简介:目的建立实时监测尼莫地平片溶出过程的方法,初步评价制剂质量。方法用光纤溶出度实时测定仪监测尼莫地平片的溶出过程。结果考察1个厂家10批产品的溶出曲线,结果显示样品批间差异和批内差异均很大,说明该厂家生产工艺不稳定。结论光纤溶出度实时测定仪能够有效测定固体药物的体外溶出过程,可为监控制剂稳定性、改进制剂工艺提供有益的参考。
简介:摘要:目的:研究氟康唑胶囊(0.15g)变更生产场地后对质量的影响。方法:根据氟康唑胶囊(0.15g)溶出度方法学验证,设计样品在不同介质中的溶出曲线实验,对比变更前后样品溶出度的相似因子(f2),研究变更生产场地对药品质量的影响。结果:经过比对变更前一批氟康唑胶囊(0.15g)与变更后3批氟康唑胶囊(0.15g),在以0.1mol/L盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质中溶出度结果对比的相似因子均大于50,表明变更前后样品的均一性良好,质量一致。结论:氟康唑胶囊(0.15g)新生产场地生产制剂溶出曲线与变更前制剂基本相似,变更前后一致性符合要求。
简介:摘要:目的:研究氯雷他定片变更生产场地后对质量的影响。方法:根据氯雷他定片溶出度方法学验证,设计样品在不同介质中的溶出曲线实验,对比变更前后样品溶出度的相似因子(f2),研究变更生产场地对药品质量的影响。结果:经过比对变更前一批氯雷他定片与变更后氯雷他定片,在以0.1mol/L盐酸溶液、pH3.0枸橼酸盐缓冲液、PH4.5醋酸盐缓冲液(含0.1%SDS)、pH6.8磷酸盐缓冲液(含0.2%SDS)为溶出介质中溶出度结果对比的相似因子均大于50,表明变更前后样品的均一性良好,质量一致。结论:氯雷他定片变更生产制剂溶出曲线与变更前制剂基本相似,变更前后一致性符合要求。
简介:目的研究心室肌内膜层(endo)、中层(M)、外膜层(epi)细胞复极Ⅰ期瞬间外向钾电流在缺血后失活曲线的变化。方法应用膜片钳全细胞记录方法,定量观察缺血前及缺血后Ⅰ10活性的变化,分析比较3层细胞缺血后Ⅰ10的不同变化。结果缺血30分钟后epi及endo的半数失活电压(V1/2deactive)有明显差异(P<0.05),缺血后外膜层细胞的失活曲线右移,Ⅰ10失活变的缓慢,V1/2deactive与缺血前比较有明显增大(P<0.05)。结论Ⅰ10在3层细胞的分布不同决定了Ⅰ10在3层细胞的变化不同,可引起跨室壁复极离散度增大,容易引起2相折返,诱发室性心律失常。
简介:目的探讨超声造影伽马拟合时间强度曲线对颈部浅表淋巴结病变的诊断价值。方法收集我院拟行颈部浅表淋巴结病灶切除或穿刺活检术的患者60例,术前均行二维、彩色多普勒超声和超声造影检查,发现并记录病灶特征及参数指标。以手术病理结果为诊断金标准,分析超声造影诊断良恶(转移)性淋巴结的敏感性、特异性和准确性。结果160例浅表淋巴结经病理诊断确定良性29例,恶性转移31例。2超声造影结果示良性淋巴结在造影后主要表现为均匀显著灌注(24/29);恶性转移淋巴结则主要表现为不均匀高灌注(22/31)或不均匀低灌注(5/31);3Q-LAB分析软件自动描记伽马拟合时间强度曲线定量分析,良性淋巴结组峰值强度(PI)、初始强度(C)、曲线上升支斜率(A)、曲线下面积(AUC)大于恶性转移淋巴结组(P〈0.05),良性淋巴结组曲线上升时间(RT)、达峰时间(TTP)、平均渡越时间(mTT)、浓度减半时间(T1/2)均小于恶性转移淋巴结组(P〈0.01)。超声造影诊断良恶(转移)性淋巴结的敏感性为87%,特异性为83%,准确性为85%。结论颈部浅表淋巴结造影后的灌注特征和伽马拟合时间强度曲线定量分析对浅表淋巴结疾病的定性诊断提供了有利依据。