简介：儿童参加临床试验是促进儿童用药健康发展和用药安全的重要手段，但邀请儿童参加临床试验面临的风险高于成人。为了保护儿童的利益，使其免受伤害，作为保护受试者权益重要措施的知情同意和知情同意书，在遵循一般医学伦理学原则基础上，还应考虑儿童心理、思维发育尚未完全的特点，本着保护儿童这一弱势群体合法权益、尊重儿童意愿的精神进行设计与操作。

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简介：【摘要】任何先进的药物、器械和诊疗技术都不是从实验室里研发出来就可以立即投入临床医疗活动中的，这些新兴医疗产品只有经过临床试验，被验证了有效性和安全性后，才被投入到实际临床治疗中而被广泛使用。为此，如何通过相关制度设计保障受试者的合法利益，规范受试者的保护流程，降低医研和受试双方的风险，引起国内外学者普遍的关注。【关键词】人体试验知情同意书实体程序临床试验中保证受试者权益的主要措施之一就是签署知情同意书。知情同意书(informedconsentform)是指临床试验研究者向受试者告知一项研究的各方面情况后，受试者签署的表示其自愿参加该项临床试验研究的文件证明。一、人体试验知情同意书的实体要件人体试验知情同意书传达给受试者的内容越详细，临床试验项目就会进行地越顺利，最终也将获得满意的结果。结合《纽伦堡法典》、世界医学大会颁布的《赫尔辛基宣言》以及我国的《药物临床试验质量管理规范》等的相关规定，笔者认为临床科研中有关知情同意书的实体要件应当包括以下内容:

简介：医疗知情同意书是医疗法律文书,是卫生部的新要求.在提高认识和加深理解的基础上,完善了知情同意的系列文书并应用于临床,收到了良好效果.

简介：摘要：在常规能力培养中，医护人员与患者的沟通能力是占据重要地位的内容。不仅是缓和医患关系的重要方法，更是及时全面地掌握患者的病情，进一步提出有效治疗方案的有效路径。医护人员与患者的沟通能力的提升与培养是一个循序渐进的过程，面对不同的患者所需要运用的沟通方法也是存在差异的。因此，本文通过对医护人员沟通能力的重要性进行分析，进一步提出了医护人员沟通能力的培养路径。

简介：【摘要】国家卫生健康委办公厅发布的病案管理质量控制指标（2021年版）其中指标二十六知情同意书规范签署率，作为病案质量控制的重要指标进行监测，抽样检查某三甲医院病历书写中的知情同意书规范签署率。

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简介：摘要“沟通技能”是全球医学教育最基本要求（GMER）7大领域之一，有效处理医患关系已成为医学生在学习中不容忽视的重要内容。本研究采用自编问卷对220位临床医护人员的医患关系状况进行调查，以期为医学生的医患沟通技能培养方案提供参考资料。调查结果表明，当前的医患关系存在着不同程度的问题。因此，医学院校在医学生培养体系中要加强对其医患沟通技能的指导。

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简介：摘要：中国医院协会自2007年发布《患者安全目标》以来，其重要目标就是要把“加强医护人员之间的有效沟通”作为核心内容在实践的过程中有效落实，进而为患者提供更为优质的医护服务，通过医护人员之间的有效沟通，以此有效规避医患纠纷或者医疗差错等相关方面的问题。因此，在当前的医院患者安全管理过程中，这也是重点内容，必须着重做好控制和管理工作，使医护人员的有效沟通体现出应有的价值。结合这样的情况，本文重点分析医护人员之间有效沟通的影响因素以及管理策略等相关内容。

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简介：情绪是人对客观事物的态度的内心体验,是人对客观世界的一种特殊反映形式.医护人员作为社会上的一种角色,时常可能有不顺心、不愉快的时候,势必影响医护人员的情绪,医护人员在工作中的情绪变化,对患者及家属有直接地感染作用[1].其情绪变化不是个人行为,要求医护人员心境不佳时要随时加以调节,以保持积极而稳定的情绪面对医疗护理工作.作者通过对多年临床工作中如何改善不佳心境的应对方式进行归纳,总结如下.

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简介：摘要目的探讨检验人员与临床医护人员沟通的必要性及具体措施。方法通过分析检验科由于缺少临床沟通带来的问题，逐一提出解决方法。结果通过有针对性的解决措施，采用多种办法，增加与临床的交流与沟通，使由于缺乏沟通造成的问题得到很好的解决。结论为了更好地为病人服务，作为检验工作人员，应该主动与临床医护人员多交流沟通，取得相互理解和信任,把由于缺乏沟通造成的误解及医疗安全隐患降到最低。

简介：目的分析总结人工耳蜗植入(cochlearimplantation,CI)的并发症和手术知情同意书填写情况,设计统一、规范和详细的手术知情同意书。方法对1997年3月—2007年1月在我科接受人工耳蜗植入的262例患者的并发症和手术知情同意书的填写内容做回顾性分析,在此基础上设计新的手术知情同意书。结果262例人工耳蜗植入患者(273人次)中有4人次严重手术并发症、39人次轻度并发症以及10人次人工耳蜗装置相关问题。手术知情同意书存在填写内容不完整、不规范的问题。结论人工耳蜗植入手术有一定的并发症发生;要解决手术知情同意书填写内容不完整的问题,需要提高医生对耳蜗植入并发症的认识,同时应规范知情同意书的内容。

简介：摘要目的为医院的质量管理和医疗安全提供参考。方法对2014年上半年出院的2535份病案中的知情同意书进行检查分析。结果出院病案2535份，其中知情同意书有缺陷者842份，占33.2%。结论知情同意书质量影响病案的内涵和医疗质量与安全，医院应当加强知情同意书质量管理，确保医疗安全，避免医疗纠纷。

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