简介：

简介：【摘要】目的 :探讨麻疹风疹联合减毒活疫苗生产过程中的无菌操作与无菌灌装。方法 :选取 2016年 2月 -2017年 9月制作的 300支麻疹风疹疫苗，按照制作疫苗的过程分为两组，对照组采用无菌操作、灌装进行麻疹风疹疫苗的制作，研究组采用 麻疹风疹联合减毒活疫苗进行制作。对两组疫苗成功率进行统计。结果: 研究组疫苗的成功率显著高于对照组（ P<0.05） 。结论: 对麻疹风疹联合减毒活疫苗，在生产过程中保证无菌操作与无菌灌装操作，成功率较高，值得在临床中推广，疫苗的制作关系到人的生命安危与健康，应当保证产品的使用安全。

简介：摘要目的探讨麻疹风疹联合减毒活疫苗生产过程中的无菌操作与无菌灌装。方法选取2016年2月-2017年9月制作的300支麻疹风疹疫苗，按照制作疫苗的过程分为两组，对照组采用无菌操作、灌装进行麻疹风疹疫苗的制作，研究组采用麻疹风疹联合减毒活疫苗进行制作。对两组疫苗成功率进行统计。结果研究组疫苗的成功率显著高于对照组（P<0.05）。结论对麻疹风疹联合减毒活疫苗，在生产过程中保证无菌操作与无菌灌装操作，成功率较高，值得在临床中推广，疫苗的制作关系到人的生命安危与健康，应当保证产品的使用安全。

简介：M1M2M3M4常规消毒橡胶塞 ,3.2　消毒方法比较　M1拔塞前行常规消毒,1.2　方法1.2.1　取液方法　倒取无菌溶液方法共4种

简介：摘要：目的：优选无菌区甲醛熏蒸工艺参数。方法：以生物指示剂合格率、甲醛残留量为指标，通过采用正交试验法，比较甲醛浓度、熏蒸时间、排风时间 3个因素对熏蒸效果的影响，优化甲醛熏蒸方案。 并进行连续3次验证测试，同步使用甲醛生物指示剂进行挑战测试，对空间环境的消毒效果进行 。结果：以生物指示剂合格率、甲醛残留量为指标，最佳的甲醛熏蒸工艺是 3ml/m³甲醛浓度、熏蒸时间 48h、排风时间 24h，采用该熏蒸工艺进行连续 3次验证测试，测试均合格。结论：建立了标准的生物指示剂监测灭菌效果的方法及甲醛残留量检测方法，优化甲醛熏蒸工艺，为生产过程提供有效的空间环境灭菌方法。

简介：

简介：随着社会的发展，我国的科学技术的发展也有了很大的提高。我国2010版GMP要求用于药品生产过程的“厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用”。一般情况下，我们比较容易将某个密闭流程内的物料实现无菌化并保持无菌状态，但一些情况下需要将密闭流程断开再连接到新的流程，同时还需要保证物料不受污染。尽管洁净厂房环境能提供一定的洁净度，但此洁净度并不足以提供暴露后的无菌保护。为符合生产工艺以及产品质量的要求，对暴露再连接过程的无菌控制必须有针对性地设计连接方案。本文将针对不同的设计方案进行探讨。

简介：为了保证药品生产的安全，保证环境监测在相关工作人员的控制范围之中，必须要对整个药品生产的过程和细节进行全面而细致的监控。确保药品的生产环境安全是一件关乎全民身体健康的重要事件，必须将这一事件放到工作环境监测事业中的战略地位。监测内容不仅包含空气中的一些悬浮粒子，悬浮细菌也包括生产设备上所存在的微生物和在生产车间中工作的工作人员的无菌监测。本文将针对不同的监测内容的监测情况进行具体的分析与阐述，提出相应的注意事项，保证药品生产环境合格，保证药品的质量安全有保证。

