简介:【摘要】目的:分析海南省申报医疗器械注册体系核查、生产许可(含延续、变更)检查,以期提升各医疗器械企业(含注册人、生产企业)质量管理水平,切实履行好企业主体责任,保障产品安全、有效和质量可控。方法:汇总分析海南省2023年168家次医疗器械注册体系核查、生产许可检查时发现的缺陷。结论:通过汇总分析海南省医疗器械注册体系核查、生产许可检查发现的问题,发现企业在机构与人员、文件管理、设计开发等方面的缺陷占比较多,存在一定的风险隐患。因此建议对我省医疗器械企业仍需加强监管,深化风险防控,进一步督促医疗器械企业落实主体责任、强化产品质量管理和风险防范。
简介:【摘要】目的:研讨在超声引导下经皮肾造瘘术患者中开展一体化护理模式的临床应用效果。方法:从我院收治的肾结石患者中抽取40例患者作为本次研究的对象。根据随机数字表法分组,将这40例患者分为观察组和对照组,每组包括20例患者。两组患者均接受超声引导下经皮肾造瘘术治疗,治疗期间对照组将接受常规护理,而观察组将接受一体化护理模式。比较两组护理效果。结果:观察组患者护理治疗依从性与对照组相比提升,患者术后下床时间、拔管时间和住院时间均短于对照组,患者的并发症发生率低于对照组,(P<0.05)。结论:通过及时开展一体化护理模式,可以进一步提升临床对超声引导下经皮肾造瘘术患者的护理管理质量,增强患者治疗期间的身心舒适度与配合度,减少并发症发生,促进患者术后身体恢复。