简介：摘要真实世界数据研究证据作为评价药物和医疗器械（药械）安全性和有效性的重要组成部分，日益受到国内外监管机构和学者的关注，已成为支持药械研发与审评的关键证据来源。本文在真实世界数据的前期实际研究基础上，结合国内外监管机构所发布的指导原则/技术规范和学术研究成果，系统探讨了真实世界数据体系的构建流程和模式探索。以期为特许药械产生满足监管要求的临床评价证据提供参考，而且为研究者、申办方及监管部门顺利开展真实世界数据研究提供借鉴。

简介：2030年，我成为了一名游戏公司的软件设计师，开发了一款新的游戏。参与者只要坐在一个舒服的蛋型沙发中，系统就会发出一种奇特的电波，对我们的大脑进行催眠，使我们进入一个被设定好的梦境，同时，每个人的催眠电波又是互相联系的，所以我们可以在梦里一起作战。在梦里，被怪兽咬伤的伤口会疼，一切就像真的一样。通关者可以参与到我设计的下一个游戏中来，没有通关的游戏者就会从梦中苏醒。

简介：2003年的SARS与1973年的石油危机,1997年的金融风暴,2001年的“9·11”是否有共同之处?是的,它们都打破了头脑一种存有的幻想。“石油是什么?”亨利·基辛格在1973年10月之前从不知道它的重要性,尽管低廉的油价是营造战后西方世界经济增长的黄金年代的最关键要素之一,但很少有政

简介：喜欢看动疆雪片的同学们一定对影片中那些奇特的景鲫象深刻秘实际上，许多动画中的美景都取材于现实世界，让我们一起寻找动画片里的真实取景地吧。你会发现原来一切空想之所都有迹可循，我们离童话中的美丽景色并不是那么遥远。

简介：“柠檬市场”的故事在经济学中很有名。这故事说，二手车市场上，卖的比买的精，更了解车的品质、是否发生过车祸；买卖双方信息不对称会导致“逆向选择”，市场消失。假设某品牌二手车，卖家确切知道所值；买家只大概明白价值为均匀分布，范围0-10万元，则市价为车的预期价值，即5万元。可是，

简介：

简介：如果说诗人是终生以文字为敌的人,画家就是终生以色彩为对手的同一个人。他们肩负着相同的使命,他们必须突破文字与色彩的限制,以抵达那绝对的自由之境。而我更愿意把这两者之间的差异比作一棵树上相邻的两片树叶或两根树枝,那么,这一系列的对话,就是试图通过色彩与语言的交织与碰撞,去发现与描述那共同的根,那共同的真实的一次努力与尝试。

简介：摘要医院数据是真实世界数据的主要来源之一，不科学、不规范的数据管理极大地妨碍了真实世界证据的可靠性。基于临床数据应用于科学研究时发现的问题，本研究制定面向真实世界的数据管理标准操作规程(standard operation procedure, SOP)，从内容与逻辑一致性、完整性和规范性方面对数据整理进行标准化，并以某三级甲等医院的梅毒临床数据为例，对其进行验证。自某院医院信息系统基础信息库、诊断库、检验信息库和治疗信息库导出2008年1月1日至2018年1月1日皮肤科就诊的梅毒患者的临床数据，共提取相关信息71 705条。SOP分析显示：完全重复6 816条；姓名、就诊ID号、身份证号码、年龄及性别存在内容或逻辑不一致的条目分别为152条、360条、88条、107条及457条；婚姻、民族、性别、生日和身份证号码项目缺失条目较多，分别为1 711条、1 077条、457条、496条和355条。规范化情况总体较好，其中职业项目填写不规范为1 884条。利用规范整理后的数据可有效统计梅毒不同分期的患者比例和诊疗费用，表明本研究提出的面向真实世界的临床数据管理与分析SOP，可用于建设基于医疗实践数据、以科学研究为导向的临床-科研型双功能数据库。

简介：摘要随机对照试验（RCT）被视为药械临床疗效评价的“金标准”。但针对罕见、重大且无有效治疗方式等疾病，考虑伦理、成本等因素，RCT并不适宜。此时，采用真实世界数据（RWD）作为试验的外部对照支持药械临床评价，可降低患者招募难度、缩减研发时间及成本。本文基于国内外最新发布的RWD有关的指导原则，并结合团队前期研究经验，介绍了采用RWD作为外部对照用于支持药械临床评价的常见应用场景、数据来源、研究设计、外部对照选择基本原则和统计分析方法，以期为相关学者、申办方开展RWD研究提供参考与借鉴。

