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  • 简介:摘要:药品经营企业GSP认证是保证相关经营活动顺利开展的必要条件。近年来,用药安全事故在不断增加,企业经营管理也愈发严格,在进行GSP认证时必须要保证相关规范内容的有效落实,认证后也要加强监管,这样才能将GSP认证效果充分展现出来。药品经营企业在GSP认证过程中会受到多方面因素的影响而出现问题,做好监管强化可以及时发现问题所在以及导致该问题的主要原因,通过制定科学、合理的解决办法对问题进行处理,提高监管水平,保证经营管理期间的安全、有效。

  • 标签: 药品经营企业 GSP认证 监管强化
  • 简介:摘要GSP认证是国家对药品经营企业实行的一种强制性认证,它对提高和保证药品经营企业的管理水平和药品质量起到至关重要的作用,但很多企业在认证后放松了要求,本文旨在通过分析认证后企业存在的问题,提出监管对策,以便更好的加强监管,保障群众用药安全。

  • 标签: 药品经营企业 GSP认证 问题 对策
  • 简介:由财政部、国家发改委近日联合发布的《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》指出,“为切实减轻企业和个人负担,促进实体经济发展,经国务院批准,自2017年4月1日起,取消或停征41项中央设立的行政事业性收费。”

  • 标签: GSP认证 国家发改委 个人负担 经济发展 财政部 国务院
  • 简介:【摘 要】随着我国医疗行业的快速发展,对于我国药品的质量安全管理也就有了更高的要求,我国有关部门对于质量的检测认定等十分重视,不断出台相关的文件,以规范药品的质量,以防劣质药品流入市场,进而影响人们的健康安全。 GSP认证就是国家在这方面的规定,只有经过 GSP认证,企业才有资格进行药品的经营,这是一种科学的管理办法,目前已经得到社会阶层的广泛的认可,对于保障人们的健康具有一定的积极作用。然而,有关企业在实际认证中还是会发生很多问题,这也为 GSP认证增添的阻碍,具有一定的难点,如何攻破难点就值得有关人员进行详细的分析。

  • 标签: GSP认证 难点 突破
  • 简介:本文对欧洲睡眠医学中心认证指南作了描述。这些指南研究条款得到欧洲睡眠研究会(ESRS)和欧洲国家睡眠医学会(ENSS)代表在所有程序上的一致同意。指南的所有条款是经过不同数论磋商汇聚起来然后由欧洲睡眠研究会规划指导委员会整理而成。指南对典型的欧洲睡眠中心的人员要求、操作程序、后勤保障等方面作了详细的说明。遵守睡眠中心认证被提议为欧洲国家睡眠医学会各个成员的责任,认证指南因而成为各个国家学会用来发展新的认证或把原来的认证问卷标准化的工具,同时,它对现场考察、起草认证报告和最后通过认证程序也做了说明。认证指南旨在成为行动的纲领,它将尽可能做到严谨、完美。本文涉及的内容则以现有的条例规章或约定俗成的规则为准。

  • 标签: 认证程序 睡眠中心 欧洲国家 指南 医学会 医学中心
  • 简介:美国睡眠疾患中心认证标准(1)发表时间:2007-02-2722:49:03作者:无忧睡眠网来源:无忧睡眠网人员配置标准1每个睡眠中心必须配备一名持有有效许可证的医师作为医疗主管(MedicalDirector)。该医疗主管对睡眠中心的全体医务人员负责。

  • 标签: 睡眠疾患 认证标准 美国 睡眠中心 人员配置 医务人员
  • 简介:护士要像“警察”一样,维护患者的安全,成为医院一道特殊的“安全防线”。

  • 标签: 国际认证 JCI 安全
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  • 简介:监管科学是近年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视。在医药产品开发和评价中,所用的科学技术必须进行改进,目前主要从8个主要领域来发展监管科学:(1)毒理学的现代化;(2)推动临床评价和个体化医疗的创新;(3)创造新的方法以改进产品的生产工艺并提高产品质量;(4)确保食品药品监管机构已经为创新技术的评估做好充分准备;(5)借助信息科学利用好各种数据;(6)推行以预防为主的食品安全体系;(7)加快制定医疗对策以抵御各种威胁;(8)进一步发展社会和行为科学以帮助消费者在选择产品时做出知情决策。从转化研究角度,从监管科学到科学监管的发展,监管科学面临的挑战和机遇、监管科学与科学监管的关系等方面进行简要论述,并对我国监管科学的发展提出建议。

  • 标签: 转化研究 监管科学 科学监管 挑战 机遇
  • 简介:近日,有媒体披露,在某无公害蔬菜生产示范基地,一些打着“无公害”招牌的蔬菜竟然喷洒国家明令禁止使用的剧毒农药。这里的蔬菜每天都运往北京等20多个大中城市。另据报载,某地的普通蔬菜经过一个地下加工点重新包装以后,竟然摇身一变成了“有机蔬菜”,并堂而皇之地进入了大型连锁超市,以高出原价数倍的价格销售。两条新闻引起

  • 标签: 食品认证 消费者 中国 绿色食品 食品安全
  • 简介:摘要心肌病是心力衰竭(心衰)的重要病因,近年来国内外相关基础和临床研究发展很快,已经成为心血管疾病领域热点之一。目前,我国医务人员对于心肌病的认识存在欠缺,漏诊率及误诊率高,治疗和管理不规范;而且,我国尚缺乏关于心肌病中心建设的经验。因此,国家心血管病医疗质量控制中心专家委员会心力衰竭专家工作组(NCCQI-HF)制定了国家心肌病中心(NCMC)认证标准,包括以下六个方面:中心建设的基本条件,心肌病和心肌炎的诊治,患者的随访,患者和家庭成员的教育,专业人员的培训,心肌病及心肌炎医疗质量评价、控制与改进。拟在此基础上开展NCMC建设及认证工作,并采集和分析病例资料,旨在提高我国心肌病的诊治和研究水平,改善患者预后。

  • 标签: 心肌病 心肌炎 心肌病中心 认证 标准 医疗质量控制 医疗质量改进