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  • 简介:摘要:目的:清洁验证中取样瓶选择的验证。方法:主要是通过TOC分析方法验证,判断以及评价选择的取样瓶是否科学、合理,是否能有效控制设备清洁后的残留物限度。结果:定量限及检测限,线性、精密度试验、系统适用性、准确度试验测试结果均能满足要求。结论:选择空白水平可控的取样用具,提高化学残留清洁验证中检验结果的准确性,更好地反应共线生产的交叉污染情况。

  • 标签: 清洁验证 残留 TOC测定法 方法确认 离心管 TOC管
  • 简介:摘要:TOC测定法(简称总有机碳测定),是一种非专属性分析方法,可将所有的物料、清洁剂、降解副产物、目标产物统统归结于目标产物,灵敏度高(可检测到1ppb),效率高,能够解决HPLC及GC检出限、定量限不能满足的问题。

  • 标签: TOC 方法验证
  • 简介:摘要:RTK高程测量技术是最近几年新兴的测量技术,被广泛应用在各个领域中。工程建设一方面要确保作业安全,一方面要确保作业质量。同时,工程的建设需要各类人员以及各种技术的参与,其中工程测绘技术就是一种重要的技术类型。在实际的工程测绘中,RTK测量技术基于自身的优势被广泛利用,体现出了较高的实用价值,因此应引起相关人员的重视。RTK测量技术作为工程测绘领域的一项具有较高信息化水平的测量技术,不仅大大提升了工程测绘的效率,同时测量结果也更加准确,在工程测绘中有很大的利用空间。本文主要分析工程测绘中RTK测量技术的特点,探讨工程测绘中RTK测量技术的具体应用,希望对相关人员有一定的借鉴意义。

  • 标签: RTK 高程测量 精度验证
  • 简介:摘要:目的:通过对检验方法(TOC测定法)的系统适应性进行验证,保证TOC测定仪的准确度和灵敏度;通过回收率试验,验证取样过程的回收率和重现性,确保取样过程的回收率和重现性达到预定要求。方法:总有机碳测定法(TOC测定法)结论:确定吡哌酸片生产设备清洁验证的清洁质量控制检验方法为总有机碳(TOC)测定法。

  • 标签: 清洁验证 TOC测定法 方法确认
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  • 简介:摘要:适航符合性验证是民用发动机研制的特点,符合性是验证的目的,验证方法是确定验证对象是否具有符合性时所用的手段。本文通过介绍十种适航符合性验证方法以及对符合性验证方法的选用原则进行分析,对符合性验证方法作了较详细的介绍,可供发动机设计、适航技术人员参考、借鉴。

  • 标签: 民用发动机  适航  符合性验证方法  验证试验
  • 简介:摘要:随着社会的发展,人们的生活跟电子产品的关系愈发密切,电路板(PCBA)是电子产品的重要组成部分,它与电子产品的功能实现息息相关。传统的电路板打样验证周期,一般需要两周至四周时间。缩短电路板打样验证周期,加速电子产品生产制造,对快速响应市场变化需求,满足人们在生活、生产方面的各种电子设备产品需求,快速推动社会发展,有着非常重要的意义。AiEMA作为全球第一个在线PCBA制造仿真验证平台,以亿万级元器件大数据和上千种PCBA组装工艺检查算法为基础,已实现电子产品的BOM物料智能选型、元器件与PCB自动3D矢量建模、PCB制造与SMT贴装DFM/DFA分析等功能,为电子产品设计和制造规避各种风险,提供最佳解决方案。AiEMA从电子产品设计到制造过程,帮助工程师规避产品的物料供应与生产制造风险,节省产品验证时间,提高产品可靠性,加速产品上市进程。

  • 标签: PCBA制造验证,3D仿真,AiEMA,DFM,DFA
  • 简介:摘要:目的:分析探讨药品生产工艺验证的特点。方法:对工艺验证的关键环节和步骤等特点进行分析总结。结果和结论:药品生产企业在药品生产工艺验证阶段投入多,对工艺适应性了解乐队,对生产工艺验证特点了解越多,通过详细的生产设计和验证,就会对生产的产品质量保证越高,使药品生产企业建立高度自信。所以,重视药品生产工艺验证,了解药品生产工艺验证特点,对药品生产企业也有益处。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 工艺验证特点
  • 简介:摘要:在轨道交通车辆客室线槽流转过程中,需对客室线槽接地铆钉进行防护,但现车采用的方式容易导致防护材料在工序流转过程中脱落,为解决该问题,对现有合适防护的材料进行实验验证以解决该问题。

  • 标签: 客室线槽 接地铆钉 防护。
  • 简介:摘要:目的:验证用《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T 5750.6-2006金属指标1.5电感耦合等离子体质谱法在本实验室的适用性及可控性。方法:使用电感耦合等离子体质谱仪进行测定。结果:按照国标要求及方法验证指导原则对测定方法进行了验证。结论: 该方法检测饮用水中微量元素,结果准确可靠,可以运用此方法检测饮用水中微量元素。

  • 标签: 饮用水 金属元素测定 ICP-MS 方法验证
  • 简介:摘要:在制药企业中药品生产为关键的环节,为了减少各种突发问题的发生,满足人们对药品安全的要求,在实际工作中需要在生产阶段完善现有的生产工艺验证模式,落实精细化的工作原则,保证各个药品生产能够具备较强的规范性,创新当前的工作体系。因此相关工作人员需要严格按照药品生产的要求及标准,选择正确的工艺验证模式在实际中发挥应有的价值以及效果,全面的保证整体的验证作用,使最终数据能够具备较强的准确度,为药品的正常生产提供重要的基础。