简介：摘要探讨临床住院患者尿路感染的相关因素。回顾性分析2019年10月至2021年5月期间在北京市海淀医院住院并进行尿液细菌培养的1 875例患者病例资料，根据尿路感染诊断标准分为感染组和非感染组，分析感染组病原菌的种类分布情况，并对病例资料和实验室指标进行单因素分析，选取具有统计学意义的变量进行二元logistic回归分析尿路感染的风险因素并建立预测模型，对纳入模型的各参数绘制受试者工作特征曲线（ROC）并计算曲线下面积（AUC），评价各参数单独使用和联合使用对尿路感染的诊断和预测效能。结果显示，非感染组1 162例，感染组713例，在培养的病原菌中，革兰阴性菌构成比57.2%（408/713），革兰阳性菌构成比35.9%（256/713），真菌构成比6.9%（49/713）。多因素分析结果显示：年龄、置管天数（>7 d）、脑卒中和骨科手术是尿路感染发病的风险因素，抗菌药物应用是保护性因素。年龄、置管天数（>7 d）、脑卒中、骨科手术、抗菌药物应用、尿白细胞酯酶、尿亚硝酸盐及红细胞体积分布宽度变异系数纳入尿路感染的预测模型，其诊断和预测AUC面积为0.835（95%CI 0.816~0.855），敏感度为70.7%、特异度为82.8%。综上，上述8项参数联合应用可能对住院患者能较好的辅助诊断和预测尿路感染。

简介：摘要：目的 从我院含石上柏（Selaginella doederleinii Hieron.）的中医药处方中挖掘石上柏的中医药用药规律，为石上柏的现代临床应用和开发提供理论依据。方法 首先，选取2022年1月至12月期间，所有含石上柏的门诊处方，整理得到真实临床世界的中药处方，形成本文的处方数据库。运用MS Excel 2016、SPSS Modeler 18.0和SPSS Statistics 22软件，进行组成药物的频次统计、关联规则分析。结果 含石上柏的中药处方最终纳入128项，涉及中药饮片286种，与石上柏组合用药频次最高的前10味药为白花蛇舌草、麸炒白术、陈皮、茯苓、预知子、石见穿、浙贝母、麦冬、生薏苡仁和醋莪术，功效分类以补虚药为主，主治疾病以肛肠系病类为首。结论 含石上柏的中医药处方中药物组成以补虚药、清热药、化痰止咳平喘药、利水渗湿药、理气药和解表药为主；石上柏多与辛、苦、甘味，性寒、平、温，归脾、胃、肺、肝、心、肾经的药物配伍；常用于治疗肛肠系病类、心系病类和肺系病类，与石上柏国内外现代药理研究结果基本一致。

简介：在小女孩父母的帮助下，思思上学的愿望终于如愿以偿。背着爸爸给买的新书包，小松鼠趴在他的肩上，思思心里既惊奇，又兴奋，还带着小小的担忧。

简介：随着网络走进千家万户，仿佛在一夜之间，网络成了人们生活中最最重要的东西，如果突然间没有了网络，整个人会觉得似乎缺少了一样很特别的东西，就像处在热恋中的情人突然失去了对方一样。有时候电脑、网络已成为了我们生活中的另一个“伴侣”。

简介：在传统的“蓝水海军”和日益重要的“黄水海军”之间找平衡，是件很难的工作。“蓝水海军”是指在大洋上作战的海军．而“黄水海军”则是指在近岸海域作战的海军．面对非常规威胁．美国海军舰艇DD（X）能否确保未来全球海上安全呢？

简介：摘要博鳌乐城国际医疗旅游先行区是全国唯一的真实世界数据应用试点地区，基于博鳌乐城特许医疗政策，开展真实世界数据研究，形成支持创新药械临床评价和审评审批的真实世界证据，已成为我国药品审评审批制度改革的重要领域，真实世界证据的产生不仅依靠高质量的真实世界数据，还需要合理可靠的研究设计。本文在国内外相关学术研究和监管部门所发布的真实世界数据研究指导原则或规范的基础上，结合博鳌乐城特殊政策环境和前期实践经验，总结了博鳌乐城真实世界数据研究的设计类型，并探讨了各设计类型在博鳌乐城特殊医疗政策环境中的关键考虑，旨在为进一步实施和开展真实世界数据研究提供借鉴。

简介：摘要目的针对临床数据数量庞大和质量差的现状，本研究旨在以建立淋巴瘤研究数据库为例，探索高质量研究数据库的建立路径以及在真实世界研究的作用。方法汇总研究领域专家意见，参考相关指南和标准，建立标准医学知识库；回顾性抽取2005年2月－2021年12月期间就诊于北京大学肿瘤医院淋巴瘤患者电子诊疗数据，采用深度学习、自然语言处理等方式，搭建"基于电子病历系统的淋巴瘤数据库－生物样本信息库－延伸遗传信息库"的动态智能信息整合与处理系统。结果研究数据库在满足了临床科研人员的研究需求的同时，实现医院病历数据和生物样本信息数据的申请、审批、溯源和分析全过程留痕管理。数据库中核心科研变量总数为668个，结构化变量占46.0%。截至2021年12月25日，数据库中共有淋巴瘤患者68 687人，男女患者人数比值为8/9，就诊次≥3次的患者占比为23.0%。此外，研究者可在数据库中根据目标条件叠加检索，显示命中的就诊记录，建立研究队列，进行统计建模，挖掘数据信息。结论通过整合管理流程和利用自然语言人工智能新技术建立循证等级高的数据库，有助于医院信息系统的互联互通与资源共享，从而达到为开展真实世界研究提供可靠详实数据的目的。

