简介：目的拟合新的肾小球滤过率（GFR）估算公式并验证,从而探讨对Gates＇法测定GFR进行修正的可行性.方法收集2011年9月至2016年3月于中山大学附属第三医院就诊的慢性肾脏病（CKD）成人患者资料,符合入选标准病例共229例,以双血浆法测定出GFR（记为rGFR）,应用传统Gates＇方程计算GFR（记为gGFR）,以rGFR为标准将CKD患者按全球肾脏病预后组织（KDIGO）指南分期,将全部病例行分层（按期别）随机抽样分为A、B两组.以A组患者应用肾动态显像得出的双肾放射性摄取率为自变量,以rGFR为因变量行回归分析,拟合出最优曲线,得出新的GFR估算公式.将新公式应用于B组数据,得出新的GFR与rGFR行配对t检验,并运用Spearman秩相关分析,Bland-Altman一致性检验及准确性比较.结果经新拟合方程计算的GFR（线性拟合记为GFRl,曲线拟合记为GFRc）及gGFR均与rGFR密切相关（P〈0.01）.GFRl、GFRc与rGFR相关性高于gGFR（r=0.885）.GFRc与rGFR的一致性最好,一致性界限范围最小（-27.8,29.6）,偏离度最低[偏差和绝对偏差分别为-0.90、11.64ml·（min·1.73m2）-1].GFRl次之.Gates＇法gGFR与rGFR的一致性最差,一致性界限范围超过事先规定的专业界值60ml·（min·1.73m2）-1.准确性比较,GFRl、GFRc及gGFR的±30%病例符合率分别为75.2%、73.5%、62.8%,gGFR与GFRl、GFRc比较差异具有统计学意义（P〈0.01）.结论新拟合方程计算的GFR与双血浆法GFR具有较好的相关性和一致性,其准确性优于Gates＇方程,对Gates＇方程能够起到一定的修正作用.三次拟合方程评估GFR的一致性及准确度最佳.

简介：近日,国家食品药品监督管理总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》,指出将全面落实药品上市许可持有人制度写入《药品管理法》;将临床试验机构由认证改为备案,药物临床试验审批由明示许可改为默示许可,取消药品生产质量管理规范认证（GMP）、药品经营质量管理规范认证（GSP）制度.

简介：摘要目的探讨Wells评分和修正Geneva评分在急性肺栓塞诊断中的临床价值。方法收集2012年8月至2015年1月期间，重庆医科大学附属第一医院338例疑似肺栓塞患者的Wells评分、修正Geneva评分资料和CTPA诊断结果。结果338例患者中，经CTPA确诊肺栓塞160例，非肺栓塞178例。Wells评分三级评分低度可能者95例，确诊率为0.00%；中度可能163例，确诊率为58.28%，高度可能者80例，确诊率为81.25%。Wells评分二级评分不可能组162例，确诊率为16.05%，可能组为176例，确诊率76.14%。修正Geneva评分三级评分低度可能组49例，确诊率为40.82%，中度可能组261例，确诊率47.13%，高度可能者28例，确诊率60.71%。修正Geneva评分二级评分不可能组140例，确诊率44.29%；可能组198例，确诊率49.49%。Wells评分和修正Geneva评分各组确诊率之间的差异P<0.05，有统计学意义。进一步绘制ROC曲线，显示Wells评分预测急性肺栓塞诊断的曲线下面积为0.84695%CI（0.805，0.887），修正Geneva评分预测急性肺栓塞诊断的曲线下面积为0.53995%（0.478，0.601）。Wells评分的最佳预测值为3.5，敏感度为88.1%，特异度70.8%。修正Geneva评分的最佳预测值2.5，敏感度为61.3%，特异度为56.2%。结论用于急性肺栓塞的预测诊断，Wells评分优于修正的Geneva评分，其诊断效能高，敏感性及特异性均较好，可在临床推广应用。

简介：

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