  • 标签: 药品生产工艺 验证技术 应用研究
  • 简介:摘要:白车身冲压件模具返回主机厂后,要展开多轮验证才能满足工艺要求。本文从冲压件自身精度验证、冲压件装焊匹配验证和分总成装配验证几个方面进行方法总结,并理顺几个阶段之间的验证关系,指导新产品开发验证工作。

  • 标签: 冲压件  白车身  匹配验证  装焊验证
  • 简介:摘要:近年来,随着社会经济的飞速发展,人们生活水平有很大提升,对产品质量也提出了更高的要求。实验室检测结果在化工过程优化、排污处理设施升级改造、环境保护与治理等工作中提供了必要的技术支持和助力,但检测结果的质量却难以保证。因此,认可实验室需要有质量保证与质量控制的实施手段来确保实验室检测结果可靠有效。

  • 标签: 检测实验室 化学分析 方法验证
  • 简介:摘要:本文通过对灭菌过程中必要的灭菌条件进行了分析,结果表明该灭菌过程中无菌污染的基本特征。消毒药剂的用途很广,不限于特定区域的药物,比如眼部药物、注射药物,伤口冲洗液、外科创伤渗滤液等,它们都是消毒的,无菌制剂与人体易受伤害的部分或组织密切接触,因此,无菌产品的无菌性是其最主要的品质指标。

  • 标签: 无菌制剂 灭菌方法 灭菌工艺
  • 简介:摘要:验证是测试的必要前提和基本要求。实验室应将此项工作纳入质量管理体系范畴,用相关文件作出规定,形成程序。随着社会的进步和科技的发展,客户对实验室的检测能力提出了更高的要求。只有完整准确地完成方法验证,才能准确评估实验室相应项目的检测能力,从而为客户提供科学准确的检测服务。

  • 标签: 检测实验室 化学分析 方法验证
  • 简介:摘要:为改善汽车NVH,促进空调舒适性,从而确保乘员驾乘舒适,车身应得到很好的封闭。本文以影响整车密封性车身子系统为研究视角,以新车型项目汽车密封性监测与推进求解专业实际工作经验为基础,通过比较探讨整车设计时车身孔洞合理构造,封堵工艺及常见验证方法。经实践检验,上述结构,工艺,验证方法均能满足车身密封的要求。上述结构,工艺,验证方法在试制阶段经过前期设计数据校核及整车密封性能满足性检查后,配合多种试验测试方案可迅速实现整车密封性能指标。

  • 标签: 车身孔洞 密封技术 验证试验
  • 简介:摘要:依据:MT/T 164-2019《矿用涂覆布风筒通用技术条件》和GB/T 20105-2006《风筒涂覆布》,对风筒涂覆布阻燃性和抗静电性两项检测检验方法进行方法技术验证。以试样型号为Φ800×10m作为验证对象,主要从检测检验方法要求环境条件确认、仪器设备确认、检测结果确认分析确认、验证结论几方面来确保检测检验方法的可靠性及结果的准确性,以保证检测检验结果质量。

  • 标签: 风筒涂覆布 检验检测 方法 技术验证 结论
  • 简介:摘要:普通材料试验室日常工作中,常有混凝土配合比的试配和验证,如道路、房屋、桥梁等构部件,都是水泥混凝土和混凝土构件组成,在建筑工程施工中常遇到,并且还在长期使用中。而怎样做好混凝土配合比的设计和验证,正确使用水泥及其建筑相关材料,合理提高建筑结构和构件的品质,是今后的研究和实施方向。在建筑施工中,不同的设备、不同的结构、不同的工艺及其配套方法,会产生多种不同的结果。对混凝土配合比及相关材料进行设计、统计、评估,及周围供货商的成本分析,得到合理的方案,提供给委托方。而普通试验室,只能对所送来的材料进行相关的检测和试配,以达到最佳的物理、力学使用性能,而对其他功能性要求高的、难度大的或有特殊性要求的只能探索研究了。

  • 标签: 混凝土 配合比 设计验证 影响因素
  • 简介:摘要:目的:通过用高效液相色谱法对国家药品标准WS3-027(X-012)-2000(Z) “利儿康口服液”【含量测定】项下芍药苷的含量测定方法进行验证,用以确定HPLC法在本实验室的适用性及可控性。

  • 标签: HPLC法 利儿康口服液 芍药苷 方法验证。
  • 简介:摘要:目的:建立一个用液相色谱法测定中蜂蜜中羟甲基糠醛含量的测定方法。方法:色谱柱:岛津 WondaSil C18 Superb(5μm,150×4.6mm);流动相: 以甲醇–水(10:90)为流动相 ;检测波长为285mn,柱温30℃,流速1.0ml/min。结果:通过对蜂蜜中羟甲基糠醛含量的测定方法进行系统适用性试验、精密度试验、检测限、定量限、线性关系与线性范围考察、重复性试验、准确度试验(加样回收试验)的验证,确保检验方法对被检物质有足够的专属性和灵敏度,通过重复性试验和回收率试验验证检验过程的回收率和重现性,并确定羟甲基糠醛的线性范围、定量限,以确定HPLC-UV法在本实验室的适用性及可控性。

  • 标签: 羟甲基糠醛 UV检测器 方法确认