简介：摘要：药品安全性评价体系贯穿药品研发、生产和使用的全过程，是保障公众健康的重要环节。当前的评价体系虽然逐步规范化，但在数据完整性、技术应用及法规衔接等方面还有不足。基于此，构建科学完善的评价体系需要遵循全生命周期管理、科学性与可操作性结合以及动态调整等原则，并通过多层次框架和信息共享平台等途径形成结构化的体系。同时，动态优化的必要性体现在技术进步与社会期望的双重推动下，人工智能与国际接轨等手段将进一步提升评价体系的效率和适应性。通过不断完善药品安全性评价体系，可为药品监管提供有效支持，推动公众健康水平的提升。

简介：摘要地铁隧道围岩裂隙扩展威胁地铁正常运行的安全，到目前为止，针对地铁隧道定量化系统安全评价方法研究还比较少的背景下，文章对隧道围岩的安全性评价方法进行了系统的分析探讨，通过分析进一步完善了地铁隧道定量化安全评判标准，并提出了相应的安全评价方法，对地铁隧道围岩裂隙定量化安全评价具有借鉴意义。

简介：摘要 : 随着现在动车交通的不断发展，司机的重要性也变得越来越凸显，本文主要从三个方面去探讨动车组司机安全性评估体系的构建，希望该建议对相关工作有一定的帮助。

简介：摘要地铁隧道建成以后，进入运营期，其结构的安全稳定尤为重要。隧道衬砌在进入使用期以后，随着时间的增加，其自身的质量缺陷逐渐暴露，细小的缺陷如果不加以重视有可能继续发展影响到地铁运行的安全，所以对隧道结构的安全性评价愈发重要。目前，对于隧道衬砌结构的安全性评价的研究主要有以下问题还没有得到解决现有的安全性评价指标选取还不够合理；评价指标量化没有形成统一的标准；没有系统性的评价理论。

简介：

简介：摘要：本文旨在探讨药物安全性评价方法与药物警戒体系的构建。分析了当前药物安全性评价的现状和存在的问题，指出了现有评价方法的局限性。提出了构建完善的药物警戒体系的重要性及其具体措施，包括数据收集、风险管理、信息传递等方面。通过案例分析，展示了药物警戒体系在实际应用中的效果和成功经验。对未来药物安全性评价的发展方向进行了展望。本研究为提升药物安全性提供了理论依据和实践指导。

简介：摘要建立安全性评价体系，要应用系统论、模糊数学论、控制论、概率论等相关知识，去理清燃气发电企业影响安全的设备系统中变量众多、结构庞大、复杂而又互相联系在一起的事件。

简介：摘要电力通信专业安全性评价属于调度系统安全性评价内容。本文重点阐述的是电力系统信息通信安全性评价体系的构建，结合当前安全风险评估问题加以分析，了解电力信息通信安全性的评价目标，最终确立电力系统信息通信安全性评价模型。

简介：摘要：随着我国经济的快速发展，城市规模的不断扩大，交通压力也在逐渐增大。由于人们对出行的舒适性要求越来越高，因此地铁成为了首选的交通工具之一。而在这一背景下，轨道交通车辆的安全问题也就变得尤为重要。本文主要研究轨道交通车辆安全性评价体系构建。

简介：摘要近年来，随着经济的发展和超高压输电线路的大量建设，越来越多的超高压输电线路已无法绕过煤矿沉陷区。同时，煤炭开采引起的地表移动和变形，对已有超高压输电线路的安全造成严重威胁。国内外学者针对采煤沉陷区内高压和特高压输电铁塔的极限基础位移进行了一定的研究，但是对输电铁塔安全性评价方法的研究还不够系统和深入。因此，开展沉陷区输电杆塔结构的安全性研究，对沉陷区输电塔架的安全性进行评估，对输电线路抗变形设计和治理以及确保输电线路安全运行，均具有重要的意义。

简介：目的对狗皮膏的皮肤用药安全性进行评价研究。方法取不同厂家样品10批分别进行家兔急性皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验,同时采用原子吸收分光光度法测定给药后家兔血铅浓度的变化。结果10批样品中有7批出现皮肤刺激反应,除A厂家1批为中度刺激性,其余为轻度刺激性;10批样品均未见皮肤过敏反应;狗皮膏连续给药7d后,给药组的血铅浓度与对照组相比差异有统计学意义（P〈0.01）,连续给药14d后的血铅浓度与连续给药7d相比差异有统计学意义（P〈0.05）。结论狗皮膏引起皮肤刺激反应的风险较大,且不同厂家间、厂内批次间存在差异;久贴狗皮膏可引起血铅升高,建议改善制剂以减轻不良反应。

