简介：摘要目的根据医院的发展建设一套全面、先进、科学化规范管理的消毒供应质量追溯管理系统，满足医院对消毒物品高质量管理的要求。为医院各临床科室提供质量稳定、服务良好的消毒物品供应服务，实现消毒灭菌物品可追溯管理。

简介：

简介：弱听儿童因为存在听力损失,常会出现交流困难、缺乏自信、孤僻、与同龄儿童无法相处等表现.他们的健康成长离不开家长、听力学工作者的关心.本文提出弱听儿童的听觉发育过程,以及帮助弱听儿童的10个小技巧,从根源及细节关注弱听儿童的听力,让孩子听得更好.1听障儿童听觉发育过程1908年,NormErber教授将听障儿童听觉发育过程分为察觉、辨别、识别、理解4个过程.

简介：

简介：摘要目的探究在手术室器械消毒管理中心全程质量追溯管理的应用情况。方法2014年7月至2015年12月期间，我院均进行手术室器械包的集中处理，同时对手术进行相应的观察，结合手术器械的清洗和消毒，做好相关记录，观察其管理应用情况。结果2014年7月至2015年12月期间，我院共集中处理手术室的器械包28932个，进行手术14901例，再次过程中追溯的记录均显示可追溯，器械装配均符合相关要求。结论在手术室器械消毒供应中心管理中结合全程质量追溯管理能够有效保证器械的安全，同时保证医院内感染的高效防控。

简介：案例背景案例一2015年11月30日,余某甲的妻子张某在某妇幼保健院通过剖宫产分娩出一名男婴,取名余某某。同年12月3日上午,余某某在医院死亡。闻此消息后,余某甲、余某丙（系余某甲弟弟）、余某乙（系余某甲叔叔）、陈某甲（系余某甲舅舅）以医院对男婴的死亡负有责任,院方领导未出面给予说法,医生、护士未道歉为由在妇幼保健院闹事,打砸儿科医生办公室、院长和副院长办公室、护士站以及一楼大厅内物品，并大声叫嚷。

简介：摘要目的对环节控制减少消毒供应中心复用器械包信息追溯错误发生率进行探究并分析。方法随机选取2013年10月～2014年10月期间于该消毒供应中心发生器械包追溯错误事件共60例作为研究对象，分析了解发生错误的具体情况，并查明原因，从而制定相关控制措施，达到减少错误发生率的目的。结果采取环节控制在器械包信息追溯错误发生率1.7%显著低于未进行环节控制的8.3%，P<0.05,组间有明显统计学研究意义.结论将环节控制应用到消毒中心的日常工作中，能够有效降低复用器械包信息追溯错误发生率，提高护理工作，对于保证患者的安全具有一定的促进意义。

简介：目的探讨消毒供应中心（centraIsteriIesupplydepartment,CSSD）信息追溯系统中同步数码器械图片在硬式腔镜及精密器械清洗包装中的应用效果。方法将硬式腔镜器械31套及专科精密器械35套拍成数码照片,同步上传至信息追溯系统,比较实施前后硬式腔镜及专科精密器械在拆卸到最小化清洗、器械包内器械数量、规格型号错误、器械有无损坏、包内化学指示物错误出现频次。结果实施后,硬式腔镜及精密器械未拆至最小化清洗质量不合格率由17.68‰降至2.50‰,包装质量不合格率由14.05‰降至1.20‰,尤其是在器械包内器械数量、种类上错误频次降为0,实施前后各指标差异均有统计学意义（P均〈0.05）。结论消毒供应中心信息追溯系统中同步数码器械图片应用于清洗、分类、包装等环节,能提高硬式腔镜及精密器械的清洗包装质量。

简介：摘要本文重点分析了我院消毒供应中心在应用无菌物品质量追溯系统中遇到的问题，并提出解决问题的对策，大大提高了追溯系统操作的有效性和准确性。

简介：生物类似药是与已批准上市的生物制品在质量、安全、有效等方面相似的一类药物。随着原研的生物技术药物专利的陆续到期，巨大的市场容量使得开发生物类似药已经成为国内外生物医药行业的热点之一。2015年CFDA发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物药的研制流程、内容和技术进行了规定。在此背昔下，本专栏邀请了国家CDE高级审评专家以及国内从事生物类似药评价的资深学者从多角度介绍生物类似药研发与评价，旨在为国内从事生物类似药研发的企业和技术人员搭建一个学术交流平台。

简介：摘要目的浅谈医院消毒供应中心手术器械灭菌与追溯的精细化管理的体现。方法采用精细化的管理方式及理念，细化医院消毒供应中心的各项消毒、灭菌工作，同时精细化管理人员以及管理灭菌包的追溯等。结果精细化的管理方式能满足医院消毒供应中心手术器械的清洗及包装，管理人员仔细核查工作，严格控制手术器械灭菌质量。结论精细化的管理方式在医院管理中非常有效，且在以后医院消毒供应中心的构建及管理过程中，值得广泛的应用。

简介：摘要说明书、标签是指导医疗器械正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械说明书标签有国家食品药品监督管理总局的法规规范，采用横向对比方法比较其他产品及欧盟说明书标签的相关法规要求后，对医疗器械说明书标签的撰写提供补充建议。

简介：近日,《深圳经济特区医疗条例》经深圳市人大常委会表决通过,并将于明年1月1日起实施.作为我国首部地方医疗基本法规,该《条例》首次将医疗机构明确为公共场所,规定全部病历向患者公开,并授权二级、三级医院限制接诊非急诊、非转诊患者等.《条例》明确了不同层级医疗机构的职能,规定二级、三级医院可以根据市卫生行政主管部门的指导意见,适当限制接诊非急诊、非转诊患者.医疗机构可以根据门诊医师类别和专业特点安排其每日接诊患者的人数,保障患者的合理就诊时间.

简介：本文结合我国医疗器械法规体系,解读分析了如何在标准实施过程中全面融入相关法规要求。