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  • 简介:摘要:随着制药设备技术的日新月异、行业信息化的不断发展,新需求以及各国法规监管的不断提升等,国家陆续发布了《药品记录与数据管理要求(试行)》、《疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)》等以及2023年新的GMP指南诞生,都标志着国家对制药行业监管力度的不断加大。本文主要对制药行业计算系统退役相关事宜进行分析,并作出相应指导。

  • 标签: 计算机化系统退役 数据完整性
  • 简介:<正>从对人类社会生活诸领域起作用的深度和广度来讲,当代所有重大的科技成果中没有哪一项成果可以和计算相比。今天,电子计算、信息技术、微处理机和自动化系统不仅对科学研究与技术开发、生产与工艺的发展以及经济与社会的管理发挥了日益重要的作用,而已深入到人类实践与认识活动的各个领域。比如,它们改变着劳动、学习、科学研究和精神文化生活的内容和方式,并以新的方式提出了人类智力与个性发展的

  • 标签: 计算机化 人类文明 电子计算机技术 微处理机 技术救世主义 经济与社会
  • 简介:制药企业的物料管理系指药品生产所需物料的购入、储存、发放和使用过程中的管理。物料流转涵盖从原辅料进厂到成品出厂的全过程,它涉及仓储、生产、质量、采购和销售等部门。建立物料系统GMP的目标在于使物料流向明晰、具有可追溯性;使物料的验收、存放、使用有章可循;加强仓储管理,确保物料质量。随着设备自动化的不断进步,信息化的不断发展,也促进了计算系统运用于自动化立体仓库的物料控制。

  • 标签: 计算机化 物料控制 GMP 数据完整性
  • 简介:由于经济的全球化、一体化,以及网络技术的高效率功能,许多工商企业的商务活动都实行计算,依靠由互联网络形成的企业网,使个人与企业、企业与企业、企业与政府之间开展快速、廉价、高效的电子商务交易活动,使厂商、代理商、客户及消费者都能迅速地寻找到所需的并且是日益增多的商机,使供求双方都能尽快获利,推进市场日益繁荣和

  • 标签: 计算机化 企业网 网络技术 电子商务交易 商务活动 互联网络
  • 简介:当今时代,被称为"信息革命"、"信息爆炸"的时代,信息高速公路已成为许多国家的热点,标志着第二次信息革命已经开始。美国信息高速公路的浪潮,推动着全世界社会信息化的进程。信息高速公路的建成,将使人们的工作方式、学习方式和生活方式发生深刻的变革。美国预计在10~20

  • 标签: 信息高速公路 计算机排版 编辑出版工作 计算机化 期刊编辑工作 信息革命
  • 简介:随着科学技术的不断发展,科研、生产中相应的计量管理现代化就势在必行。经过18个月的努力,核工业地研院技术监督科专题组研究完成了该院计量管理信息系统。这是计量工作现代化管理的重要标志,也是继该院成为核工业在京首家二级计量单位之后的又一重要新成果。该课题由院计量站申报立项,经院科技处申报,总公司地质总局审批批准而建立。目的是为了使计量管理工作在不断深化改革的过程中得到巩固和发

  • 标签: 计量管理工作 计算机化 计量器具管理 理信息系统 现代化管理 核工业
  • 简介:C^4I系统是指指挥,控制.通信、计算和情报系统,本已包含计算的内容,本文意在强调坦克的信息化是从引入计算开始的,故提出“计算”的概念。

  • 标签: C^4I系统 计算机化 坦克 情报系统 信息化
  • 简介:摘要文章分析认为计算虽已在医疗器械管理中得以运用,但尚处于发展阶段,还不能全方面发挥医疗器械的作用,因此强化医疗器械在计算中的应用和管理势在必得。

  • 标签: 医药器械 计算机化管理 探究
  • 简介:本文介绍了几种主要的计算测验,分析了它们的性质,并在测量准确性,测验长度,曝光率,内容平衡,有效的管理等方面进行了比较。CAT测验试题长度要短,曝光率大大降低,更能有效测量不同能力水平的应试者;LCBT和LOFT测验可以由专家事先核查,使测验达到内容平衡,允许应试者跳答和修改试题答案;MST是较好的,具有它们所长的一种测验形式,但还需要进一步的研究。

  • 标签: 计算机化 测验 试题答案 能力水平 应试者 CAT
  • 简介:计算考试(CBT)具有高效、快捷的优点,不仅带来了试题编拟、存储、组卷和试题呈现方式的革命,更带来了命题思想、观念的革命。在命制试题时,需要利用计算考试的特点.创设新颖的情境;组卷时,线性动态考试系统(L0fTr)建立了自动组卷的新模式;命题管理系统也借助题库系统将参与命题的人员进行了分类管理。研究CBT有助于命题人员更新命题理念,创新题型设计,优化组卷方式。

  • 标签: 计算机化考试 命题 组卷系统 题库管理系统
  • 简介:摘要一所成人高校要成为同类学校的龙头,实现教学管理工作的规范化、科学化、现代化,关键就在于对现代计算应用技术和信息网络技术的应用能力,运用计算系统管理,实现教学管理的计算

  • 标签: 教务管理 计算机化。
  • 简介:摘要:随着计算系统的高速发展,制药行业也有了新的突破,作为一项技术密集型的产业,在其本身的产品研发、物料管理以及生产工艺控制、生产环境控制管理以及质量检测等方面都大量的使用了计算系统。科学技术的发展,计算系统逐渐的与制药领域相融合。本文通过对计算系统应用的现状分析,进一步强调了计算系统在制药行业之中的作用,以高效、精准的工作措施提升了管理工作成效,降低了人力资源成本的消耗,让企业的竞争力得到了有效的提升。

  • 标签: 计算机化系统 制药企业 质量管理
  • 简介:摘要:基于新时代背景下,信息化技术应用范围越来越广,在各领域中发挥着重要作用与价值。其中,在制药业发展过程中,重点考虑到制药业性质及发展目标,考虑到各项工作能有序进行,借助信息化技术构建计算系统,并结合各项工作内容策划管理项目,各项工作流程完善、目标明确,既便于工作人员对各项工作管理,又能提升各项工作效率与质量。同时,在制药企业创新发展阶段,还能有先进科学技术支持,系统化管理项目策划获得最终成品。

  • 标签: 制药企业 计算机化系统 项目策划
  • 简介:近年来计算系统在药物临床前安全评价中发挥越来越重要的作用,如直接或间接地用于试验数据的采集、处理、报告以及原始数据的存储等。但目前计算系统在我国药物临床前安全评价机构中应用尚未普及,或仅使用了计算系统部分模块功能。基于计算系统在我国药物临床前安全性评价机构的应用现状,简要介绍计算系统验证的GLP法规要求、计算系统验证的流程、计算系统验证状态的保持、计算系统运行需注意的安全事项以及电子记录和电子签名等内容,以期为药物临床前安全评价机构开展并加快计算系统验证提供一定参考,进一步提高我国药物临床前安全评价机构计算系统的使用效率并与国际接轨。

  • 标签: 药物 临床前安全性评价 计算机化系统 验证
  • 简介:摘要GMP作为药品生产质量管理规范,对于计算系统的使用,能够有效针对实施过程当中的一些问题进行解决,保证GMP的使用效果。基于此,本文针对计算系统以及计算系统在医药行业常用种类进行分析,并通过保证系统使用的安全性、科学合理验证问题以及科学提取与保存电子记录与电子签名等手段,有效提升计算系统在GMP管理中的质量,促进GMP管理的效率提升。

  • 标签: 计算机化系统 GMP 系统管理