简介：摘要目的观察2型糖尿病合并周围神经病变（DPN）患者应用α-硫辛酸注射液临床疗效，并对其安全性进行评价。方法63例DPN患者分为两组，均行糖尿病常规治疗，对照组31例同时应用甲钴胺治疗，研究组32例则同时应用α-硫辛酸注射液治疗。对比观察两组治疗前后的神经传导速度、神经病变总症状（TSS）评分，密切监测血糖和肝肾功能并观察不良反应。结果两组患者在治疗后神经传导速度均明显加快（P<0.05或P<0.01），研究组优于对照组（P<0.05）；TSS评分方面，治疗后两组患者均明显降低（P<0.05或P<0.01），研究组降低更明显（P<0.05）；两组患者在治疗期间肝肾功能无明显变化，均未见明显不良反应。结论2型糖尿病合并周围神经病变患者应用α-硫辛酸注射液治疗，安全有效，具有良好的临床应用价值。

简介：摘要目的为蛹虫草安全性评价提供毒理学依据。方法卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）进行急性毒性、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和大鼠30d喂养试验。结果蛹虫草对雌、雄小鼠和雌、雄大鼠进行急性毒性试验，结果该样品LD50＞10.0g/kg?BW，属实际无毒物质；Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸变试验等三项遗传毒性试验检测均为阴性；30天喂养试验3个剂量组大鼠各项指标与对照组比较均无显著性差异。结论蛹虫草属实际无毒级;未见潜在致突变作用;对大鼠30d喂养试验,未见其对受试动物有毒性损害作用。

简介：从中药毒性的内涵、中药非临床安全性评价目的及作用等方面,探讨了中药非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中所起的作用。经验和事实证明,中药非临床安全性评价能为临床安全用药提供参考性试验数据;能够提示药物风险,权衡药物的风险和效益;弥补临床安全性评价的不足;能逐步深化、丰富上市中药的安全性评价内容,为中成药上市后新发现的不良反应提供基础性研究支撑。因而非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中具有重要的意义并可发挥不可或缺的作用。

简介：摘要自2016年12月18日，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对全国安全生产工作做出重要批示，颁发《关于推进安全生产领域改革发展的意见》（以下简称“意见”），此意见是新中国成立以来第一个以党中央、国务院名义出台的安全生产工作的纲领性文件，对推动我国安全生产工作具有里程碑式的重大意义，意见从正式颁发至今已有近三年的时间，但对发电企业而言推动较为缓慢，甚至部分地区企业不知道从何下手进行贯彻和执行。

简介：目的评价成人骨髓源性神经干细胞体外培养体系的安全性.方法对骨髓源性神经干细胞的培养上清分别进行无菌试验、支原体检测、热原质检测和异常毒性试验.结果骨髓源性神经干细胞的培养上清经培养无细菌和真菌生长,PCR检测未扩增出支原体的特异性片断,培养上清的热原质含量符合规定的限度,进行异常毒性试验的动物在观察期内未出现局部和全身异常反应.结论骨髓源性神经干细胞的培养体系中不含有对人体移植具有潜在危害的因素,整个培养流程和培养体系是安全可靠的.

简介：摘要：化工行业已是整个我国及国民经济重要的一重要国民经济组成重要成分,经过预防性提升的化工设备日常运行维修的经济效率,可以保证更好地支持鞭策的化工企业运行的持续稳固有效开展,因此广大化工企业都应着重加强现有化工设备安全性评价工作。

简介：摘要随着社会进步和科技发展，人民对安全问题越来越关注和重视，尤其是对于高危行业的煤矿。伴随着机械化和自动化程度的提高，机电设备的安全问题也提上了日程。煤矿企业和研究院所对煤矿机电设备的机械和安全性能也进行了大量的研究。

简介：中图分类号Ｒ９６９．３文献标识码Ａ文章编号１６７２－３７８３（２０１５）０７－０５１７－０２摘要本文主要对中药制剂比较常见的不良反应进行了简要的探讨，并分析其产生不良反应的原因，最后提出了加强不良反应的防治对策，希望对相关从业者有所帮助。

简介：采用单次灌服固定剂量方法，选择相当于小鼠1倍、5倍、50倍消耗日粮的量配制3个剂量（0．2g／mL、1g／mL、5g／mL）的生物发酵牛粪饲料浸提液灌胃，作经口急性毒性试验（LD50试验）。然后将生物发酵牛粪按饲料配比的10％、15％、20％取代麸皮，饲喂小鼠60d，进行亚急性毒性试验。试验期间观察小鼠的行为、精神、粪便情况，并分别于第10天、第61天清晨空腹逐只称重小鼠。第61天后进行剖检，观察小鼠组织、器官情况。试验结果表明：经口急性毒性试验中，0．2g／mL、1g／mL、5g／mL的生物发酵牛粪饲料浸出液经口灌服均对小鼠无不良影响。亚急性毒性试验中，以10％、15％、20％的生物发酵牛粪饲料取代麸皮，饲喂小鼠60d后，均对小鼠无不良影响，小鼠繁育正常，剖检小鼠未见组织器官病变，且试验组均较对照组增重率高，提高率达1．8％～9．25％。