简介:本文对欧洲睡眠医学中心认证指南作了描述。这些指南研究条款得到欧洲睡眠研究会(ESRS)和欧洲国家睡眠医学会(ENSS)代表在所有程序上的一致同意。指南的所有条款是经过不同数论磋商汇聚起来然后由欧洲睡眠研究会规划指导委员会整理而成。指南对典型的欧洲睡眠中心的人员要求、操作程序、后勤保障等方面作了详细的说明。遵守睡眠中心认证被提议为欧洲国家睡眠医学会各个成员的责任,认证指南因而成为各个国家学会用来发展新的认证或把原来的认证问卷标准化的工具,同时,它对现场考察、起草认证报告和最后通过认证程序也做了说明。认证指南旨在成为行动的纲领,它将尽可能做到严谨、完美。本文涉及的内容则以现有的条例规章或约定俗成的规则为准。
简介:监管科学是近年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视。在医药产品开发和评价中,所用的科学技术必须进行改进,目前主要从8个主要领域来发展监管科学:(1)毒理学的现代化;(2)推动临床评价和个体化医疗的创新;(3)创造新的方法以改进产品的生产工艺并提高产品质量;(4)确保食品药品监管机构已经为创新技术的评估做好充分准备;(5)借助信息科学利用好各种数据;(6)推行以预防为主的食品安全体系;(7)加快制定医疗对策以抵御各种威胁;(8)进一步发展社会和行为科学以帮助消费者在选择产品时做出知情决策。从转化研究角度,从监管科学到科学监管的发展,监管科学面临的挑战和机遇、监管科学与科学监管的关系等方面进行简要论述,并对我国监管科学的发展提出建议。
简介:摘要心肌病是心力衰竭(心衰)的重要病因,近年来国内外相关基础和临床研究发展很快,已经成为心血管疾病领域热点之一。目前,我国医务人员对于心肌病的认识存在欠缺,漏诊率及误诊率高,治疗和管理不规范;而且,我国尚缺乏关于心肌病中心建设的经验。因此,国家心血管病医疗质量控制中心专家委员会心力衰竭专家工作组(NCCQI-HF)制定了国家心肌病中心(NCMC)认证标准,包括以下六个方面:中心建设的基本条件,心肌病和心肌炎的诊治,患者的随访,患者和家庭成员的教育,专业人员的培训,心肌病及心肌炎医疗质量评价、控制与改进。拟在此基础上开展NCMC建设及认证工作,并采集和分析病例资料,旨在提高我国心肌病的诊治和研究水平,改善患者预后。