中有重度哮喘急性发作者分别为70例(100%)和37例(52.9%),重度哮喘急性发作累计次数分别为575和162例次;因哮喘急性发作急诊就诊者分别为46例(65.7%)和9例(12.9%),急诊累计次数分别为186和19例次;因哮喘急性发作住院者分别为43例(61.4%)和16例(22.9%),住院累计次数分别为124和24例次。术后2年重度哮喘急性发作频率、哮喘急性发作急诊就诊频率、哮喘急性发作住院频率较治疗前分别下降71.9%、88.9%、83.3%(均P<0.001)。术后2年ACT、mini-AQLQ评分均显著高于术前[22(21,24)比17(13,19)分、(5.57±0.89)比(3.83±0.92)分](均P<0.001)。术后2年4例(5.7%)停用吸入性糖皮质激素(ICS)及长效β2受体激动剂(LABA),14例(37.8%)停用口服糖皮质激素(OCS),每日ICS剂量及OCS剂量均显著低于术前(均P<0.05);使用孟鲁司特钠、茶碱的患者比例均显著少于术前(40.0%比81.4%、27.1%比71.4%)(均P<0.001)。术后2年FEV1、FEV1预计值%、FEV1/FVC均显著高于术前[2.27(1.84,2.82)比2.10(1.70,2.61)L、(76.8±19.5)%比(72.5±19.8)%、(66.3±13.6)%比(63.8±13.0)%](均P<0.05);治疗后年哮喘药物费用及年哮喘总治疗费用均显著低于术前(均P<0.001)。59例(84.3%)患者主观评价治疗有效。结论2年随访显示,BT可显著改善真实世界重度哮喘患者哮喘控制水平、肺功能及生活质量,减少重度哮喘急性发作,降低急诊就诊及住院频率,减少药物使用,降低治疗费用。
简介:摘要本视频重点介绍丙型肝炎现有诊疗指南中重点内容,指出有效的抗病毒治疗可以彻底清除病毒,降低肝硬化和肝细胞癌发生,其生存率可大大提高,目前丙型肝炎被认为是一种可以治愈的疾病。目前聚乙二醇化干扰素(peginterferon,PegIFN)联合利巴韦林(Riboviron,RBV)是全球标准抗丙型肝炎病毒治疗方案;近年来欧美国家相继上市了针对丙型肝炎病毒不同靶位点的多种直接抗病毒药物(direct-acting antiviral agents,DAAs),其具有口服方便、疗程缩短、不良反应减少、患者耐受性良好等多种优势,提高了患者服药的依从性,其疗效也在原来标准治疗方案PegIFN联合RBV的基础上有所提高,部分DAAs治疗方案持续病毒学应答(sustained virological response,SVR)高达90%~100%,并且已经在多个国家获得批准上市和临床应用。另外本视频介绍了我国丙型肝炎患者在DAAs时代尚未解决的几个重点问题,提出DAAs通过诱导或抑制CYP450系统,与其他药物相互作用来影响其药物浓度,从而降低药物的功效或增加毒性。另外,提出临床应用时需警惕DAAs和其他常用药物合用时潜在各种风险,故DAAs使用前要问清病史和药物使用情况并调整治疗方案;尤其需要密切监测HBV/HCV混合感染者DAAs治疗过程中HBV反弹。
简介:摘要目的探讨低分子肝素钠联合抗蛇毒血清治疗重型和危重型竹叶青蛇咬伤的临床疗效。方法回顾性分析2017年3月至2019年5月厦门大学附属东南医院急诊科收治的48例重型和危重型竹叶青蛇咬伤患者的临床资料。在给患者早期注射抗蛇毒血清、季德胜蛇药片内服加外涂以及伤口切开排毒等治疗基础上,根据是否应用低分子肝素钠抗凝治疗分为肝素治疗组和非肝素治疗组。比较两组患者的性别、年龄、临床分型、伤肢肿胀程度、凝血功能指标变化、皮肤黏膜或消化道出血情况、输血情况、咬伤局部症状、住院时间及预后。结果两组患者性别、年龄、临床分型、伤肢肿胀程度等一般资料比较差异均无统计学意义。治疗3 d时,肝素治疗组血小板计数(PLT)明显高于非肝素治疗组〔×109/L:210.0(160.0,252.0)比136.0(104.0,198.5),P<0.05〕;而两组凝血四项检测结果比较差异无统计学意义。治疗6 d时,肝素治疗组血浆凝血酶时间(TT)较3 d时明显缩短〔s:30.3(20.4,37.0)比34.7(24.0,73.4),P<0.05〕,且纤维蛋白原(FIB)明显高于非肝素治疗组〔g/L:0.60(0.31,1.07)比0.20(0.14,0.60),P<0.01〕。肝素治疗组治疗期间出血发生率明显低于非肝素治疗组〔21.7%(5/23)比64.0%(16/25),P<0.01〕;肝素与非肝素治疗组分别有11例和18例患者接受输血治疗及补充凝血酶原复合物。肝素与非肝素治疗组住院时间比较差异无统计学意义(d:6.91±1.92比7.48±2.27,P>0.05)。两组患者治疗后随访1周至1个月,均无死亡及局部皮肤软组织坏死病例。结论对于重型和危重型竹叶青蛇咬伤患者,在注射抗蛇毒血清、季德胜蛇药片内服加外涂以及伤口切开排毒等基础上,早期应用低分子肝素钠抗凝等综合治疗,有利于肢体肿胀及炎症消退,减少输血,促进凝血功能恢复,缩短住院时间。