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简介：摘要随着人们生活品质的提升，人们对衣食住行的质量要求也越来越高。其中食品中，与食品密切接触的包装材料成为人们的关注焦点，因为随着人们对食品安全、身体健康的关注度越来越高，所以无菌包装将成为食品包装材料的发展趋势。本文将从食品保鲜无菌包装的概念种类开始探讨，旨在对食品保鲜无菌包装材料前景以及未来可能面临的风险进行分析，并结合现有认识提出合理化建议。

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简介：摘要目的通过方法适用性的验证，确定注射用兰索拉唑的无菌检查方法。方法在《中国药典》2010版适用性检查的基础上进行验证。即注射用兰索拉唑在相同检验量，用0.1%蛋白胨水溶液溶解，采用薄膜过滤法过滤，用200ml0.1%蛋白胨水溶液冲洗原液，依照《中国药典》2015年版四部1的要求进行无菌方法试验。结果经确认此检验方法适用于注射用兰索拉唑的无菌检查。

简介：【摘要】：目的：比较护士在供应室无菌间运用不同的洗手消毒方法产生的不同效果。方法：选取在医院中供应室无菌间中的四位护理人员，分别使用不同的洗手消毒方法如抗菌消毒液擦拭洗手法以及使用固体肥皂洗手法进行洗手操作。结果：护理人员洗手过后发现使用抗菌消毒液相较于使用固体肥皂洗手的方法具有更好的清洁效率，并且两种方法相比较具有较大的差异（ P<0.05 ）。结论：护理人员在供应室无菌间使用抗菌消毒液洗手法相较于固体肥皂洗手法具有更好的清洁效果，并且在擦拭操作方面，使用抗菌消毒液洗手法具有更重要的价值。

简介：摘要：目的： 本次实验将 针对骨科无菌手术切口感染进行原因分析，加强手术室护理干预，防止不良事件的发生。 方法： 本次实验选取了 2019 年 1 月 -2019 年 7 月前来本院就诊的患者，其均需要实施骨科手术，在自愿参与实验调查的基础上选取了 180 例患者作为调研对象。在分组上，为了保证公平性为随机分组。对照组患者采用常规护理措施，观察组则为手术室护理，增强对患者的管理。 结果： 从护理质量上看，观察组 患者的切口感染发生率 为 3.3% （ 3/90 ） ，对照组为 7.8% （ 7/90 ） ， 组间对比差异较为显著，具有统计学意义（ P ＜ 0.05 ）。在住院时间对比上，观察组为（ 13.7±4.2 ） d ，对照组则为（ 20.6±7.4 ） d ，组间差异显著。最后，在护理满意度的调查上，观察组患者的满意度为 94.4% ，明显优于对照组的 90.0% ，因此，我们认为观察组护理更佳。 结论： 采用 手术室护理干预能够更好地为骨科手术患者的治疗提供服务，能够防止切口感染等不良事件的发生，并能够考虑到手术室环境、手术用时以及伤口暴漏等情况，提升了护理人员的工作水平，可以推广应用。

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简介：【摘 要】从多方面进对检验方法进行确认，最终确认注射用头孢噻肟钠无菌检验的方法具有可信性，满足药典要求。

简介：摘要目的分析基层医院CSSD无菌物品存放区“零库存”的管理及应用。方法将我院CSSD2015年01月至2015年12月期间的消毒灭菌包发放作为研究对象，对基层医院CSSD无菌物品存放区“零库存”的管理进行分析。结果在本次研究中对效果进行分析，所有灭菌包都严格按照国家标准要求流程处理，实验组采取零库存方法，对照组采用传统的方法。对比两组灭菌包查对及发放时间，过期灭菌包数量。（60.2+5.4）min与对照组（82.4+7.2）min相比明显减少，实验组过期灭菌包回收率为1.3%，对照组过期灭菌包回收率为5.2%，实验组灭菌包过期率明显下降，具有显著差异。结论实现无菌物品零库存管理，节省了物品存放空间，减少了设备设施的购买及使用，减少了灭菌备用包数量，过期灭菌包数量显著减少，灭菌包检查发放时间显著减少，大大减少工作人员工作量的同时也减轻了工作压力。值得基层医院推广应用。