简介:摘要:如果医学检测质量控制不合格,势必会影响检测结果的真实性,从而影响医院的治疗和诊断水平,甚至可能引发医疗事故,产生医患纠纷。因此,医院检验人员必须高度重视检验质量控制,及时为临床使用提供可靠、准确的检验报告,为临床治疗提供准确的检验数据。本文探讨了医学检验质量控制中存在的问题,并提出了加强质量控制的对策,为相关研究人员提供参考。
简介:摘要:药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量控制实验室的质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。
简介:摘要:药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量控制实验室的质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。
简介:【摘要】目的:对药品检验及其质量控制策略展开探讨与研究。方法:2018年8月至2019年10月我厂遵循常规质检流程实施药品检验工作,将此时段称为对照组;2019年11月至2020年1月我厂通过分析药品检验工作现状、问题制定并实施了质量控制策略,将此时段称为观察组,比较两组药品检验质量控制效果的差异性。结果:观察组药品检验人员的药品检验理论知识、操作技能掌握度评分皆显著高于对照组;观察组药品的首检合格率明显低于对照组,对照组药品的复检合格率与首检合格率间差异明显(P<0.05)。结论:质量控制策略的实施能显著强化药品检验人员对药品检验理论知识、操作技能的掌握,提升药品检验的准确性。