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简介：摘要目的评价骶椎CT、MRI影像融合建模3D打印引导骶神经穿刺的安全性和有效性。方法前瞻性收集2016年7月至2017年8月间上海交通大学医学院附属仁济医院拟行骶神经调控术（SNM）的42例患者，采用随机数字表法将患者随机分为对照组（n=22）与试验组（n=20）。对照组采用传统的X线透视下十字定位法进行骶神经穿刺，试验组采用骶椎CT、MRI影像融合建模3D打印辅助骶神经穿刺。记录两组穿刺次数、穿刺成功所用时间、刺激器调试时间、刺激器最小起效电压、累计X线辐射剂量和术后疗效（二期转化）、并发症。通过两独立样本t检验或χ²检验比较两组间的差异。结果试验组的穿刺次数、穿刺成功所需时间、术中刺激器调试时间、辐射剂量、最小起效电压均低于对照组（P<0.05）。对照组和试验组各有15例和16例患者完成二期转化，差异无统计学意义（χ²=0.757，P=0.384）。对照组术后3例出现并发症，其中感染2例，出血1例，试验组未出现并发症。结论骶椎CT、MRI影像融合建模3D打印方法能安全引导SNM骶神经穿刺，相较于传统X线下透视穿刺定位法，能有效提高穿刺效率，减少术中辐射剂量。

简介：从科学的观点来看,临床试验中有足够样本含量的随机化、对照、盲法临床试验是最理想的研究设计.不采用随机化和盲法设计,当临床医生对某种疗法偏爱或厌恶时,会有意无意地影响试验效应的判定,甚至剔除某些对象或改变对象处理安排,给试验带来偏倚,难以保证结果的可靠性.目前临床试验中最多采用的是多中心、随机、对照、平行、双盲试验.随机化保证了研究对象有相同的机会进入处理组或对照组,但并不是所有的随机化方案都是等效的.有些研究人员自称的随机方案其实并不是真正的随机,不能有效地控制偏倚.一些时有报道使用的交替分配、表格号码(奇或偶)或出生日期等分配方法,貌似随机,可能并未真正随机.这些方法会潜在影响分配决定,因为负责分配病人的调研人员可能会事先知道下一个处理是什么,从而决定病人是否进入研究或根据自己对处理的偏好来分配病人;另外,这样的分配有时还会和病人自身的某些规律暗合,因而这些都不是真正的随机方案.洗牌、抛硬币等方法尽管是随机的,但不能检查或重复.使用随机数字表、随机排列表是很好的方法,因为表中的数字是经过随机产生后定下来的,因此可以重复,但较为麻烦,对于样本量较大的临床试验,也很费时.在目前计算机应用非常普及的情况下,用统计软件中的随机化功能,事先给出种子数,进行随机化,既简单,又可重复,符合随机化要求,应予提倡.本文介绍用SAS系统实现临床试验随机化的方法,并兼论随机化试验的盲法及伦理问题.

简介：摘要本文使用电化学发光法（ECL）分别检测停经30—35天患者的随机血清标本和随机尿液标本中的β-HCG含量，通过两种标本阳性率的比对，得出随机血清β-HCG的检测对及早判断妊娠发生更能提供客观依据。

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简介：摘要随机对照试验（RCT）是评价某种药物或某种干预手段安全性和有效性的金标准，合理的设计是高质量的RCT和科学评判试验结果的核心。如何提高RCT设计的严谨性、合理性和完善性，如何保证RCT实施的质量，是许多临床研究者常见的困惑。笔者以经典的糖尿病临床试验为例对RCT的设计要点进行探讨，期望为未来开展糖尿病防治RCT研究的设计和开展提供参考。

简介：心房颤动是一种常见的心律失常，卒巾是心房颤动的主要并发症．既往临床试验显示，华法林能够显著降低心房颤动患者的卒巾风险，但华法林用药复杂，需要频繁监测，并且增加出血风险。达比加群是一种新型的口服直接凝血酶抑制剂，RE—LY（TheRandomizedEvaluationofLong-TermAnticoagulationTherapy）研究的主要目的是比较心房颤动患者中抗凝药物达比加群和华法林在预防卒中方面的疗效差异，其研究结果显示，达比加群在心房颤动患者预防卒中方面较华法林更为有效？