简介：摘要对真实世界数据开展适用性评价是从数据使用角度出发，保证健康医疗大数据质量并确保数据范畴与研究假设紧密相关的重要途径。基于此开展的研究也将具有更好的样本代表性和证据外推性，产出高可信度的真实世界证据。本文总结各国家、国际组织真实世界数据适用性文件，对真实世界数据适用性的概念、范畴、评价维度、指标细则、评价方式及已开展研究进行梳理归纳，探讨我国开展真实世界数据适用性评价所面临的机遇和挑战。

简介：摘要目的探索真实世界中，围手术期化疗对胃癌患者预后的影响。方法采用回顾性队列研究方法，收集2014年1月1日至2016年1月31日期间辽宁省肿瘤医院、天津医科大学肿瘤医院等全国33家医院胃癌围手术期化疗及手术+辅助化疗病例的真实世界资料。病例纳入标准：（1）经病理组织学确诊的胃腺癌，临床分期cT2~4aN0-3M0（AJCC第8版）；（2）行D2胃癌根治手术；（3）至少完成1周期的新辅助化疗；（4）至少完成4周期辅助化疗[SOX（替吉奥+奥沙利铂）或CapeOX（卡培他滨+奥沙利铂）]。排除标准：（1）合并其他恶性肿瘤；（2）接受过放疗；（3）资料数据不全者。将入组患者中接受了新辅助化疗和辅助化疗者纳入围手术期化疗组，将单纯接受术后辅助化疗的患者纳入手术+辅助化疗组。采用倾向性评分匹配法控制和减小选择性偏倚。结局指标为两组患者倾向评分匹配后的总生存时间（OS）和肿瘤无进展生存时间（PFS），OS定义为第1次新辅助化疗时间（手术+辅助化疗组自手术时间）至末次有效随访时间或患者死亡时间；PFS定义为第1次新辅助化疗时间（手术+辅助化疗组自手术时间）至患者首次影像学诊断进展时间或死亡时间。采用Kaplan-Meier法估计生存率，使用Cox比例风险回归模型比较两组患者的OS和PFS。结果纳入病例2 045例，其中手术+辅助化疗组1 293例，围手术期化疗组752例。倾向评分匹配后，围手术期化疗组和手术+辅助化疗组各492例患者资料纳入研究，两组患者性别、年龄、体质指数、治疗前肿瘤分期、肿瘤部位的差异均无统计学意义（均P>0.05）。与手术+辅助化疗组相比，围手术期化疗组患者的全胃切除术比例更高（χ2=40.526，P<0.001），切除肿瘤最大直径更小（t=3.969，P<0.001），转移淋巴结数目少（t=1.343，P<0.001），侵犯脉管（χ2=11.897，P=0.001）和神经（χ2=12.338，P<0.001）的比例更低。围手术期化疗组和手术+辅助化疗组胃癌D2根治术后分别有24例（4.9%）和17例（3.4%）出现并发症，组间比较差异无统计学意义（χ2=0.815，P=0.367）。围手术期化疗组中位OS长于手术+辅助化疗组（65个月比45个月，HR：0.74，95% CI：0.62~0.89，P=0.001）；围手术期化疗组的中位PFS也长于手术+辅助化疗组（56个月比36个月，HR=0.72，95% CI：0.61~0.85，P<0.001）。亚组OS和PFS森林图分析结果显示，无论男、女都能从围手术期新辅助化疗中获益（均P<0.05）；45岁以上年龄（P<0.05）和正常体质量（P<0.01）患者获益明显，cTNMⅡ期和Ⅲ期患者有获益趋势或者显著获益（P<0.05）；印戒细胞癌患者获益不明显（P>0.05）；胃体、胃窦部位肿瘤获益更明显（P<0.05）。结论新辅助化疗能够改善胃癌患者的预后。

简介：常常有学生问我“:童话是充满想象的,请问你的想象是从哪里来的?”还有一些学生问我“:我总觉得没有什么可以写的,怎么办?”无话可说,缺乏想象,是当前作文教学中的两大难点,这两大难点不是

简介：阿黛尔可能是出了名的隐士巨星．不过她一直和其他伦敦市民们离的很近，只不过他们没有意识到而已。面带稚气．没有夸张的眼线，不戴假睫毛，也不梳蓬松发型．而那些原本是她的标志性风格——“一反常态的妆容”——最近她这样描述她的舞台形象。