简介：在前两期的讲座中我们介绍了试验设计的三要素与四原则，本期将结合实例重点阐述试验设计中如何实现各种常见的随机化。随机化体现在如下三个方面：（1）抽样随机：

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简介：为了便于读者准确理解整群随机试验，其报告需要增加一些信息。近年来，如何有效报告随机对照试验备受重视。现在很多杂志都要求试验报告应遵循CONSORT指南（1996年首发，2001年修订）。该指南包括试验报告应包含的条目清单。确定这些条目时都尽可能循证并定期修订。该指南同时推荐使用流程图来显示受试者从分配到最后分析的流程。

简介：目的比较简单随机化、中心分层区组随机化和最小化法的均衡性。方法运用MonteCarlo方法分别进行三种随机化方法的模拟分组，然后比较三种随机化方法在有6个非处理因素时，组间总例数的均衡性及非处理因素组间分布的均衡性。结果中心分层区组随机化和最小化法可保证组间总例数的均衡；住保证非处理因素的组间分布均衡性上，最小化法效果最好，明显优于其他两种疗法，中心分层区组随机化与简单随机化在保证非处理因素均衡性上效果接近。结论最小化法既可保证组间总例数的均衡也可保证非处理因素组间分布的均衡，因此在保证均衡性上是首选。

简介：摘要目的研究TST术（选择性痔上黏膜切除术）治疗混合痔的临床疗效。方法选取2012年9月到2014年9月到我院就诊的104例混合痔患者，随机均分为对照组（采用PPH术治疗）和观察组（采用TST术治疗），每组各52例，比较两组患者的治疗效果。结果观察组患者的手术时间、住院时间均明显少于对照组（P＜0.05），且并发症总发生率（5.77％）明显低于对照组（21.15％）（P＜0.05）。结论采用TST术治疗混合痔，疗程短，并发症少，值得推广。

简介：鼠衰老模型可分为自然衰老模型和人工衰老模型两类。本文通过回顾鼠自然衰老模型、D-半乳糖致衰老模型、β淀粉样蛋白注射致衰老模型、快速老化小鼠模型、γ射线照射致衰老模型、臭氧损伤致衰老模型、去除胸腺致衰老模型和转基因致衰老模型等方法,详细阐述了各方法的原理、建模方法、评价指标和优缺点,为不同目的的研究提供了参考依据,为口腔黏膜衰老模型的建立提供借鉴。

简介：数学建模作为一门崭新的课程是80年代初进入我国高校的,短短十几年来数学建模的各项教学和课外科技活动如雨后春笋般地出现在大学校园里。近几年来,每年一度的全国大学生数学建模竞赛吸引了全国几百所高校的近万名学生,无论是参赛学校还是参赛人数都已成为目前我国高校中规模最大的

简介：摘要实施科学是一门研究方法的学科，旨在实践和政策中促进循证干预措施的系统实施，进而改善健康。尽管实施研究需要高质量的证据，但实施策略的随机试验往往存在较为严重的局限性。这些局限性包括存在偏倚风险、缺乏理论运用、缺乏描述实施策略标准术语、局限于实施结局以及不充分报告。本文旨在对实施策略随机试验的设计、实施和报告提供指导，以提升循证实施科学。由研究人员、卫生政策制订者和实践者组成的国际小组整合了构建随机试验方法的重要文献和实施科学的最新进展。本文为实施策略随机试验的主要内容提供指导，包括试验目的阐明、试验中人员招募和保留策略、随机设计的选择、实施科学理论和框架的使用、测量（结局指标）、样本量计算、伦理审查和试验报告。本文也关注了实施试验中需要特别重视或调整的主题。为了推进实施策略随机试验的严格开展和报告，我们建议将本指南作为研究人员、卫生保健和公共卫生政策制订者或实践者、研究资助者和期刊编辑的参考资料。

简介：摘要目的探讨基于随机森林模型分析内脏脂肪等级的相关指标。方法本研究为横断面研究，选取2021年3—9月在黑龙江省医院健康管理中心进行体检的医院职工（包括在职职工和退休职工）共617例的各项实验室指标以及体成分分析各项指标，按照2∶1的比例将样本分为训练集（411例）和测试集（206例），模型共纳入预测变量110个，使用训练集数据进行随机森林模型构建，测试集数据进行模型验证，选择最优节点数和决策树数目，对构建模型的预测性能进行评价，同时选取重要性在前10位的相对重要因子进行下一步的研究。按内脏脂肪等级，对617名研究对象再次进行分组：内脏脂肪等级正常组和内脏脂肪等级偏高组，进一步分析前10位相对重要因子在组间的差异。结果随机森林模型的最优节点数为39、决策树数目为300。模型在测试集上的准确率为83.3%、精确率为73.9%、灵敏度为89.4%、特异度为78.7%，其受试者工作特征曲线下面积为0.881（95%CI：0.832~0.931）。模型中前10位相对重要因子依次为：体重指数、性别、年龄、尿酸、红细胞计数、单核细胞计数、C肽、癌胚抗原、糖化血红蛋白、谷氨酰转肽酶。内脏脂肪等级偏高组的体重指数、年龄、尿酸、红细胞计数、单核细胞计数、C肽、癌胚抗原、糖化血红蛋白、谷氨酰转肽酶水平均高于内脏脂肪等级正常组（均P<0.05）；内脏脂肪等级偏高的发生率男性大于女性（P<0.05）。结论本研究构建的内脏脂肪等级的随机森林预测模型表现良好，内脏脂肪与机体肝功能、胰岛功能、免疫功能的改变均有关系。

简介：摘要目的了解儿科危重病随机对照试验(randomized control trials，RCTs)作者的性别分布。数据资源2019年前发布的415项儿科重症监护RCTs。研究选择本文包含纳入PICU患儿的所有RCTs。本文使用PICUtrials.net，其使用多个数据库的综合检索策略来识别已发表的RCTs。数据提取本文作者手动提取每篇发表研究中每一位署名作者的姓名和职业，并根据其姓名区分男性或女性。结果本文纳入2146名作者，其中1888名(88%)可区分男/女性。总体而言38%作者为女性，该比例随作者排序位置变化：37%第一作者，38%排序中间，25%排序最后(P<0.001)。最常见的三个职业是医生(63%)、非临床医生(11%)和护士(6%)，其中女性分别占30%、45%和97%。总体女性作者比例从1985至1989年的28%升至2015至2018年的39%(趋势P＝0.004)。以女性为第一作者或最后作者发表的RCTs与以男性为第一作者和最后作者的RCTs在以下研究特点上并无显著差异，包括随机化儿童中位数(60 vs.50，P＝0.41)，多中心试验比例(17% vs.24%，P＝0.12)，低偏倚风险试验比例(50% vs.66%，P＝0.26)，报告任何资助比例(55% vs.51%，P＝0.66)或年均被引中位数(1.5 vs.2.4，P＝0.09)。结论尽管随时间增加，发表儿科危重监护RCTs的研究人员中女性比例仍然落后于女性临床医生比例。女性研究人员发表文章的试验特点和影响与男性研究者相似。下一步研究应确定影响儿科重症监护研究中性别多样性的障碍和可能的解决方案。

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简介：摘要为了对胃康灵颗粒的评价，了解其的安全性和有效性以及对临床的效果。所用的方法为两组全部以对症下药为基础，用胃康灵颗粒口服为模拟，一个疗程为七天。预期达到的结果为对其产生的效果进行统计，发现两组之间的差异（P<0.05）。所达到的结论为胃康灵颗粒治疗对两组测试者没有不良反应，安全性比较好。